中药药剂学丸剂ppt课件

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胶囊剂的制备：
硬胶囊：将提取物、提取物加饮片细粉，或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀
粉末，细小颗粒、小丸、半固体或液体均填充于空心胶囊的胶囊剂。
1）制法
原料药 辅料
药 物
空胶囊
填
的
处 理
充
抛
成
光
品
2）空胶囊规格：1、胶囊材料为明胶，胶囊一般由胶体和胶帽组成。规格由大到 小依次为000、 00、0、1、2、3、4、5，其中0-5号最常见。
混
制
挤
切
滚
干
成
软
合 粘合剂 才
出
割
圆
燥
品
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4、离心造丸法 特点:制造速度快、真球度高、药粉念锅少、不适合流动性差的物料
原料药
离心
混
起
成
干
成
辅料
流化
合
Leabharlann Baidu喷入
模 喷入粘合 丸
燥
品
粘合剂
剂粉料
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滴丸
含义：饮片经适宜的方法提取，纯化后与适宜的基质加热融混均后，滴入不相
融 的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。
拌
结膜
均
匀
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微丸
含义：粒径小于3mm的各类丸剂。（《中国药典》二部称为小丸，粒径在0.5-3mm） 特点：流动性好，易于分剂量、稳定性高、生物利用度高、释药速度易控制 分类：骨架型小丸、包异型小丸
制备：1、包衣锅滚动制丸法(旋转-滚动制丸法or泛制法) 2、流化床喷涂法（ps：起模、制粒、干燥、包衣在同一台机器内完成） 3、挤出—滚圆制丸法
3、分类：
硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂
4、质量要求与检查
1）形状:不得有黏结、变形、渗漏、囊壳破裂；内容物应干燥疏松。
2）水分：<9.0%(内容物为液体或半固体时不检查水分)
3）装量：装量差异限度应在标示装量的+-10%以内，超出装量差 异限度的不得多于两粒，并不得有一粒超出限量两倍。
4）崩解时限：硬胶囊<1小时，软胶囊<0.5小时
丸剂
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一、丸剂概述
一、含义:饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他
辅料制成的球形或类似球形制剂。 二、特点：
1、传统丸剂药效作用迟换 2、新型丸剂起效作用快
3、缓和某些药物毒性作用 4、减缓药物成分挥发或掩盖异味
5、有部分缺点 （服用量大、小儿服用困难）
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二、分类
1、水丸 2、蜜丸 3、浓缩丸&水密丸
制糊方法： 原料：糯米粉（最好）、黍米、面粉、神曲粉 制糊：冲糊、煮糊、蒸糊
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二、蜡丸： 含义：饮片细粉以蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。 特点：不融于水、释放缓慢、对胃肠道刺激小 缺点：无法控制其释放药物的速率。 要求：表面光滑无裂纹，丸内无腊点、颗粒 制备：速制法
加 热
加药
制
分
搓
封
成
搅
条
粒
圆
装
品
冷却
特点：1）起效迅速，生物利用度高 4）剂量准确、质量稳定
2）缓释、长效作用
5）稳定性高、可多部位用药
3）工期短、生产效率高 6）载药量小、服用量大
制备：
原料药
提取纯化
熔
滴
洗
干
选
包
成
融
制
丸
燥
丸
装
品
基质
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三、丸剂的包衣
1、目的:1）掩盖臭味异味，使丸面光滑美观、易吞服。 2）防潮吸湿及虫蛀 3)首先发挥药效 4）减小对胃刺激、指定融化地点
2、胶囊填充一般有人工和机器两种形式，一般人工仅适用于小 剂俩。
3）贮存： 避免受潮、破碎、变质
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软胶囊：将提取物、液体药物或与适宜辅料混均匀后用滴制法或压制法密封于软 质
囊材中的胶囊剂。
1）制法：
原料药
药物的处理
基质
胶料
胶
药物
业
的填
成品
配
充与
增塑剂、水
置
成型
规格：1）软囊胶胶材=胶料+增塑剂+附加剂+水 2）胶囊有球形、卵形、椭圆型、筒形(在保证药效的情况下，胶囊要尽量
2、贮存 丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置于阴凉干燥处贮藏。滴丸应密封贮藏。
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第十六章 胶囊剂
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胶囊剂
1、胶囊剂：原料药物经过适宜方法处理后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密 封于软质胶囊中的制剂。
2、特点：1）掩盖药物不良气味，提高药物稳定性
2）提高药物生物利用度
4）可定时定位释放药物
3）弥补其他固体剂型的不足 5）利于识别
2、种类 1）药物衣 2）保护衣 3）肠溶衣
3、包衣方法 1）原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂：10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3）方法：泛制法
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四、包装与存储
1、包装 1）小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装，内填棉花、纸等物品并以铝塑 薄 膜封口，或软木塞浸腊。 2）蜜丸应先用蜡纸包裹，装于腊浸过的纸盒内。 3）腊壳包装
盖 面
包 装
成 品
湿
剂
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举例
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蜜丸
1、含义：饮片细粉以蜂蜜粘合剂制成的丸剂
2、规格：>0.5g大蜜丸 <0.5g小蜜丸
（蜂蜜选择：外观半透明、带光泽、浓稠、乳黄至淡黄或橘黄至黄褐）
3、要求：细腻滋润、软硬适中、水分不超过15%
4、特点：
1）蜂蜜具有补中、润燥、止痛、解毒、缓和药性、矫味
2）蜂蜜对药材细粉粘合性强
粉碎 提取
浓缩
制制 丸 块丸
筛干盖包 选燥面装
成 品
（塑制法流程图）
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二、水蜜丸 含义：饮片细粉以水和蜂蜜为粘合剂制成的丸剂 特点：丸粒小、易吞服、易于存储 制备：塑制法 、 泛制法
eg：六位地黄丸：
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糊丸&腊丸
一、糊丸：
。 含义：饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂
特点：药粒坚硬、溶散迟缓、释药缓慢、减少刺激 制备：泛制法、塑制法
4、糊丸&蜡丸 5、微丸 6、滴丸
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水丸
1、含义：饮片细粉以水粘合剂制成的丸剂 2、特点：易吸收、实际含药稳定性高、易吞服、易保存： 3、赋型剂：水、酒、药汁 4、规格：以实物比拟
制备：1、泛制法
原
润湿剂
料
粉
药
碎
起
成
盖
干
选
包
成
模
型
面
燥
丸
装
品
2、塑制法
原 料 药
粉 碎
起 模
润
制 软 材
制 丸
干 燥
选 丸
小) 3）填充物必须组分稳定，疗效生产效能能最高 4）贮存： 避免受潮、破碎、变质
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第七组+八组
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3）药粉粘合后不易硬化，作用持久
4、工艺流程图：
原料药 蜂蜜
粉碎 炼制
制 丸 剂
制 丸 条
分 粒
搓 圆
包 装
成 品
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• 举例：
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浓缩丸&水蜜丸
一、浓缩丸： 1、含义：饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜辅料或其他饮片细粉，用黏合 剂粘合制成的丸剂。 2、特点：体积减小、便于服用、便于携带、利于储存
原料药 原料药