《国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书》
医疗器械管理书籍
医疗器械管理书籍
随着医疗技术的迅速发展，医疗器械在医疗领域中的作用越来越重要。
为了更好地管理和使用医疗器械，许多专业书籍应运而生。
以下是几本值得推荐的医疗器械管理书籍：
1. 《医疗器械管理实用手册》
这是一本全面介绍医疗器械管理的书籍，涵盖了医疗器械的研发、注册、生产、经营、使用等全流程。
书中详细介绍了医疗器械的基本知识、法规要求、质量控制等方面的内容，是医疗器械从业者必备的参考书。
2. 《医疗器械法律法规汇编》
这本书收录了国家颁布的有关医疗器械的法律法规，包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。
对于从事医疗器械行业的人来说，这本书是了解和掌握相关法律法规的重要工具。
3. 《医疗器械临床使用管理办法》
这本书详细介绍了医疗器械临床使用的规范和管理要求，包括医疗器械的采购、验收、使用、保养等方面的内容。
对于医院管理者和临床医生来说，这本书是指导他们正确使用和管理医疗器械的重要依据。
4. 《医疗器械技术创新与发展》
这本书从技术角度出发，介绍了医疗器械的创新和发展趋势。
书中涵盖了医疗电子、医疗光学、医疗机械等领域的技术进展，为医疗器械研发人员提供了有益的参考。
5. 《医疗器械质量控制与风险管理》
这本书重点介绍了医疗器械的质量控制和风险管理，包括质量管理体系的建立、质量控制方法的选用等方面的内容。
对于医疗器械的生产者和使用者来说，这本书是提高医疗器械质量水平和降低风险的重要参考。
以上这些书籍从不同角度介绍了医疗器械管理方面的知识，对于从事医疗器械行业的人来说具有重要的参考价值。
医疗器械基础知识培训教材(PPT3)
如氧化铝、氧化锆等，具有高硬度、高耐磨性和良好的生物相容性， 用于制造牙科植入物、人工关节等。
高分子材料
如聚乙烯、聚丙烯等，具有良好的可塑性、耐腐蚀性和生物相容性， 广泛应用于一次性医疗器械、医用导管等。
复合材料
由两种或两种以上不同性质的材料组成，具有优异的力学性能和功能 性能，如碳纤维增强复合材料用于制造高性能医疗器械。
环保、可持续发展，推动行业的绿色转型。
创新驱动发展战略
加强科技创新，提高 核心竞争力
医疗器械企业应加大科技创新投 入，积极研发具有自主知识产权 的高端医疗器械，提高企业核心 竞争力。
推动产学研合作，促 进成果转化
医疗器械企业应积极与高校、科 研机构等开展产学研合作，共同 推动医疗器械技术的研发和应用 ，促进科技成果转化。
分类
根据风险等级和使用目的，医疗 器械可分为三类，即高风险医疗 器械、中风险医疗器械和低风险 医疗器械。
发展历程及现状
发展历程
医疗器械经历了从简单到复杂、从单 一到多样的发展历程，随着医疗技术 的不断进步和人们健康需求的提高， 医疗器械的种类和数量不断增加。
现状
目前，医疗器械已经成为医疗领域不 可或缺的重要组成部分，涵盖了预防 、诊断、治疗、康复等各个方面，为 保障人类健康发挥着重要作用。
润滑保养
对设备的运动部件进行定期润滑，减少磨损 和摩擦，保证设备运转顺畅。
检查紧固
检查设备各部件的紧固情况，确保螺丝、螺 母等紧固件不松动、不脱落。
防腐防潮
采取措施防止设备生锈和受潮，如涂抹防锈 油、放置干燥剂等。
故障诊断与排除技巧
观察法 听诊法 触诊法 替换法
通过观察设备运转情况、指示灯状态等，判断设备是否存在故 障。
医用多参数监护仪不良事件范围及风险控制
医用多参数监护仪不良事件范围及风险控制吴克;汪启明;谈得勇;鲁厚清;吴忠展【摘要】随着现代医疗技术的不断发展,多参数监护仪已成为医院最常用的医疗设备之一,从监护仪的原理和临床应用的角度出发,对监护仪在使用过程中的不良事件范围及风险控制等方面进行了探讨.【期刊名称】《中国医学装备》【年(卷),期】2010(007)007【总页数】4页(P27-30)【关键词】监护仪;临床应用;不良事件;风险控制【作者】吴克;汪启明;谈得勇;鲁厚清;吴忠展【作者单位】安徽铜陵市人民医院医疗器械科,安徽,铜陵,244000;安徽铜陵市人民医院医疗器械科,安徽,铜陵,244000;安徽铜陵市人民医院医疗器械科,安徽,铜陵,244000;安徽铜陵市人民医院医疗器械科,安徽,铜陵,244000;安徽铜陵市人民医院医疗器械科,安徽,铜陵,244000【正文语种】中文【中图分类】TH772医疗器械在临床应用中都存在一定的风险，没有绝对的安全，我们日常使用的合格的医疗器械均属于“风险可接受”的产品。
有风险就有可能导致医疗器械不良事件的发生，所谓不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
医用多参数监护仪作为临床常用的诊断设备，可以实时、连续、长时间地监测危重患者的重要生命特征参数，能够对人体重要的生理、生化指标有选择地进行经常性或连续性的监测，并且具有存储、显示、分析和控制功能。
对超出设定范围的参数发出警报[1]，使医护人员随时了解病人的病情及发展趋势。
当出现危急情况时，能及时进行有效的处理，提高了护理的质量和效率，为临床的诊断和治疗提供了重要的参考依据。
由于监护仪的应用范围广、参数多、时间长，临床应用中较容易发生不良事件。
以下重点从监护仪的原理及临床应用出发，探讨与监护仪相关的不良事件范围及风险控制∶1 医用监护仪的工作原理现代多参数监护仪主要由四部分组成∶信号采集、模拟处理、数字处理、信号显示与输出。
医疗设备维修的书籍(一)
医疗设备维修的书籍(一)医疗设备维修书籍推荐作为一名资深的创作者，我要向大家推荐几本关于医疗设备维修的书籍。
这些书籍内容丰富全面，可以帮助各位更好地理解医疗设备的维修原理和方法。
以下是我推荐的书籍及理由：1. 《临床医学设备维修》《临床医学设备维修》是一本由医学工程师John D. Voet编写的经典教材。
该书详细介绍了医疗设备的维修方法和技术，包括设备故障排除、维护和校准等内容。
它以简洁明了的语言和详实的实例，帮助读者掌握医疗设备维修的基本原理和技巧。
2. 《医疗设备维修与管理》《医疗设备维修与管理》由医学工程师王伟伟编写，是一本系统性介绍医疗设备维修与管理知识的专业参考书籍。
该书囊括了医疗设备维修的各个方面，包括设备保养、故障检修、设备安全管理等内容。
它以理论与实践相结合的方式，为读者提供了全面的医疗设备维修知识体系。
3. 《医疗设备故障排除与维修》《医疗设备故障排除与维修》是由医学工程师张小平编著的实用技术手册。
该书系统地介绍了医疗设备常见故障的排查和维修方法，包括图文并茂的操作流程和案例分析。
它对于初学者来说尤为适用，是一本循序渐进、易于理解的指南。
4. 《医疗设备维修技术实用教程》《医疗设备维修技术实用教程》是医学工程师李华编写的维修实用指南。
本书涵盖了医疗设备维修的基本理论、实践技术和维修过程中常见问题的解决方法。
该书内容全面、结构清晰，并配有大量图表和案例，是助力读者快速掌握医疗设备维修技术的实用教材。
以上是我向大家推荐的几本关于医疗设备维修的书籍。
它们涵盖了从基础理论到实践技术的各个方面，可以满足读者对医疗设备维修知识的不同需求。
希望这些书籍能够帮助大家更好地掌握医疗设备维修技术，为医疗健康事业做出贡献。
医疗器械研发书籍
医疗器械研发书籍引言医疗器械是现代医学中不可或缺的一部分，它们在疾病预防、诊断和治疗方面起着重要的作用。
医疗器械的研发是促进医疗技术进步和提高公众健康水平的重要手段。
本文将介绍一些与医疗器械研发相关的书籍，以期为从事医疗器械研发工作的人员提供有用的参考和指导。
1. 《医疗器械设计与开发》1.1 简介这本书由医疗器械设计与开发专家撰写，系统地介绍了医疗器械研发的整个过程。
书中包含了医疗器械市场调研、需求分析、设计原理、样机制作、临床试验等方面内容。
### 1.2 内容 - 医疗器械市场调研方法和步骤 - 设计需求的收集和分析- 医疗器械的概念设计和详细设计 - 医疗器械的制造和样机制作 - 医疗器械的临床试验和注册申报 - 医疗器械后期维护和市场监督2. 《医疗器械质量管理与认证》2.1 简介这本书详细介绍了医疗器械质量管理和认证的各个环节，包括了国内外相关政策法规、质量体系建设、风险管理、质量控制和质量认证等方面内容。
### 2.2 内容- 医疗器械质量管理的法规要求和标准 - 医疗器械质量管理体系的建立和运行 - 风险管理在医疗器械研发中的应用 - 医疗器械的质量控制和流程优化 - 医疗器械质量认证和市场准入的程序与要求3. 《医疗器械临床试验与数据分析》3.1 简介这本书主要介绍了医疗器械临床试验的设计和实施，以及试验数据的分析和解读。
它涵盖了临床试验的统计学原理和方法，以及数据采集和数据分析的技术。
### 3.2 内容 - 临床试验设计的原则和方法 - 临床试验样本容量计算和试验方案的制定 - 临床试验数据的采集和管理 - 基本统计学方法在医疗器械临床试验中的应用- 临床试验数据的分析和解读4. 《医疗器械创新与商业化》4.1 简介这本书讨论了医疗器械创新和商业化的关键问题，包括如何进行市场调研、技术评估、市场推广和商业模式设计等方面内容。
### 4.2 内容 - 医疗器械市场调研和竞争分析 - 技术评估和知识产权保护 - 医疗器械的市场推广和销售策略 - 医疗器械商业模式的设计和商业化路径规划结论医疗器械研发是一项复杂而关键的任务，需要综合运用多学科的知识和技术。
《国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书》
《国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书》 本书作者:中国医科大学医学工程教授 图书册数:1380 出 版 社:中国知识出版社 定 现 价:1380 元 价:690 元《国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书》 本店是实体店，坚决抵制各类盗版、劣质图书及附件，严格控 制图书进货渠道，遵守国家新闻出版、发行的相关规定，直接 从经过国家出版发行行政部门审核批准的出版社进货，与国图、 中华书局、三联书店、商务印书馆、人民文学、上海古籍、上 海世纪出版集团、中国社科、社科文献、电子工业、机械工业、 化学工业、科学、法律、上海外教、北大、清华、人大、复旦、 武大、南大、广西师大、北京出版集团、浙江少儿、江苏少儿、 21 世纪、作家、春风文艺、长江文艺、接力、漓江等全国知名 的 300 余家出版社建立了良好的合作关系，所采购的图书均经 所在地图书市场审读办公室审读合格后， 方上市发行， 100%正 版、优质，订购速度快，数据提供及时，加工全方位，能全面1 / 13符合客户的需求。
公司经营的图书科目品种齐全，涉及学科面广，涵盖文学、文 化、教育、体育、科技、历史、工具图书、艺术、哲学、语言、 政治、经济、学术专著、工具书及其它社科综合类图书等。
经 营风格全方位，适合各文化层次读者学习和阅读需要。
内容介绍：商品简介商品编码：pdf94281 出版社：中国知识出版社 册 数： 作者:中国医科大学医学工程教授2 / 13出版时间:2013 年 3 月 印刷时间 2013 年 3 月 isbn： 版次：第二版 装帧：精装 纸张：胶版纸 印次：第二次 页数： 正文语种：中文 开本：16 开 目录 最新国内外医疗 器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书 最新国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书 第一篇 医疗电子仪器原理图解与操作标准及维修技术 第一章 概论 第二章 医用传感器 第三章 心电仪器 第四章 医用监护仪器 第五章 脑电图机 第六章 医用 CT 机3 / 13第七章 医用超声诊断仪器 第八章 核医学仪器 第九章 医用电子仪器操作安全第二篇 医疗电动仪器原理图解 与操作标准及维修技术 第一章 口腔科设备 第二章 离心机 第三章 呼吸机 第四章 麻醉机 第五章 血液透析机 第六章 血液分析仪器 第七章 体外循环机第三篇 临床医疗仪器原理图解与操作标准 及维修技术 第一章 医用遥测设备 第二章 医用激光器 第三章 医用 X 线电视 第四章 核磁共振成像设备 第五章 听力检查仪器 第六章 耳聋与康复设备 第七章 红外线探测器 第八章 血流量测量仪器第四篇 临床检验常规仪器原理图解与 操作标准及维修技术 第一章 自动生化分析仪4 / 13第二章 徽生物快速检测仪 第三章 生物安全柜 第四章 免疫分析仪 第五章 电化学临床分析仪器 第六章 尿液分析仪器第五篇 理疗、治疗仪器原理与操作标准 及维修技术 第一章 光线治疗机 第二章 电疗机 第三章 磁疗机 第四章 康复治疗仪器 第五章 人工心肺机 第六章 体外碎石机 第七章 放射治疗机第六篇 医用色谱仪、电泳仪、显徽镜原理 与操作标准及维修技术 第一章 色谱仪器 第二章 电泳仪 第三章 毛细管电泳仪 第四章 光学显徽镜 第五章 电子显徽镜第七篇 生化检验仪器原理与操作标准及维 修技术 第一章 GD—821 型光电比色计 第二章 DU 型临床生化分析仪5 / 13第三章 紫外—可见光光度计 第四章 质谱仪 第五章 酸度计 第六章 PC—603 型血细胞计数器 第七章 磁共振波谱分析仪 第八章 计数器 第九章 荧光分析仪器 第十章 原子光谱分析仪第八篇 医用 X 线检查设备原理与操作 标准及维修技术 第一章 医用 X 线检查设备的结构、基本原理 第二章 X 线发生器主要参量的检测与调校 第三章 X 线检查设备的维护和质量控制 第四章 X 线检查设备的故障及检修方法 第五章 X 线发生器低压系统 第六章 X 线发生器高压系统 第七章 工频 X 线发生器故障检修综合举例 第八章 中高频 X 线发生器故障检修 第九章 附属设备的故障检修 第十章 X 线影像增强、电视系统故障检修 第十一章 牙科 X 线机的故障检修 第十二章 口腔曲面体层 X 线机第九篇 细胞、分子生物学仪器 原理与操作标准及维修技术6 / 13第一章 培养箱 第二章 PCR 基因扩增仪 第三章 全自动 DNA 测序仪和蛋白质自动测序仪 第四章 流式细胞仪巨邦文化发展有限公司服务宗旨 让客户“买得放心、买得开心”是本公司的一贯服务宗旨，而 且，我们也会始终将这一宗旨贯彻到底，并赋与其更丰富的涵 义。
2024版医疗器械培训ppt课件
医疗器械培训ppt课件目录•医疗器械概述•医疗器械基础知识•医疗器械使用注意事项•医疗器械维护与保养•医疗器械相关法律法规•医疗器械市场前景与展望CONTENTSCHAPTER01医疗器械概述定义与分类定义医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品分类根据使用目的、风险等级等因素，医疗器械可分为三类，即高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械。
发展历程及现状发展历程从简单的手术器械到复杂的医疗设备，医疗器械经历了漫长的发展历程。
随着医疗技术的不断进步，医疗器械的种类和功能也不断丰富和完善。
现状目前，医疗器械已经成为医疗领域不可或缺的重要组成部分。
随着医疗技术的不断发展和人们对健康需求的不断提高，医疗器械的市场需求也在不断扩大。
医疗器械的发展和应用，为医生提供了更为准确、高效的诊断和治疗手段，有助于提高医疗水平。
提高医疗水平医疗器械的质量和安全性直接关系到患者的生命安全和身体健康，因此必须加强对医疗器械的监管和管理。
保障患者安全医疗器械是医疗产业的重要组成部分，其发展不仅有助于提高医疗水平，还能带动相关产业的发展，促进经济增长。
推动医疗产业发展医疗器械的重要性CHAPTER02医疗器械基础知识03不同类型医疗器械的结构与功能差异如心电图机、血压计、超声仪等。
01医疗器械的基本结构包括主机、传感器、显示器等组成部分。
02各部分的功能主机负责数据处理和控制，传感器负责采集生理信号，显示器用于显示结果。
医疗器械的结构与功能介绍医疗器械的工作原理，如电生理信号的采集、放大、处理和显示等。
工作原理操作方法注意事项详细阐述医疗器械的操作步骤，包括开机、初始化、患者准备、信号采集、数据处理和结果分析等。
强调操作过程中的注意事项，如正确连接传感器、避免电磁干扰、保证电源稳定等。
030201工作原理及操作方法常见故障及排除方法常见故障列举医疗器械常见的故障现象，如无法开机、信号失真、数据异常等。
《手术室器械图谱》记录
《手术室器械图谱》阅读笔记目录一、内容概括 (3)1.1 书籍简介 (4)1.2 编写目的和意义 (4)二、手术室器械概述 (6)2.1 手术室器械的定义和分类 (7)2.2 手术室器械的重要性 (8)三、常见手术室器械介绍 (10)3.1 常用手术刀 (11)3.2 常用手术镊子 (13)3.3 常用手术钳子 (14)3.4 常用手术钩子 (14)3.5 常用手术锯 (15)3.6 常用手术钻 (17)3.7 常用手术剪 (18)3.8 常用手术针 (19)3.9 常用手术线 (20)3.10 常用手术刀 (21)四、手术室器械操作与维护 (22)4.1 常用手术刀的使用方法 (24)4.2 常用手术镊子的使用方法 (25)4.3 常用手术钳子的使用方法 (26)4.4 常用手术钩子的使用方法 (26)4.5 常用手术锯的使用方法 (27)4.6 常用手术钻的使用方法 (29)4.7 常用手术剪的使用方法 (30)4.8 常用手术针的使用方法 (31)4.9 常用手术线的使用方法 (32)4.10 常用手术刀的维护保养 (33)五、手术室器械管理规范 (34)5.1 器械管理制度 (35)5.2 器械消毒与灭菌规范 (36)5.3 器械储存与保管要求 (38)六、案例分析 (39)6.1 创伤手术器械管理案例 (40)6.2 肿瘤手术器械管理案例 (41)6.3 心脏手术器械管理案例 (43)七、总结与展望 (43)7.1 本书总结 (44)7.2 未来发展趋势 (45)一、内容概括本书首先概述了手术室器械的重要性及其在手术过程中的关键作用。
按照器械的种类进行分类，详细介绍了各种器械的名称、用途以及使用范围。
对于每一种器械，书中都附有清晰的图片和详细的文字描述，使读者能够直观地了解器械的外观和构造。
书中重点介绍了各类器械的使用方法，包括手术刀的持握方式、手术剪的剪断技巧等。
还详细阐述了器械在使用过程中的注意事项和常见问题，帮助读者避免可能出现的错误和危险。
《医疗器械管理培训》PPT课件(2024版)
《医疗器械生产质量管理规范》（行业内习惯称为
“医疗器械GMP” ），它是一项强制性的法规，是 医疗器械生产企业必须遵循的基本原则。
医疗器械生产质量管理规范是对医疗器械生产质量管 理过程的最低要求。
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2、3类医疗器械取得注册证前，必须建立质量管理体 系
2003年，国家局提出制定规范的任务、原则。 2006年12月至2007年8月，8省、45家企业、10个产品进行了试点。 2008年12月2日，第一次送审。
2009年12月16日，正式发布。
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《规范》及相关配套文件的主要组成
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现场检查结果
1.通过检查 1）发放《医疗 器械生产质量管 理规范检查结果 通知书》 2）通知书有效 期4年
2.整改后复查 1）6个月内提交复
查申请和整改报告 2）复查应当在收到 申请后30个工作日
内完成 3）整改复查仍达不 到 "通过检查"标准 的，检查结论为"未 通过检查"
3.未通过检 查 1～6个月 后，可重新
医疗器械质量管理体系 ——是国际上普遍实施的法 规要求；是医疗器械质量管理的基本内容；是实现对 医疗器械生产全过 程控制，保障医疗器械安全有效 的重要手段。
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生 产 质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相 关法规规定，国家食品药品监督局组织制定了《医疗 器械生产质量管理规范（试行）》。
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美国：1978年，实施医疗器械GMP 1997年，对质量体系专门立法，发布质量体系法规 QSR 21CFR820（QSR：Quality System Regulation） 又称cGMP：以ISO 13485:1996 为基础。
医疗器械维修手册
医疗器械维修手册第一章：导言医疗器械在医疗领域起着至关重要的作用，但随着使用时间的增加，医疗器械出现故障的可能性也逐渐增加。
为了确保医疗器械的正常运行和延长使用寿命，维修工作必不可少。
本手册旨在为医疗器械维修人员提供详细的维修指南。
第二章：准备工作在进行任何维修工作之前，必须做好充分的准备工作，包括以下步骤：1. 确认维修器械的型号和规格，了解其基本结构和工作原理。
2. 检查维修工具和设备是否完整，确保其正常运行。
3. 准备必要的维修材料和备件，以便更换受损部件。
第三章：故障排除当医疗器械出现故障时，维修人员需要对其进行故障排除。
以下是一些常见的故障排除方法：1. 仔细检查器械的各个部件，确保其连接是否牢固。
2. 检查电源和电缆，确保其正常工作，并修复可能的电路故障。
3. 运行自检程序，查找故障代码，并根据相应的维修手册进行修复。
4. 使用适当的测试设备进行故障排查，如示波器、多用表等。
第四章：维修步骤在确定故障原因后，维修人员需要进行相应的修复工作。
以下是一些常见的维修步骤：1. 拆卸受损部件：使用适当的工具和方法，拆卸故障部件。
2. 清洁和维护：清洁拆卸下来的部件，并进行必要的维护和润滑。
3. 更换受损部件：根据维修手册的说明，正确安装新的备件。
4. 调试和测试：重新组装医疗器械，并进行必要的调试和测试，以确保其正常工作。
第五章：安全注意事项在进行医疗器械的维修工作时，必须严格遵守安全操作规程，以确保人身安全和医疗器械的正常使用。
以下是一些常见的安全注意事项：1. 维修人员必须具备相关的技术知识和培训，以确保其安全操作和正确维修。
2. 在维修过程中，必须使用个人防护装备，如手套、护目镜等。
3. 在拆卸医疗器械之前，必须将其与电源断开，并确保其已经完全停止工作。
4. 维修过程中，不得随意更改医疗器械的结构和性能，以免影响其正常使用。
第六章：维护记录和报告为了跟踪医疗器械的维修情况，并提供参考给未来的维修工作，必须做好维护记录和报告。
医疗设备维修的书籍
医疗设备维修的书籍医疗设备是现代医疗领域的重要组成部分，它们在提供高质量的医疗服务上扮演着至关重要的角色。
然而，这些设备也存在故障和损坏的风险。
为了确保医疗设备的正常运行，医疗设备维修变得至关重要。
下面，我们将为您介绍几本生动、全面且有指导意义的医疗设备维修书籍。
1.《医疗设备维修技术与管理》这本书是一本较为综合的医疗设备维修指南，详细介绍了医疗设备的各个方面，包括维修技术、管理、维修流程等。
该书结合实际案例，生动地介绍了常见的故障原因及解决方法，并强调了预防维修，推动设备长期稳定运行的重要性。
2.《医疗设备维修与故障诊断技术》该书侧重于医疗设备的维修与故障诊断技术，从理论到实际操作层面，详细介绍了各种医疗设备的常见故障及诊断方法。
书中特别强调了维修人员的专业素养和技能要求，指导读者通过系统的维修流程来修复和维护医疗设备。
3.《医疗设备操作与维修指南》这本书主要面向医疗设备维修的初学者，针对常见故障提供了一些应急维修措施和简单维修方法。
同时，该书深入介绍了医疗设备的使用和操作，以便读者更好地了解设备的结构和工作原理，从而更有效地进行故障排除。
4.《医疗设备常见故障分析与维护技术》这本书专注于医疗设备常见故障的分析和维护技术，重点讲解了设备的日常维护工作和故障排查。
同时，该书对各种医疗设备的维护方法进行了系统总结，并给出了典型故障案例，以便读者能够更快速地定位和解决实际问题。
这些书籍都能为医疗设备维修人员提供全面的知识和操作指导，使他们能够高效地维修和保养医疗设备，确保医疗服务的质量和安全。
无论是初学者还是经验丰富的维修人员，都可以从这些书籍中获得指导，提升其维修技能和专业素养。
医疗设备的正常运行不仅关系到患者的安全，也直接影响到医院的声誉和信誉。
因此，通过学习和实践，保持维修人员的专业水平至关重要。
医疗器械的使用教程与技术说明书解读
医疗器械的使用教程与技术说明书解读医疗器械是医护人员在诊断、治疗和康复过程中必不可少的工具。
而了解使用教程以及技术说明书对正确操作和维护这些器械至关重要。
本文将详细解读常见医疗器械的使用教程与技术说明书，帮助医护人员正确使用和保养医疗器械。
I. 注射器的使用教程与技术说明书解读注射器是一种常用的医疗器械，用于给药或提取样本。
在使用注射器之前，首先要检查注射器的外观是否完好，无损坏或破损。
注意检查注射器的刻度是否清晰可见。
技术说明书一般包括注射器的组成以及使用方法。
通常，注射器分为采血针头、冲击杆、活塞和筒体。
注射器的使用教程与技术说明书也会介绍如何正确装载药物或血液，如何排除空气等。
II. 心电图机的使用教程与技术说明书解读心电图机是一种用于记录心电图的医疗器械，被广泛用于心脏疾病的诊断与监测。
使用心电图机之前，需要仔细阅读技术说明书以了解设备的特点和使用方法。
一般来说，心电图机的技术说明书会介绍设备的安装和操作步骤。
例如，接通心电图机的电源、连接心电图导联线、正确安放电极等。
除此之外，心电图机的技术说明书还会详细解释各个心电图波形的意义，以及如何正确解读和分析心电图结果。
III. 输液泵的使用教程与技术说明书解读输液泵是一种常见的医疗器械，用于控制和监测液体输送的速度。
在使用输液泵之前，必须仔细阅读技术说明书以确保正确操作。
通常，输液泵的技术说明书会提供关于设备的组装、操作和维护的详细信息。
例如，如何正确安装输液袋、连接输液管以及设置输液速度等。
此外，技术说明书还会指导使用者如何处理突发情况，例如泵阻塞、液体泄漏等。
IV. 血压计的使用教程与技术说明书解读血压计是一种用于测量血压的医疗器械。
了解血压计的使用教程与技术说明书对于正确测量血压是非常重要的。
使用血压计之前，需要检查血压计的气袋、气管和计量表是否完好无损。
同时，需要确保血压计的放置位置和使用方法正确。
技术说明书通常会提供血压计测量的步骤，例如正确捆绑气袋、打开和关闭气阀以及读取血压计上的刻度等。
医疗检验仪器原理、应用及维修【检验科】 ppt课件
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三、HGB浓度的测定原理
比色法：氰化高铁血红蛋白（HiCN）测定法
十二烷基硫酸钠血红蛋白（SDS）测定法
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五、血液定量方法
临床上的细胞计数是指单位体积内的细胞数。 通常红细胞、白细胞和血小板的计量均指每升细胞数量。 设被测血量的体积为Y（一般20μl），稀释倍数为C，计数结果为S，则
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3、多角度激光偏振光散射检测法
美国雅培公司（ABBOTT）推出的血细胞分析仪，在白细胞分类中采用
独特的多角度偏振光散射（MAPSS）技术。
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1） 0°为前向角散射光，可粗略地测定细胞大小； 2） 10°为狭角散射光，可测细胞结构及其复杂性
的相对特征；
量。
3） 90°垂直光散射，主要对细胞内部颗粒进行测 4） 90°消偏振光散射，基于颗粒可以将垂直角度
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大血小板比例
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血细胞直方图
直方图是血细胞分析仪用电阻抗原理对血细胞进行检测，以细胞体积为横坐标，
细胞的相对数量为纵坐标，表示某一种细胞数量分布情况，可反映细胞体积大 小异质性。
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1、WBC正常直方图
仪器在3-300fl范围内分析WBC采用四条与纵坐标平行的虚线（P25），
血细胞分析仪 血液凝固分析仪 血液流变学分析仪
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历史
手工法计数 仪器简单计数 两分群 三分群 五分群 五分群＋网织红
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手工法检验的过程 1、细胞计数（红细胞、白细胞、血小板等血细胞的 显微镜下计数） 2、定量血红蛋白 3、白细胞分类（瑞氏染色） 4、其它：血细胞比积、红细胞形态、嗜酸性粒细胞 计数等
最新国内外医疗器械实用维修手册
第一篇总论第一篇总论第一章概述一、总论检验医学在国外习惯上称为实验室医学（Laboratory Medicine）。
它是一门涉及范围相当广泛，包括多个专业的交叉性学科。
随着现代医学的不断发展，临床检验的范围日益广泛，检验的项目也越来越多。
各种定量的检测结果对疾病的诊断、治疗、预后判断和健康评价有着十分重要的价值，正在发挥着越来越大的作用。
近年来，由于临床诊断、治疗、预后监测和医学研究的诸多需要，医学检验方法的进展十分迅速，血液学、免疫学、生物化学和微生物学的任何新理论，新技术以及重大科研成果，凡是能直接用于诊断疾病的，或早或迟都会发展成为一种检验方法，进入临床实验室。
相应的检验仪器更是日新月异。
随着数学方法和统计学方法、电子技术和计算机技术向检验医学的广泛渗透，使得临床检验仪器都向着机械化、自动化、精密化和简易化的方向发展，大大地提高了临床检验的速度与精度以及对资料的处理能力和管理质量。
随着高灵敏度、多功能、智能化程度较高的检测仪器的不断涌现和广泛应用，临床医学的发展对实验室检验，判断结果的依托性的不断增大，对检验工作者的专门知识和技术技能要求越来越高。
培养和提高医学院校相关专业的各层次学生及实验室工作人员熟练掌握和使用各类现代化检验仪器，使之在辅助诊断和治疗中发挥最佳的效能，成为相当急迫、重要的事情。
教育培养各层次学生和相关工作人员掌握各种常用检验仪器的工作原理、分类结构、性能指标、使用方法、常见故障的排除、临床检验仪器中的计算机技术，并了解其发展趋势，为他们更好地从事临床检验工作打下坚实的基础。
二、临床检验仪器的分类和进展（一）临床检验仪器的分类临床检验仪器的分类历来就是一个比较困难的问题，各方面人士对此争议较大。
有主张以临床检验的方法为主对临床检验仪器进行分类的，如按目视检查、理学检查、化学检查、显微镜检查、自动化仪器检查等进行分类；也主张以检验仪器的工作原理为主对临床检验仪器进行分类的，如按力学式检验、电化学式检验、光谱分析检验、波谱分析检验等进行分类。
医疗检验仪器原理、应用及维修
图1.3 红细胞模型图
图1.4 红细胞成熟图
• 缺铁性贫血：由于血红蛋白内铁分不足所 致，红细胞呈小型。 • 溶血性贫血：红细胞于内部膨化，导致细 胞膜破裂，红细胞呈大型。
• 恶性贫血：由于细胞内缺乏维生素B12导致 细胞核不能成熟，细胞呈大型，有核红 细胞。 • 再生不良性贫血：由于遗传原因，骨髓造 血量少，导致红细胞、血小板、白细胞等 数量少。 • 白细胞的分类、形态及成分 • 分类：
• 3.技术资料 • (三)医学检验仪器出现故障的规律、种类和 原因 • 1.人为出现故障的规律 • 2.故障种类及发生原因 • ( 四 ) 医学检验仪器维修的一般步骤和常用 方法 • 1.检修工作的一般步骤 • (1)情况调查。
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(2)外观检查。 (3)分级检查。 (4)故障的排除。 2.检验和判断故障的一般方法 (1)参数测量法。 (2)信号跟踪法。 (3)逐级分割法。 (4)等效取代法。 (5)整机对照法。
图1.48 血小板计数异常峰形：URI
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第四节 血细胞分析仪常见故障及维修 一、检验仪器维修概述 (一)医学检验仪器的特点和维护要求 1.医学检验仪器的特点 ①结构复杂 ②涉及技术领域广 ③技术先进 ④精度高 ⑤对环境要求高
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2.医学检验仪器的维护 (1)一般性维护工作。 (2)特殊性维护工作。 (二)医学检验仪器维修应具备的条件 1.对维修人员素质的要求 (1)具有良好的工作作风和心理素质。 (2)具有丰富的知识。 (3)维修人员的基本技能。 2.维修工具和测试仪器
图1.30 正常血小板粒度分布曲线
图1.31 有小灰尘 (2~3 μm)时，粒度 分布曲线
医学仪器原理1图文
PART.01
医疗仪器的作用
现代的医疗服务不但依赖医务人员的知识经验和思维判断，而且在很大程度上还要依赖实验手段和设备条件。提供先进、快捷、安全有效的仪器设备作为诊疗工具，是提高医疗服务质量的物质基础和先决条件。
医疗仪器的作用
从发展医学科学角度认识，一种先进的科学技术成果很快地应用到医学上来，对于促进医学科学水平的提高往往起到决定性作用。它使人们对疾病的认识从细胞水平深入到分子量子水平，从定性到定量、定位。可以说，装备水平已是医院现代化程度的一个重要标志。
医疗仪器原理
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演讲人姓名
教材内容
总论 生物电测量设备 监护仪 临床检验设备 第五~八章：医学成像设备 用于人体功能替代的设备 第十~十一章：治疗设备 第十二章：其他设备
课程要求和参考书
主要介绍各类临床使用的医疗仪器，着重讲解其临床用途、基本结构、以及工作原理，为学习后续课程以及今后从事医疗仪器方面的工作提供足够的知识准备。是一门医疗仪器的入门课程。 本课程为72学时，课中要求学生分组分专题查找医疗设备和生产厂商的资料写出专题报告并演讲和讨论。熟悉医疗设备功能和相关的制造和销售厂商。 先修课程： 电子学、解剖学、生理学。 使用教材：王成编《现代医学仪器导论》 主要参考书：《世界医疗器械》、《常规医疗装备》（香港科讯交流有限公司出版，月刊）
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PART.01
一、医疗仪器与生物医学工程
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PART.02
生物医学工程学
Biomedical Engineering, BME)
医疗器械的设计书籍
医疗器械的设计书籍以下是一些关于医疗器械设计的经典书籍：1. 《医疗器械设计工程学》(Medical Device Design) - Clive L. Dym, Eric F. Johnson, James D. Walker这本书介绍了医疗器械设计的基本原则和方法，涵盖了需求分析、概念设计、详细设计、测试验证等多个方面。
2. 《医疗器械设计与制造》(Medical Device Design and Manufacturing) - Peter J. Ogrodnik该书系统地介绍了医疗器械设计在整个产品生命周期中的各个阶段，包括用户需求分析、设计开发、制造、市场准入等。
3. 《医疗器械的人因工程学原理与实践》(Principles and Practice of Human Factors for Medical Device Design) - Michael E. Wiklund, Jonathan Kendler, Andrea D. Lunsford人因工程学是医疗器械设计中不可忽视的重要领域。
这本书详细介绍了人因工程学在各个设计阶段中的应用，以提高医疗器械的安全性和易用性。
4. 《医疗器械设计概论》(Introduction to Biomedical Engineering Technology and Design) - Robert A. Peck, Raimond L. Winslow这本书涵盖了医疗器械设计的基础知识，包括生物医学工程的概念、医疗器械的分类和设计原则等。
5. 《医疗器械设计模式库》(Medical Device Design Patterns) - Peter G. Madson, Peter J. Ogrodnik这本书集结了多种医疗器械设计的模式和最佳实践，可用于指导设计师解决常见的设计问题和挑战。
这些书籍提供了丰富的知识和实践指导，对于医疗器械设计师来说是宝贵的参考资料。
医疗器械基础知识ppt课件
二、医疗器械生产、经营和使用的管理
❖ (一)生产医疗器械的有关要求 ❖ 依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药
品监督管理局令第12号)，生产医疗器械，应当符合 医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医 疗器械行业标准。
1. 崩解时限测定仪类 2. 勃氏粘度测试仪 3. 脆碎度仪系列 手术无影灯4. 冻力测试仪系列 5. 检测仪 6. 酒精检测仪类 7. 热源测温仪 8. 融变时限测试仪类 9.血糖仪 10. 药品包装机 械 11. 药品溶出度仪系列 12. 药物透皮扩散 试验仪 13. 药物稳定性检测仪 14. 硬度计 15. 制剂机械 16. 自动数粒仪
❖ (14)诊察器械和各类手术器械(基础、显微、神经外科，眼、耳鼻喉、 口腔科器械，腹部、胸腔及心血管外科，泌尿肛肠、矫形外科及妇科 手术器械等)；
❖ (15)医用卫生材料；
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四、医疗器械的分类
❖ 医疗器械分类，主要依据医疗器械的定义进行判定， 同时也应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用 形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判 定。
❖ (4)医用x线设备(治疗、诊断、手术影像和计算机断层摄影设备)；
❖ (5)医用磁共振成像设备；
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❖ (8)医用激光仪器；
ห้องสมุดไป่ตู้
❖ (9)高频和超声仪器；
❖ (10)物理治疗及康复设备；
❖ (11)临床检验分析仪器；
❖ (12)医用冷疗、低温和冷藏设备及器具；
❖ (13)口腔设备及器具；中医器械；
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《国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书》 本书作者:中国医科大学医学工程教授 图书册数:1380 出 版 社:中国知识出版社 定 现 价:1380 元 价:690 元
《国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书》 本店是实体店，坚决抵制各类盗版、劣质图书及附件，严格控 制图书进货渠道，遵守国家新闻出版、发行的相关规定，直接 从经过国家出版发行行政部门审核批准的出版社进货，与国图、 中华书局、三联书店、商务印书馆、人民文学、上海古籍、上 海世纪出版集团、中国社科、社科文献、电子工业、机械工业、 化学工业、科学、法律、上海外教、北大、清华、人大、复旦、 武大、南大、广西师大、北京出版集团、浙江少儿、江苏少儿、 21 世纪、作家、春风文艺、长江文艺、接力、漓江等全国知名 的 300 余家出版社建立了良好的合作关系，所采购的图书均经 所在地图书市场审读办公室审读合格后， 方上市发行， 100%正 版、优质，订购速度快，数据提供及时，加工全方位，能全面
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符合客户的需求。
公司经营的图书科目品种齐全，涉及学科面广，涵盖文学、文 化、教育、体育、科技、历史、工具图书、艺术、哲学、语言、 政治、经济、学术专著、工具书及其它社科综合类图书等。
经 营风格全方位，适合各文化层次读者学习和阅读需要。
内容介绍：
商品简介
商品编码：pdf94281 出版社：中国知识出版社 册 数： 作者:中国医科大学医学工程教授
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出版时间:2013 年 3 月 印刷时间 2013 年 3 月 isbn： 版次：第二版 装帧：精装 纸张：胶版纸 印次：第二次 页数： 正文语种：中文 开本：16 开 目录 最新国内外医疗 器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书 最新国内外医疗器械原理图解与操作标准及维修技术实用全书 第一篇 医疗电子仪器原理图解与操作标准及维修技术 第一章 概论 第二章 医用传感器 第三章 心电仪器 第四章 医用监护仪器 第五章 脑电图机 第六章 医用 CT 机
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第七章 医用超声诊断仪器 第八章 核医学仪器 第九章 医用电子仪器操作安全第二篇 医疗电动仪器原理图解 与操作标准及维修技术 第一章 口腔科设备 第二章 离心机 第三章 呼吸机 第四章 麻醉机 第五章 血液透析机 第六章 血液分析仪器 第七章 体外循环机第三篇 临床医疗仪器原理图解与操作标准 及维修技术 第一章 医用遥测设备 第二章 医用激光器 第三章 医用 X 线电视 第四章 核磁共振成像设备 第五章 听力检查仪器 第六章 耳聋与康复设备 第七章 红外线探测器 第八章 血流量测量仪器第四篇 临床检验常规仪器原理图解与 操作标准及维修技术 第一章 自动生化分析仪
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第二章 徽生物快速检测仪 第三章 生物安全柜 第四章 免疫分析仪 第五章 电化学临床分析仪器 第六章 尿液分析仪器第五篇 理疗、治疗仪器原理与操作标准 及维修技术 第一章 光线治疗机 第二章 电疗机 第三章 磁疗机 第四章 康复治疗仪器 第五章 人工心肺机 第六章 体外碎石机 第七章 放射治疗机第六篇 医用色谱仪、电泳仪、显徽镜原理 与操作标准及维修技术 第一章 色谱仪器 第二章 电泳仪 第三章 毛细管电泳仪 第四章 光学显徽镜 第五章 电子显徽镜第七篇 生化检验仪器原理与操作标准及维 修技术 第一章 GD—821 型光电比色计 第二章 DU 型临床生化分析仪
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第三章 紫外—可见光光度计 第四章 质谱仪 第五章 酸度计 第六章 PC—603 型血细胞计数器 第七章 磁共振波谱分析仪 第八章 计数器 第九章 荧光分析仪器 第十章 原子光谱分析仪第八篇 医用 X 线检查设备原理与操作 标准及维修技术 第一章 医用 X 线检查设备的结构、基本原理 第二章 X 线发生器主要参量的检测与调校 第三章 X 线检查设备的维护和质量控制 第四章 X 线检查设备的故障及检修方法 第五章 X 线发生器低压系统 第六章 X 线发生器高压系统 第七章 工频 X 线发生器故障检修综合举例 第八章 中高频 X 线发生器故障检修 第九章 附属设备的故障检修 第十章 X 线影像增强、电视系统故障检修 第十一章 牙科 X 线机的故障检修 第十二章 口腔曲面体层 X 线机第九篇 细胞、分子生物学仪器 原理与操作标准及维修技术
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第一章 培养箱 第二章 PCR 基因扩增仪 第三章 全自动 DNA 测序仪和蛋白质自动测序仪 第四章 流式细胞仪
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