国产非特殊用途化妆品备案资料
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• 2、退回：如果确认过程中出现备案申请表信息不准确、 上传的产品包装图片不符合要求情况，则退回修改，并将 备案材料不合格原因告知企业，企业根据告知的不合格原 因对备案材料进行修改后，重新提交备案材料。
• 3、责令改正：如果确认中发现产品原料及标签不符合要 求的情况，且产品未上市，则终止该产品的备案申请，责 令申报企业改正；如该产品已上市，则对该产品立案查处， 同时在发布的电子凭证备注信息栏中发布。
提交形成一条备案信息，待审核； C.受托方申请账号，输入“备案编号”补充相关资
料后，提交审核。 • 总结：委托方需先行备案，受托方才可进行备案 2、仅供出口产品 • 不要求上传配方；不要求备案检验机构出具检验
报告；存档资料无备案后3个月内检查要求
七、产品信息审核
• 1、备案通过：备案材料符合备案要求，对该产品予以备 案；委托生产的，受托方进行备案的与委托方对该产品的 备案合并。
3、产品生产工艺简述； 4、产品技术要求； 5、产品检验报告； • 产品检验报告由省级食品药品监管部门认定的
备案检验机构进行检验并出具； • 企业如能进行风险评估且评估结果能确认产品
安全性的，可免予产品的相关毒理学试验（需 法人签订《产品安全性承若》）； 6、委托协议复印件；
六、备案信息系统
1、委托生产 A.委托双方均需备案 B.委托方申请账号进行填写、上传其他信息资料，
面的平面图照片或带标签信息的包装正反面图 片，另一张为产品主展示面的立体图； • 产品为系列产品时，如包装相同，仅容量大小 不同时，上传一种容量产品包装即可，但要备 注全部容量信息；如包装不同，则需把所有产 品包装图片上传； • 如果产品有使用说明书，同时需要将使用说明 书扫描后上传
五、六项资料要求
以销售至有效期结束；
Fra Baidu bibliotek
四、备案后的监督
1、省局如何组织备案后监督检查工作？（3个月内现场检查） 省局组织专家力量定期对网上备案信息监督检查 市级监管部门对企业存档的备案资料进行现场检查 省、市、县以及乡镇监管部门均可对企业是否履行义务进行 检查
2、各级监管部门的检查结果如何处理？ 发现不符合要求的，责令改正，检查结果标注在产品备案 信息栏 发现违法的，依法立案查处，立案查处结果向公众公开
• 3、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》 （2013年第10号）；
• 4、关于贯彻《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜 的通告》的通知（食药监办[2013]287号；
• 5、《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的 函》（食药监药化管便函[2014]70号）
二、与旧政策的不同
1、履行备案的时间不同----备案从上市后调 整为上市前；
谢谢
3、产品未按要求进行备案的行为如何处理？ 《条例实施细则》第四十五条七项（拒绝监督检查）----警告
并责令限期改进，未改进者，《条例实施细则》第四十六 条----责令停产30天以内
五、六项资料要求
1、配方；（需上传系统） 2、产品销售包装；（需上传系统） • 产品包装要求上传两张，张为包装拆开后六个
9、备案信息的确认步骤与时限？ • 市级监管部门和省局两级确认流程（5个工作日） • 通过、退回、责令改正、立案查处四种确认意见； 10、备案信息何时和在哪里公布？ • 总局政务网统一公布 11、备案资料的管理要求？ • 企业归档备查；同一品种（包括不同规格）的备案资料
一起归档； 12、2011年10月1日前列表式备案产品怎么办？ • 2014年12月16日前重新备案，12月16日生产的产品可
5、备案要提交哪些资料？ • 产品配方 产品销售包装 6、在哪履行备案手续？ • 国家总局备案信息系统 7、提交资料后可否上市？ • 提交后即可上市，无需等待监管部门确认 8、备案信息确认核查什么？ • 主要核查三项内容：产品是否属于备案范围；备案信息
是否完整；备案信息是否符合规定形式；
三、备案信息
三、通知解读
1、什么产品需备案？ • 所有国产非特殊用途化妆品 2、产品何时履行备案？ • 上市前 3、什么时间开始按《通告》备案？ • 2014年6月30日起 4、备案要准备哪些资料？ • 六项资料：产品配方；产品销售包装；产品生产工艺简
述；产品技术要求；产品检验报告；委托协议复印件；
三、通知解读
国产非特殊用途化妆品备案
澳思美日用化工（广州）有限公司 质管部
主讲：肖 计 平
目录
• 一、备案依据 • 二、与旧政策的不同 • 三、通知解读 • 四、备案后的监督 • 五、六项资料要求 • 六、备案信息系统 • 七、产品信息审核
一、备案依据
• • 1、《化妆品卫生监督条例实施细则》（十九条）；
• 2、《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》（国食药 监许[2011]181号）；
2、备案资料要求不同----放松要求与严格要 求并举；
3、资料管理责任不同----监管减负和企业责 任回归；
二、与旧政策的不同
4、备案方式方法不同----取消备案凭证并网 上确认；
5、备案信息公开不同----信息公开方式和内 容明确；
6、备案监管要求不同----备案前核查和备案 后检查；
7、备案法律责任不同----违法违规责任清晰 并标注。
• 3、责令改正：如果确认中发现产品原料及标签不符合要 求的情况，且产品未上市，则终止该产品的备案申请，责 令申报企业改正；如该产品已上市，则对该产品立案查处， 同时在发布的电子凭证备注信息栏中发布。
提交形成一条备案信息，待审核； C.受托方申请账号，输入“备案编号”补充相关资
料后，提交审核。 • 总结：委托方需先行备案，受托方才可进行备案 2、仅供出口产品 • 不要求上传配方；不要求备案检验机构出具检验
报告；存档资料无备案后3个月内检查要求
七、产品信息审核
• 1、备案通过：备案材料符合备案要求，对该产品予以备 案；委托生产的，受托方进行备案的与委托方对该产品的 备案合并。
3、产品生产工艺简述； 4、产品技术要求； 5、产品检验报告； • 产品检验报告由省级食品药品监管部门认定的
备案检验机构进行检验并出具； • 企业如能进行风险评估且评估结果能确认产品
安全性的，可免予产品的相关毒理学试验（需 法人签订《产品安全性承若》）； 6、委托协议复印件；
六、备案信息系统
1、委托生产 A.委托双方均需备案 B.委托方申请账号进行填写、上传其他信息资料，
面的平面图照片或带标签信息的包装正反面图 片，另一张为产品主展示面的立体图； • 产品为系列产品时，如包装相同，仅容量大小 不同时，上传一种容量产品包装即可，但要备 注全部容量信息；如包装不同，则需把所有产 品包装图片上传； • 如果产品有使用说明书，同时需要将使用说明 书扫描后上传
五、六项资料要求
以销售至有效期结束；
Fra Baidu bibliotek
四、备案后的监督
1、省局如何组织备案后监督检查工作？（3个月内现场检查） 省局组织专家力量定期对网上备案信息监督检查 市级监管部门对企业存档的备案资料进行现场检查 省、市、县以及乡镇监管部门均可对企业是否履行义务进行 检查
2、各级监管部门的检查结果如何处理？ 发现不符合要求的，责令改正，检查结果标注在产品备案 信息栏 发现违法的，依法立案查处，立案查处结果向公众公开
• 3、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》 （2013年第10号）；
• 4、关于贯彻《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜 的通告》的通知（食药监办[2013]287号；
• 5、《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的 函》（食药监药化管便函[2014]70号）
二、与旧政策的不同
1、履行备案的时间不同----备案从上市后调 整为上市前；
谢谢
3、产品未按要求进行备案的行为如何处理？ 《条例实施细则》第四十五条七项（拒绝监督检查）----警告
并责令限期改进，未改进者，《条例实施细则》第四十六 条----责令停产30天以内
五、六项资料要求
1、配方；（需上传系统） 2、产品销售包装；（需上传系统） • 产品包装要求上传两张，张为包装拆开后六个
9、备案信息的确认步骤与时限？ • 市级监管部门和省局两级确认流程（5个工作日） • 通过、退回、责令改正、立案查处四种确认意见； 10、备案信息何时和在哪里公布？ • 总局政务网统一公布 11、备案资料的管理要求？ • 企业归档备查；同一品种（包括不同规格）的备案资料
一起归档； 12、2011年10月1日前列表式备案产品怎么办？ • 2014年12月16日前重新备案，12月16日生产的产品可
5、备案要提交哪些资料？ • 产品配方 产品销售包装 6、在哪履行备案手续？ • 国家总局备案信息系统 7、提交资料后可否上市？ • 提交后即可上市，无需等待监管部门确认 8、备案信息确认核查什么？ • 主要核查三项内容：产品是否属于备案范围；备案信息
是否完整；备案信息是否符合规定形式；
三、备案信息
三、通知解读
1、什么产品需备案？ • 所有国产非特殊用途化妆品 2、产品何时履行备案？ • 上市前 3、什么时间开始按《通告》备案？ • 2014年6月30日起 4、备案要准备哪些资料？ • 六项资料：产品配方；产品销售包装；产品生产工艺简
述；产品技术要求；产品检验报告；委托协议复印件；
三、通知解读
国产非特殊用途化妆品备案
澳思美日用化工（广州）有限公司 质管部
主讲：肖 计 平
目录
• 一、备案依据 • 二、与旧政策的不同 • 三、通知解读 • 四、备案后的监督 • 五、六项资料要求 • 六、备案信息系统 • 七、产品信息审核
一、备案依据
• • 1、《化妆品卫生监督条例实施细则》（十九条）；
• 2、《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》（国食药 监许[2011]181号）；
2、备案资料要求不同----放松要求与严格要 求并举；
3、资料管理责任不同----监管减负和企业责 任回归；
二、与旧政策的不同
4、备案方式方法不同----取消备案凭证并网 上确认；
5、备案信息公开不同----信息公开方式和内 容明确；
6、备案监管要求不同----备案前核查和备案 后检查；
7、备案法律责任不同----违法违规责任清晰 并标注。