研工温度验证系统操作规程

温度验证系统简明操作流程

详细容请参考《研工-温度验证系统使用简明手册》及相关培训资料！

为了更加直观、流畅地使用本验证系统，现将整个主要操作步骤整理如下：

一、温度校准

1.1 将温度验证仪和校正装置放置在合适的位置，使用原装电源线、通讯线并将其连接好，将

17孔（或21孔）的均热棒轻轻放入干式计量炉。

◆使用油浴或低温槽，则不用连接通讯线，也不用均热棒，只需要将所有探头弄整齐，放入油浴或低

温槽中。

◆选择校准场合时请注意，尽量在一个稳定的室，避开风速较大的通风口、空调风口，人员尽量少开

关门，另外验证仪和校准装置与其他用电器分开使用电源线。

1.2 验证仪接通电源，摁开关键开机，原始登陆账号和密码都为ADMIN。

◆只需摁一次开关键，等待加载启动。

◆登陆账号或密码错误，请核实相关使用者所分配账号信息。

1.3 设置校准方案：点击“方案→校准方案→添加”。设置容主要包括：方案名称-校准类型-

校准方式-单点/多点-温度点-记录间隔-传感器评价标准。

◆超级用户或管理员有此权限。

◆方案名称：建议使用校准温度点命名：如“手动90/121/130”，表示手动三点校准，低点90度，高

点130度，校验点121度。

◆备注：可以不用添加任何东西。

◆校准类型：根据验证设备选择，如隧道烘箱温度较高、湿度低，选为干热；蒸汽灭菌柜温度不高，

存在大量蒸汽和液体，选为湿热；冻干机温度极低，选为冻干，对于生化培养箱可选择湿热，等等，同样在设置验证方案时与其对应。

◆校准装置：根据所使用的设备选择，如FLUKE干井，低温槽等。自动校准时如果设备本身没有标

准器则不要勾选“外接温度计为标准器”。

◆建议使用多点校准，推荐使用三点。

◆温度点设置：通常检验点设置成验证设备需验证温度，低点、高点可在检验点上下20~30度，特殊

温度视具体情况而定，不可超出校准设备量程或者探头耐温围。如需使用两个或者三个检验点，再选中检验点2、检验点3，所有检验点都应在低点与高点之间。

◆记录间隔：建议30秒

◆传感器（探头）评价标准：正常情况选择3分钟，要求值±0.5度。如需减少校准所用时间，可以

调整为1分钟；不建议超过3分钟。

◆标准器温度判断：该栏只在选用自动校准时使用到，建议以默认设置为准。

◆如果下一次校准温度点、校准方式、评价要求等不变，可继续使用这上一次校准方案。

1.4 打开干式计量炉（低温槽、油浴）的电源，根据校正方案进行自动或手动合理升降温。

◆如使用干井手动校准，需根据校准方案设置干井温度；自动校准可不用设置温度，只需启动干井即

可。

◆保证油浴的油是合格的、足量的。

◆低温槽需要液体，那么要保证低温槽的液体是合格的、足量的。

1.5 启动校准：运行→校准→选择校准类型→校准方案→搜索干井→选择集线器→进入→启

动，得到校正补偿报告。

◆如果为手动手动校准“搜索干井”一栏显示灰色，不可用；如果使用干井选择自动校准，需将校准

方案设置为自动，通讯正常。

◆校准集线器一定要选择正确，仪器默认为选择集线器1。比方做大输液需要使用30根探头，在进

入校准界面前必须同时勾选集线器1和集线器2。

◆手动校准时，点击“评价”前必须等待干井（低温槽、油浴等）稳定、验证仪实时数据稳定，其相

关度数波动围很小，一般变化围能在零点零几。

◆手动校准时低点和高点可以任意一个先评价，检验点则为从上到下的顺序。提示：进行更多点校准

时，可根据干井（低温槽、油浴等）升降温度方便设置检验点先后顺序。

◆如果使用“手持式精密标准温度计”为基准，在点击“评价”前需将其温度输入至验证仪，再点“评

价”。如：设置干井温度为90度，标准探头实测温度为89.98度，则需要将验证上的90更改为89.98。

◆如果使用干井为P型，自动校准时直接读取标准探头的温度并以此为基准。

◆如果使用验证仪自带的STD温度标准，在设置校准方案时勾选“外接温度计为标准器”。

1.6 本次校准结束。

◆校准结束验证仪会停止运行。

◆校准中途停止，校准未完成，该数据不会被保存。

1.7 若校准数据在有效期，则不需要校正。

◆一般情况下，一台设备做一次前校准，验证完成立即再做一次后校准。

1.8 查看及打印校准报告：报告→（校准选中一个）打开→导出PDF/EXCLE→返回→PDF文

件→校准PDF文件→选择→保存到移动磁盘。

◆如果无需调整，可选择多份校准报告，批量生成PDF。

◆报告选项一栏可进行相关调整，如签字栏等。修改完之后需立马导出PDF，退出时再进入则恢复到

原始。

◆当含有后校验报告时，其默认显示最后一次后校准和校准报告在一起。如果一份校准报告做过几次

后校准，需要全部导出数据，操作方法：报告→打开→报告选项→左下角有关后校准可进行选择。

◆“打印”功能需额外配置打印机。

二．温度验证

2.1 打开温度验证仪，设置验证方案（超级用户或管理员有此权限），包括温度探头的布局图、

所验证的目标设备描述、加载阶段等。

◆方案→验证方案→添加。

◆添加容分为三大容：基本设置→探头定义→组合计算→确定。

◆基本设置：方案名可添加为某设备名称，如“大输液水浴灭菌柜“、”脉动真空灭菌柜“→备注可

添加车间名，如204车间1号线，或者灭菌工艺，如121度15分钟；也可以空白→验证类型根据验证的设备选择→扫描间隔以默认为准→记录间隔，1~2个小时的验证，建议为30秒，时间较长的建议1分钟甚至更大点→灭菌工艺是针对恒温段的温度数据做一个统计分析，建议选择，其可以选择自动和手动。

◆探头定义：下一步→选择集线器，如需使用两组探头，可勾选集线器1和集线器2→快捷生成→探

头分布。

◆组合计算：下一步→组合1（如需将探头分成两组合或更过组合，可启动组合2等）→组合信息不

用管→探头选用→计算容（默认杀死率没有选择）→监视事件可以不用管。

◆一般情况下，空载和满载可以不考察杀死率，所以计算容中的杀死率可不勾选。

◆干热杀死率FH计算中Z/D值的选择：原则为干热灭菌170/20、干热除热源170/54，很多时候干

热除热源也会选择250/54。

2.2 将温度探头放入待验证设备。主要有两种情况：

※第一种情况湿热（待验证的目标设备运行时有压力，温度上限不超过150℃）将需要的湿热探头穿过引线器、硅胶垫、变径管子，将适量长度的温度探头导线放入待验证设备部，根据验证方案中的探头布局图进行探头分布；

※第二种情况干热（待验证设备运行时无压力，温度上限超过150℃，无蒸汽和水等液体）将需要的干热探头放入待验证设备部，根据验证方案中的探头布局图进行探头分布。如果验证的目标设备是隧道烘箱，建议使用特制的干热探头支架对干热探头进行固定。

2.3 将集线器插入温度验证仪。

2.4 点击“管理→设备管理→添加设备”。

◆型号、名称、编号必须添加，备注可以不写或者添加车间名称等”，将需进行温度验证的设备描述