实验性研究
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安慰剂（名解）：不含任何药理成分的制剂，外 形与真药相象。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
学思并重
对照的种类 1.空白对照 2.安慰剂对照 3.实验对照
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
案例
知行合一
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者 对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证 护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈 率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学 意义（P<0.05）。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
4.实验性研究具有以下特点 A 暴露组、非暴露组均有干预措施 B 病例组、对照组均有干预措施 C 随机原则、设立对照、有干预措施 D 属于观察性研究
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
5.实验性研究中的双盲法是指
学思并重
种类 单盲 双盲 三盲
知行合一
三种盲法设盲对象 研究对象 观察者
√
资料分析者
√
√
√
√
√
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
（三）实验实施中注意的问题
1.预实验 2.医德问题
1946年《纽伦堡法典》 1964年《赫尔辛基宣言》
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
（一）实验性流行病学的概念(选)
把实验人群分为实验组和对照组，对实验 组给予一定的干预措施，对照组不给该措施， 随访观察一段时间后，比较两组人群的发病 率，从而判断干预措施的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
（二）实验性流行病学的特点(填)
前瞻性研究 人为施加干预措施 把人群分为实验组与对照组 由“因”及“果”的研究
流行病学方法特点（选）
现况研究
病例对照研 队列研究 究
描述性
分析性
分析性
知行合一
实验性 研究
实验性
观察时间
横断面
回顾性
前瞻性 前瞻性
分组
无
因果关系研究 因果并存
因果关系说服力 可疑
病例组 对照组 由果及因
较强
暴露组 非暴露组 由因及果
很强
实验组 对照组
由因及 果
极强
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
A 研究对象不清楚试验的分组情况
B 研究对象和观察者不知道试验分组情况
C 研究对象、观察者及资料分析者不知道试验 分组情况
D 研究对象和试验设计者不知道试验分组情况
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
6.为评价某种药物预防脑卒中的效果，最合适 的研究方法是
A 现况研究
B 病例对照研究
学思并重
知行合一
《世界医学会赫尔辛基宣言》之一
在医学研究中，医生有责任保护 研究受试者的生命、健康、尊严、完 整性、自我决定权、隐私，以及为研 究受试者的个人信息保密。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（三）实验实施中注意的问题
知行合一
1.预实验 2.医德问题 3.依从性 4.失访
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
对照的种类（填) 1.空白对照 2.安慰剂对照 3.实验对照 4.自身对照
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（二）实验设计的原则 1.对照原则 2.随机化原则
知行合一
第七章 流行病学方法
《赫尔辛基宣言》 患者能否忠实地执行医嘱?
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
随机对照试验（RCT）
知行合一
它是在人群中进行的，用于评估医学干预措施效果的实验性
研究。
它把研究对象随机分配到不同的比较组，每组施加不同的干
预措施，然后随访观察，比较组间结局事件发生频率的差异，
以定量评价不同干预措施的效果的差别。
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
流行病 学研究
观察性研究 实验性研究 理论性研究
描述性 研究
知行合一
横断面研究
分析性研究
病例对照 研究
队列研究
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
一 实验性流行病学概述
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
第七章 流行病学方法
知行合一
Lind将12个坏血病病人随机分成2组， 每组除共同的膳食外，另对各组分别 增加摄入柑子和海水。每一测试过程 为14天，他发现服用柑子的小组，仅6 天后病情就有了显著的好转，而饮用 海水的小组未见明显好转,从而证明了 维生素C缺乏是坏血病的病因。
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
常州卫生高等职业技术学校
学思并三重 盲实验
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
盲法（选）
1.单盲法 研究对象不清楚自己分组。 2.双盲法 研究对象与观察者均不清楚分组。 3.多盲法 研究对象、观察者及资料分析者均不清楚
分组。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
练习4
知行合一
为确定一种新发明的药物是否增加了中风的风险，选取 9920人作为研究对象，其中1000名使用该药，其他人不 使用。对人群随访10年结果如下：服用者中有10人发生 中风，未服用者中也有10人发生中风。
问题：1.本研究使用哪种流行病学研究方法? 2.请列出资料归纳表； 3.请问服用该药与中风有无联系？ 4.请计算相关的关系强度指标，并说明其意义。
一个患了坏血病濒死的海员为防“传 染”，被放逐到一个荒岛上。他饿极了就 吃草，渐渐恢复了健康，后来被过路的船 只救起。
英国海军军医James Lind由此得到启 示。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
第七章 流行病学方法
知行合一
Lind将12个坏血病病人随机分成2组， 每组除共同的膳食外，另对各组分别 增加摄入柑子和海水。每一测试过程 为14天，他发现服用柑子的小组，仅6 天后病情就有了显著的好转，而饮用 海水的小组未见明显好转,从而证明了 维生素C缺乏是坏血病的病因。
C 队列研究
D 实验性研究
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
研究属性 观察时间 分组
流行病学方法特点（选）
现况研究
病例对照研 队列研究 究
描述性
知行合一
实验性 研究
横断面
无
因果关系研究 因果并存
因果关系说服力 可疑
较强
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
研究属性
学思并重
尖锐湿疣 患者
循证护理 一般护理
第七章 流行病学方法
知行合一
有效 无效
治愈率1 =84.9%
有效
治愈率2
无效
=70.4 %
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
研究对象
实验组 （干预措施）
对照组 （对照措施））
第七章 流行病学方法
有效 无效 有效
知行合一
无效
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
第五节 实验性研究
学思并重
盲法
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
单盲
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
双盲
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
三盲
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
:
学思并重
漫 画 双 盲 实 验
第七章 流行病学方法
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
第七章 流行病学方法
案例:坏血病之谜?
知行合一
几百年前的欧洲，长期在海
上航行的水手经常遭受坏血病
的折磨，患者牙龈出血，皮肤
淤血和渗血，最后痛苦地死去。
这种疾病当时被称为“海上瘟
疫”。
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
奇怪的是，只要船只靠岸，疾病很快就 不治而愈了。水手们为什么会得坏血病呢？
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
案例
知行合一
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者 对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证 护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈 率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学 意义（P<0.05）。
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
二 实验设计
（一）实验设计的三个基本要素
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（一）实验设计的基本要素(填)
1.研究因素 2.研究对象 3.实验效应
外部施加的因素 人群 指标
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
案例
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（二）实验设计的原则
知行合一
1.对照原则 2.随机化原则 3.重复原则 4.盲法
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（二）实验设计的原则
知行合一
1.对照原则 2.随机化原则 3.重复原则 4.盲法
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
第七章 流行病学方法
多知行合一 谢 啦 ！
常州卫生高等职业技术学校
随机对照试验是目前评估医学干预措施效果最严谨、最可靠
的科学方法。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
1.实验性研究与观察性研究最主要的区别是 A 是否设立了对照组 B 是否分析了联系强度 C 是否人为地施加了干预措施 D 是否使用了盲法
学思并重
案例
知行合一
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者
对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证
护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈
率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学
意义（P<0.05）。
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
2.下列哪项不是实验性研究时应掌握的原则 A 对照的原则 B 随机化原则 C 盲法原则 D 随意化原则
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
3.下列哪一点是流行病学实验研究不具备的 A 需随机化分组 B 必须有干预措施 C 实验组和对照组是自然形成的 D 是前瞻性研究，必须观察实验结果
二 实验设计
（一）实验设计的三要素 （二）实验设计的原则
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
（二）实验设计的原则(填、选）
1.对照原则
目的：排除非研究因素对实验结果的干扰。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
对照的种类(填)
1.空白对照 2.安慰剂对照
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者
对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证
护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈
率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学
意义（P<0.05）。
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
第七章 流行病学方法
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
学思并重
对照的种类 1.空白对照 2.安慰剂对照 3.实验对照
知行合一
第七章 流行病学方法
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学思并重
案例
知行合一
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者 对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证 护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈 率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学 意义（P<0.05）。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
4.实验性研究具有以下特点 A 暴露组、非暴露组均有干预措施 B 病例组、对照组均有干预措施 C 随机原则、设立对照、有干预措施 D 属于观察性研究
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
5.实验性研究中的双盲法是指
学思并重
种类 单盲 双盲 三盲
知行合一
三种盲法设盲对象 研究对象 观察者
√
资料分析者
√
√
√
√
√
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
（三）实验实施中注意的问题
1.预实验 2.医德问题
1946年《纽伦堡法典》 1964年《赫尔辛基宣言》
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
（一）实验性流行病学的概念(选)
把实验人群分为实验组和对照组，对实验 组给予一定的干预措施，对照组不给该措施， 随访观察一段时间后，比较两组人群的发病 率，从而判断干预措施的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
（二）实验性流行病学的特点(填)
前瞻性研究 人为施加干预措施 把人群分为实验组与对照组 由“因”及“果”的研究
流行病学方法特点（选）
现况研究
病例对照研 队列研究 究
描述性
分析性
分析性
知行合一
实验性 研究
实验性
观察时间
横断面
回顾性
前瞻性 前瞻性
分组
无
因果关系研究 因果并存
因果关系说服力 可疑
病例组 对照组 由果及因
较强
暴露组 非暴露组 由因及果
很强
实验组 对照组
由因及 果
极强
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
A 研究对象不清楚试验的分组情况
B 研究对象和观察者不知道试验分组情况
C 研究对象、观察者及资料分析者不知道试验 分组情况
D 研究对象和试验设计者不知道试验分组情况
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
6.为评价某种药物预防脑卒中的效果，最合适 的研究方法是
A 现况研究
B 病例对照研究
学思并重
知行合一
《世界医学会赫尔辛基宣言》之一
在医学研究中，医生有责任保护 研究受试者的生命、健康、尊严、完 整性、自我决定权、隐私，以及为研 究受试者的个人信息保密。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（三）实验实施中注意的问题
知行合一
1.预实验 2.医德问题 3.依从性 4.失访
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
对照的种类（填) 1.空白对照 2.安慰剂对照 3.实验对照 4.自身对照
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（二）实验设计的原则 1.对照原则 2.随机化原则
知行合一
第七章 流行病学方法
《赫尔辛基宣言》 患者能否忠实地执行医嘱?
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
随机对照试验（RCT）
知行合一
它是在人群中进行的，用于评估医学干预措施效果的实验性
研究。
它把研究对象随机分配到不同的比较组，每组施加不同的干
预措施，然后随访观察，比较组间结局事件发生频率的差异，
以定量评价不同干预措施的效果的差别。
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
流行病 学研究
观察性研究 实验性研究 理论性研究
描述性 研究
知行合一
横断面研究
分析性研究
病例对照 研究
队列研究
第七章 流行病学方法
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学思并重
一 实验性流行病学概述
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
第七章 流行病学方法
知行合一
Lind将12个坏血病病人随机分成2组， 每组除共同的膳食外，另对各组分别 增加摄入柑子和海水。每一测试过程 为14天，他发现服用柑子的小组，仅6 天后病情就有了显著的好转，而饮用 海水的小组未见明显好转,从而证明了 维生素C缺乏是坏血病的病因。
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
常州卫生高等职业技术学校
学思并三重 盲实验
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
盲法（选）
1.单盲法 研究对象不清楚自己分组。 2.双盲法 研究对象与观察者均不清楚分组。 3.多盲法 研究对象、观察者及资料分析者均不清楚
分组。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
练习4
知行合一
为确定一种新发明的药物是否增加了中风的风险，选取 9920人作为研究对象，其中1000名使用该药，其他人不 使用。对人群随访10年结果如下：服用者中有10人发生 中风，未服用者中也有10人发生中风。
问题：1.本研究使用哪种流行病学研究方法? 2.请列出资料归纳表； 3.请问服用该药与中风有无联系？ 4.请计算相关的关系强度指标，并说明其意义。
一个患了坏血病濒死的海员为防“传 染”，被放逐到一个荒岛上。他饿极了就 吃草，渐渐恢复了健康，后来被过路的船 只救起。
英国海军军医James Lind由此得到启 示。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
第七章 流行病学方法
知行合一
Lind将12个坏血病病人随机分成2组， 每组除共同的膳食外，另对各组分别 增加摄入柑子和海水。每一测试过程 为14天，他发现服用柑子的小组，仅6 天后病情就有了显著的好转，而饮用 海水的小组未见明显好转,从而证明了 维生素C缺乏是坏血病的病因。
C 队列研究
D 实验性研究
第七章 流行病学方法
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学思并重
研究属性 观察时间 分组
流行病学方法特点（选）
现况研究
病例对照研 队列研究 究
描述性
知行合一
实验性 研究
横断面
无
因果关系研究 因果并存
因果关系说服力 可疑
较强
第七章 流行病学方法
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学思并重
研究属性
学思并重
尖锐湿疣 患者
循证护理 一般护理
第七章 流行病学方法
知行合一
有效 无效
治愈率1 =84.9%
有效
治愈率2
无效
=70.4 %
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学思并重
研究对象
实验组 （干预措施）
对照组 （对照措施））
第七章 流行病学方法
有效 无效 有效
知行合一
无效
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学思并重
第五节 实验性研究
学思并重
盲法
知行合一
第七章 流行病学方法
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学思并重
单盲
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
双盲
知行合一
第七章 流行病学方法
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学思并重
三盲
知行合一
第七章 流行病学方法
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:
学思并重
漫 画 双 盲 实 验
第七章 流行病学方法
第七章 流行病学方法
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学思并重
第七章 流行病学方法
案例:坏血病之谜?
知行合一
几百年前的欧洲，长期在海
上航行的水手经常遭受坏血病
的折磨，患者牙龈出血，皮肤
淤血和渗血，最后痛苦地死去。
这种疾病当时被称为“海上瘟
疫”。
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
奇怪的是，只要船只靠岸，疾病很快就 不治而愈了。水手们为什么会得坏血病呢？
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
案例
知行合一
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者 对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证 护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈 率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学 意义（P<0.05）。
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
二 实验设计
（一）实验设计的三个基本要素
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（一）实验设计的基本要素(填)
1.研究因素 2.研究对象 3.实验效应
外部施加的因素 人群 指标
知行合一
第七章 流行病学方法
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学思并重
案例
知行合一
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
（二）实验设计的原则
知行合一
1.对照原则 2.随机化原则 3.重复原则 4.盲法
第七章 流行病学方法
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学思并重
（二）实验设计的原则
知行合一
1.对照原则 2.随机化原则 3.重复原则 4.盲法
第七章 流行病学方法
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第七章 流行病学方法
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学思并重
第七章 流行病学方法
多知行合一 谢 啦 ！
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随机对照试验是目前评估医学干预措施效果最严谨、最可靠
的科学方法。
第七章 流行病学方法
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学思并重
知行合一
第七章 流行病学方法
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学思并重
知行合一
1.实验性研究与观察性研究最主要的区别是 A 是否设立了对照组 B 是否分析了联系强度 C 是否人为地施加了干预措施 D 是否使用了盲法
学思并重
案例
知行合一
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者
对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证
护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈
率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学
意义（P<0.05）。
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重
知行合一
2.下列哪项不是实验性研究时应掌握的原则 A 对照的原则 B 随机化原则 C 盲法原则 D 随意化原则
第七章 流行病学方法
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学思并重
知行合一
3.下列哪一点是流行病学实验研究不具备的 A 需随机化分组 B 必须有干预措施 C 实验组和对照组是自然形成的 D 是前瞻性研究，必须观察实验结果
二 实验设计
（一）实验设计的三要素 （二）实验设计的原则
知行合一
第七章 流行病学方法
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学思并重
知行合一
（二）实验设计的原则(填、选）
1.对照原则
目的：排除非研究因素对实验结果的干扰。
第七章 流行病学方法
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知行合一
对照的种类(填)
1.空白对照 2.安慰剂对照
为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者
对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证
护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈
率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学
意义（P<0.05）。
结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。
第七章 流行病学方法
常州卫生高等职业技术学校
学思并重