2018 新版检验检测实验室认可准则学习总结ppt课件
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4
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA（欧洲）
IAAC（中美州）；SADCA（南部非洲）
4）我国的实验室认可体系 权威的认可机构；明确的认可准则 完善的认可程序；训练有素的认可评审员 满足要求的各种类型认可实验室
检验和校准实验室能力 认可准则学习总结
1
主要内容
➢ 我国两种实验室评价制度 ➢ CNAS-CL01:2018和CMA对照变化 ➢ 认可准则关注点 ➢ 十二大要素
2
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检
验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进
➢ 表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有 效的数据
➢ 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 ➢ 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 ➢ 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和
ILAC国际互认联合标识 ➢ 促进国际贸易、交流与合作
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.1 管理体系 4.5.2 质量方针和质量目标 4.5.3 文件控制 4.5.11 记录
4.5.1Fra Baidu bibliotek 纠正措施、预防措施和改进 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.6 特殊要求
2 参考文件
15
准则关注点
➢ 3 术语和定义
3.1 公正性 impartiality 客观性的存在。
资质认定包括检验检测机构计量认证
8
➢ 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的；
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
检验检测机构资质认定评审准则
1 总则
3 术语和定义
4.1.4 公正性 4.1.5保密性 4.1 组织
4.2 人员 4.3 场所和环境条件 4.4 设备设施 4.4 设备设施-4.4.3和4.4.6 4.5.5 检验检测的分包 4.5.6 服务和供应品的采购
13
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
12
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
➢ 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、
环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定 的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
➢ 资质认定 省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、
技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是 否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.4 要求、标书和合同的评审 4.5.14 检验检测方法控制 4.5.17 抽样 4.5.18 样品管理
4.5.15 测量不确定度 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果报告的解释 4.5.23 报告的意见和解释 4.5.24 含分包结果的报告表示 4.5.25 结果报告的发布 4.5.26 报告的修订 4.5.27 原始记录和报告的保存 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合工作的控制 4.5.16 数据控制
14
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
5
4）我国的实验室认可体系-认可原则
➢ 自愿申请原则 ➢ 非歧视原则 ➢ 专家评审原则 ➢ 国家认可原则
中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment
6
5）实验室认可过程
7
二、检验检测机构资质认定
9
三、检验检测机构资质认定与实验室认可的异同
相同点： 主管部门相同 目的相同 考核内容基本相同
不同点： 对象和范围的不同 依据和性质的不同 组织和实施的不同
10
不同点：对象和范围不同 不同点：依据和性质不同 不同点：组织和实施的不同
11
二、CNAS-CL01:2018和CMA对照
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 是等同采用：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室 能力的通用要求》；于2018年3月正式发布实施
注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实 验室（3.6）活动产生不利影响。 注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有 成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人 影响、平衡。 [源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注 1 中以“实验室”代替“认证机构”,并在注 2 中删除了“独立性”。]
一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能
力，并颁发认可证书
1）为什么要进行实验室认可
➢ 客观需要的产物 ➢ 质量认证发展的需要 ➢ 社会公证活动的需要 ➢ 政府管理的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
3
2）实验室认可的意义
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA（欧洲）
IAAC（中美州）；SADCA（南部非洲）
4）我国的实验室认可体系 权威的认可机构；明确的认可准则 完善的认可程序；训练有素的认可评审员 满足要求的各种类型认可实验室
检验和校准实验室能力 认可准则学习总结
1
主要内容
➢ 我国两种实验室评价制度 ➢ CNAS-CL01:2018和CMA对照变化 ➢ 认可准则关注点 ➢ 十二大要素
2
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检
验等活动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进
➢ 表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有 效的数据
➢ 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 ➢ 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标 ➢ 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识和
ILAC国际互认联合标识 ➢ 促进国际贸易、交流与合作
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.1 管理体系 4.5.2 质量方针和质量目标 4.5.3 文件控制 4.5.11 记录
4.5.1Fra Baidu bibliotek 纠正措施、预防措施和改进 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.6 特殊要求
2 参考文件
15
准则关注点
➢ 3 术语和定义
3.1 公正性 impartiality 客观性的存在。
资质认定包括检验检测机构计量认证
8
➢ 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的；
CNAS-CL01:2018
7 过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样 7.4 检测和校准物品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 确保结果的有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理
检验检测机构资质认定评审准则
1 总则
3 术语和定义
4.1.4 公正性 4.1.5保密性 4.1 组织
4.2 人员 4.3 场所和环境条件 4.4 设备设施 4.4 设备设施-4.4.3和4.4.6 4.5.5 检验检测的分包 4.5.6 服务和供应品的采购
13
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
12
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6 资源要求 6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
➢ 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、
环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定 的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
➢ 资质认定 省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、
技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是 否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定评审准则
4.5.4 要求、标书和合同的评审 4.5.14 检验检测方法控制 4.5.17 抽样 4.5.18 样品管理
4.5.15 测量不确定度 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果报告的解释 4.5.23 报告的意见和解释 4.5.24 含分包结果的报告表示 4.5.25 结果报告的发布 4.5.26 报告的修订 4.5.27 原始记录和报告的保存 4.5.8 投诉 4.5.9 不符合工作的控制 4.5.16 数据控制
14
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制 8.4 记录控制 8.5 应对风险和机遇的措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审
附录A（资料性）计量溯源性 A.1 总则 A.2 建立计量溯源性 A.3 计量溯源性的证明 附录B（资料性附录）管理体系方式 参考文献
5
4）我国的实验室认可体系-认可原则
➢ 自愿申请原则 ➢ 非歧视原则 ➢ 专家评审原则 ➢ 国家认可原则
中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment
6
5）实验室认可过程
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二、检验检测机构资质认定
9
三、检验检测机构资质认定与实验室认可的异同
相同点： 主管部门相同 目的相同 考核内容基本相同
不同点： 对象和范围的不同 依据和性质的不同 组织和实施的不同
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不同点：对象和范围不同 不同点：依据和性质不同 不同点：组织和实施的不同
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二、CNAS-CL01:2018和CMA对照
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 是等同采用：ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室 能力的通用要求》；于2018年3月正式发布实施
注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实 验室（3.6）活动产生不利影响。 注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有 成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人 影响、平衡。 [源自: GB/T 27021.1—2017（ISO/IEC 17021-1:2005, IDT）, 3.2，修改—在注 1 中以“实验室”代替“认证机构”,并在注 2 中删除了“独立性”。]
一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能
力，并颁发认可证书
1）为什么要进行实验室认可
➢ 客观需要的产物 ➢ 质量认证发展的需要 ➢ 社会公证活动的需要 ➢ 政府管理的需要
亚太地区无障碍贸易 的条件： 1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
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2）实验室认可的意义