医疗器械产品出口销售证明书附页

医疗器械销售范本

医疗器械销售范本兹证明本人自愿购买以下医疗器械，与销售商达成以下销售协议。

双方对于协议中的条款和条件均表示理解和同意。

1. 协议对象1.1 本销售范本适用于医疗器械销售，包括但不限于医用设备、手术器械、耗材等。

1.2 销售方（以下简称"卖方"）：（名称）：（住所）：（联系方式）：1.3 购买方（以下简称"买方"）：（姓名）：（住所）：（联系方式）：2. 产品信息2.1 产品名称：（详细说明产品名称）2.2 型号规格：2.3 数量：（详细说明购买数量）2.4 价格：（详细说明价格）2.5 购买日期：（购买日期）3. 付款方式与期限3.1 买方同意按以下方式支付货款：（详细说明付款方式）3.2 买方同意在购买后的指定期限内完成付款，具体期限为：（详细说明期限）4. 交付与验收4.1 卖方同意在收到全额货款后，将产品交付给买方。

4.2 买方有权在产品交付时对产品进行验收，确保产品与约定的规格和数量相符。

5. 保修与售后服务5.1 产品的质量保修期为：5.2 买方同意在保修期内将产品送回卖方，由卖方负责修理或更换新品。

5.3 买方同意在保修期外需支付额外费用来修复或更换产品。

6. 违约责任6.1 若卖方未能按时交付产品，买方有权要求卖方赔偿。

6.2 若买方未能按时支付货款，买方同意按约定的利息支付滞纳金。

7. 适用法律与管辖7.1 本销售范本适用于中华人民共和国法律。

7.2 本销售合同纠纷应通过友好协商解决，协商不成的，提交有管辖权的人民法院解决。

8. 其他条款8.1 本销售范本一式两份，卖方一份，买方一份，具有同等法律效力。

8.2 本销售范本经双方签署后生效。

卖方（签名）：日期：买方（签名）：日期：。

出口销售证明书

出口销售证明书篇一：医疗器械产品出口销售证明书申请表医疗器械产品出口销售证明书申请表申请者：天津市泰斯特仪器有限公司填表说明1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

一式一份；2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。

报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。

3、表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获天津市食品药品监督管理局核准的二类医疗器械注册证及其附表中的相关内容。

表中填写不下时，可附页。

请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。

4、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

5、《医疗器械产品出口销售证明书》请自行打印,存档一份。

附表1自我保证声明我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

特此保证。

天津市泰斯特仪器有限公司（盖章）年月日篇二：医疗器械产品出口销售证明书样中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS证书编号：Certificate No.:产品名称：Product(s):规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品未在中国注册，尚未进入中国市场。

该产品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s) are not registered in China and not distributed on the Chinese market. The exportation of the product(s) is not restricted.中华人民共和国湖北省食品药品监督管理局Hubei Food and Drug Administration, People,s Republic of China 年月日（此证明书从发证时起有效期2年）（This certificate is valid for two years from (本文来自：小草范文网:出口销售证明书)the date of issuance）弗锐达啊医疗器械技术服务有限公司篇三：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[XX]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

医疗器械销售证明书

医疗器械销售证明书【篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定】百度文库专用关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[2004]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。

（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。

（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二００四年二月十二日附件1.中华人民共和国people’s republic of china医疗器械产品出口销售证明书certificate for exportation of medical products证书编号：certificate no.:产品名称：product(s):规格型号：model:生产企业：manufacturer:生产企业地址：address of manufacturer出口企业；distributor:出口企业地址：address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。

医疗器械销售出库凭证(按新版医疗器械经营质量管理规范制定)

¥0.00
1单金额总合计：¥0.00
传真：本次收款金额：
请仔细验收商品，如发现质量问题，请在七天内办理退换，破损请在24小时内办理，冷藏类商品，请当场验收，收货后一律不予退换。收款人：客户确认：
质量状况
换。
：
购货单位：送货地址：商品名称/规格批号
XXXXX有限公司（随货同行）医疗器械销售出库凭证
生产日期效期产地/生产企业单位数量许可证号单价
共 1 页 NO: 注册证号
第 1 页
发货日期：储运件
金额
本页小计
金额合计（大写）：元整
制单人：上期结欠金额：发货人：本次金额：复核人：电话：合计结欠金额：

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[20XX]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。

（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。

（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二００四年二月十二日PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS证书编号：Certificate No.:产品名称：Product:规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。

医疗器械自由销售证明书样本

医疗器械自由销售证明书样本医疗器械自由销售证明书样本篇一：医疗器械自由销售证书企业申请办理认证时，我们发现企业存在不少问题，如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。

为使企业了解申办的相关程序，顺利地取得证明，现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下：咨询办理自由销售证书了解更多信息，请移步右上方文档信息联系咨询1、自由销售证明书一般格式要求自由销售证明书并没有固定的格式，一般要求如下：①抬头需有公司名称地址；②文件名称一般为"CERTIFICATE OF FREE SALE"；③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等，体现"可自由销售"、"对人体无害"、"适合消费"等内容；④公司在落款处盖公章或公司签章，不可以盖单证章。

2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照；3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料；4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等；5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书，则认证时，要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料；6、申请时，请填写《办理国际商事证明书申办表（厦门分会）》，如果申请人没有在我会注册，还须提供有效的营业执照复印件；如果自由销售证明书还需要办理领事认证，须同时填写《代办领事认证申办表》，并提供有效的营业执照复印件。

四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》的通知

四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》的通知文章属性•【制定机关】四川省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.11.10•【字号】川食药监械[2010]20号•【施行日期】2010.11.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】进出口贸易正文四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》的通知（川食药监械〔2010〕20号）各市（州）食品药品监督管理局：为有效证明我省医疗器械生产企业及其出口医疗器械产品的合法性，方便于我省医疗器械产品的出口，依据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》（国食药监械[2004]34号），我局制订了《四川省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》，现印发给你们，自发布之日起施行。

附件：四川省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定二〇一〇年十一月十日附件：四川省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定根据国际贸易惯例，为有效证明四川省医疗器械生产企业及其出口医疗器械产品的合法性，依据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》以及《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》，特制定本规定。

一、本规定中所称医疗器械产品，是指经我国食品药品监督管理部门批准，在四川省境内合法生产的医疗器械产品。

二、四川省医疗器械产品的生产企业或出口企业可直接向四川省食品药品监督管理局申请出具医疗器械产品出口销售证明书，申请时应填写医疗器械产品出口销售证明书申请表（见附件1），同时提交下列材料（复印件加盖证书所属企业公章）：（一）出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》复印件；（二）出口企业和/或生产企业《营业执照》复印件；（三）拟出口产品的《医疗器械注册证》复印件（国内未注册仅供出口的产品除外）；（四）申请者填写完整的《医疗器械产品出口销售证明书》三份；（五）申请者提交材料真实、合法的责任声明原件。

医疗设备出口销售合同范本

医疗设备出口销售合同范本甲方（卖方）：公司名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（买方）：公司名称：法定代表人：地址：联系方式：一、产品描述1. 产品名称：2. 产品规格型号：3. 产品数量：4. 产品单价：5. 产品总价：二、产品质量及标准甲方保证所供应的医疗设备符合相关的国际质量标准和乙方的特定要求。

三、交货时间、地点及方式1. 交货时间：2. 交货地点：3. 交货方式：四、包装及运输1. 甲方负责产品的妥善包装，以确保产品在运输过程中不受损坏。

2. 运输方式及费用承担：五、付款方式1. 付款时间：2. 付款方式：六、验收1. 乙方应在收到货物后及时进行验收。

2. 如发现质量问题，乙方应在合理期限内通知甲方，甲方负责解决。

七、违约责任1. 若甲方未能按时交货，应承担相应违约责任。

2. 若乙方未能按时付款，应承担相应违约责任。

八、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。

九、其他条款1. 本合同自双方签字（盖章）之日起生效。

2. 本合同一式两份，双方各执一份。

甲方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：________________日期：____________________乙方（盖章）：__________________法定代表人（签字）：________________日期：____________________。

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[204]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。

（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。

（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二００四年二月十二日PEOPLE’S REPUBL OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFATE FOR EPORTATION OF MEDAL PRODUCTS证书编号：Certifate No.:产品名称：Product(s):规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。

医疗器械出口销售合同书

医疗器械出口销售合同书甲方（卖方）：_____________地址：_____________乙方（买方）：_____________地址：_____________鉴于甲方为一家合法注册并具备医疗器械生产和销售资格的企业，乙方为一家合法注册并具备医疗器械进口资格的企业，甲乙双方本着平等互利的原则，就医疗器械出口销售事宜达成如下合同：第一条产品描述1.1 甲方同意向乙方出售以下医疗器械产品：- 产品名称：________________- 规格型号：________________- 产品数量：________________- 产品单价：________________- 总价金额：________________- 产品符合______________标准/认证。

第二条交付和运输2.1 甲方应在合同签订之日起_______天内，按照乙方指定的交货地点交付产品。

2.2 运输方式为______________，运输费用由_______方承担。

2.3 甲方负责办理出口所需的一切手续，并保证产品符合出口国的法律法规。

第三条支付条款3.1 乙方应在合同签订后_______天内支付合同总价的_______%作为预付款。

3.2 余款在甲方交付产品并提供相应单据后_______天内支付。

第四条质量保证和售后服务4.1 甲方保证所售产品在正常使用条件下，自交付之日起_______个月内无质量问题。

4.2 若产品存在质量问题，甲方应在收到乙方通知后_______天内提供维修或更换服务。

第五条违约责任5.1 如甲方未能按时交付产品或产品存在质量问题，甲方应承担相应的违约责任。

5.2 如乙方未能按时支付货款，乙方应按未付款项的_______%支付违约金。

第六条争议解决6.1 双方因履行本合同所发生的任何争议，应首先通过友好协商解决。

6.2 如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

第七条附加条款7.1 本合同未尽事宜，双方可另行协商确定。

医疗设备出口销售合同书

医疗设备出口销售合同书甲方（卖方）：_____________地址：_____________联系电话：_____________乙方（买方）：_____________地址：_____________联系电话：_____________鉴于甲方为一家合法注册并拥有医疗设备生产及销售资质的公司，乙方为一家有需求购买医疗设备的公司或个人，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就医疗设备出口销售事宜达成如下合同：第一条产品描述1.1 甲方同意向乙方出售以下医疗设备（以下简称“产品”）：产品名称：________________规格型号：________________数量：________________单价：________________总金额：________________1.2 产品应符合双方约定的质量标准和技术指标。

第二条价格条款2.1 合同总金额为上述产品单价与数量的乘积。

2.2 价格条款为FOB（Free On Board），即甲方负责将产品装上船并承担装船前的所有费用和风险。

第三条付款方式3.1 乙方应在合同签订后____天内支付合同总金额的____%作为预付款。

3.2 余款应在甲方发货前支付完毕，或按双方另行约定的方式支付。

第四条交货时间和地点4.1 甲方应在收到预付款后____天内完成产品的生产，并在____天内安排发货。

4.2 交货地点为甲方指定的港口或机场。

第五条运输和保险5.1 甲方负责安排产品的运输，并承担运输至乙方指定地点的所有费用。

5.2 乙方应为产品购买运输保险，以覆盖运输过程中的风险。

第六条质量保证和售后服务6.1 甲方保证所售产品符合合同规定的质量标准，并提供至少____年的质保期。

6.2 在质保期内，如产品出现非人为因素导致的质量问题，甲方负责免费维修或更换。

第七条违约责任7.1 如甲方未能按时交货或产品存在质量问题，应承担相应的违约责任。

7.2 如乙方未能按时支付货款，应按合同规定支付违约金。

医疗器械产品出口销售证明书附页

注册证号中文英文中文英文中文英文1关节镜下交叉韧带重建器械Arthroscopy LigamentReconstruction Instruments鲁淄食药监械(准)字2006第1100023号GJC-I GJC-I2计划生育、妇产科成套手术器械Birth control,Gynecologicaland Obstetrics SurgicalInstruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1130021号FJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-IFJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-I见附表see attachment3基础外科成套手术器械Basic Surgery InstrumentsSets鲁淄食药监械(准)字2006第1010020号SA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-ISA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-I见附表see attachment4手术刀柄Scalpel Handel鲁淄食药监械(准)字2006第1010024号3#、3L#、4#、4L#、7#、9#3#、3L#、4#、4L#、7#、9#5医用镊Medical forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010026号1x2钩、2X3钩、3X4钩、4X5钩、阔头无定位、尖头无定位、尖头有定位、直唇头齿、弯唇头齿、直唇头钩、弯唇头钩、宽柄有齿、宽柄有钩、普通有齿、普通有钩、双弯、单弯、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mmmouseteeth 1x2、2X3 、3X4、4X5、broad tip w/t pin、 narrow tip w/t pin、narrow tip with pin、staight、curved、straightwith mouseteeth、curvedwith mouseteeth、doublecurved、single curved、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mm规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注6止血钳Haemostatic Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010030号无直钩、弯无钩、直有钩、弯有钩、小弯、中弯、大弯、直蚊式、弯蚊式、124.5mm、125mm、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mmstriaght w/t mouseteeth、curved w/t mouseteeth、striaght with mouseteeth 、curved w/t mouseteeth、slight curved、medium curved、storng curved、straight mosquito、curved mosquito、124.5mm、125mm 、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mm 7帕巾钳Towel Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1100027号90mm、110mm、140mm、90mm、110mm、140mm、8医用剪Surgical Scissors鲁淄食药监械(准)字2006第1100025号直头、弯头、直圆头、弯圆头、直尖头、弯尖头、直尖圆头、弯尖圆头、138mm、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm 、220mm、250mmstraight、curved、straight blunt/blunt、curved blunt/blunt、straight sharp/sharp、cruved sharp/sharp、straight sharp/blunt、cruved sharp/blunt、138mm 、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm、220mm、250mm注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注9持针钳Needle Holders鲁淄食药监械(准)字2006第1010028号直型细针、弯型细针、双弯型细针、左角型细针、右角型细针、端式细针、直型粗针、弯型粗针、双弯型粗针、左角型粗针、右角型粗针、端式粗针、直型无损伤针、弯型无损伤针128-250mmstraight withoutgroov,curved without groov,double curvedwithout groov,end without groov,straight with groov,curved withgroov,double curved with groov,left-angled with groov,right-angled with groov,end withgroov,stright atraumatic needles,cruved atraumatic needles,full length 128mm-250mm 10口腔科类成套手术器械Oral Surgery Instruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1060022号BY-I、CK-IBY-I、CK-I见附表see attachment11组织钳Tissue Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010029号140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm12海绵钳Sponge forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010031号直无齿、弯无齿、直有齿、弯有齿、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X250srtaight with teeth、straigh w/t teeth、curvedwith teeth、curved w/tteeth、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X25013颅脑手术头架Head Resting System鲁食药监械(准)字2005第2030009号(更)TJ-II、TJ-III TJ-II、TJ-III注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注14颅脑神经外科成套手术器械Neuro Surgery Instruments Set鲁食药监械(准)字2005第2030008号(更)SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I 见附表see attachment15颈椎腰椎外科成套手术器械CervicalVertebra,Intervertebra Disc Surgiacal Instruments Sets 鲁食药监械(准)字2005第2100007号(更)ZX-I、JZ-IIZX-I、JZ-II见附表see attachment16胸腔心血管外科手术器械Thoracic and Cardiovascular Surgical Instruments 鲁食药监械(准)字2005第2070006号(更)XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II 见附表see attachment17血管吻合轮Vessel Suturing Rings 国食药监械(准)字2007第3461165号 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm) 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm)18综合电动器械Orthopedic Electro-Surgical Motors 鲁食药监械(准)字2005第2100054号(更)XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III 见附表see attachment19五官科成套手术器械Eye,Ear,Nose and Throat Surgical Instrumets Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1010019号WG-IWG-I见附表see attachment。

医疗器械产品出口销售证明办理咨询问答专栏

医疗器械产品出口销售证明办理咨问询答专栏一：一、医疗器械产品出口销售证明办理咨询1.1 什么是医疗器械出口销售证明？医疗器械出口销售证明是指为了顺利出口医疗器械产品，需要向有关部门申请办理的一种证明文件。

1.2 申请医疗器械出口销售证明的程序1.2.1 准备资料准备好以下资料：医疗器械产品注册证书、进出口合同、产品出口检验报告等。

1.2.2 申请材料审查将准备好的资料提交给有关部门进行审查，确保相关文件的真实性和合规性。

1.2.3 检验及认证经过资料审查合格后，需要进行医疗器械产品的检验及认证工作。

1.2.4 审核及发证审核合格后，有关部门将审核结果告知申请人，并发放医疗器械出口销售证明。

1.3 医疗器械出口销售证明的有效期限医疗器械出口销售证明通常具有一定的有效期限，申请人需要在有效期限内完成出口销售。

二、附件1. 医疗器械产品注册证书2. 进出口合同3. 产品出口检验报告三、法律名词及注释1. 医疗器械：指用于疾病诊断、预防、监测、治疗或者缓解人类疾病的设备、器具、仪器、物品等。

2. 出口销售证明：是为了顺利出口医疗器械产品，需要向有关部门申请办理的一种证明文件。

二：一、医疗器械产品出口销售证明办理咨询1.1 医疗器械出口销售证明的定义医疗器械出口销售证明是指为了保证医疗器械产品出口销售合法、合规的一种必要文件。

1.2 医疗器械出口销售证明的相关要求1.2.1 填写申请表格申请人需要填写相关的申请表格，包括企业基本信息、产品信息等。

1.2.2 提供申请材料申请人需要提供相关材料，包括医疗器械产品注册证明、进出口合同、产品出口检验报告等。

1.2.3 审核程序有关部门将对申请人提供的资料进行审核，确保资料的真实性和合规性。

1.2.4 发放证明文件审核通过后，有关部门将发放医疗器械出口销售证明文件赋予申请人。

1.3 医疗器械出口销售证明的有效期限医疗器械出口销售证明普通具有一定的有效期限，申请人需要在有效期限内完成出口销售。

《药品出口销售证明》模板(2022年版)

附件《药品出口销售证明》模板（2022年版）附件（1）中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA药品出口销售证明CERTIFICATE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT（已在中国批准上市药品）（Pharmaceutical Product Approved in China）This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization.该证明符合世界卫生组织（WHO）推荐的格式。

证书编号Certificate No.中文：英文：进口国/地区(提出要求的国家/地区)[不对外公开] Importing Country/Region (Requesting Country/Region)[Not disclosed to the public]中文：英文：产品名称与剂型Name and Dosages Form of the Product 中文：英文：商品名Trade Name 中文：英文：活性成分与规格[不对外公开] Active Ingredient(s)and Strength[Not disclosed to the public]中文：英文：包括辅料在内的完整处方组成（可附表）[不对外公开] For complete compositionincluding excipients,see attached[Not disclosed to the public]中文：英文：该药品规格是否获得许可在中国市场上使用Is this product strength licensedto be placed on the market foruse in China是（Yes）该药品规格是否已经在中国市场上使用Is this product strength actuallyon the market in China是/否（Yes/No）产品批准文号（原料药备案号）及批准（备案）时间Number of product license(DMF number)and date of issue 中文：英文：药品生产企业或者药品上市许可持有人（名称和地址）Manufacturer orProduct-license holder(name and address)名称Name中文：英文：地址Address中文：英文如果药品上市许可持有人不是生产者，药品实际生产者是If the license holder is not themanufacturer,the name and address of the manufacturer producing the dosage form is 生产者Manufacturer中文：英文：地址Address中文：英文：证明当局是否对该药品的实际生产企业进行定期检查Does the certifying authorityarrange for periodic inspectionsof the manufacturing plant inwhich the dosage form isproduced是（Yes）定期检查的周期（年）Periodicity of routineinspections(years)此类剂型的生产是否检查过Has the manufacture of thistype of dosage form beeninspected是（Yes）生产设备和操作是否符合WHO推荐的药品生产质量管理规范Do the facilities and operationsconform to GMP asrecommended by the WorldHealth Organization是（Yes）申请人所提供的信息是否满足证明当局的要求Does the information submittedby the applicant satisfy thecertifying authority on allaspects of the manufacture ofthe product是（Yes）兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。

医疗设备出口销售合同书

医疗设备出口销售合同书合同编号，__________。

甲方（出口商），____________。

乙方（进口商），____________。

鉴于甲方拥有合法的医疗设备出口资质，乙方有意购买甲方的医疗设备，双方经友好协商，达成以下合同：第一条产品描述。

甲方同意向乙方出口以下医疗设备，（详细描述）。

第二条交货时间。

甲方应在双方签订本合同后______天内将医疗设备交付至指定地点。

第三条价格及支付方式。

1. 乙方同意按照双方协商的价格购买医疗设备，总价为______（货币单位）。

2. 乙方应在收到医疗设备后______天内将全款支付至甲方指定账户。

第四条质量保证。

甲方保证所出口的医疗设备符合相关国家标准，且在交付之前经过严格检验合格。

第五条运输及保险。

1. 运输费用由______（甲/乙）方承担。

2. 医疗设备在运输过程中由乙方负责购买相应的保险，保障设备在运输途中的安全。

第六条违约责任。

1. 若甲方未能按时交付医疗设备，应向乙方支付违约金，违约金的数额为延迟交付天数所对应的合同总价的______%。

2. 若乙方未能按时支付款项，应向甲方支付违约金，违约金的数额为逾期支付金额的______%。

第七条争议解决。

双方因本合同引起的任何争议应友好协商解决，协商不成的，提交______仲裁机构仲裁。

第八条其他条款。

1. 本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。

2. 本合同自双方签字盖章之日起生效，至交付完毕结束。

甲方（盖章），____________ 日期，______年______月______日。

乙方（盖章），____________ 日期，______年______月______日。

合同范本专家。

以上合同范本仅供参考，具体合同内容应根据实际情况进行调整和完善。

如果您需要进一步的法律咨询或合同定制服务，请随时与我联系。

医疗器械产品出口协议书

医疗器械产品出口协议书协议书编号：XXXX签订日期：XXXX年XX月XX日甲方: [我方企业名称]地址：[我方企业地址]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]联系人：[甲方联系人姓名]联系电话：[甲方联系电话]乙方：[乙方企业名称]地址：[乙方企业地址]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]联系人：[乙方联系人姓名]联系电话：[乙方联系电话]鉴于甲方具备从事医疗器械产品制造和销售的资质和能力，乙方有意向购买甲方的医疗器械产品出口到乙方国家市场，双方经友好协商，达成如下协议：第一条产品描述甲方同意向乙方提供以下医疗器械产品（以下简称“产品”）：1. 产品名称：[产品名称]规格型号：[产品规格型号]数量：[产品数量]第二条价格及付款方式1. 产品价格：单价：[产品单价]总价：[产品总价]2. 付款方式：a) 首付：合同签订后7日内，乙方支付合同总金额的20%作为首付款，即[首付款金额]。

b) 尾款：货物交付前，乙方需支付剩余合同总金额的80%，即[尾款金额]。

3. 付款账户：[甲方提供付款账户信息]第三条交货时间及运输方式1. 交货时间：a) 甲方预计交货时间为合同签订后30个工作日。

b) 如因不可抗力或其他不可预见原因导致交货时间延迟，甲方将及时通知乙方并协商解决措施。

2. 运输方式：a) 甲方将根据乙方要求安排适当的运输方式。

b) 运输费用由乙方承担。

第四条质量要求及售后服务1. 质量要求：a) 甲方保证所提供的产品符合相关法律法规和质量标准的要求。

b) 甲方将按照产品说明书提供必要的产品使用、操作和维护等指导与培训。

2. 售后服务：a) 在产品交付后，甲方将提供一定的产品售后服务和技术支持。

b) 如产品出现质量问题，乙方可提供书面鉴定证明，并根据甲方的要求退换产品或进行其他解决措施。

第五条违约责任1. 若甲方未按约定交付产品或未按约定质量标准提供产品，乙方有权要求甲方承担相应的赔偿责任。

2. 若乙方未按时支付款项，甲方有权要求乙方支付滞纳金和利息，并保留追究乙方违约责任的权利。