干眼临床诊疗专家共识解读
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7
相对初诊时的改变量
3
对照组 试验组 组间比较P<0.05
6 5 4 3 0天 14天 28天 对照组 1.5 试验组
Leabharlann Baidu
0
14天
28天
0天 对照组 试验组 3.64 3.65
14天 4.78 4.95
28天 5.77 6.38
结
论
普拉洛芬治疗干眼安全有效 普拉洛芬尤其对于伴有炎症的轻中度干眼具有 比较好的治疗效果 本研究显示:伴有炎症的轻中度干眼，当FL在6 分以下，或者BUT在3-5秒，可以优先考虑选用 普拉洛芬抑制炎症
对照组 试验组
对中度泪液分泌不足患者 试验组改善角膜染色及延长BUT均显著优于对照组
BUT3-5秒
8 6
各时间点指标
0 -1 -2 -3 -4 -5 0 4 3 7 14 28
相对初诊时的改变量
症状
4 2 0
7 0 -0.5 -1 -1.5 -2 -2.5
14
28
染色
2 1 0 0 6 5 4 3 2 1 0 0 7 14 28 7 14 28
BUT0-2秒
各时间点指标
8
6 0 -1 -2
相对初诊时的改变量
症状
4 2 0 0 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 0 4 3 7 14 28 7 14 28
-3
-4 7 0 -0.5 -1 14 28
染色
-1.5 -2
7 2 1.5 1 0.5 0 7 14 28 14 28
BUT
2 1 0 0 7 14 28
>5s
ST 0-5 >5
38
391 156
28
427 49
试验组减轻干眼症状显著优于对照组
各时间点指标
4
相对初诊时的改变量
0 14天 28天
对照组
3 2
试验组 -1
-2
-3
对照组 试验组 组间比较P<0.05
1
0天 14天 28天
0天 对照组 试验组
3.84
3.87
14天
2.49
2.31
28天
1.47
由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表
损害,从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病。 《干眼临床诊疗专家共识》, 2013
流行病学
世界范围内干眼发病率5.5-33.7%
我国发生率
21%－30%
入选标准（指标）不同需要考虑
干眼临床检查顺序
病史询问 症状询问 裂隙灯检查
泪液分泌试验
7天 0
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
相对初诊时的改变量
14天 28天
-0.7
-1.4
充血评价
0天 1.47 1.76
7天 1.18 1.15
14天 0.78 0.69
28天 0.73 0.47
对照组
试验组
试验组改善角膜染色显著优于对照组
各时间点指标
0
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
各时间点指标
8 6
相对初诊时的改变量
0 -1 -2
症状
4 2 0 0 2.5 2 7 14 28
-3
-4 7 0 -0.5 -1 -1.5 0 7 14 28 2 1.5 1 0.5 0 0 7 14 28 7 14 28 7 14 28 14 28
染色
1.5 1 0.5 0
5
4
BUT
3 2 1 0
研究设计
滴入结膜囊内，1滴 tid，两药间隔10分钟，共28天
试验组 n=105
0.1%普拉洛芬滴眼液(千寿)+0.1%玻璃酸钠滴眼液
n=210
对照组 n=105
0.1%玻璃酸钠滴眼液
滴入结膜囊内，1滴 tid，共28天
0天
7天
14天
28天
分别检查研究眼表的症状、充血、角膜染色和BUT
病例纳入标准
普拉洛芬 干眼相关性炎症7中心研究表现优异
那么
在50中心的干眼治疗研究结果如何
患者基本资料
患者资料
入组患者 完成患者 性别 男 女 ≥60 年龄分级 40-59 <40 角膜染色 评分 1 2 3 0-2s TBUT 3-5s 试验组 60 547 164 382 96 284 167 348 174 25 168 341 对照组 71 476 173 301 90 238 146 315 124 35 129 319
0天 2.75 2.64
7天 3.17 3.35
14天 3.48 3.98
28天 3.70 4.56
试验组
按照染色分级
1-3分
4-6分
7-9分
10-12分
轻度 上皮缺损
中度 上皮缺损
重度 上皮缺损
极重度 上皮缺损
（样本少未统计）（样本少未统计）
染色1-3分
对轻度上皮缺损患者 试验组改善角膜染色效果更优
患者基本资料
患者资料
入组患者 完成患者 男 性别 女 ≥60 年龄分级 40-59 <40 角膜染色 评分 1-3 41 11 30 14 38 47 12 24 24 41
试验组
60 55(91.67%) 14
对照组
71 60(84.51%) 13
4-6
0-2s
17
28 27
19
24 36
TBUT
试验组延长BUT显著优于对照组
7 6 5
各时间点指标
3
相对初诊时的改变量
对照组 试验组 组间比较P<0.05
1.5
4 3 0天 14天 28天 对照组
试验组
0
14天
28天
0天
14天 4.62 4.88
28天 5.42 6.03
对照组
试验组
3.50 3.47
试验组延长ST显著优于对照组
各时间点指标
药物治疗—局部抗炎
糖皮质激素
免疫抑制剂
• 中重度干眼伴有眼 部炎症患者 • 环孢素A • 他克莫司
非甾体抗炎药 （NSAIDs）
• 中重度干眼伴有眼部炎症 患者 • 原则：低浓度、短时间 • 炎症减轻时减量 • 注意安全性
• 轻中度干眼的抗炎治疗 • 对于有激素并发症的高危 干眼患者可优先选用
根据不同的干眼类型和疾病发展情况单独或联合使用局部抗炎药物
荧光素染色
泪膜破裂时间
脸板腺形态和功能检查
其他所需辅助检查
诊断
诊断内容
是否干眼
主观症状+BUT≤5s
主观症状 + 5s＜BUT≤10s + 角结膜荧光素染色
干眼诊断
主观症状 + 5mm\5min＜Schirmer I ≤10mm\5min + 角结膜荧光素染色
主观症状 + Schirmer I≤5mm\5min
重度干眼 重度干眼
•自家血清，治疗性隐形眼镜
•手术
• 局部抗炎治疗
中度干眼
• 湿房镜
• 泪道栓塞
• 人工泪液
轻度干眼
• 减少或停用有不良作用的全身或局部药物 • 眼睑物理治疗 • 教育及环境饮食改善
治疗干眼治疗方法
去除病因，治疗原发病
非药物治疗
药物治疗 手术治疗
药物治疗—人工泪液的选择
眼表面损害体征,
治疗后体征不能完 全消失
下的眼表面损害体
征,但经过治疗后 体征可消失
下可见的眼表面
损害体征
干眼的严重程度诊断
干眼严重程度
轻度
轻度主观 症状
中度
中重度主观症状 + 角结膜荧光素染 色，治疗可消失
重度
中重度主观症状 + 角结膜荧光素染 色，治疗可消失
不同严重程度干眼的治疗方案
•全身性抗炎药，口服刺激泪液分泌药物
干眼的分类和病因
干眼类型
水液缺乏型
常见病因
Sjgren综合征和许多全身性因素 脸板腺功能障碍、脸缘炎、视屏终端综合
发病机制
水液性泪液生成不足和（或）质 的异常 脂质层质或量的异常
蒸发过强型 粘蛋白缺乏型
征、眼脸缺损或异常引起蒸发增加 药物毒性、化学伤、热烧伤对眼表的损伤 及角膜缘功能障碍等
眼表上皮细胞受损
泪液动力学异常型
瞬目异常、泪液派出延缓、结膜松弛
临床最常见干眼类型
泪液的动力学异常
混合型
单一类型干眼治疗不及时或疗效不佳将最 后发展为混合型干眼
以上两种或两种以上原因引起
干眼严重程度分类
重度 中度 轻度
中重度主观症状及 裂隙灯显微镜下的
中重度主观症状同 时有裂隙灯显微镜
轻度主观症状而 无裂隙灯显微镜
轻度干眼 中度干眼 粘度较低的人工泪液 伴蒸发过强者，粘度较高的人工泪液 低毒/无防腐剂的人工泪液（长期使用和高频率使用） 含脂类人工泪液 某些特殊成分可以促进角膜上皮细胞修复或杯状细胞数量 增加，可综合考虑
眼表炎症较重动 力学异常
脂质层异常 其他
注意
长期或高频使用时(6次/天)，应选择低毒/无防腐剂的人工泪液
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
对中度上皮缺损患者 试验组改善症状、角膜染色及延长BUT均显著优于 对照组 染色4-6分
各时间点指标
8 6 0 -2 -4 2 0 0 6 5 4 3 2 1 0 0 6 5 4 3 2 1 0 0 7 14 28 7 14 28 3 2 1 0 7 14 28 7 14 28 -6 7 14 28
试验组
试验组改善角膜染色显著优于对照组
各时间点指标
1.5 对照组 1.2 0.9 试验组
相对初诊时的改变量
0 -0.4 14天 28天
-0.8
0.6
-1.2
0.3 0天 14天 28天
0天 对照组 试验组 14天 28天
对照组 试验组 组间比较P<0.05
1.41
1.41
0.84
0.76
0.45
0.35
1.19
试验组减轻结膜充血显著优于对照组
各时间点指标
1.7
对照组 1.4 1.1 0.8 0.5 0天 14天 28天 试验组
相对初诊时的改变量
0 -0.4 -0.8 -1.2
对照组 试验组 组间比较P<0.05
14天
28天
0天
对照组
1.53 1.60
14天
1.13 1.03
28天
0.81 0.59
一般 情况 18岁≤ ≤70岁，性别不限。
临床 诊断
具有相关性眼表炎症的干眼患者 干涩感、眼异物感、视疲劳、烧灼感、不适感等有一项阳性者； 2秒≤泪膜破裂时间≤ 5秒，或2mm≤泪液分泌实验≤5mm； 2分≤角膜荧光染色综合评分≤6分，且单象限<3分。
研究眼
检查时即使只有单眼为研究眼，但双眼都要接受检查。 如双眼都是患眼，以症状体征积分高的一只眼作为研究眼；如双 眼症状体征积分相同，取右眼为研究眼。
主观症状：干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动
干眼临床共识
分类
水液缺乏型干眼：泪液生成不足或质异常
蒸发过强型干眼：脂质层质或量的异常
按泪膜的 结构与功能 分类
粘蛋白缺乏型干眼：眼表上皮细胞受损
泪液动力学异常型干眼：泪液的动力学异常
混合型干眼：以上两种原因引起的干眼
混合型干眼是临床上主要类型的干眼。 即使患者是由单一因素引起的单一类型干眼，如果治疗不及时或效果不佳也将发展 为混合型干眼
温州医学院附属眼视光医 院
武汉协和医院眼科 四川大学华西医院眼科
研究背景
普拉洛芬治疗干眼相关性眼表炎症
国内外 研究进展
疗效确切
副作用小 使用时间长 DEWS推荐
对干眼症临 床数据尚待完
善
试验 目的
本试验旨在采用随机、平行对照的临床研究方案 ，通过大样本临床患者的观察，以便积累普拉洛 芬在干眼抗炎治疗中的循证医学数据
《干眼临床诊疗专家共识》 解读
目录
1 2 3 4 5 6 7 8
干眼定义 干眼流行病学 干眼临床检查顺序 干眼诊断
干眼分类
干眼严重程度分类 干眼药物治疗 轻中度干眼治疗专家指导意见
干眼定义
多种原因导致泪液及眼表异常，能引起眼部不适，视觉障碍及泪液不 稳定，以及眼表的损伤，常伴有眼表炎症和泪液渗透压升高。 Dry Eye,SLACK Incorporated,2006
相对初诊时的改变量
7天 14天 28天
-1
-2
角膜染色 对照组
0天 2.88 2.89
7天 2.42 1.98
14天 2.00 1.25
28天 1.87 0.96
试验组
试验组延长BUT显著优于对照组
各时间点指标
2
相对初诊时的改变量
1
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
0 7天 14天 28天
BUT 对照组
3-5s
试验组减轻干眼症状显著优于对照组
各时间点指标
7天
0 -1 -2 -3 -4
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
相对初诊时的改变量
14天 28天
症状评价 对照组 试验组
0天
7天
14天
28天
6.48
6.51
4.92
4.64
4.33
3.63
3.75
2.65
试验组减轻结膜充血显著优于对照组
各时间点指标
相对初诊时的改变量
症状
4
0
-1 -2 -3 -4 7 14 28
染色
BUT
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
按照FTBUT分级
0-2秒 重度 泪液分泌不足 3-5秒 中度 泪液分泌不足 ＞ 5秒 轻度 泪液分泌不足
（样本少未统计）
对重度泪液分泌不足患者 试验组对症状、角膜染色和BUT作用与对照组相似
7 2.5 2 1.5 1 0.5 0 7
14
28
BUT
14
28
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
试验组和对照组的眼刺激均较轻
试验组 对照组
1分3人 3分1人 2分1人 1分12人
0分，无眼刺激性 1分，轻度眼刺激性，可以忍受 2分，明显刺激性，尚可忍受，不影响日常生活 3分，非常明显刺激性，不能忍受，且影响日常生活
中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识(2013年). 中华眼科杂志.2013;49(1):73-75
普南扑灵治疗干眼相关性炎症58中心临床研究 遍布全国，证据更有力
北京 山东 四川 武汉 厦门 温州
参研核心七中心：
山东省眼科研究所
北京市眼科研究所 厦门大学眼科研究所 北京大学眼科中心
相对初诊时的改变量
3
对照组 试验组 组间比较P<0.05
6 5 4 3 0天 14天 28天 对照组 1.5 试验组
Leabharlann Baidu
0
14天
28天
0天 对照组 试验组 3.64 3.65
14天 4.78 4.95
28天 5.77 6.38
结
论
普拉洛芬治疗干眼安全有效 普拉洛芬尤其对于伴有炎症的轻中度干眼具有 比较好的治疗效果 本研究显示:伴有炎症的轻中度干眼，当FL在6 分以下，或者BUT在3-5秒，可以优先考虑选用 普拉洛芬抑制炎症
对照组 试验组
对中度泪液分泌不足患者 试验组改善角膜染色及延长BUT均显著优于对照组
BUT3-5秒
8 6
各时间点指标
0 -1 -2 -3 -4 -5 0 4 3 7 14 28
相对初诊时的改变量
症状
4 2 0
7 0 -0.5 -1 -1.5 -2 -2.5
14
28
染色
2 1 0 0 6 5 4 3 2 1 0 0 7 14 28 7 14 28
BUT0-2秒
各时间点指标
8
6 0 -1 -2
相对初诊时的改变量
症状
4 2 0 0 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 0 4 3 7 14 28 7 14 28
-3
-4 7 0 -0.5 -1 14 28
染色
-1.5 -2
7 2 1.5 1 0.5 0 7 14 28 14 28
BUT
2 1 0 0 7 14 28
>5s
ST 0-5 >5
38
391 156
28
427 49
试验组减轻干眼症状显著优于对照组
各时间点指标
4
相对初诊时的改变量
0 14天 28天
对照组
3 2
试验组 -1
-2
-3
对照组 试验组 组间比较P<0.05
1
0天 14天 28天
0天 对照组 试验组
3.84
3.87
14天
2.49
2.31
28天
1.47
由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表
损害,从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病。 《干眼临床诊疗专家共识》, 2013
流行病学
世界范围内干眼发病率5.5-33.7%
我国发生率
21%－30%
入选标准（指标）不同需要考虑
干眼临床检查顺序
病史询问 症状询问 裂隙灯检查
泪液分泌试验
7天 0
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
相对初诊时的改变量
14天 28天
-0.7
-1.4
充血评价
0天 1.47 1.76
7天 1.18 1.15
14天 0.78 0.69
28天 0.73 0.47
对照组
试验组
试验组改善角膜染色显著优于对照组
各时间点指标
0
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
各时间点指标
8 6
相对初诊时的改变量
0 -1 -2
症状
4 2 0 0 2.5 2 7 14 28
-3
-4 7 0 -0.5 -1 -1.5 0 7 14 28 2 1.5 1 0.5 0 0 7 14 28 7 14 28 7 14 28 14 28
染色
1.5 1 0.5 0
5
4
BUT
3 2 1 0
研究设计
滴入结膜囊内，1滴 tid，两药间隔10分钟，共28天
试验组 n=105
0.1%普拉洛芬滴眼液(千寿)+0.1%玻璃酸钠滴眼液
n=210
对照组 n=105
0.1%玻璃酸钠滴眼液
滴入结膜囊内，1滴 tid，共28天
0天
7天
14天
28天
分别检查研究眼表的症状、充血、角膜染色和BUT
病例纳入标准
普拉洛芬 干眼相关性炎症7中心研究表现优异
那么
在50中心的干眼治疗研究结果如何
患者基本资料
患者资料
入组患者 完成患者 性别 男 女 ≥60 年龄分级 40-59 <40 角膜染色 评分 1 2 3 0-2s TBUT 3-5s 试验组 60 547 164 382 96 284 167 348 174 25 168 341 对照组 71 476 173 301 90 238 146 315 124 35 129 319
0天 2.75 2.64
7天 3.17 3.35
14天 3.48 3.98
28天 3.70 4.56
试验组
按照染色分级
1-3分
4-6分
7-9分
10-12分
轻度 上皮缺损
中度 上皮缺损
重度 上皮缺损
极重度 上皮缺损
（样本少未统计）（样本少未统计）
染色1-3分
对轻度上皮缺损患者 试验组改善角膜染色效果更优
患者基本资料
患者资料
入组患者 完成患者 男 性别 女 ≥60 年龄分级 40-59 <40 角膜染色 评分 1-3 41 11 30 14 38 47 12 24 24 41
试验组
60 55(91.67%) 14
对照组
71 60(84.51%) 13
4-6
0-2s
17
28 27
19
24 36
TBUT
试验组延长BUT显著优于对照组
7 6 5
各时间点指标
3
相对初诊时的改变量
对照组 试验组 组间比较P<0.05
1.5
4 3 0天 14天 28天 对照组
试验组
0
14天
28天
0天
14天 4.62 4.88
28天 5.42 6.03
对照组
试验组
3.50 3.47
试验组延长ST显著优于对照组
各时间点指标
药物治疗—局部抗炎
糖皮质激素
免疫抑制剂
• 中重度干眼伴有眼 部炎症患者 • 环孢素A • 他克莫司
非甾体抗炎药 （NSAIDs）
• 中重度干眼伴有眼部炎症 患者 • 原则：低浓度、短时间 • 炎症减轻时减量 • 注意安全性
• 轻中度干眼的抗炎治疗 • 对于有激素并发症的高危 干眼患者可优先选用
根据不同的干眼类型和疾病发展情况单独或联合使用局部抗炎药物
荧光素染色
泪膜破裂时间
脸板腺形态和功能检查
其他所需辅助检查
诊断
诊断内容
是否干眼
主观症状+BUT≤5s
主观症状 + 5s＜BUT≤10s + 角结膜荧光素染色
干眼诊断
主观症状 + 5mm\5min＜Schirmer I ≤10mm\5min + 角结膜荧光素染色
主观症状 + Schirmer I≤5mm\5min
重度干眼 重度干眼
•自家血清，治疗性隐形眼镜
•手术
• 局部抗炎治疗
中度干眼
• 湿房镜
• 泪道栓塞
• 人工泪液
轻度干眼
• 减少或停用有不良作用的全身或局部药物 • 眼睑物理治疗 • 教育及环境饮食改善
治疗干眼治疗方法
去除病因，治疗原发病
非药物治疗
药物治疗 手术治疗
药物治疗—人工泪液的选择
眼表面损害体征,
治疗后体征不能完 全消失
下的眼表面损害体
征,但经过治疗后 体征可消失
下可见的眼表面
损害体征
干眼的严重程度诊断
干眼严重程度
轻度
轻度主观 症状
中度
中重度主观症状 + 角结膜荧光素染 色，治疗可消失
重度
中重度主观症状 + 角结膜荧光素染 色，治疗可消失
不同严重程度干眼的治疗方案
•全身性抗炎药，口服刺激泪液分泌药物
干眼的分类和病因
干眼类型
水液缺乏型
常见病因
Sjgren综合征和许多全身性因素 脸板腺功能障碍、脸缘炎、视屏终端综合
发病机制
水液性泪液生成不足和（或）质 的异常 脂质层质或量的异常
蒸发过强型 粘蛋白缺乏型
征、眼脸缺损或异常引起蒸发增加 药物毒性、化学伤、热烧伤对眼表的损伤 及角膜缘功能障碍等
眼表上皮细胞受损
泪液动力学异常型
瞬目异常、泪液派出延缓、结膜松弛
临床最常见干眼类型
泪液的动力学异常
混合型
单一类型干眼治疗不及时或疗效不佳将最 后发展为混合型干眼
以上两种或两种以上原因引起
干眼严重程度分类
重度 中度 轻度
中重度主观症状及 裂隙灯显微镜下的
中重度主观症状同 时有裂隙灯显微镜
轻度主观症状而 无裂隙灯显微镜
轻度干眼 中度干眼 粘度较低的人工泪液 伴蒸发过强者，粘度较高的人工泪液 低毒/无防腐剂的人工泪液（长期使用和高频率使用） 含脂类人工泪液 某些特殊成分可以促进角膜上皮细胞修复或杯状细胞数量 增加，可综合考虑
眼表炎症较重动 力学异常
脂质层异常 其他
注意
长期或高频使用时(6次/天)，应选择低毒/无防腐剂的人工泪液
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
对中度上皮缺损患者 试验组改善症状、角膜染色及延长BUT均显著优于 对照组 染色4-6分
各时间点指标
8 6 0 -2 -4 2 0 0 6 5 4 3 2 1 0 0 6 5 4 3 2 1 0 0 7 14 28 7 14 28 3 2 1 0 7 14 28 7 14 28 -6 7 14 28
试验组
试验组改善角膜染色显著优于对照组
各时间点指标
1.5 对照组 1.2 0.9 试验组
相对初诊时的改变量
0 -0.4 14天 28天
-0.8
0.6
-1.2
0.3 0天 14天 28天
0天 对照组 试验组 14天 28天
对照组 试验组 组间比较P<0.05
1.41
1.41
0.84
0.76
0.45
0.35
1.19
试验组减轻结膜充血显著优于对照组
各时间点指标
1.7
对照组 1.4 1.1 0.8 0.5 0天 14天 28天 试验组
相对初诊时的改变量
0 -0.4 -0.8 -1.2
对照组 试验组 组间比较P<0.05
14天
28天
0天
对照组
1.53 1.60
14天
1.13 1.03
28天
0.81 0.59
一般 情况 18岁≤ ≤70岁，性别不限。
临床 诊断
具有相关性眼表炎症的干眼患者 干涩感、眼异物感、视疲劳、烧灼感、不适感等有一项阳性者； 2秒≤泪膜破裂时间≤ 5秒，或2mm≤泪液分泌实验≤5mm； 2分≤角膜荧光染色综合评分≤6分，且单象限<3分。
研究眼
检查时即使只有单眼为研究眼，但双眼都要接受检查。 如双眼都是患眼，以症状体征积分高的一只眼作为研究眼；如双 眼症状体征积分相同，取右眼为研究眼。
主观症状：干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动
干眼临床共识
分类
水液缺乏型干眼：泪液生成不足或质异常
蒸发过强型干眼：脂质层质或量的异常
按泪膜的 结构与功能 分类
粘蛋白缺乏型干眼：眼表上皮细胞受损
泪液动力学异常型干眼：泪液的动力学异常
混合型干眼：以上两种原因引起的干眼
混合型干眼是临床上主要类型的干眼。 即使患者是由单一因素引起的单一类型干眼，如果治疗不及时或效果不佳也将发展 为混合型干眼
温州医学院附属眼视光医 院
武汉协和医院眼科 四川大学华西医院眼科
研究背景
普拉洛芬治疗干眼相关性眼表炎症
国内外 研究进展
疗效确切
副作用小 使用时间长 DEWS推荐
对干眼症临 床数据尚待完
善
试验 目的
本试验旨在采用随机、平行对照的临床研究方案 ，通过大样本临床患者的观察，以便积累普拉洛 芬在干眼抗炎治疗中的循证医学数据
《干眼临床诊疗专家共识》 解读
目录
1 2 3 4 5 6 7 8
干眼定义 干眼流行病学 干眼临床检查顺序 干眼诊断
干眼分类
干眼严重程度分类 干眼药物治疗 轻中度干眼治疗专家指导意见
干眼定义
多种原因导致泪液及眼表异常，能引起眼部不适，视觉障碍及泪液不 稳定，以及眼表的损伤，常伴有眼表炎症和泪液渗透压升高。 Dry Eye,SLACK Incorporated,2006
相对初诊时的改变量
7天 14天 28天
-1
-2
角膜染色 对照组
0天 2.88 2.89
7天 2.42 1.98
14天 2.00 1.25
28天 1.87 0.96
试验组
试验组延长BUT显著优于对照组
各时间点指标
2
相对初诊时的改变量
1
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
0 7天 14天 28天
BUT 对照组
3-5s
试验组减轻干眼症状显著优于对照组
各时间点指标
7天
0 -1 -2 -3 -4
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
相对初诊时的改变量
14天 28天
症状评价 对照组 试验组
0天
7天
14天
28天
6.48
6.51
4.92
4.64
4.33
3.63
3.75
2.65
试验组减轻结膜充血显著优于对照组
各时间点指标
相对初诊时的改变量
症状
4
0
-1 -2 -3 -4 7 14 28
染色
BUT
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
按照FTBUT分级
0-2秒 重度 泪液分泌不足 3-5秒 中度 泪液分泌不足 ＞ 5秒 轻度 泪液分泌不足
（样本少未统计）
对重度泪液分泌不足患者 试验组对症状、角膜染色和BUT作用与对照组相似
7 2.5 2 1.5 1 0.5 0 7
14
28
BUT
14
28
对照组 试验组 组间比较 P<0.05
试验组和对照组的眼刺激均较轻
试验组 对照组
1分3人 3分1人 2分1人 1分12人
0分，无眼刺激性 1分，轻度眼刺激性，可以忍受 2分，明显刺激性，尚可忍受，不影响日常生活 3分，非常明显刺激性，不能忍受，且影响日常生活
中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识(2013年). 中华眼科杂志.2013;49(1):73-75
普南扑灵治疗干眼相关性炎症58中心临床研究 遍布全国，证据更有力
北京 山东 四川 武汉 厦门 温州
参研核心七中心：
山东省眼科研究所
北京市眼科研究所 厦门大学眼科研究所 北京大学眼科中心