过程审核要求条例

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过程审核要求条例
A 产品诞生过程
1、产品开发(设计) 2、过程开发
B 批量生产
1、分供方/原材料 2、制造(每道工序) 3、服务/顾客满意度
1产品开发
1.1策划 必须满足顾客要求和法律法规要求 产品开发计划必须明确目标值和时间表 策划的改进
1.1.1是否已具备顾客对产品的要求?
对需开发的产品必须了解其所有要求,例如: • 图纸、标准、规范和产品建议书 • 物流运输方案 • 技术供货协议、检验规范 • 质量协议、目标协议 • 特殊特性(产品、过程) • 订货文件 • 法律/法规 • 用后处置
所要求的落实能力规模取之于报价核算 和预算计划。这一落实能力规模必须现备, 或计划于某一具体时间并落实。由此所需的 资源必须在项目中配备。
1.2.5是否已具备所要求的产品开发落 实能力规模?
要点: 顾客要求 具有素质的人员 缺勤时间 全过程时间 房屋、场地 试验制造 样车/样件制造 模具/设备 试验/检验/实验室装置
1.1.3是否规划了用于落实产品开发的 开发能力规模?
要点: 顾客要求 具有素质的人员 缺勤时间 房屋,场地(用于试验/制造样车) 模具/设备 试验/检验/实验室装置 CAD,CAM,CAE
1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求?
通过各科间的相互合作/行业水准比较以 了解产品的要求,例如:有QFD(质量功能展 开),DOE(实验设计)等方法。至今的经验 与未来的期待必须予以考虑。对产品的要求 必须相应于市场要求与顾客期望,产品必须 有竞争力。
1.2.3是否制订了质量计划?
• 样车(样品)阶段 这是一个描述在样车(样品)制造阶段所须进行的 (如顾客要求)的尺寸、材料及功能检验的文件。 • 小批量试生产阶段(过程开发的接口点) 材料及功能检验的文件、质量管理计划必须说明下例 内容: • 确定、标出有意义的特性值 • 制订检验流程计划(图) • 配置设备和装置 • 及时地,预先地配备测量技术
顾客要求 重要参数/重要特性值,法规要求 功能,装车尺寸 材料 环保观点 运输(内部/外部) 由过程P-FMEA导出的产品特定措施
1.2.3是否制订了质量计划?
质量计划必须包括该产品自样车阶段到 小批量试装阶段的在总成、组件,小组件、 零件、材料及生产过程。质量计划是一个动 态文件,必须对应于新产品/更改的产品(重 新)制订/更改,使其符合现状。质量管理计 划按常规可分以下阶段来制订:
要点: 顾客要求/产品建议书 安全功能 ,可靠性,利于维修性,重要特性 值 环保观点 各有关部门的介入 试验结果 由过程P-FMEA导出的产品特定措施
1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新, 符合现状?并且,已确定的措施是否已落实?
对产品和过程的更改必须由项目负责人 进行评定,在与FMEA小组商讨后,必要时 须进行新的分析。在措施落实后也要求补充 更新,使其符合现状(设计审查)。 要点:
1.2.1是否已进行了设计D-FMEA,并确 定了改进措施?
通过各科间的合作及与顾客、配套厂的 合作,了解清楚产品风险,并用合适的措施 不断低产品风险,对于复杂零部件或整套功 能系统,使用系统S-FMEA(参见VDA第4册, 第1,第2部分)很有意义,其它类似的分析 技术的应用,可与顾客商定。
1.2.1是否已进行了设计D-FMEA,并确 定了改进措施?
1.2 落实
在产品开发的落实阶段中所有产品策划 的构思任务必须进行,必须认识到和考虑到 可能出现的更改。项目负责人/项目领导要将 决定性的任务尽早地与各接口部门的所有任 务融汇在一起,出现的问题要最快地向管理 者汇报,必要时也要向顾客汇报。 在落实过程中,每相隔一段规定的时间 必须进行设计审查,如果不能达到 预定目标, 则应确定纠正措施,并付之落实,监控其有 效性。
1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求?
要点: 顾客要求 企业目标 同步工程 定期的顾客会谈/配套厂会谈 重要特性值,法规要求 功能指标 装车尺寸 材料
1.1.5是否调查了以现有要求为依据的 开发可行性?
对已知要求必须通过各科间的合作检查 其开发可行性,顾客要求在此具有重要意义。 要点:
1.1.2是否具有产品开发计划,并坚持 目标值?
要点: 顾客要求 成本 时间表:策划认可/采购认可,更改停止,样 车样件/试生产,批量生产开始 定期向企业领导汇报 同步工程小组(SET)
1.1.3是否规划了用于落实产品开发的 开发能力规模?
所要求的开发能力规模必须在报价阶段 已调查并考虑到了。在正式委托后,这些数 据须精确化。在要求更改时,如有必要,须 做开发能力模拟调查的相应变更。必备的资 源规划并备齐:
1.2.4是否已获得各阶段所要求的认可/ 合格证明?
对每一单个零件,组件和配套件都必须 进行认可/合格证明: 要点: 产品试验(如:装车试验,功能试验, 寿命试验,环境模拟试验) 样件状态 小批量样件 试制时的制造设备,检验装置/检验器 具
Hale Waihona Puke Baidu
1.2.5是否已具备所要求的产品开发落 实能力规模?
2
过程开发
2.1策划
在发报价时,就必须以顾客要求为基础, 并超过其要求进行产品生产的基础策划,并 在接受委托后将其具体细化,制订一份过程 开发计划,现有的技术能力和人员能力规模 必须予以考虑,扩展能力规模要预选计划。 所有任务,目标值和时间表的具体细化 必须通过各科间的合作融汇于各接口部门, 所有任务和职责必须明确规定。 在生产过程的策划和落实时,由于顾客 要求的更改或特别的法规要求可以做相应更 改,这一更改可能要求对策划过程重新考虑。
设计 质量 生产过程设备,产量 特别的特性值 企业目标 规定,标准,法规 环境承受状况 时间表/时间框架
1.1.6是否已计划/已具备用于项目完成 所需的人员与技术的必要条件?
对人员素质与必备资源的要求须有项目 开始前进行调查,并在项目计划中说明。 要点:
项目领导,项目策划小组/职责 具有素质的人员 通讯可能性(数据远程传送) 在策划期间与顾客之间的信息交流(定期碰头 会议) 模具/设备 试验/检验/实验装置 CAD,CAM,CAE
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