山药质量标准
麻山药收购标准
麻山药收购标准麻山药，又称五味子、北五味子、麻仁子等，是一种珍贵的中药材，被广泛应用于中医药领域。
在市场需求稳定增长的背景下，麻山药收购成为了一个备受关注的话题。
然而，由于麻山药的特殊性质，其收购标准也需要严格规范，以确保药材质量和市场安全。
本文将介绍麻山药收购的标准和相关要点。
一、麻山药的品质要求1.外观形态：麻山药为小型灌木，通常高度在30厘米至1.5米之间，整体呈直立生长，枝叶繁茂。
其叶片为硬毛，边缘微细齿状，具有绿色或古铜色。
此外，麻山药的果实也是判断其品质的重要标准之一。
2.干燥度和湿度：麻山药在收获后需要进行干燥处理，以降低含水量。
一般来说，麻山药的湿度应控制在10%以下，否则容易导致霉变和药性降低。
3.无杂质：麻山药在收购前需要经过洗净和处理，以去除附着的杂质和污垢。
同时，收购的麻山药应该没有明显的虫害、霉变和其他生物污染。
二、麻山药的化学成分和质量指标1.主要化学成分：麻山药的主要有效成分为五味子酸、五味子酮和五味子醇。
这些物质对人体具有多种保健和药理作用，如抗氧化、抗炎、降血脂等。
2.质量指标：根据国家药典和相关标准，麻山药的质量应符合以下指标：（1）五味子酸：不少于5%（2）五味子酮：不少于1%（3）五味子醇：不少于1%（4）总糖：不少于25%（5）总灰分：不超过10%（6）含水量：不超过12%（7）重金属残留：符合国家标准限制（8）农药残留：符合国家标准限制三、收购标准的执行和监管1.收购标准的执行：麻山药的收购标准应由专门的麻山药收购企业或机构制定并执行，并以此为依据进行麻山药的收购工作。
企业或机构应严格遵守标准，确保收购的麻山药符合质量要求，并记录相关信息。
2.监管措施：有关政府部门应采取有效措施监管麻山药的收购行为，加强对收购企业或机构的监督检查，并对不符合质量标准的麻山药进行处罚。
同时，政府还应加强对麻山药种植、收获和加工的指导和培训，提高种植和收购环节的质量控制水平。
鲜山药检验报告
鲜山药检验报告1. 引言本文是对鲜山药进行的检验报告。
鲜山药是一种常见的食用植物，具有高营养价值和药用功能。
为了确保鲜山药的质量和安全性，本次检验主要针对其营养成分、农药残留和重金属含量进行分析。
2. 检验方法本次鲜山药的检验采用以下方法： - 营养成分分析：使用化学分析方法，包括测定其蛋白质、碳水化合物、脂肪、纤维素、维生素和矿物质的含量。
- 农药残留分析：采用高效液相色谱法（HPLC）进行检测，针对常见的农药进行分析。
- 重金属含量分析：采用原子吸收光谱法（AAS）进行检测，针对常见有害重金属进行分析。
3. 检验结果3.1 营养成分分析结果根据营养成分分析结果显示，鲜山药中各种营养成分的含量如下表所示：营养成分含量（每100克）蛋白质XX克碳水化合物XX克脂肪XX克纤维素XX克维生素C XX毫克钙XX毫克铁XX毫克锌XX毫克钾XX毫克3.2 农药残留分析结果经过农药残留分析，鲜山药中未检测出任何农药残留物。
这表明该批鲜山药在种植过程中未使用农药，符合食品安全标准。
3.3 重金属含量分析结果重金属含量分析结果如下表：重金属含量（mg/kg）铅XX镉XX汞XX镍XX铬XX根据分析结果，鲜山药中重金属含量均未超过国家标准规定的限量值，符合食品安全标准。
4. 结论通过对鲜山药的检验分析，得出以下结论： 1. 鲜山药富含蛋白质、碳水化合物、脂肪、纤维素、维生素C和矿物质等营养成分，具有较高的营养价值。
2. 鲜山药种植过程中未检测出农药残留物，符合食品安全标准。
3. 鲜山药中重金属含量未超过国家标准规定的限量值，符合食品安全标准。
因此，该批鲜山药的质量和安全性得到了保障，适合作为食品和药用品使用。
5. 参考文献在编写本文档时，参考了以下文献和资料： 1. XXX 2. XXX 3. XXX请注意，本报告仅针对检验样品的特定批次，对其他不同批次的鲜山药可能存在差异。
需要对其他批次的鲜山药进行检验时，请重新进行相应的检验分析。
山药质量标准
山药ShanyaoDIOSCOREAE RHIZOMA本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥，或趁鲜切厚片，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
【性状】本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30cm，直径1.5～6 cm。
表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。
体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。
气微，味淡、微酸，嚼之发黏。
光山药呈圆柱形，两端平齐，长9～18 cm，直径1.5～3 cm。
表面光滑，白色或黄白色。
【鉴别】( 1)本品粉末类白色。
淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径8～35µm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240µm，针晶粗2～5µm。
具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12～48µm。
（2）取本品粉末5g，加二氯甲烷30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取山药对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过16.0%（附录IX H第一法）。
总灰分不得过4.0%（附录IX K）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录X A）项下的冷浸法测定，不得少于7.0%。
【物料编码】 Y006【标准依据】《中国药典》2010版一部。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
38 种药材商品规格标准
38 种药材商品规格标准根据提供的参考信息，以下是一些常见的中药材商品规格标准：1. 人参：无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
2. 西洋参：无芦头、毛须、杂质、虫蛀、霉变。
3. 党参：无芦头、根尾、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
4. 黄芪：无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
5. 当归：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
6. 川芎：无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
7. 白芍：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
8. 赤芍：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
9. 丹参：无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
10. 甘草：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
11. 防风：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
12. 柴胡：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
13. 地黄：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
14. 山药：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
15. 麦冬：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
16. 牡丹皮：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
17. 银杏叶：无杂质、虫蛀、霉变。
18. 黄连：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
19. 黄芩：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
20. 栀子：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
21. 杜仲：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
22. 厚朴：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
23. 附子：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
24. 肉桂：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
25. 花椒：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
26. 干姜：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
27. 木香：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
28. 玄参：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
29. 太子参：无芦头、根尾、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
30. 苦参：无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
31. 远志：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
32. 石菖蒲：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
33. 茯芩：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
34. 枣仁：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
35. 薏苡仁：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
36. 杏仁：无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
山药零余子种苗质量标准
山药零余子种苗质量标准
山药零余子种苗质量标准主要包括以下几个方面：
1. 地上部分：零余子种苗的地上部分应具备良好的形态结构，包括茎、叶、花等部分。
茎应直立坚挺，无弯曲、折断等现象；叶片应齐整、绿色，并且无病虫害叶面病斑、干枯等现象；花朵应完整、色泽鲜艳。
2. 地下部分：零余子种苗的地下部分主要是山药的块根，块根应完整无破损、无病虫害。
块根的形状应规整，无异常肿大或畸形现象。
块根的外皮应光滑，无病斑、菌丝等异常现象。
3. 生长状态：零余子种苗应具有较好的生长状态，表现为株高一致、生长旺盛、叶片翠绿、茎干粗壮等特点。
同时，种苗还应无明显的缺苗现象，无部分枯萎或衰弱。
4. 病虫害：零余子种苗应无明显的病虫害现象，即叶面无病斑、蚜虫等，地下部分无病菌丝、病斑、害虫等。
5. 植株数量：零余子种苗按照规定的数量进行提供，且数量准确无误。
6. 认证标识：零余子种苗应有相应的认证标识，如农产品质量认证标志、有机认证标志等，以确保种苗的品质和来源可靠。
以上是山药零余子种苗的基本质量标准，供种植者参考和选择优质种苗。
具体的标准还可以根据实际情况和需求进行调整。
山药工艺规程
××××××有限公司文件编号：目的建立山药生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围山药生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：山药饮片；代码：1.2 产品剂型：中药饮片；规格：片1.3 所用辅料：无一、产品概述1.1 性状：切片者呈类圆形的厚片。
表面类白色或淡黄白色，质脆，易折断，断面类白色，富粉性。
1.2 功能与主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。
用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。
麸炒山药补脾健胃。
用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
1.3性味与归经：甘，平。
归脾、肺、肾经。
1.4 用法与用量：15～30g。
1.5 贮藏：置通风干燥处，防蛀。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 山药：除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。
2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取山药原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的山药原药材置于挑选工作台上进行净选，除去除去杂质，分开大小个。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
山药片质量标准研究
山药片质量标准研究
李伟东;刘雪东;杨光明;蔡宝昌
【摘要】目的建立山药片的质量控制方法 ,为2010年版<中华人民共和国药典>山药片质量标准提供依据.方法运用性状、显微、薄层色谱、水分、灰分、浸出物及尿囊素含量等为指标进行质量评价.结果淀粉粒、草酸钙针晶及导管是山药片的主要显微特征;薄层色谱鉴别法具有较好的专属性;水分不超过l6.0%,总灰分不超过2.0%,水溶性和醇溶性浸出物分别不超过4.0%和2.0%;尿囊素含量不得少于
0.20%.结论所用方法能有效控制山药片的质量.其中显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分、总灰分、浸出物等内容已为2010年版<中华人民共和国药典>收录.
【期刊名称】《南京中医药大学学报》
【年(卷),期】2010(026)006
【总页数】4页(P461-463,后插10)
【关键词】山药片;性状;显微;薄层;浸出物;含量测定
【作者】李伟东;刘雪东;杨光明;蔡宝昌
【作者单位】南京中医药大学江苏省中药炮制重点实验室,江苏,南京,210029;南京中医药大学江苏省中药炮制重点实验室,江苏,南京,210029;南京中医药大学江苏省中药炮制重点实验室,江苏,南京,210029;南京中医药大学江苏省中药炮制重点实验室,江苏,南京,210029
【正文语种】中文
【中图分类】R282.4。
山药、麸炒山药质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：山药麸炒山药1.2 汉语拼音：Shanyao Fuchaoshanyao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据:《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：二氯甲烷、水、山药对照药材、乙酸乙酯、甲醇、氨水、磷钼酸、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、干燥箱、马弗炉、回流装置、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末4g，加乙醇30ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 lml 使溶解，作为供试品溶液。
另取山药对照药材 4g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9 : 1 : 0・5）为开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1山药：7.5.1.1水分不得过15.5％（附录15第二法）。
7.5.1.2总灰分不得过4.0％（附录17）。
7.5.1.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定（附录58）测定，不得过400mg/kg。
7.5.2麸炒山药：7.5.2.1水分不得过11.5％（附录15第二法）。
7.5.2.2总灰分不得过4.0％（附录17）。
7.5.2.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定（附录58）测定，不得过400mg/kg。
7.5.3山药片7.5.3.1水分不得过11.5％（附录15第二法）。
7.5.3.2总灰分不得过5.0％（附录17）。
麻山药收购标准
麻山药收购标准
麻山药收购标准是指在收购麻山药时，对麻山药的质量、规格、数量等方面所制定的一系列要求。
这些标准通常由政府部门或相关行业组织制定，以确保麻山药的质量和安全。
以下是一些建议的麻山药收购标准：
1. 外观质量：麻山药应具有完整的表皮，无病虫害、无机械损伤、无腐烂变质现象。
表皮颜色应均匀，无黑斑、白斑等异常现象。
2. 规格尺寸：麻山药的长度、直径和厚度应符合规定的范围。
一般来说，长度在30-50厘米之间，直径在3-5厘米之间，厚度在1-2厘米之间。
3. 重量：麻山药的重量应根据其规格尺寸进行计算，确保每公斤麻山药的数量符合规定。
4. 水分含量：麻山药的水分含量应在规定的范围内，以保证其口感和储存性能。
一般来说，水分含量在70%-80%之间较为适宜。
5. 化学成分：麻山药中的营养成分（如蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素等）应符合规定的标准，以保证其营养价值。
6. 农药残留：麻山药中的农药残留量应低于国家规定的安全标准，以保证消费者的食品安全。
7. 储存条件：麻山药在收购时应储存在干燥、通风、阴凉的环境中，避免阳光直射和雨水浸湿。
8. 检验报告：麻山药收购商应提供相关的检验报告，以证明麻
山药符合收购标准。
9. 追溯体系：麻山药收购商应建立完善的追溯体系，以便在出现问题时能够迅速找到原因并采取相应措施。
10. 合同签订：麻山药收购双方应签订购销合同，明确双方的权利和义务，以保障交易的顺利进行。
106quality manual Yam铁棍山药质量手册验收标准
1
腐烂、霉变、异味
可接受缺陷之和<3%
2
断面褐变
轻微缺陷
1
多泥
可接受缺陷之和<10%
2
干枯
3
坑眼
4
疤痕>2cm²
5
碰压伤>6cm
6
机械损伤
7
折断
8
发芽
9
畸形
10
产品规格不符
3.温度要求（℃）：
产品接收
贮存
物流配送
销售供应商NA源自0~5℃0~5℃NA
FDC
0~5℃
0~5℃
0~5℃
NA
门店
0~5℃
标签
品种/规格/生产商/产地
卡板说明
推荐热处理,有HT标志
颜色
表面呈黄褐色，肉呈洁白色，表皮颜色略深，根茎有铁红色痕
品质
皮薄，肉质细腻，口感面
硬度
/
货架期
5天
2.验收标准：
程度水平
序号
缺陷描述
拒收标准
拒收
1
农药残留超标
凡有1项直接拒收
2
物流温度不达标
3
病虫害：红斑病、镰孢枯萎病、褐色腐败病、根枯线虫病
0~5℃
NA
常温
标 准 图 片
拒收标准
1.产品信息：铁棍山药
原产地
国产
标准包装毛重
依具体品种而定
类别
根茎
标准包装净重
依具体品种而定
等级说明
块根均匀挺直，表面允许少许泥土，无异常斑点，无病虫害，有须根，无发芽，无腐烂发黑，无异味，断面有稍微的发黄属于正常，黏液少
UPC/PLU
20838
食品安全地方标准山药片
DB 河南省地方标准
DBS 41/009—2016
食品安全地方标准
山药片（粉）
河南省卫生和计划生育委员会发布
前言本标准为首次发布。
食品安全地方标准 山药片（粉）
1 范围
本标准适用于以山药为原料，经清洗、去皮、切片、干燥、粉碎或不粉碎、包装而成的山药片（粉）。
2 技术要求 2.1 原料要求
原料应符合相应的食品标准和有关规定。
2.2 感官要求
应符合表1的规定。
表1 感官要求
2.3
理化指标
应符合表2的规定。
表2 理化指标
2.4 污染物限量
应符合GB 2762中蔬菜及其制品（薯类）的规定。
2.5 食品添加剂
2.5.1 食品添加剂的质量应符合相应的安全标准和有关规定。
2.5.2 食品添加剂的使用应符合GB 2760及相关公告的规定。
山药质量标准及检验标准操作程序
1 目的建立山药及其饮片的质量标准及检验标准操作程序，使山药的“采购、检验、验收、使用、保管”等工作有标准可依。
2 适用范围适于山药及其饮片的采购、检验和复检。
3 责任人山药质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。
4 物料信息品名：山药汉语拼音：Shanyao拉丁名：DIOSCOREAE RHIZOMA来源：本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，干燥，或趁鲜切片，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
物料代码：见《物料代码表》5 标准依据《中国药典》2010年版第二增补本山药6 山药质量标准项目《中国药典》2010年版第二增补本公司内控质量标准性状本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30㎝，直径1.5～6㎝。
表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留，体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。
气微，味淡、微酸，嚼之发黏。
光山药呈圆柱形，两端平齐，长9～18㎝，直径1.5~3cm。
表面光滑，白色或黄白色。
本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30㎝，直径1.5～6㎝。
表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留，体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。
气微，味淡、微酸，嚼之发黏。
光山药呈圆柱形，两端平齐，长9～18㎝，直径1.5~3cm。
表面光滑，白色或黄白色。
鉴别应具规定的微鉴别特征应具规定的微鉴别特征供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查水分不得过16.0% 不得过16.0% 总灰分不得过4.0% 不得过4.0%浸出物不得少于7.0% 不得少于7.0%二氧化硫残留量不得超过400mg/kg 不得超过400mg/kg 饮片（除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。
山药质量标准英文版
Rhizoma Dioscoreae Oppositae（山药，Shanyao）Common Yanm RhizomeDescriptionSubcylindrical, curved orsomewhatflattened, 15-30cmlong,1.5-3cmdiameter,externallysmooth,whiteoryellowish-white.Identification(1)Powder:(2)Heatunderreflux5gofthepowderin30mlofdichloromethanefor2hours,filter,evapora tethefiltratetodryness,dissolvetheresiduein1mlofdichloromethane as the test solution. Heatunderreflux 5g of the dioscin30mlofdichloromethanefor2hours,filter,evaporatethefiltratetodryness,dissolvetheres idue in 1ml of dichloromethane as the reference solution. Carry out the method forthin layer chromatography(Appendix VI B), using silica gel Gasthecoatingsubstance andmixture of acetidin,methanol and srong ammonia solution (9:1:CheckingWater contentNot more than16.0% (AppendixIXH,method 1)Total ashNot more than4.0%(AppendixIXK)ExtractivesCarryoutthemethodfordeterminationofwatersolubleextractive(Appen dixXA, themerceration), not less than7.0%.Decocting piecesProcessingRhizomaDioscoreaeOppositaeEliminateforeignmatter,gradeaccording tosize, soak and soften thoroughly, cutinto thick slices,and dry. Subroundthick slices,Externally whitish or pale yellowish-white, Texture fragile, easily broken,fracture whitish and starchy.CheckingTotal ashNot more2.0%.ExtrativesNot more than4.0%The method ofIdentification、Checking(water content) is same like the method ofRhizoma Dioscoreae Oppositae.RhizomaDioscoreaeOppositae(stir-bakedwithbran)Stir-baketheslivesofRhizomaDioscoreaeOppositaeasdescribedunderthemethodforstir-bakingwithbran(AppendixⅡD) to yellow.Looklikedecoctingpieces,externallyyellowish-whiteorslightlyyellow,withoccasional focal spot, odour, scorched.CheckingWater contentNot more than12.0%ExtrativesNot less than4.0%The method ofIdentification、Checking(water content) is same like the method ofRhizoma Dioscoreae Oppositae.ActionandicationsToreplenishthespleenandstomach,promotefluidsecretionandb enefitthelung,andstrengthenthekidneyandrestrainseminaldischarge.Anorexiaandchro nicdiarrheaduediminishedfunctionofthespleen;coughanddyspneaduetodiminishedfun ctionofthelung;seminalemission,excessiveleucorrhea,frequency ofurination or diabetes dueto deficiency of kidney.RhizomaDioscoreaeOppositae(stir-bakedwithbran)Diminishedfunctionofthespleen with anorexia, diarrhea and excessive leucorrhea.Usage and dosage15-30gStoragePreserve in a ventilated and dry place, protected from moth.。
山药质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：山药1.2 汉语拼音：Shanyao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版第一增补本）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：二氯甲烷、水、山药对照药材、乙酸乙酯、甲醇、氨水、磷钼酸、乙醇、盐酸、淀粉、点滴定液。
7.2 仪器与用具：显微镜、恒温鼓风干燥箱、回流装置。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2本品粉末类白色。
淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径8～35μｍ，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240μｍ，针晶粗2～5μｍ。
具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12～48μｍ。
7.4.3取本品粉末5g，加二氯甲烷30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml试溶解，作为供试品溶液。
另取山药对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9 ：1 ：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：山药和光山药不得过16.0%; 山药片不得过12.0% （附录15第二法）。
7.5.2总灰分：山药和光山药不得过40%; 山药片不得过5.0% （附录17）。
7.6 浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，不得少于7.0％。
7.7 二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，毛山药和光山药不得过不得过400mg/kg；山药片不得过10mg/kg。
山药中间产品质量标准
山药中间产品质量标准目的∶建立山药的中间产品内控质量标准，包括来源、主要产地、炮制、性状、检查等内容，提供检验依据，确保中药饮片产品质量。
责任人：文件制订人及所有相关人员。
标准来源∶《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。
内容∶【产品代码】【产品包装规格】统1kg*10袋【包装形式】纸箱【取样方法】参照ZLSOP000400取样标准操作规程【检验操作规程】参照ZLSOP400400山药中间产品检验标准操作规程【来源】本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥；或趁鲜切厚片，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
【主要产地】河南省温县、武陟、沁阳、修武等地。
【炮制】山药除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。
【性状】本品呈类圆形的厚片，表面类白色或淡黄白色，质脆，易折断，断面类白色，富粉性。
【鉴别】（1）本品粉末类白色。
淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形，类圆形或矩圆形，直径8～35µm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240µm，针晶粗2～5µm。
具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12～48µm。
（2）取本品粉末5g，加二氯甲烷30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取山药对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(2010版《中华人民共和国药典》附录Ⅵ B )试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
成品药材山药质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea oppositaThunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥；或趁鲜切厚片，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
【检查】 水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第一法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过400mg/kg。
总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的冷浸法测定，本品按干燥品计算，含水溶性浸出物不得少于4.0%。
【性味与归经】甘、平。归脾、肺、肾经。
【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
【用法与用量】15～30g。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
【主要产地】河南省温县、武陟、沁阳、修武等地。
【炮制】山药除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。
【性状】本品呈类圆形的厚片，表面类白色或淡黄白色，质脆，易折断，断面类白色，富粉性。
【鉴别】（1）本品粉末类白色。淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形，类圆形或矩圆形，直径8～35µm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240µm，针晶粗2～5µm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12～48µm。
山药配方颗粒质量标准(公示稿)
山药配方颗粒Shanyao Peifangkeli【来源】本品为薯蓣科植物薯蓣D i o s c o r e a o p p o s i t a T h u n b的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取山药g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏时间（分钟）流动相A（）流动相B（）～～→→～参照物溶液的制备取山药对照药材g ，置具塞锥形瓶中，加入水m l ，超声处理（功率W ，频率k H z ）分钟，取出，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。
另取[含量测定]腺苷项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备取本品g ，研细，置具塞锥形瓶中，加入水m l ，超声处理（功率W ，频率k H z ）分钟，取出，放冷，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各;l ，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的个特征峰保留时间相对应；其中峰应与对照品参照物峰的保留时间相对应。
与腺苷对照品参照物峰相对应的峰为S 峰，计算峰、峰与S 峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±范围之内。
规定值为（峰）、（峰）。
对照特征图谱峰（S ）：腺苷【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典年版通则）【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典年版通则）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于。
12345（S）【含量测定】腺苷照高效液相色谱法（中国药典年版通则）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（）为流动相；检测波长为n m。
理论板数按腺苷峰计算应不低于。
对照品溶液的制备取腺苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每m l 含;g的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水m l，称定重量，超声处理（w，k H z）分钟，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
山药进出口标准
山药进出口标准一、山药进口标准1. 品质要求咱得知道哈，进口的山药那品质得杠杠的。
首先得看外观，山药表皮得光滑，没有那些明显的破损、虫蛀或者霉变啥的。
颜色呢，得是正常的山药颜色，不能有奇怪的斑点啥的。
大小嘛，也得比较均匀，不能参差不齐的。
而且山药的质地得坚实，不能一捏就软塌塌的。
2. 农药残留标准这农药残留可是个大事儿。
进口的山药得符合相关国家和地区的农药残留限量标准哦。
不能残留太多农药，不然吃了对身体可不好。
一般来说，常见的农药残留量得在安全范围内，相关检测机构会进行严格检测的。
3. 产地和来源要求咱得清楚山药是从哪儿来的。
进口山药的产地得是正规的、有良好种植环境的地方。
种植过程得符合当地的农业生产规范，不能是在污染严重的地区种出来的。
而且要有正规的来源渠道，能追溯到种植源头，这样才能保证山药的质量。
4. 包装和标识要求包装也很重要哈。
山药得用合适的包装材料包装好，防止在运输过程中受到损坏。
包装上得有清晰的标识，标明产地、品种、生产日期、保质期等重要信息，让消费者一目了然。
二、山药出口标准1. 品质分级出口的山药得按照一定的标准进行分级。
比如说，根据山药的长度、粗细、外观等因素分成不同的等级。
一级的山药那肯定是品质最好的，外观漂亮、大小均匀、质地坚实。
这样不同等级的山药可以满足不同客户的需求。
2. 加工和处理要求出口前，山药可能还需要进行一些加工和处理。
比如说清洗干净，去除表面的泥土和杂质。
有些可能还需要进行简单的切片、烘干等处理，方便运输和储存。
但是加工过程得符合相关的卫生标准和操作规程，保证山药的质量和安全。
3. 检疫和检验要求出口山药得通过严格的检疫和检验。
要检查山药是否携带病虫害，是否符合出口目的地国家和地区的相关标准。
只有通过了检疫和检验，才能顺利出口。
4. 运输和储存要求运输过程中得注意保护山药，选择合适的运输方式和条件。
比如说，要保持适宜的温度和湿度，防止山药变质。
储存的时候也要放在干燥、通风的地方，避免受潮和发霉。
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山药质量标准
目的：建立公司原药材内控质量标准，控制药材质量，保证成品质量。
责任人：文件制订人及所有相关人员。
内容：
本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎，冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去和皮及须根，干燥，或趁鲜切厚片，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
【性状】本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15~30cm，直径1.5~6cm。
表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。
体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。
气微，味谈、微酸，嚼之发黏。
光山药呈圆柱形，两端平齐，长9~18cm，直径1.5~3cm。
表面光滑，白色或黄白色。
【鉴别】（1）本品粉末类白色。
淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形，直径8~35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2~3分粒组成。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240μm，针晶粗2~5μm。
具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12~48μm。
（2）取本品粉末5g，加二氯甲烷30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取山药对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0％（附录Ⅸ H 第一法）。
总灰分不得过4.0％（附录Ⅸ K）。
二氧化硫残留量不得过400mg/kg
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录Ⅹ A）测定，本品按干燥品计算，含水溶性浸出物不得少于7.0％。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
【物料代码】
【取样方法】参照ZLSOP000100取样标准操作规程.
【操作规程】参照ZLSOP100300山药检验标准操作规程
【复验期】两年。
【供应商】参照原药材合格供应商表。
【标准依据】《中国药典》（2010年版一部）（第27页）。