液相计算机系统数据完整性确认报告

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液相计算机系统数据完整性

确认报告

编号: TS-VD-039AR01-2016

文件类别：确认

设备编号：37001

新大陆制药

确认小组人员

1.确认概述 (4)

1.1概述 (4)

1.2确认目的 (4)

1.3验证围 (5)

1.4引用文件 (5)

1.5确认执行文件 (5)

2.职责 (5)

2.1确认小组 (5)

2.2职责 (5)

3.确认时间进度 (6)

4.确认程序及容 (6)

4.1确认前准备 (6)

4.2确认容 (7)

4.2.1 安装确认 (7)

4.2.2运行确认 (8)

4.2.3性能确认（PQ） (9)

5.异常情况处理 (11)

6.再确认 (11)

7.验证结论及评价报告 (12)

8.验证报告书批准 (13)

9.附件 (14)

1.确认概述

1.1概述：计算机是一种用于高速计算的电子计算器，可以进行计算、逻辑计算，具有存储记忆功能，能够按照程序运行自动、高速处理海量数据的现在化智能电子设备。无论是计算机化还是PLC控制系统:都是由硬件、系统软件、应用、及相关的周边设备组成的一个系统,可以实现某一功能和一套功能。高效液相色谱仪（设备编号:37001、37002、37003、37004）运行于质量部液相室，用于检测成品、原料，中间品的检测。按照GMP生产要求对质量部所使用的高效液相色谱仪的计算机系统进行验证，以保证色谱计算机系统符合高效液相的使用要求。

1.2确认目的：

检查并确认测试、评估采取的URS、采购、安装符合设计要求。

确认仪器计算机系统配置齐全能按照要求采集存储数据并有权限要求满足质量部的使用要求。确认计算机系统功能以及计算机控制和PLC控制系统符合GMP的运行性能。

确认计算机和PLC符合设计要求和工艺要求并且能够稳定工作很长时间等性能指标达到

设定技术指标。

确认本方案所制定的操作程序及验证计划,能有效的保持本设备处于确认状态下,并能稳定地、恒常地达成其所预期的功能。

1.3验证围

本方案适用于高效液相色谱仪计算机系统的验证。主要验证围和容为：计算机系统硬件配置及安装确认，计算机外部设备配置及安装确认，计算机系统软件配置安装确认，计算机启动运行及外部数据链完整性确认，计算机系统的安全权限确认, 计算机性能确认。

1.4引用文件

药品生产质量管理规2010年版

1.5验证执行文件：

验证总计划

确认与验证管理规程

设备的验证管理规程

偏差处理管理规程

变更控制管理规程

检验结果超标调查管理规程

高效液相色谱仪使用标准操作规程

2.职责

2.1确认小组

组长：质量部负责人

成员：QC负责人、QA人员、QC人员、设备部相关人员等。

2.2职责

确认小组组长

负责本确认的全部工作；根据验证计划部署实施方案；

保证方案和记录的起草

保证在执行前完成对方案和记录的审核和批准。

负责对确认小组成员进行本方案的培训。

确保完全按本方案实施。

确保能及时发现偏差，并按偏差处理规程进行记录、纠正、调查和最终确认。

确认过程中如有变更，执行变更控制管理规程。

确保报告的生成、审核和批准。

QA职责

执行前完成对方案及记录的审核。

负责确认过程的监控和检查，保证确认方案的实施，参与确认结果评价。

参与确认偏差的调查、处理和评估。

确认过程中，如有变更，执行变更控制管理规程。

其它成员职责

执行前确认方案已批准，并经过培训。

按确认方案实施，收集整理确认数据，完成确认记录和报告。

参与确认偏差的调查和处理，确认并通过偏差修订和解决方案。

质量部负责人负责确认方案的起草及具体实施，负责对试验结果进行分析后，起草确认报告，对确认的技术质量负责；

QC负责人负责确保在确认过程中严格执行批准的生效的相关操作规程；

QC负责依据相关文件规定的标准按相关标准操作规程操作并记录，对结果的准确性负责；

3.确认时间进度

2016年月日-----2016年月日完成确认试验

2016年月日-----2016年月日数据汇总分析

2016年月日-----2016年月日完成确认报告

4. 确认程序及容

4.1确认前的准备

4.1.2查阅培训档案，确认确认小组所有成员已进行该确认方案及相关标准操作规程的培训，并考核合格，符合上岗要求，以确保全部确认过程能按文件规定执行。将检查结果记录在培训检查表中，见附件。

4.1.3QA负责确认：

与确认有关的仪器仪表经过校验/校准，且在校验/校准有效期；确认结果记录于附件计量器具校验表；

4.2确认容

4.2.1安装确认

4.2.2计算机系统硬件配置及安装确认

4.2.2.1确认目的

确认计算机可以满足运行的条件，保证仪器可以正常地运行。

4.2.2.2确认方法

检查计算机系统各硬件配置，确认计算机的主机、显示器、键盘、鼠标符合系统运行需求。

4.2.2.3计算机系统外部设备配置及安装确认

目视检查高效液相色谱仪，计算机的外部设备（柱温箱、检测器、单元泵、梯度泵、荧光检测器）之间的连接以及计算机与处部设备之间的连接是否符合仪器说明书要求。

可接受标准及确认结果

外部设备配置及安装确认表

4.2.2.4计算机系统软件配置安装确认

确认目的

确认计算机系统及色谱工作站软件符合系统运行及样品分析要求。确认方法

检查计算机系统软件和分析工作站版本。

可接受标准及确认结果

计算机系统软件配置确认确认表

确认安装环境

客户管理系统可行性分析报告

客户管理系统可行性研究报告专业：班级：小组成员：报告日期：

1引言在全球一体化、企业互动和以INTERNET为核心的时代，企业面临着如何发展潜在客户，如何将社会关系资源变为企业的销售和发展资源的一系列方法策略。在上述背景下，客户关系管理系统应运而生，系统以客户为中心，实现市场、销售、服务协同工作的管理平台。系统旨在改善企业与客户之间关系的新型运作机制，服务于企业的市场、销售、服务与技术支持等与客户有关的环节。本系统贴近国内中小企业客户管理的实际需求，能快速融入到企业的实际管理当中，巩固客户关系，监督管理营销进程，推动企业的快速成长。 1．1编写目的系统使用了全新的客户关系管理理念，系统从完善的基础信息到客户信息维护，强大的数据查询，基本能够满足中小型企业的需要。提高客户忠诚度和保有率，实现缩短销售周期、降低销售成本、增加收入、扩展市场，从而全面提升企业的赢利能力和竞争力。 1．2背景 a．所建议开发的软件系统的名称：客户管理系统； b．本项目任务提出者：行业需求本项目开发者：本项目用户：中小企业实现该软件的计算中心或计算机网络：个人计算机，sql server，window XP，Win7操作系统； c．该软件系统同其他系统或其他机构的基本的相互来往关系：该软件系统与操作系统、SQL Server数据库管理系统。 1．3定义 Visual C++ 就是可视化的C++，在学习Visual C++ 专业编程之前，必须熟练掌握C++的基础语法和基本程序设计方法。C++由标准库以及各种组件组成，是一种面向对象的程序设计语言，面向对象技术的三大特性即封装性、继承性和多态性。 SQL是Structured Query Language（结构化查询语言）的缩写。SQL是专为数据库而建立的操作命令集，是一种功能齐全的数据库语言。在使用时，只需要发出“做什么”的命令，“怎么做”是不用使用者考虑的。SQL功能强大、简单易学、使用方便，已经成为了数据库操作的基础，并且现在几乎所有的数据库均支持SQL。SQL数据库数据体系结构：SQL数据库的数据体系结构基本上是三级结构，但使用术语与传统关系模型术语不同。在SQL中，关系模式（模式）称为“基本表”（base table）；存储模式（内模式）称为“存储文件”（stored file）；子模式（外模式）称为“视图”（view）；元组称为“行”（row）；属性称为“列”（column）。

大学计算机：数据处理

4.2数据处理所谓数据处理，实际上就是利用计算机对各种类型的数据进行加工处理。它包括对数据的采集、整理、储存、分类、排序、检索、维护、加工、统计和传输等一系列操作过程。数据处理的目的是从人们收集的大量原始数据中，获得人们所需要的资料并提取有用的数据成分，作为行为和决策的依据随着计算机软件、硬件技术的发展，数据处理量的规模日益扩大，数据处理的应用需求越来越广泛，数据管理技术的发展也不断变迁，经历了从人工管理、文件系统、数据库系统3个阶段。当今世界上大多数的数据处理都依托于数据库管理系统。 1．人工管理阶段 20世纪50年代中期以前，计算机主要用于科学计算。在这一阶段，计算机除硬件外，没有管理数据的软件，数据处理方式是批处理。数据的组织和管理完全靠程序员手工完成，此阶段数据的管理效率很低，其特点如下。（1）数据不保存此阶段计算机主要用于科学计算，并不对数据进行其他操作，一般不需要将数据长期保存，只是在计算某一课题时将数据批量输入，数据处理完后不保存原始程序和数据。计算机断电之后计算结果也会随之消失。（2）应用程序管理数据数据需要由应用程序自己管理，没有相应的软件系统负责数据的管理工作。程序员不仅要规定数据的逻辑结构，而且要设计数据的物理结构，包括存储结构、存取方法和输入输出方式等，使得程序员负担很重。（3）数据不共享一组数据只能对应一个程序，数据是面向应用的。各个应用程序的数据各自组织，无法互相利用和互相参照，因此程序与程序之间有大量的冗余数据。（4）数据不具有独立性数据的逻辑结构和物理结构都不具有独立性。当数据的逻辑结构或物理结构

发生变化后，必须对应用程序做相应的修改，从而给程序员设计和维护应用程序带来繁重的负担。在人工管理阶段，程序与数据之间的一一对应关系如图所示。 2．文件系统阶段 20世纪50年代后期到60年代中期，硬件方面已有了磁盘、磁鼓等存储设备；软件方面，操作系统中已经有了专门的数据管理软件，一般称为文件系统。这时的计算机不仅用于科学计算，也大量用于数据处理。此阶段数据管理具有如下特点。 (1)数据可以长期保存由于计算机大量用于数据处理，数据需要长期保留以便在外存上反复进行查询、修改、插入和删除等操作。 (2)文件系统管理数据由专门的软件即文件系统进行数据管理，文件系统把数据组织成相互独立的数据文件，利用“按文件名访问，按记录进行存取”的管理技术，可以对文件中的数据进行修改、插入和删除操作。文件系统实现了记录内的结构化，但就文件整体而言是无结构的。程序和数据之间由文件系统提供的存取方法进行转换，使应用程序与数据之间有了一定的独立性。程序员可以不必过多地考虑物理细节，将精力集中于算法。而且数据在存储上的改变不一定反映在程序上，大大节省了维护程序的工作量。文件系统阶段程序与数据之间的关系如图所示。

液相计算机系统数据完整性验证方案1

液相计算机系统数据完整性确认方案编号:TS-VD-039A-2016 文件类别：确认设备编号：37001/37002/37003/37004山东新大陆制药有限公司

山东新大陆制药有限公司验证立项申请表验证立项题目液相计算机系统数据完整性确认方案立项编号TS-VD-039A-2016验证原因确认验证形式确认立项部门质量部申请日期2016年9月13日验证对象液相计算机系统验证目的及验证内容检查并确认计算机系统安装符合设计要求。确认计算机系统的运行性能。确认计算机系统性能指标达到设定技术指标，符合试验要求。确认本方案所制定的操作程序及验证计划,能有效的保持本设备处于确认状态下,并能稳定地、恒常地达成其所预期的功能。主管部门审核意见同意对质量部液相计算机系统进行确认。质量部负责人/日期：对验证方案的编制及实施要求确认方案编制应科学、合理，方法切实可行，实施必须按方案进行。验证总负责人批准经审核批准对质量部液相计算机系统进行确认签名：年月日

确认方案审批备注：在本表相应栏内签名即表示已充分理解了本确认方案的内容，并认可其操作性。

确认小组人员名单

目录 1.确认概述 (6) 1.1概述 (6) 1.2确认目的 (6) 1.3验证范围 (7) 1.4引用文件 (7) 1.5确认执行文件 (7) 2.职责 (7) 2.1确认小组 (7) 2.2职责 (7) 3.确认时间进度 (8) 4.确认程序及内容 (8) 4.1确认前准备 (8) 4.2确认内容 (9) 4.2.1安装确认 (9) 4.2.2运行确认 (10) 4.2.3性能确认（PQ） (11) 5.异常情况处理 (13) 6.再确认 (13) 7.验证结论及评价报告 (14) 8.验证报告书批准 (15) 9.附件 (16)

软件开发可行性分析报告

可行性分析报告版本号 1.0 修订历史版本发布日期生效日期修订说明作者审核人批准人当前状态 1.0 2012-05-052012-05-06 新建** ** ** 试用发布

*********************** 有限公司第2页共8页

*********************** 有限公司目录 1 .引言........................................................................... .. (4) 1.1 项目背景......................................................................... (4) 1.2 术语定义......................................................................... (4) 1.3 参考资料......................................................................... (4) 2 . 市场可行性........................................................................... (4) 2.1 市场前景......................................................................... (4) 2.2 产品定位......................................................................... (4) 3 . 技术可行性........................................................................... (5) 3.1 功能说明......................................................................... (5) 3.2 技术分析......................................................................... (5) 4 . 资源可行性........................................................................... (5) 4.1 人力资源......................................................................... (5) 4.2 软件资源......................................................................... (5) 4.3 设备资源......................................................................... (5) 4.4 时间资源......................................................................... (6) 5 . 经济可行性........................................................................... (6) 5.1 投资规划......................................................................... (6) 5.1.1 基础投资.................................................................... (6) 5.1.2 直接投资.................................................................... (6) 5.2 收益分析......................................................................... (6) 5.2.1 定量收6

数据处理系统

数据处理系统数据是对事实、概念或指令的一种表达形式，可由人工或自动化装置进行处理。数据经过解释并赋予一定的意义之后，便成为信息。数据处理(data processing)是对数据的采集、存储、检索、加工、变换和传输。数据处理的基本目的是从大量的、杂乱无章的、难以理解的数据中抽取并推导出对于某些特定的人们来说是有价值、有意义的数据。数据处理是系统工程和自动控制的基本环节。数据处理贯穿于社会生产和社会生活的各个领域。数据处理技术的发展及其应用的广度和深度，极大地影响着人类社会发展的进程。数据处理离不开软件的支持，数据处理软件包括:用以书写处理程序的各种程序设计语言及其编译程序，管理数据的文件系统和数据库系统，以及各种数据处理方法的应用软件包。为了保证数据安全可靠，还有一整套数据安全保密的技术。方式根据处理设备的结构方式、工作方式，以及数据的时间空间分布方式的不同，数据处理有不同的方式。不同的处理方式要求不同的硬件和

软件支持。每种处理方式都有自己的特点，应当根据应用问题的实际环境选择合适的处理方式。数据处理主要有四种分类方式①根据处理设备的结构方式区分，有联机处理方式和脱机处理方式。②根据数据处理时间的分配方式区分，有批处理方式、分时处理方式和实时处理方式。③根据数据处理空间的分布方式区分，有集中式处理方式和分布处理方式。④根据计算机中央处理器的工作方式区分，有单道作业处理方式、多道作业处理方式和交互式处理方式。数据处理对数据(包括数值的和非数值的)进行分析和加工的技术过程。包括对各种原始数据的分析、整理、计算、编辑等的加工和处理。比数据分析含义广。随着计算机的日益普及，在计算机应用领域中，数值计算所占比重很小，通过计算机数据处理进行信息管理已成为主要的应用。如测绘制图管理、仓库管理、财会管理、交通运输管理，技术情报管理、办公室自动化等。在地理数据方面既有大量自然环境数据(土地、水、气候、生物等各类资源数据)，也有大量社会经济数据(人口、交通、工农业等)，常要求进行综合性数据处理。故需建立地理数据库，系统地整理和存储地理数据减少冗余，发展数据处理软件，充分利用数据库技术进行数据管理和处理。

系统项目可行性分析报告

专组号：小组成员：完成时间：

目录 1.引言 (2) 1.1 系统参考文献 (2) 1.2 背景 (2) 1.3干系人列表 (2) 2.客户访谈原始记录表 (3) 2.1项目目的 (3) 2.3技术方式 (3) 2.4项目时间 (3) 2.5项目资源 (3) 2.6项目依赖 (3) 3.学生管理系统可行性分析报告 (3) 3.1系统必要性分析 (3) 3.2 系统设计总原则 (4) 3.3 SWOT分析 (4) 3.4技术可行性 (5) 3.5 经济可行性 (5) 3.6运行可行性 (5) 3.7时间进度分析 (6) 3.8资源分析 (6) 3.9法律道德分析 (7) 3.10 结论 (7) 4.项目计划团队分工表 (7) 5.项目具体时间进度表 (7)

1.引言 1.1 系统参考文献实验任务书 1.2 背景在计算机日益普及的今天，使用计算机管理各种资源无疑给人们提供了很大的方便，对于学校或老师而言，若采用一套行之有效的学生信管理系统来管理学生信息，不仅提高查询速度，并且减少了不必要的错误的发生。我们即将开发的学生信息管理系统是一功能比较完善的数据管理软件，能方便快捷的进行：“查询”，“增加”，“更新”，“删除”等工作，并且具有很好的可移植性，可在应用范围较广的WINDOWS系列操作系统上使用。同时，该系统也有很强的安全性。 1.3干系人列表

2.客户访谈原始记录表 -------------浙江师范大学教务处的访谈记录 2.1项目目的问：开发这套系统希望解决教务处管理学生信息的那些问题。答：开发这套系统是能够将浙师大全体学生的信息方便的进行修改，师大的学生人数每年都在变化，面对这3万左右的学生，管理他们的信息也是一个很重要的事情。本软件就是对于师大这样庞大的学生体系，做出了方便管理的解决方案。对学生在学校的信息进行安全可靠地管理，同时教务处可以花很少的时间对学生的信息进行修改，添加，删除等等。 2.2业务领域问：这个软件主要用在哪个部门？也就是说这个软件能够用哪些场合？答：因为是学生的信息管理，所以有一定的保密性，所以这个软件主要用在档案室，还还有就是在学校的教务处和学生信息管理中心，如果有可能的话可以加载我们学校的学生的所在高中的信息 2.3技术方式问：系统在开发技术上有没有特别的技术要求。答：开发人员要对软件的开发比较的熟练，页面链接要流畅，学生信息的增、删、查、改要完整。还有学生的专业、班级，每个班级的学生名册可以显示。还有就是学生的成绩的信息都可以看到，对于学校高中的信息只显示一部分就可以了。 2.4项目时间问：请问你希望我们花多久时间来完成这个系统？答：由于你们还在上课，所以你们可以利用课余时间来完成这个项目，大体时间是一学期，具体的完成进度你们自己决定，但是不能太长时间。 2.5项目资源问：你们准备要给我们提供什么资源来完成这套系统呢？答：学校的图书馆，你们所在学院的机房，这些资源你们都可以利用。 2.6项目依赖问：学校的有相应的服务器和域名吧？答：服务器、域名我们都会做好的，你们的任务就是做出这个系统或者网站。满足我们的需求就可以。 3.学生管理系统可行性分析报告 3.1系统必要性分析随着学校规模的不断扩大，学生数量急剧增加，有关学生的各种信息也成倍增加。面对庞大的信息量，就需要有学生信息管理系统来提高学生管理工作的效率。通过这样的系统，可以做到信息的规范管理、科学统计和快速的查询，从

学生信息管理系统的可行性分析报告

学生信息管理系统的可行性分析报告姓名：李文赫班级：信132 学号：2013314203 指导教师：邓全才 2016年3月28日

1.编写目的该学生信息管理系统软件项目可行性研究报告是对项目课题的全面通盘考虑,是项目分析员进行进一步工作的前提,是软件开发人员正确成功的开发项目的前提与基础.写软件项目可行性研究报告可以使软件开发团体尽可能早的估计研制课题的可行性,可以在定义阶段较早的认识到系统方案的缺陷,就可以少花时间和精力,也可以省成资金,并且避免了许多专业方面的困难.所以该软件项目可行性研究报告在整个开发过程中是非常重要的. 2.系统需求系统能够实现对学生信息的存储，且管理者能通过界面按钮轻松的实现对所有学生的个人信息进行增、删、改和查询操作。 2.1 学生信息增加信息增加：向数据库中插入数据条目。 2．2 学生信息删除信息删除：向数据库中删除指定条目信息。 2．3 学生信息更改信息更改：修改指定信息后提交数据到数据库中。 2．4 学生信息查询信息查询：通过学生的学号或姓名进行准确查询操作，并显示查询结果。 3.可行性研究的前提要求功能要求：能够通过系统界面按钮实现对学生信息的增、删、改和查询操作，并且实现数据库中学生数据的动态同步更新。性能要求：用户的操作能及时的反应到具体的代码，及能够及时的隐似对数据库的操作，将用户的操作反应到数据库中。

安全与保密要求：（1）只有授权的管理者才能登陆软件主界面对学生信息进行管理操作。（2）对没有授权的用户不允许登陆软件。 4系统的可行性研究 1必要性随着社会信息化的脚步加快，个人的信息也呈现出多样性，这便给信息管理者造成了巨大的压力和难度，也给传统的文件信息管理模式提出了挑战。为了提高学校学生信息管理的效率和准确性，我们团队决定开发一个学生信息管理系统，希望通过信息化手段管理学生信息，实现提高效率和准确性的目的。现有的学生信息管理模式存在以下问题：（1）学生信息管理缺乏安全、便捷性。对学校学生的信息管理一般都是使用Microsoft Excel进行管理，缺乏安全保障，而且操作复杂，需要事先对软件有一定的熟悉才行。（2）工作效率低由于Excel的操作复杂，需要一定的软件知识，所以导致学生信息管理者的软件知识存在要求，工作效率不高。（3）无法实现不同学院数据的复合使用由于各各学院所选用的学生信息管理软件不同，或是使用的Excel的版本不一样，可能会导致当要把各院系的学生信息汇总时出现数据没法整合使用的问题，给信息管理带来不便。准备开发的学生信息管理系统能够解决哪些问题：（1）实现简单的学生信息操作方式，提高工作效率能够为管理者提供一个简单的数据管理界面，管理者只需要通过按键便可实现对学生数据的所有操作并保存，提高了信息管理的工作效率。（2）为今后各院系学生信息整合提供支持由于系统采用的是数据库存储数据，到时只需要将各学院的数据库中数据导入到一个大的数据库中存储即可，为各院系的学生信息整合提供了支持。

GMP认证--计算机化系统验证管理规程

性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且能够长期稳定工作。 2.范围：本规程适用于被确定为与GMP相关的计算机控制系统的验证管理，此类计算机控制系统主要用于物料控制及管理、实验室设备控制及信息管理、生产工艺及控制、生产工艺设备控制、公用设施控制。 3.职责 3.1质量保证部：负责验证方案及报告的审核批准，并确保按照验证方案实施，参与验证偏差调查及变更审批，并负责将验证报告归档保存，组织供应商审计。 3.2使用部门：负责制订用户需求和验证方案，参与系统的验收、安装及组织并落实安装确认、运行确认、性能确认，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 3.3物料部：负责筛选供应商并参与供应商审计。 3.4工程部信息管理岗：参与URS和验证方案的制定，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 4.内容 4.1定义 4.1.1计算机控制系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。本文计算机控制系统包括PLC控制系统。 4.1.2源代码：以人类可阅读的形式（编程语言）表示的初始的计算机程序，在计算机执行之前，需译成机器可阅读的形式（机器语言）。 4.2验证流程图：见附录。 4.3验证内容 4.3.1验证小组的组成及职责 4.3.1.1验证小组的组成由供应商、质量保证部、设备工程部、IT及使用部门所组成。 4.3.1.2系统验证各实施部门职责

认、性能确认，参与验证偏差调查及变更审核。质量保证部：负责验证方案及报告的审核批准，并确保按照验证方案实施，参与验证偏差调查及变更审批，并负责将验证报告归档保存，组织供应商审计。采供贮运部：负责筛选供应商并参与供应商审计。工程部信息管理岗：参与URS和验证方案的制定，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 4.3.2计算机软件分类 4.3.2.1 GAMP根据系统的风险性、复杂性和创新性，对计算机系统进行分类，通过对系统进行分类来协助确定验证活动和文件范围，软件分类如下：

管理信息系统可行性分析报告

研究生管理信息系统可行性分析报告一系统建立的背景及意义 1.系统建立的背景随着学校校研究生招生人数的不断增长，研究生的管理工作以日趋繁重，由于研究生培养方式灵活，更给管理工作带来了难度。为学校研究生管理部门建立一套网络化的研究生管理信息系统已经迫在眉睫。学校研发的研究生管理信息系统通过对学生选课、课表编排、成绩查询和分析等管理事务的网络化和自动化，减少了研究生管理工作中大量烦杂的工作。 2.现在系统存在的问题分析（1）网络环境的可扩展性不够大（2）选课管理、排课管理功能不够简便（3)教学计划的制定、选课管理、课表的编排、考试的安排、成绩的录入查询信息不便二系统的可行性研究 1.系统的开发方式和目标学校需要一套管理信息系统，能够通过对学生选课、课表编排、成绩查询和分析等管理事务的网络化和自动化，减少了研究生管理工作中大量烦杂的工作。根据学校的状况，迫切需要一套管理系统：（1）购置商品化的系统（2）根据自身实际情况，自行开发系统通过管理部门讨论，认为购买商品化的系统软件有以下弊端（1）经费支出大（2）功能难以适合学校的实际情况鉴于此，最好的方法就是自行组织开发系统 2.系统的可行性分析（1）系统实施运行的可行性各部门人员都已经熟练掌握计算机的基本实用方法和操作技能，对新系统的开发表达出极大的热情，提出了很多好的建议和要求

（2）技术上的可行性本系统在网络环境下，采用客户机／服务器形式利用最先进的开发工具和开发平台（服务器操作系统：Miorosoft中文Windows NT 4．0；数据库系统：MSSQL Server 6．5For Windows NT．客户机操作系统：Microsoft中文Windows 95；软件开发工具为：Power Builder 5 0 F0r Windows 95）系统在数据库设计方面，完全依据国家教委、国务院学位委员会最新颁布的‘高等学校和科研机构研究生管理基本信息集”规定的标准来设计的，确保了研究生管理工作的标准化和代码规范化。系统采用模块化结构和规范化的代码结构，使得系统具有通用性、可扩充性及良好的可维护性。系统现阶段的发展过程中，利用现有人力和物力是完全具备的能力开发出来的，作为阶段性产品，日后的发展空间大，实现方法逐步简单容易，所以学籍管理系统的技术上是完全可行的。（3）经济上的可行性 1、投资预算满足硬环境的，软件费（包括服务和安装）：2万元；没有硬环境的，可帮助设计、购置、安装硬件，硬件安装费及软件费共25万元。 2、效益估计如果系统运行良好，提高工作效率5倍多。本系统开发人员少，投资少，技术含量高，但是它带来了无形的不可估量的收益，因次产品在经济上是可行的。综上所述，我们有理由相信本系统产品的开发、生产是完全可行的！

学生信息管理系统可行性分析报告

学生信息管理系统可行性分析报告一.引言 1.编写目的随着学校的规模不断扩大，学生数量急剧增加，有关学生的各种信息量也成倍增长。面对庞大的信息量，就需要有学生信息管理系统来提高学生管理工作的效率。通过这样的系统，可以做到信息的规范管理、科学统计和快速的查询，从而减少管理方面的工作量。 2.项目背景该项目开发的软件为学校学生信息管理系统软件,是鉴于目前学校学生人数剧增,学生信息呈爆炸性增长的前提下,学校对学生信息管理的自动化与准确化的要求日益强烈的背景下构思出来的,该软件设计完成后可用于所有教育单位(包括学校,学院等等)的学生信息的管理.目前社会上信息管理系统发展飞快,各个企事业单位都引入了信息管理软件来管理自己日益增长的各种信息,学生管理系统也是有了很大的发展,商业化的学生信息管理软件也不少.但本系统完全独立开发,力求使系统功能简洁明了,但功能齐全且易于操作. 3．定义学籍管理系统：学籍管理是帮助教学人员、行政人员对人事档案的管理软件。使用汉语编程语言，独立完成其功能。 MIS：管理信息系统；DFD图：数据流图（描述逻辑模型的图形工具，表示数据在系统内的变化。）；CFD：流程控制图；

4.参考资料 [1].<软件工程概论> 李存珠李宣东编著南京大学计算机系出版2001年8月 [2]数据库系统原理教程，王删著.清华大学出版社，2002.1 [3]现代软件工程，陈松桥等著.北方交通大学出版社，2002，1 二．可行性研究的前提 1.原因由于现今的学籍管理非常繁琐，行政人员付出大量的工作时间，得到的效率很低。因此为提高工作效率，减轻校方人员的工作负担，决定开发学籍管理系统软件。 2.系统目标学籍管理信息系统以计算机为工具，通过对教务管理所需的信息管理，把管理人员从繁琐的数据计算处理中解脱出来，使其有更多的精力从事教务管理政策的研究实施，教学计划的制定执行和教学质量的监督检查，从而全面提高教学质量。 3.条件、假定和限制开发该系统的主要资金来源为用户提供的开发资金投入,故在设计开发中最大不能超过该限度,且软件完成交付用户使用后,应保证软件的运行寿命至少达到用户的要求范围.且软件开发时间应基本控制在用户提出的要求范围内. 4.决定可行性的主要因素：（1）技术可行；

数据完整性概述及提高数据完整性的办法

1.数据完整性概述存储是计算机中的数据可以说每天都在增加，与此同时，需要访问这些数据的人数也在增长，这样，无疑对数据的完整性的潜在需求也随之而增长。数据完整性这一术语用来泛指与损坏和丢失相对的数据的状态，它通常表明数据的可靠与准确性是可以信赖的，同时，在不好的情况下，意味着数据有可能是无效的，或不完整的。数据完整性方面的要点：存储器中的数据必须和它被输入时或最后一次被修改时的一模一样；用来建立信息的计算机、外围设备或配件都必须正确地工作；数据不能被其他人非法利用。本章将从数据完整性和完整性的一般解决方法二个方面来论述数据完整性。 1.1. 数据完整性对数据完整性来说，危险常常来自一些简单的计算不周、混淆、人为的错误判断或设备出错等导致的数据丢失、损坏或不当的改变。而数据完整性的目的就是保证计算机系统，或计算机网络系统上的信息处于一种完整和未受损坏的状态。这意味着数据不会由于有意或无意的事件而被改变或丢失。数据完整性的丧失意味着发生了导致数据被丢失或被改变的事情。为此，首先将检查导致数据完整性被破坏的常见的原因，以便采用适当的方法以予解决，从而提高数据完整性的程度。在分布式计算环境中，或在计算机网络环境中，如果通过PC、工作站、服务器、中型机和主机系统来改善数据完整性已变得一天比一天困难。原因何在？许多机构为了给它们的用户提供尽可能好的服务都采用不同的平台来组成系统，这仿佛拥有不同的硬件平台一样，使这些机构一般都拥有使用不同文件系统和系统服务的机器。E-mail交换系统成了对协同工作的网络系统的需求；协议的不同需要网关或协议的转换；系统开发语言和编译器的不同也产生了应用上兼容性的问题，凡此种种，造成了系统之间通信上可能产生的问题。其结果使之处于一种

系统可行性分析报告

系统可行性分析报告导读：本文是关于系统可行性分析报告的文章，如果觉得很不错，欢迎点评和分享！【篇一：系统工程可行性分析报告】 1、引言 1、1编写目的随着房地产的发展，房价也随之越来越高；且随着经济的发展，外出务工的人员的流动性也大大增强，租房成为了大部分人的选择。物业公司对房屋的管理也需更加规范和专业。一个能够使其实现管理系统化、规范化、自动化的计算机系统就显得很有必要。利用计算机技术实现管理系的自动化，规范化就是这个问题最好的解决方法。作为房地产公司和物业管理公司的管理者，希望能够对房屋租赁事务管理的整个流程状态，信息资料的情况了如指掌，使其可以做出科学的决策。作为工作人员期望能够避免繁琐的手工操作，甩掉传统的手工记录方式，达到事半功倍的效果。同时，通过为系统的开发者和系统可能的用户单位编写可行性研究报告，初步估算开发该系统的人员数量、时间和费用，以此来决定该方案是否有效、可行。在很大程度上减少了今后的工作中可能出现的麻烦。 1、2项目背景软件名称：房屋租赁管理信息系统

项目的任务提出者：××××× 项目的任务开发者：××××× 项目的用户：物业公司或房产中介及租户实现软件的单位：××××× 与其他软件或其他系统的关系：××××× 原有系统是基于公司的局域网存在的，仅限于物业公司或房产中介内部，本系统是基于原有系统的基础上开发基于Web页面的系统，使租户能通过Internet查看自己租房的信息。 1、3定义 Asp：（activeserverpages）是微软公司推出的一种用以取代CGI的技术，基于目前绝大多数网站应用于windows平台，asp是一个位于windows服务器的脚本运行环境，通过这种环境，用户可以创建和运行动态的交互式的web服务器应用程序以及EDI（电子数据交换）。 SQL：StructuredQueryLanguage 1、4参考资料 [1]卫红春．信息系统分析与设计[M]。西安：西安电子科技大学出版社，2003、 [2]刘斌，张军。ASP。NET+SQLServer。动态网站开发案例精选。北京：清华大学出版社，2005、 [3]黄梯云，李一军。管理信息系统。北京：高等教育出版社，2007、

设备管理系统可行性分析报告

DONGFANG COLLEGE，FUJIAN AGRICULTURE AND FORESTRY UNIVERSITY 课程名称：软件工程课程实习题目名称：设备管理系统系别：计算机科学系年级专业： 2013级计算机科学与技术学号：1350303031 1350303039 姓名：沈鑫张涛任课教师：陈维默 2016 年9 月26 日

目录摘要 Abstract 引言.................................................... 错误！未定义书签。 1.设备管理系统概述 (5) 1.1系统概述 (5) 1.2选题背景 (5) 1.3系统设计的目标 (5) 1.4系统设计思想 (6) 2.可行性研究 (7) 2.1技术可行性 (7) 2.2经济可行性 (7) 2.3操作可行性 (8) 3.软、硬件配置及结构 (9) 3.1硬件配置 (9) 3.2 软件配置 (9) 4.设计方法 (9) 5.系统结构 (10) 5.1B/S模式简介 (10) 5.2B/S模式的优点 (10)

摘要设备管理系统为企事业单位设备管理者提供方便可靠的设备管理，统计的工具。其强大的功能和充足的信息和快捷的查询手段，极大的用户的日常工作，让人们感受到烦杂的设备管理也可以变得这么简单轻松。本课题是研究并开发一款基于WEB的设备管理软件，充分利用网络化平台，基于B/S模式，利用.Net框架及其提供的各种面向对象的开发工具，建立完整性强、安全性好的数据库，开发出功能完备，易使用的应用程序。其开发内容主要包括后台数据库的建立和维护以及前端应用程序的开发两个方面。经过调试、编译与实现，该程序界面友好、程序设计风格朴素，使用起来美观大方、方便易用。尤其是系统的“记录管理”的功能极大的减轻工作人员的工作量，并以快速、准确等优点取代人工操作，提高了设备效率。 Abstract Equipment management system for enterprises and institutions to provide convenient and reliable equipment management, statistical tools. Its powerful functions and sufficient information and fast query tool, the daily work of the user's great, let people feel tumultuous equipment management can become so simple and easy. This topic is the research and development of a web based equipment management software, make full use of network platform, based on B / S model, using the. Net framework and provides a variety of object oriented development tools, the establishment of a complete and strong, good security database, the development of a fully functional, easy to use applications. Its development mainly includes the establishment and maintenance of back-end database and front-end application development in two aspects. After debugging, compiling and implementation, the program interface is friendly, the program design style is simple, easy to use, easy to use. In particular, the system of "record management" function greatly reduce the workload of staff, and to fast, accurate and other advantages replace manual operation, improve the efficiency of the equipment.

计算机化系统验证及验证文件示例

计算机化系统验证及验证文件示例 --主讲王宝艺下面由我来给大家讲一下附录中的计算机化系统，计算机化系统课程大纲共分为三部分：大纲内容详见上图今天上午主要讲计算机化系统的验证，关于计算机化系统，在生产应用中的一些应用，包装设备，剩下两块是关于GMP体系的由王彦忠王老师进行讲。对于计算机化系统，现在有2个热门的话题，关于计算机验证和数据完整性，好多数据管理包括实验室数据和生产数据，检查官一检查作为缺陷提出来。现在对计算机化附录出来以后，什么是计算机化系统从定义来讲如下：计算机系统由硬件和软件组成，软件如同我们的思想，硬件如我们人的四肢，缺一不可。好多企业有erp系统也是。为什么要对计算机系统进行验证，一是他影响药品质量，一是影响人的健康。我们要认清并不是所有的系统都需要进行计算机验证，只有关系到药品生产质量的，就要进行验证。我们要将风险管理的理念引入计算机化系统，ERP或者物料的管理是否存在潜在的风险会影响产品质量，我们如果通过风险管理认为这个系统可能会影响到产品的质量，纳闷就需要验证。如果经过判断，只是作为辅助的工作。举例wms系统，是否需要验证，分情况，如果库只是作为叉车来用，确定物品位置帮助取放，不需要验证。如果系统嵌入效期的管理，用来判断产品是否过有效期，那么这种情况就需要验证。

对计算机系统验证时还有人员，验证人员对计算机系统培训后，能否按照规程进行操作。后面还讲到系统是单机版还是网络版，如果是网络版，我们要对计算机网络框架进行验证。这个是我们对计算机化系统做了一个总结，到底什么是计算机化系统这个定义可以让人员对计算机化系统进一步了解。日常我们使用的计算机化系统有哪些，详见上图。有些人会问到，我们在日常使用的EXCEL表格要不要进行验证，如果表格用作计算实验结果，这种情况下就需要进行验证。现在计算机化系统越来越普及，我们为什么要用到计算机化系统，企业最初的想法不过四点，分别为上图中的内容。但是好多企业上完系统之后，往往感觉到实际得到的效果并不能有效的提高企业自动化程度。如果你在选择这套系统没有好好的验证，可能会导致好多故障，反而会降低效率。有些企业在上ERP时，可能是为提高企业形象，但在选择系统是，对供应商的评估不够，供应商在设计这套系统时，并没有考虑到企业的实际情况，最后导致达不到预期的效果。计算机化系统的利与弊，详见上图。计算机化系统与人工比呢有很多优点，详见上图。当然，计算机化系统与人工相比也有缺点，如上图。导致计算机化系统工作的不准确行原因一般是软件设置不合理，边缘数据的处理模糊，压力测试不到位。发生固定的错误人工未能及时发现，将导致更加严重的错误。还有计算机化系统的依赖性比较强，一旦发生问题，将导致所有的产品生产工作停滞。

计算机验证与数据完整性十大误区

计算机验证与数据完整性十大误区附录《计算机化系统》已于2015年12月1日生效，相关的“技术标准、管理文件、操作SOP”，大家突击一下也就补齐了，关键是“计算机验证和数据完整性”，把很多人都快逼疯了！各种培训课件满天飞、各家供应商八仙过海，技术文章掺杂了恐吓语言，那边厢闹哄哄风生水起，这边厢迷糊糊诚惶诚恐，我都快被吓傻了！对于计算机验证，对于数据完整性，我陆陆续续也参加了6、7次的培训，质量管理的听不懂计算机基础知识和数据完整性技术手段，技术人员听不懂GMP知识和验证程序，技术和GMP之间的距离，确实还很远！每次我都会提醒大家，计算机并不是什么特殊的东西，他只是一种自动化控制工具，是设备或者系统不可分割的一部分，是设备或者系统的一个关键部件，计算机已经渗透到我们生活和工作的方方面面，对他的管理和验证，没有必要搞得那么神神秘秘、高深莫测，蒲公英论坛早有文章揭开了“计算机验证的神秘面纱”，很多人还是执迷不悟！误区一计算机化系统要有一套完整、独立的文件体系很多人认为计算机化系统必须有单独的《计算机化系统管理规程》、《计算机化系统验证主计划》、《计算机化系统变更管理规程》、《计算机化系统偏差管理规程》、《计算机化系统操作管理规程》、《计算机化系统维护管理规程》……单独的预防性维护计划、单独的供应商评估文件、单独的人员岗位职责和资质确认规程……甚至认为，每一个计算机系统要有单独的风险评估文件、每一个计算机系统要有单独的与被控对象分开的操作SOP、与被控对象分开URS/FAT/DQ/IQ/OQ/PQ，反正，只要别的设备有的，计算机化系统也要有，恨不得为“计算机化系统”另外建立一套完整的独立的GMP体系文件！误区二这不管新旧计算机系统都需要全流程的确认与验证新的法规明确提出了计算机化系统验证的要求，很多人认为一定要有与被控对象分开的、独立的计算机系统的URS/FAT/DQ/IQ/OQ/PQ，殊不知，离开了自控系统，设备根本无法操作，更无法单独做OQ/PQ，而单独做计算机系统的确认与验证，离开了被控对象，除了IQ，其它做得都毫无意义。《确认与验证》附录明确规定：企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装确认。

系统可行性研究报告

WORD格式 XXXX信息系统可行性研究报告 XXXXX公司 2010年9月

目录 1.编写依据和原则......................................................................................1... 1.1编写依据.............................................................................................. (1) 1.2项目意义.............................................................................................. (1) 2.国内外现状及发展趋势.............................................................................1.. 3.需求分析...............................................................................................2.... 3.1应用需求.............................................................................................. (3) 3.2功能需求.............................................................................................. (4) 4.建设目标和内容...................................................................................... 5... 4.1实施范围.............................................................................................. (5) 4.2总体目标和建设内容.............................................................................................. ..6 4.3阶段目标和建设内容.............................................................................................. ...7 4.4主要创新点.............................................................................................. (7) 4.5与其他系统的关联.............................................................................................. (8) 5.技术方案和技术路线...............................................................................8... 5.1总体结构及主要功能.............................................................................................. ..8 5.1.1产量分析子系统 (8) 5.1.2开发形势分析子系统 (9) 5.1.3作业管理子系统 (10) 5.1.4指标分析 (10)