国家基本药物制度解读

国家基本药物制度解读

广东省基本药物制度专家组

2011年度执业药师继续教育课程

主要内容

一、基本药物与基本药物制度

二、我国基本药物制度的建立及意义

三、基本药物的遴选

四、我国基本药物目录与WHO目录的比较

五、《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）

一、基本药物与基本药物制度

1.基本药物

1)基本药物概念的产生

2)基本药物的定义及发展

1）基本药物概念的产生

基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。

2）基本药物的定义及发展

ＷＨＯ（１９７５年定义）：基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物”。

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕ

ａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静）

基本药物的定义及发展

ＷＨＯ（2002年定义）：满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息，价格能被个人和社会负担。

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊａｎｕ

ａｒｙ2009，Ｖｏ12Ｎｏ1ＷＨＯ基本药物概念与国家实践（孙静）

我国基本药物的定义：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。”（《关于建立国家基本药物制度的实施意见》）。

ＷＨＯ基本药物的概念从1975年到2002年产生了如下变化：

（1）基本药物的遴选更系统化，在确定优先疾病的基础上遵照循证的诊疗指南进行遴选；

（2）2002年以前，ＷＨＯ示范目录里不收录昂贵的药品，因为那时认为，使用昂贵药品是不切实际的。在新定义中，单价高的药品如果成本效果好，仍可被收录到基本药物目录中。

2.基本药物制度

1) 国家基本药物制度的概念

2) WHO基本药物政策的发展过程

1）基本药物制度的概念

是政府为满足人们重点卫生保健的需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。

是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。”《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

2）WHO基本药物政策的发展过程

20世纪70年代世界卫生组织（WHO）号召：到2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的目标。

1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案：（1）要求WHO帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。（2）希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策，并帮助会员国执行药品政策。

WHO基本药物政策的发展过程

第一个WHO基本药物目录（WHO model list）是由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出。

在1978年31届世界卫生大会上通过31.32决议案：（1）要求继续确定药品和疫苗，根据科学的知识，初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本药物的遴选；（2）与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需要相关的管理规划，目的是保证全体人民在一个国家能够提供得起的价格水平上，达到基本药物的可及性。

WHO基本药物政策的发展过程

1978年，由世界卫生组织和联合国儿童基金会（WHO/UNICEF）在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上，将基本药物列入初级卫生保健的8个主要内容之一。

1979年建立了基本药物行动计划。

1985年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会议，提出改进各国的药物形势。

1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个《发展国家药品政策的指南》。

WHO基本药物政策的发展过程

“卫生保健和基本药物的可及性是一种基本的人权”得到认可

药品能挽救生命，减少发病和改进健康依赖于药品的：

?质量（quality）

?安全（safety）7

?可得性（availability）

?可承受性（affordability）

?正确的使用（rational use of drugs）

WHO基本药物政策的发展过程

WHO基本药物工作的4个战略方向得到确立：

1.通过增加基本药物的可及性，减少疾病的超额死亡率及伤残率的负担；

2.通过监测抗感染药物耐药性的出现，为药物的处方、分配和消费，创造安全的环境，减少人类健康的危险因子；

3.协助发展卫生系统，通过构建药品持续管理能力作为一个有功能和可靠的卫生系统的基础；

4.在卫生部门中发展一个政策和制度的环境，在国家卫生政策的框架下和有各方参与的药物部门内，支持发展国家药品政策。

WHO基本药物政策得到认可：

1) 在过去30年来基本药物的概念已为全球所接受，成为一个有力的工具促进卫生的公平性。

2) 基本药物的可及性由1977年覆盖21亿人口发展到1999年的38亿人口。

3) 1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策，目前ＷＨＯ的193个成员国中已有160多个国家制订了正式的国家基本药物目录，其中１０５个国家制定和颁布了国家基本药物政策。

4) 基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其他卫生活动。

5) 基本药物不应被认为是仅限于穷人使用的二流药物，而是那些在给定条件下，成本效果最好的治疗选择。

6) 需求增加、费用激增和不合理使用等问题并不仅仅存在于发展中国家，通过系统的遴选，最大限度地发挥有限资金的作用，对于中等收入和工业化国家同样有意义。

7) 选择疾病所需的药物。

二、我国基本药物制度的建立及意义