中药材、中药饮片与中成药的区别

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药事管理与法规第十章 中药管理

药事管理与法规第十章 中药管理

第十章中药管理教学目标1、重点掌握中药管理的内容、任务和特殊性等。

2、一般掌握中药现代化发展的指导思想、基本原则和战略目标等。

3、需要了解中药材的质量标准,中药材生产质量管理的主要内容等。

第一节中药管理概述一、中药的概念与作用中药是指以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律,并在中医药理论指导下应用的药物。

中药包括中药材、中药饮片和中成药3大部分。

1、中药材中药材是中药饮片和中成药生产的原料,是自然界的天然药物,常用的天然药物包括植物药、动物药和矿物药。

2、中药饮片中药饮片是指在中医药学理论的指导下,根据辩证施治和调剂制剂的需要,对中药材进行特殊的加工炮制后的制成品,是中成药的原料。

3、中成药中成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方和秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。

4、中药的作用二、中药管理的特殊性(1)中药的质量标准不统一,规范不严格,产品质量不稳定。

(2)野生药材资源的保护和合理利用方面存在严重问题。

(3)中药才、中药饮片质量不合格率远远超过其他药品,导致了中药临床疗效的下降,严重影响了中药国际市场的开拓。

(4)知识产权保护落后,亲药的研制与开发投入少,低水平重复较为严重。

(5)中药材专业市场较为混乱。

(6)生产、销售、使用假冒伪劣中药的行为屡禁不止。

三、中药管理的主要任务(1)修改、完善中药管理的法规,依法管药。

(2)加快制定中药质量标准,加强中药质量管理。

(3)合理利用和保护野生药材资源,鼓励培育中药材。

(4)研制开发高效优质的中药品种。

(5)整顿中药材专业市场。

(6)中药注册、药品安全评价工作,整顿、淘汰中成药品种。

(7)加强中药品种的保护。

(8)发民中药产业,加速中药现代化进程。

(9)打击制售、使用假、劣中药的违法犯罪行为。

(10)加强监督管理人员培养,提高科学管理水平。

第二节中药品种保护条例一、中药品种保护的目的及意义1、制定颁布法规对中药及品种实行保护2、中药品种保护的目的及意义二、《中药品种保护条例》的适用范围及管理部门1、《条例》适用范围2、监督管理部门三、中药保护品种的范围和等级划分1、中药保护品种的范围保护品种必须是列入国家药品标准的品种。

药品专业知识与技能培训(一)

药品专业知识与技能培训(一)

药品专业知识与技能培训(一)一、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

1.中药:包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。

多为植物药,也有动物药(包括动物病理产物、动物排泄物、菌类)、矿物药及部分化学、生物制品类药物等;经营许可证有相应范围即可经营。

1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材(不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工,现不允许直接应用临床,医疗机构在临床使用中药材时,必须经过药剂科进行加工泡制)。

1.2中药饮片:中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过中药饮片生产企业加工炮制后,可直接用于中医临床的中药。

中药材与中药饮片的区别在于:中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制,中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。

1.3中成药:指以中药材、中药饮片为原料,依据中医药理论,按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。

1.4中药配方颗粒:指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。

现不允许市场流通,只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。

新型中药饮片,部分省市试点生产。

1.5中药破壁饮片:厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础,运用国家发明专利,不添加其它成分制成颗粒,直接冲泡服用的新型中药饮片。

由国家特定厂家试点生产,代表品牌,草晶华系列产品。

2.生物制品:以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

2.1分类:生物制品实施批发签管理,包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。

2.2疫苗制品:2.2.1药品批发企业不得经营,生产企业可以委托批发企业配送。

中药调剂复习资料2

中药调剂复习资料2

中药调剂学总结药品:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药等。

现代药:包括化学合成药、抗生素、生化药物以及生物工程和基因工程在内的研发的新药。

传统药:包括中药材、中药饮片、中成药和民族药。

中药材、中药饮片、中成药和民族药的区别:中药材:药用植物、动物和矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

中药饮片:可直接供中医临床调配汤剂处方或供中成药生产调配处方所用的药物。

中成药:指在中医药理论指导下,根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,以中药材或饮片为原料配制加工成具有一定剂型的药品。

处方药:指需凭执业医师和助理执业医师处方才能到药店或药房购买、调配和使用的药品,即需在医师或其他医务人员指导下使用的药品。

非处方药:指经国家药品监督管理部门公布的,无需执业医师和助理执业医师处方,消费者按药品说明书可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药的遴选原则:①应用安全;②疗效确切;③质量稳定;④应用方便。

非处方药专有标识图案的颜色分为红色和绿色,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药专有标识为绿色。

假药:1、有下列情形之一,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

2、有下列情形之一,按假药论处:①国务院药物监督管理部门规定禁止使用的;国家禁止进口、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。

③变质的;④被污染的;⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

劣药:药品成分的含量与国家药品标准(或省、自治区、直辖市药品标准)规定不符的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药处理: A、未标明有效期或更改有效期的。

B、不注明或者更改生产批号的。

C、超过有效期的。

D、直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。

中医药临床疗效及中医疗效评价体系

中医药临床疗效及中医疗效评价体系

中医药临床疗效及中医疗效评价体系中医药大学毕业黑龙江陈薇【摘要】通过对中医药的介绍以及疗效的一系列阐述,来说明中医疗效评价体系建立的基础以及建立中医临床疗效系统评价体系,对于科学、客观、系统地开展中医临床疗效评价的重要意义【关键字】中医药临床疗效中医疗效评价体系一:中药概况及分类中药主要起源于中国,是指在中医药理论的指导下,即中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药:1.中药材:药材是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

2.中药饮片:是指在是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

3.中成药:中成药是用一定的配方将将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。

目前除了植物药以外,动物药如蛇胆,熊胆,五步蛇,鹿茸,鹿角等;介壳类如珍珠,海蛤壳;矿物类如龙骨,磁石等都是用来治病的中药。

少数中药源于外国,如西洋参。

目前,随着对中药资源的开发和研究,许多民间药物也归入中药的范畴。

所以,中药是以中医理论为基础,用于防治疾病的植物,动物矿物及其加工品,不论产于中国,外国均称中药。

二:中医药临床疗效的优势中医治疗具有安全、有效、低毒等优势,其单味药及复方的药理作用具有多效性,同时存在多个有效成分或部位,而通过辨证论治原则组成的复方,其各个组成部分相互之间产生化学反应又具有新物质及新功能,使得复方形成比单味药更优越的整体调节功能,从而更有力地纠正机体的各种不平衡状态,为有效地治疗复杂疾病奠定了基础。

中医非药物治疗使用器械或手法,发挥着整体功能综合调节和协助人体自然康复的作用,强调因人施用、辨证施用,注重医患双方的互动性和方法的实用性、有效性。

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型一、中成药1.中成药有广义和狭义之分:一种是狭义的中成药,它主要是指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等,这便是生活中人们常说的中成药。

另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制加工而成的中药材。

2.狭义中成药其优点:现成可用、适应急需、存贮方便,能随身携带,省去了煎剂煎煮过程,消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。

3.狭义中成药缺点:主要表现在成药成分组成、药量配比的一成不变上。

由于配方既定,药已制成,故而中成药往往不能像煎剂方药那样表现得灵活多变,随症加减,这使中成药的实际应用受到了一定的限制。

二、中药饮片1.中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

2.中药饮片包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

3.中药饮片是中医学临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着中医学的精深智慧。

随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医学临床防病、治病的重要手段。

三、中药材1.中药材是中药饮片的原料,必须符合国家药品标准。

中药材一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照《中华人民共和国药典》(2015年版)附录中药材炮制通则的净制项进行处理。

2.在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,更不能直接入药。

四、内服中成药剂型1.内服中成药的常用剂型有:丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等2.适用情况:主要适用于脏腑气血异常所导致的各种疾患。

3.注意事项:内服中成药一般在中药材的毒副作用方面要求比较严格。

2015执业药师考试法规-第6章-中药管理

2015执业药师考试法规-第6章-中药管理
书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单
位和个人负责保密,不得公开。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工 艺制法,应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在
该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例 的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第 一次批准的保护期限。
第30页,共36页。
毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库 (柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管。做到账、货、 卡相符。
第21页,共36页。
• 2.医疗机构中药饮片的管理:
• 各级各类医院与中药饮片相关的人员要严格按《医 院中药饮片管理规范》的要求采购、验收、保管、调剂
、临方炮制、煎煮。
第22页,共36页。
药品标准没有规定的,必须按照省、自治区药品
监督管理部门制定的炮制规范炮制。”“生产新药
或者已有国家标准的药品,须经国家药品监督管 理部门批准,并发给批准文号;但是,生产没有 实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”
第17页,共36页。
• ②中药饮片经营监管: • 经营中药饮片应划分零货称取专库(区),各库(区 )应设有明显标志;对中药材和中药饮片按其特性,采 取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,对在库时间较长的中药材
处方、验方或秘方,以中药材为原料配制加工而
成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片 剂、冲剂、糖浆等。
第2页,共36页。
• 战略目标:
①完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系。 ②健全中药现代产业技术体系。
③建立国际认可的中医药标准规范体系。
④丰富发展中医药理论体系。
⑤构建符合中医药特点的科技创新体系。 ⑥形成国际科技合作网络体系,中医药的国际及

中药饮片与中药材中成药的区别

中药饮片与中药材中成药的区别

中药饮片与中药材、中成药的区别1中药饮片和中药材一般来说;是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材;属于生产中药饮片的原材料..从行业分类上来讲;中药材种植属于农业;而中药饮片加工则隶属于医药制造业..由于中药材大都是生药;多附有泥土和其他异物;或有异味;或有毒性;或不宜保存等;经过不同的炮制工艺后;中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化;能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准..因此;中药饮片是以中药材为原料;经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品;二者最大区别在于是否经过了炮制工艺..以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图:2中药饮片和中成药的区别通常来说;中成药是指以中药饮片为主要原料;根据一定的治病原则;按照严格的生产程序和标准;将多种饮片按特定比例相混合;并配合一定的辅料制成;可以随时取用且对症明确的药品..中成药主要成分的配方、用量等相对固定;生产者不能随意更改配方或用量..目前中成药按剂型分类;主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别..除具有较为明显的上下游关系;以及分属不同行业之外;根据国家基本药物目录2009 年版;我国的基本药物划分为三大类别;即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片;这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别:① 中药饮片以单一品种存在;从外观、气味、味道等可单独进行辨认;而中成药是将多种饮片按比例混合;并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在;一般无法直接辨别其具体成分组成;例如感冒清热颗粒胶囊、双黄连口服液等中成药..② 使用方式和途径不同..中医讲究“一人一方”;即根据每一位患者的不同体质及病理特点;有针对性地开具处方;中药饮片种类繁多;处方搭配非常灵活;对于病症相同的不同患者;处方都可能会存在差异..而由于中成药的配方固定;且不可随意更改;在确定的配方下以成药方式生产;无法针对不同患者做出调整..③ 行业管理体制不同◆ 根据药品管理法的规定;“生产新药或者已有国家标准的药品的;须经国务院药品监督管理部门批准;并发给药品批准文号;但是;生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外”..因此;中成药的生产必须首先获得药品批准文号..而目前除了少数饮片类别外如曲类等;中药饮片的生产均未实施批准文号管理..◆ 根据2007 年修订的外商投资产业指导目录规定;“中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技术的应用”属于禁止外商投资产业目录;而对于中成药;除“中成药保密处方产品的生产”明确列入禁止外商投资产业目录之外;其他并未有明确限制..因此;中药饮片和中成药对外商投资的行业准入制度不同..◆ 国家发改委发布的关于公布国家基本药物零售指导价格的通知中;明确了一百余种中成药的规格和零售指导价格;但并未涉及中药饮片的价格管理..此外;国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中;亦将中成药和中药饮片分别单独列示..。

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
中药材是指中药的原料,是中药研制的基础原料和供给资料,是中药研制的直接材料和原料,是用于生产中药原料药、中药饮片和中成药的原药材料。

它们主要由植物的药用部分和无药用部分组成。

植物的药用部分包括植物的根、茎、叶、花、果等,而无药用部分主要由植物的种子,枝条,小枝,花梗,叶片,树皮,根茎,果实,块茎,菌类和珍珠等部分组成。

每一种中药材都具有其独特的药用效果,只有选择正确的中药材,才能保证中药的药效。

中药饮片是指用中药材制成的散剂,是将中药材中具有药效成分按一定比例配伍,混合成饮片,放入药瓶内,直接可以服用的中药制剂,简称中药散剂。

中药饮片可用于泡茶食用,也可以将中药材研磨成粉末,放入水中,再过滤筛选,成为浓缩液,这种液体叫做“中药糊”,常见的有悬浮液、搅拌液、膏剂、散剂等各种类型。

中成药是将中药材经过改良,提取,炮制,结晶,熔融,调和,加工等一系列工序,经熟制等后,以固体、液体或者气体状态而成的,可用于直接治疗的药品,简称成药。

中成药可以用于口服,外用,注射,贴敷,吸入,内服,服热,冲服,灌服,洗浴,沐浴等多种方式。

中药材与中药饮片的区别

中药材与中药饮片的区别

中药材与中药饮片的区别中药材: 药材就是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能就是农副产品,不能直接入药。

因此,药品范畴内的中药材应就是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其她农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须就是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。

中药材的成分主要有有效成分、辅助成分、无效成分与组织物质。

附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效与质量,还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。

产地加工主要就是清洗、除杂与干燥,以纯净药材,防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要就是去除非药用部位。

因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。

因此,及时干燥就是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根与根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中 药 验 收

中 药 验 收

• • •
中药性状鉴别
眼看: 1)看形状:指看中药材本身固有的外形特征。 • 胖大海-椭圆形; 伪品胖大海(圆粒苹婆)-类圆形; • 半夏-类球形,有的稍偏斜; 伪品半夏(水半夏)-椭圆形或半圆形; • 川贝母:青贝-类扁球形,两瓣鳞叶大小相近,相对抱合, 顶部稍尖而开裂,底部较平; 松贝-类圆锥形或近球形,两瓣鳞叶大小悬殊,大瓣紧抱 小瓣,习称“怀中抱月”,底部较平; 炉贝-长圆锥形,两瓣鳞叶大小相近,顶部开裂而略尖, 底部不平;; 伪品青贝(伊贝)-类圆锥形,两瓣鳞叶大小相近或悬殊, 紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较平; 伪品青贝(东贝)-类圆形或类长圆形,两瓣鳞叶大小相近 或悬殊,紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较尖; 伪品青贝(平贝)-扁圆形,两瓣鳞叶大小相近,抱合,顶 部常开裂,略平稍凹入,底部平;
• 2)炮制饮片:验收时应检查要求 • 清炒:色泽均匀;生片、糊片2%。 • 辅料炒(酒炒、麸炒、醋炒、盐炒、蜜炒): 色泽均匀;生片、糊片2%;具辅料气味 • 辅料炙(酒炙、麸炙、醋炙、盐炙、蜜炙): 色泽均匀;透心;具辅料气味; 其中蜜炙饮片应不粘手。 • 蒸制品:透心、无生心。 • 煮制品:透心、无生心。 • 烫制品(炮山甲、阿胶珠): 色泽均匀;质地酥脆;无僵片、糊片。 • 煅制品:煅透心;酥脆易碎。 • 研粉:颗粒均匀。 • 爆花:80%的种子炒开花如炒王不留行。
性等。
• 粉性:含淀粉类的中药材饮片,手摸质地细腻,折断时有 粉尘飞出如山药、山萘、天花粉。 • 粘性:含粘液质类的中药材饮片,用水润化后手摸或口尝 有粘性如土茯苓、车前子、南天仙子。 • 油性:含挥发油、脂肪油类的中药材饮片,手握之柔软油 润,常见棕黄色油点并具芳香气味如当归、苍术等。 • 纤维性:含纤维质的中药材饮片,折断时呈不整齐的裂片 或纤维状如甘草、秦皮等。 • 颗粒性:含石细胞多的中药材饮片,手摸之呈颗粒样如厚 朴、地枫皮等。 • 角质性:含淀粉及糖类的中药材饮片,质地紧实,呈半透 明状如天麻,姜半夏等。

中药管理2

中药管理2

3.处方位置 称取饮片时先将调剂台面打扫干净,处方 展开放于调剂台上,在处方左侧压以鉴方,以免因风 移动。 4.饮片摆放 为了便于核对,要按处方药味所列的顺序 进行调配,间隔平放,不可混放一堆。横方横抓,竖 方竖抓。①体积松泡的药物,如通草、灯心草、夏枯 草、淫羊藿、茵陈、红花、淡竹叶等应先称,放于包 装纸上,以免覆盖前药。②黏度大的药物,如瓜蒌、 熟地黄、龙眼肉等可后称,放于其他药味之上,以免 粘染包装用纸。
3.审查处方中有无临方制剂加工 处方若需要临方制剂加工,能否按处方制作以及完成期
限等应与患者交待清楚,经同意后再计价。在处方中需 自备“药引”的应向患者说明。 4.审查处方有无急、重病患者用药 对急、重病患者或小儿患者用药,应予优先调配。
配伍禁忌
配伍禁忌 指某些药物合用会产生剧烈的毒副作用或 降低和破坏药效。
每半年或一年对供货情况进行回顾性评价
供货商现场评估
1.机构和人员 1.1 提供质量保证体系图 1.2 质量管理部门是否独立于其他部门?
1.3 质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作?
2.7 是否进行了中药饮片养护? 3.饮片管理 3.1 提供经营品种清单。 3.2 是否对供应商进行了审查?
1.4 关键人员的情况以及负责质量管理人员姓名,如有变更是 否及时告知? 1.5质量管理人员比例。 1.6 接触药品人员是否具有健康档案?
中 药 饮 片 处 方 举 例
中药处方审核
1.审核除处方正文以外的部分
除处方正文以外的部分,主要指前记、后记、脉案等,具 体内容包括医院名称、日期、病历号、姓名、性别、年龄、 婚否、家庭住址或单位名称、医生签名、病因、病症、治 法等。
其中:①通过审查家庭住址或单位名称,以便一旦发生调 剂差错、事故,可以及时查找患者并纠正。②根据年龄可 计算药物的பைடு நூலகம்量是否合适,特别是对毒性药品或药性猛烈 的药物尤需注意。③通过审查脉案,了解若系怀孕妇女, 处方药味中有无妊娠禁忌用药,若有妊娠禁忌用药则不予 调配。若因病情需要,必须经处方医师重新签字,方可调 配。但处方不写脉案者,则不在此列。

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
简述中药材、中药饮片、中成药
中药材:中药材是指中药的原料,按照其来源可以分为植物类、药用动物类、药用矿物类和药用糖分类等。

植物类中药材是中药材的主体,也是常用的中药材。

这些中药材都具有一定的药用价值,它们经过科学提取、热加工和精细加工后,便成为可以直接用于中药配制的中药饮片。

中药饮片:中药饮片是把多种中药材经过混合、研磨、造粒而成的散装药品,也就是所谓的“散装中药”,可以烹调成药汤,也可以直接服用。

中药饮片不仅携带方便,而且价格低廉,自古以来就广泛用于健身保健、治疗病毒感染等。

中成药:中成药是指根据中药学要求采用多种中药材以及其他原料,经过特定的制备工艺加工而成的药物,它们是中药的有效利用形式。

中成药具有特定的功效、良好的药性和稳定的药效,它的功效在市场上得到广泛认可。

采用中成药可以有效避免因为不同的患者服用的药物不同而产生的治疗效果差异的情况,提高患者治疗的安全性和有效性。

中药饮片与中药材中成药的区别图文稿

中药饮片与中药材中成药的区别图文稿

中药饮片与中药材中成药的区别集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)中药饮片与中药材、中成药的区别(1)中药饮片和中药材一般来说,是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材,属于生产中药饮片的原材料。

从行业分类上来讲,中药材种植属于农业,而中药饮片加工则隶属于医药制造业。

由于中药材大都是生药,多附有泥土和其他异物,或有异味,或有毒性,或不宜保存等,经过不同的炮制工艺后,中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化,能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。

因此,中药饮片是以中药材为原料,经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品,二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。

以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图:(2)中药饮片和中成药的区别通常来说,中成药是指以中药饮片为主要原料,根据一定的治病原则,按照严格的生产程序和标准,将多种饮片按特定比例相混合,并配合一定的辅料制成,可以随时取用且对症明确的药品。

中成药主要成分的配方、用量等相对固定,生产者不能随意更改配方或用量。

目前中成药按剂型分类,主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。

除具有较为明显的上下游关系,以及分属不同行业之外,根据《国家基本药物目录(2009 年版)》,我国的基本药物划分为三大类别,即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别:① 中药饮片以单一品种存在,从外观、气味、味道等可单独进行辨认,而中成药是将多种饮片按比例混合,并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在,一般无法直接辨别其具体成分组成,例如感冒清热颗粒(胶囊)、双黄连口服液等中成药。

② 使用方式和途径不同。

中医讲究“一人一方”,即根据每一位患者的不同体质及病理特点,有针对性地开具处方,中药饮片种类繁多,处方搭配非常灵活,对于病症相同的不同患者,处方都可能会存在差异。

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别中药,是指在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

一、中药材药材是中药饮片的原料.药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材.药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理.在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。

因此,药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。

附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,防止霉变.药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位.因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值.因此,及时干燥是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波发布时间:2023-07-07T01:54:21.348Z 来源:《中国医学人文》2023年8期作者:刘剑波[导读]资中县球溪镇卫生院四川内江 641208中药的本质是在中医药指导理论的基础下,来预防、治疗,还有诊断疾病的物质。

(其中包括中药材,中药饮片和中成药)。

一、中药材中药材是中药饮片的制成元素,通常情况下,中药材可以达到药品的标准。

一般情况下,指原植,动,矿物,但是不包括非药用部位,是一种商品药材。

如果没有标明要求的都是生药材,应该按照药材炮制的规则,净制项处理。

在标准意义上,中药材是指经过净制处理后的,而对于没有经过处理的药材,是不能被列入药品的中药材,是农副产品一类别的,是不能直接进入药的。

属于药品标准类的中药材,应该是按照药品标准加工的,和其他的农副产品是有区别的,在生产上是完全按照管理进行生产,在药品市场上是具备药品的标准的,目的是从根本上来控制药品的质量,保证每个人的用药安全。

中药材的加工又称作初级加工。

适当的初级加工不仅可以保持原药的作用,还能对一些药物的毒性减弱,对药品的变质也有一定的抑制作用,更加便利于储存,药品的初级加工不仅对药材的质量和效果有影响,还对下一步加工也起到一定的影响。

药材经过收集后,要及时地进行处理加工,初级加工的步骤主要就是清洗,除杂,还有使之干燥,防止发生变质。

对于开始的药材的清洗方法有刷洗淘洗等。

除杂主要的是去除非药用的部分,包括挑选,筛选,漂洗等步骤,因为新鲜采集的药物含水量比较高,空气等一系列的微生物很能轻易地从伤口一些小孔侵入进去,繁衍导致药材才会腐烂变质;但是部分药材虽然没有腐烂,也会因为天气的燥热而变质。

所以对药材的干燥是非常有必要的关键步骤,对于干燥方法有气流干燥,沸腾干燥,冷冻干燥等。

部分药材在干燥的过程中要进行揉搓等动作,比如山药,玉竹的。

有些药材在干燥前要进行蒸煮等一系列的处理,如天麻地黄的。

多数的药材在办干燥的时候要停止干燥,如多数根和根茎类药物。

考试重点-药事管理学-重点总结

考试重点-药事管理学-重点总结

药事管理学总结第一章1、药事的概念药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

2、药事管理的概念包括宏观和微观。

宏观∶国家政府机关运用管理政治经济法学等多学科理论,依据国家政策法律运用法定权利,为实现国家制定的医药卫生工作社会目标对药事进行有效治理的管理活动。

微观∶即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

3、药事管理学科的性质、定义药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究药事的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点,解决公众问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。

第二章1、药品的概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药剂其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、药品管理的分类、特殊药品的概念(1)传统药和现代药(2)处方和非处方(3)新药、仿制药、医疗机构制剂(4)国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药(5)特殊管理的药品∶国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。

包括麻醉、精神、放射及医疗用毒性药品3、药品的质量特征和商品特征质量∶有效性、安全性、稳定性、均一性商品∶生命关联性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多产量有限4、国家基本药物概念、分类(重点化学药品、中成药)基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公共可公平获得的药品。

分类∶(1)化学药品(2)中成药(3)生物制药5、国家基本药物目录的基本遵选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备6、处方药的种类11类。

(1)麻醉、精神、医疗毒性、放射性药(2)终止妊娠药(3))药品类易制毒化学品、疫苗(4)蛋白同化剂、肽类激素及其他兴奋剂管理的药品(5)注射剂(6)精神障碍治疗药(7)抗病毒药(8)肿瘤治疗药(9)含麻醉药品的复方口服液(10)未列入非处方药的抗菌素和激素(11)SFDA公布的其他凭处方销售的药品7、处方药中不得零售的药品麻醉,一类精神药,放射性药、终止妊娠药、蛋白同化剂、肽类激素、药品类易制毒化学品,疫苗,以及法律规定的其他。

中药饮片及中成药合理应用(共87张PPT)全文

中药饮片及中成药合理应用(共87张PPT)全文
• 2. 3 对患者的交代不够认真细致 中药的服用有很多讲
究和禁忌,中药的煎服方法也有很多要求。在配方结束后, 应向患者细致交待煎服方法,同时交待饮食禁忌和要求 。这需要中药学工作者熟练掌握相关业务知识;同时应熟 悉中医相关知识,细致周到地为顾客服务。按规程配方
是最基本的要求。
四、煎药服药
• 患者能否正确煎服中药,主要源于医师和药师认
• 中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料, 按规定的处方和生产工艺标准制成具有一定规格的剂型 ,可直接用于防治疾病的制剂。中成药有着悠久的 ,应 用广泛,在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重 要作用。
中药饮片的合理应用
• 一、生产质控
• 中药饮片是中药材经过净制、切治、炮制制成的符 合临床需要的加工品,中药饮片的质量直接影响临 床疗效与用药安全。 中药饮片的质量决定于中药 材的品质,中药材的品种、采收时节、存储保管是 否得当,直接影响中药材的品质。 中药经过加工 炮制后才能入药,这是中药用药的特点,也是中医 药学的一大特色,中药经过加工炮制后可以降低消 除药物的毒副作用,改变或增强药物的作用去向, 增强药物疗效,以适应中医辨证施治灵活用药的要 求。
中成药的特点
• 优点:现成可用、适应急需、存贮方便、能随 身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎 剂服用时特有的异味和不良刺激等。
• 1. 6 忽视配伍禁忌
• 总之,在中医诊病处方阶段,中药饮片的不合理应用主 要问题出现在未能按中医的整体观和辩证施治要求用 药以及对中药知识认知不够。这些情况有些可以在配 方取药的流程中得到纠正和认识。
三、药师因素
• 药师规范配方
• 中药配方流程:医师→药师→患者,处方→收方→审查处
方→核价→调配处方→核对检查药品→销售→指导用药 。

中药材与中药饮片

中药材与中药饮片

■中药材与中药饮片的经营管理■安徽天辰医药有限公司■安徽六安张明淮■中药的概念中药系指:凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

■中成药概念中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治構的一类药品。

中成药有两种概念。

一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中药饮片。

■中成药的概念■中成药的概念■中药材的概念中药材系指:一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

■中药材的概念■中药材的概念■中药饮片的概念中药饮片系指:中药材经产地加工后,根据药材的性质和医疗的需要,把药材切成薄片、厚片、斜片、线状、段状、块状等一泄的规格,使药物有效成分易于溶出,并便于进行苴他炮制及储藏和调剂等,这种中药材称为 "饮片”。

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

■中药饮片的经营管理经营中药饮片的企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购中药饮片:摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁经营企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件):摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》■中药饮片的经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业:1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件3、G SP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书(应标明有效期)7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书■中药饮片的经营管理生产企业:1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件3、G MP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书(应标明有效期)7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件8、该饮片品种的同批号质量检验报告书(每次购进都需要)■中药饮片的经营管理■中药饮片的经营管理(2301)经营中药材及中药饮片的应设垃中药标本室(柜)。

中药管理

中药管理

3、采购中药材、中药饮片的应当 标明产地。 4、中药材和中药饮片应有包装, 并附有质量合格标志。每件包装
上,中药材标明品名、产地、供 货单位;中药饮片标明品名、生 产企业、生产日期。
野生药材资源保护条例
1、国家重点保护的野生药材分三级 管理
一级保护系指濒临灭绝状态的稀有珍
贵野生药材物种。
一级品种包括:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿
马兜铃酸

因为含有马兜铃酸,关木通、 青木香会导致严重的肾毒性, 国家药品监督管理局于2002 年4月1日向全国发出通知,取 消关木通、青木香药用标准, 因此任何人都不能将关木通、 青木香继续作为药物使用,在 原来使用关木通的组方中,应 使用不含马兜铃酸的木通。
九、被淘汰的药品
卫生部于1989年6月23日下发了 《关于撤销“红升丹”等七百六十八 中成药地方标准的通知》
中药品种保护条例
1、保护范围:中成药、天然药物的提
取物及其制剂和中药人工制成品。
2、保护分级:分一级和二级管理。一
级品种保护期限分别为30年、20年、
10年;二级品种保护期限为7年.

申请一级保护品种的条件:
1、 对特定疾病有特殊疗效;

2、相当于国家一级保护野生药材
物种的人工制成品;

3、用于预防和治疗特殊疾病的。

药品包装上均具有国药准字号。
九、医疗器械

医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或 者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在 达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。。
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中药材、中药饮片与中成药的区别
中药,是指在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

一、中药材
药材是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。

因此,药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。

药材的产地加工
中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位。

因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。

因此,及时干燥是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药材的产地加工明显区别与药品定义中药饮片、中药材的生产过程,中药材的产地加工品只是原药材不同的存在形式,并不具备药品的基本属性,其进入药品环节时,必须严格按照药品标准进行生产管理。

二、中药饮片
是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

《中国药典》规定:
药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全有效。

根据现代炮制理论的要求,净制、切制、炮炙统称为炮制,因此“中药饮片”应该
理解为直接应用于医疗调配及制剂的中药炮制品。

因此在医疗临床以及无净制条件的药品生产企业制剂所用的中药材都应该是经过炮制加工后的中药炮制品,都应该有合法的生产企业可追溯。

长期以来中药饮片概念大致有三种观点:
1.根据“饮片”一词的出处,即清代吴仪洛在《本草从新》中“药肆中俱切为饮片”的说法,很多人认为“凡动过刀的即为饮片”;
2.某些中药材专业市场和城乡集贸市场药材经营户认为只有经过复杂加工炮炙工序的成品才是饮片,仅经净制、切制方法加工而成的应称为“切片”,而不应按“饮片”管理;
3.根据《药典》定义,“饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。

中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

对2015版《中国药典》(一部)进行统计,共64个品种,以下切片在管理上不应按中药饮片对待:
1、药材切片(共28个品种)
干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤
2、药材切段(共18个品种)
大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛
3、药材切块(共3个品种)
何首乌、茯苓块、商陆
4、药材切瓣(共4个品种)
木瓜、化橘红、枳壳、枳实
5、药材切瓣或片、段(共11个品种)
指可选用多种切制方法加工的药材,包括:
丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮
中药材和中药饮片的区别:
同属药品范畴,一直以来,二者无法定概念,人们通常都以“中药”冠之,从而导致二者名称混淆不清,根据工作实践,对二者进行了比较分析。

◆相同点
.来源相同:中药材和中药饮片的科名、植(动)物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。

所以二者来源相同。

.部分中药材和中药饮片性状相同:性状包括药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度及物理常数等,绝大多数细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同,其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象。

因此,仅从性状这项不能完全区分二者。

.鉴别反应相同:鉴别反应一般包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别,中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外,其他鉴别项则完全相同。

◆不同点
.处方应付不同:同一药物的药材和饮片名称虽然相同,但临床处方应付不同,无特殊说明的,均付饮片。

.加工方法不同:中药材只需经过简单的产地加工,而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品。

.监管方法不同:根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理方法》(暂行)的有关规定,生产中药饮片必须依法取得《药品生产许可证》,批发中药饮片必须是持有经营范围包
括饮片的《药品经营许可证》的药品批发企业。

因此,各有关药品生产、经营单位和医疗机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片,而在购进没有实施批准文号管理的中药材时,国家未进行资质规定。

可见,中药饮片将被视同成药管理。

中药材和中药饮片既有区别又有联系,对二者的界定只能视具体品种及不同情况而定,一般来说,药农采收的是药材,而饮片加工厂经过净选、切制等加工处理,即为中药饮片。

医疗机调剂使用的,不管从何处采购,都应是中药饮片。

三、中成药
中成药是用一定的配方将将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。

中成药有两种概念:
一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是生活中人们常说的中成药;
另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制工而成的草药药材。

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