国家免费艾滋病抗病毒治疗药品管理指导意见
卫生部、国家中医药管理局关于印发《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》的通知
卫生部、国家中医药管理局关于印发《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家中医药管理局•【公布日期】2004.04.06•【文号】卫医发[2004]106号•【施行日期】2004.04.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】艾滋病防控正文卫生部、国家中医药管理局关于印发《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》的通知（卫医发[2004]106号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医（药）管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为有效开展艾滋病病人抗病毒治疗，提高医疗质量和保障医疗安全，控制艾滋病传播和流行，卫生部和国家中医药管理局共同制定了《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》。
现印发给你们，请遵照执行。
二00四年四月六日附件：关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见为有效开展艾滋病病人抗病毒治疗，提高医疗质量和保障医疗安全，控制艾滋病传播和流行，维护社会稳定，现就艾滋病病人抗病毒治疗工作提出以下意见：一、县级以上卫生行政部门负责本地区艾滋病抗病毒治疗的组织、管理和监督工作。
二、地市级或县级以上卫生行政部门要组织成立艾滋病治疗专家组，专家组成员由临床（含中医）、护理、医院感染、疾病预防控制和实验室检验等专业的专家组成。
卫生部艾滋病治疗专家组负责拟定《艾滋病诊断治疗指导方案》及相关技术文件；培训省级艾滋病治疗的师资；对全国艾滋病诊断、治疗及相关工作提供技术指导。
省、市和县级艾滋病治疗专家组按照分级培训的原则，负责本地区的艾滋病抗病毒治疗培训。
省级艾滋病治疗专家组对全省艾滋病诊断、治疗及相关工作提供技术指导和支持。
根据艾滋病发病率及艾滋病病人分布情况，由地市级艾滋病治疗专家组或者县级艾滋病治疗专家组中的临床医师根据《艾滋病诊断治疗指导方案》负责指导本地区艾滋病病人诊断，确定抗病毒治疗方案；评估疗效，调整抗病毒治疗方案，指导处理严重机会感染、不良反应和并发症等；指导乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）医务人员开展监督服药和随诊工作；负责将进行家庭治疗的患者转至当地疾病预防控制机构管理。
艾滋病抗病毒治疗,定点门诊工作制度(精校版本)
为保障我院艾滋病免费抗病毒治疗药物的规范、合理使用，保障药品安全，特制定本制度。
1、免费抗病毒药物的领取：免费抗病毒治疗药物由抗病毒治疗定点医院在每一季度末根据实际情况拟定下一季度的免费抗病毒药物的使用计划，将计划交辖区县区疾病预防控制中心并及时领取抗病毒药物。
2、免费抗病毒药物的保存：免费抗病毒药物领取后统一入库，由抗病毒治疗科室专人专柜/室保管，干燥通风保存，建立出入库制度，实行专帐管理，对药物种类、数量及规格进行核查登记。
4、对国家发放的免费药品任何单位和个人不得出售和挪用。
服用抗病毒药物时的治疗原则及注意事项
1、病人自愿原则。在病人自愿的前提下，由病人提出书面申请，并签订下面“抗病毒治疗患者知情同意书”；
2、检测费用全部或部分自理（应在知情同意书中告知病人，在治疗过程中如不能按要求完成相关检测，可能会影响治疗的效果，并可能威胁病人生命）；
一、工作原则
（一）为所有的符合治疗条件的病人提供服务。
（二）严格监督管理，杜绝药品浪费与流失。
（三）安全、科学、有效和保密。
二、免费抗病毒治疗服务对象和服务内容
（一）免费抗病毒治疗服务对象
具有本辖区户口或暂住证的、符合抗病毒治疗临床标准的艾滋病病人及感染者，持有效证件均可获得免费抗病毒治疗。
（二）免费抗病毒治疗服务内容
服用抗病毒药物后的换药指征
1、患者服药过程中出现严重的副作用；
2、CD4细胞持续性减少并出现临床恶化；
3、抗病毒药使用3-6个月后，仍出现机会性感染或临床症状体征仍无明显改善者；
4、选用AZT方案时出现重度贫血(血色素低于7.5g/l或粒细胞＜2000／L时,这时应选用D4T方案)；
5、出现胰腺炎症状或血AMY升高到原来的2倍以上或出现严重的手脚麻木、剌疼、行走困难等；
艾滋病四免一关怀的政策内容
艾滋病四免一关怀的政策内容
对于所有想要检测艾滋病病毒感染情况的人士，政府提供免费的艾滋病病毒抗体检测服务。
通过这项政策，能够早期发现艾滋病病毒感染者，为他们提供及时治疗和护理。
二、免费抗病毒治疗
对于已经确诊为艾滋病病毒感染者的人士，政府提供免费的抗病毒治疗服务。
该治疗方案根据患者的病情和身体状况进行个性化定制，旨在延长患者的生命和提高其生活质量。
三、免费抗艾滋病药品
对于已经确诊为艾滋病病人的人士，政府提供免费的抗艾滋病药品。
这些药品是治疗艾滋病的关键，能够控制病情和缓解症状。
四、免费艾滋病病友会服务
政府支持建立艾滋病病友会，并提供免费的服务。
这些病友会为艾滋病病人提供心理支持、饮食指导、康复训练等服务，帮助他们更好地应对病情。
五、特殊关怀政策
艾滋病病人是一个特殊群体，他们面临的不仅是身体上的困难，还有来自社会的歧视和排斥。
政府制定了一系列特殊关怀政策，包括加强宣传教育、保障其权益、提供就业机会等，为艾滋病病人创造更加公正和平等的社会环境。
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国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册(第四版)-2016
国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册第4版中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心编人民卫生出版社编写组专家（按姓氏拼音首字母顺序排列）蔡卫平广州市第八人民医院主任医师陈谐捷广州市第八人民医院主任医师李惠琴云南省艾滋病关爱中心主任医师李太生北京协和医院教授刘中夫中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心研究员卢洪洲上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心教授庞琳北京地坛医院主任医师尚红中国医科大学附属第一医院主任医师孙永涛第四军医大学附属唐都医院教授王爱玲中国疾病预防控制中心妇幼保健中心副研究员王福生中国人民解放军三○二医院教授王健中国中医科学院艾滋病研究中心主任医师吴昊首都医科大学附属北京佑安医院教授徐小元北京大学第一附属医院教授叶寒辉福州市传染病医院主任医师张福杰首都医科大学附属北京地坛医院主任医师张彤首都医科大学附属北京佑安医院主任医师赵红心首都医科大学附属北京地坛医院主任医师赵敏中国人民解放军三〇二医院主任医师赵清霞郑州市第六人民医院主任医师赵燕中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心研究员周曾全云南省艾滋病关爱中心主任医师其他参与编写人员中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心吴尊友马烨于兰赵德才吴亚松美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办公室王黎明特别鸣谢以下参与本手册编写的国际组织和机构世界卫生组织（WHO）美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目（USCDC GAP）联合国儿童基金会（UNICEF）技术统筹中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心赵燕第四版修订说明一、修订背景为了落实国家的“四免一关怀”政策，指导免费艾滋病抗反转录病毒药物治疗（以下简称抗病毒治疗）工作的开展和推广，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织专家于2005年4月出版发行了《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第1版）》（以下简称《手册》），于2008年1月出版发行了第2版，于2012年6月出版发行了第3版。
北京市艾滋病治疗相关免费药品管理办法
附件：北京市艾滋病治疗相关免费药品管理办法为有效落实国家“四免一关怀”政策，保障艾滋病患者得到及时、有效的药物治疗，加强国家免费艾滋病治疗相关药品（以下简称免费药品）的管理，特制定本管理办法。
一、组织管理（一）北京市卫生局负责免费药品的采购，药品管理的组织协调、监督及检查工作以及储备药品的预算、采购。
（二）北京市疾病预防控制中心负责协助北京市卫生局做好全市药品的采购计划、按照中国疾控中心的要求报送药品申请计划、并负责免费药品向定点医院的分发和调配。
（三）艾滋病定点治疗医院负责免费药品的预算、申报、日常管理、按照治疗需要向符合条件的艾滋病患者发放免费药品。
二、规章制度及具体要求（一）北京市疾控中心应按照中国疾病预防控制中心和北京市卫生局的要求，及时与艾滋病定点治疗医院进行沟通在规定时限内报送免费药品使用计划，保障全市免费药品的供应。
（二）定点医院应在每季度最后一月15日前以正式文件的形式向北京市疾病预防中心报送免费药品使用计划，使用计划的制定要实事求是，既要保障治疗需要又要避免费药品的浪费。
如有临时药品调拨申请，必须提前一个月以正式文件的形式向北京市疾病预防控制中心上报。
（三）在接收到免费药品后，北京市疾病预防控制中心应在3个工作日内通知定点医院领取药品，定点医院应在5个工作日内领取药品，以保障药品的及时供应。
（四）北京市疾病预防控制中心在向定点医院分发免费药品时要完整记录药品名称、数量、规格、领取时间、接收人员等信息。
（五）定点医院应制定严格的免费药品的出入库制度并有专人负责免费药品的管理。
（六）定点医院发放免费药品时应严格按照北京市卫生局的要求对患者资格进行审核，并做到合理用药。
禁止出售免费药品或将免费药品挪为它用。
所有患者的药品使用情况要有详细记录。
（七）定点医院储存免费药品的环境要做到卫生整洁、避免潮湿及污染、不与危险品混放、不准在露天堆放、分发和保管药品。
（八）定点医院应建立药品的有效期管理制度。
国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册
第十章抗病毒治疗的依从性 一、依从性支持方案的主要内容 二、HIV 感染者的参与
第十一章 HIV 职业暴露的处理 一、HIV 职业暴露的定义及风险评估 二、HIV 职业暴露危险评估及预防用药 三、HIV 职业暴露后随访监测
淋巴细胞计数≤750 个/mm3 或 CD4+T 淋巴细胞百分比<25%（2～5 岁）、CD4+T 淋巴细 胞计数≤350 个/mm3（5 岁以上）。 8.对于 HIV 与 HCV 合并感染者， 建议有条件者进行抗 HCV 治疗，包括进行 HCV 基 因型检测，使用各类抗 HCV 治疗药物。 9.更新了药物相互作用、药物不良反应处理及附表相关内容。 10.抗病毒治疗监测部分将免费 CD4+T 淋巴细胞计数检测频次调整为基线一次、之后至 少每年一次（可根据病人病情个体需要增加检测频次）。 11.在第十章抗病毒治疗依从性中增加了医疗机构和社会组织合作内容。更新了漏药补服 的原则。 12.更新 HIV 职业暴露预防用药方案，要求使用三联用药，疗程为 4 周。
五、当前抗病毒工作现状及挑战 近年来，全球 HIV 感染者抗病毒治疗领域取得长足的进展，包括治疗药物的更新和治
疗技术的完善。越来越多的证据证实了早期抗病毒治疗的益处，新的研究证据表明尽早开始 治疗，HIV 感染者可以获得更长的寿命和更健康的身体，修复机体受损的免疫功能并保持正 常状态，减少或避免机会性感染和部分肿瘤的发生，提高生活质量。同时也将基本消除新生 儿感染 HIV，保护 HIV 感染者的性伴侣免受感染，减少非艾滋病相关的疾病，如肝脏、肾 脏和心血管疾病，减少慢性免疫炎性反应等。
近年国家艾滋病免费抗病毒治疗药品经费投入及采购问题与建议
近年国家艾滋病免费抗病毒治疗药品经费投入及采购问题与建议刘世亮;齐妍【期刊名称】《中国艾滋病性病》【年(卷),期】2007(13)3【摘要】分析近年国家艾滋病免费抗病毒治疗药品经费投入及采购问题,并提出改进建议。
中央财政用于艾滋病防治的经费逐年增加,从20世纪90年代中期的1500万元增加到目前的8亿元左右。
国家用于治疗和关怀领域的投入比例也逐年增加,而且所占艾滋病防治项目总资金的比例由1999年的5%左右增加到2006年的40.7%。
但是,国家财政资金管理制度普遍要求提前一年制定经费预算,这与艾滋病抗病毒治疗药品需求变化快之间存在着一定矛盾。
且艾滋病抗病毒治疗药品招标采购周期过长,国内外艾滋病抗病毒治疗药品生产企业数量均有限,招标采购中形成恶性价格竞争。
为了避免年度中央财政预算与实际药品采购供应之间的矛盾,建议:(1)中央财政应建立一定额度的艾滋病治疗药品采购专项资金,而且在品种及数量方面不应该有限制,在实际采购时即可根据当时的情况确定采购的品种及数量;(2)应尽快确定艾滋病抗病毒治疗药品招标的采购模式;(3)现阶段在实施招标采购时,政府应制定艾滋病抗病毒治疗药品不同品目的政府采购指导价。
【总页数】3页(P253-255)【关键词】艾滋病;抗病毒治疗药品;经费【作者】刘世亮;齐妍【作者单位】中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心【正文语种】中文【中图分类】R512.91【相关文献】1.探析艾滋病免费抗病毒治疗药品管理的质量控制 [J], 周卫刚;迪力夏提·艾尼瓦尔;王箐2.艾滋病免费抗病毒治疗药品管理暨质量控制分析 [J], 李洪斌[1]3.2009—2019年我国艾滋病免费抗病毒治疗药品构成分析 [J], 马春涛;王强;张煜昆;孟宪宇4.四川省艾滋病免费抗病毒治疗药品经费需求预测 [J], 喻航;杨薇;龚毅;袁丹;袁风顺5.中国艾滋病免费抗病毒治疗药品采购供应现状存在问题与建议 [J], 刘世亮;齐妍;丁国伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
北京市卫生健康委员会关于进一步做好艾滋病免费抗病毒治疗相关工作的通知
北京市卫生健康委员会关于进一步做好艾滋病免费抗病毒治疗相关工作的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生健康委员会•【公布日期】2018.11.26•【字号】•【施行日期】2018.11.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文北京市卫生健康委员会关于进一步做好艾滋病免费抗病毒治疗相关工作的通知各区卫生计生委，佑安医院、地坛医院、协和医院、解放军总医院第五医学中心，市疾控中心：为贯彻落实《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》和《北京市遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》（京艾委〔2017〕3号）的要求，切实提高感染者和病人生存质量，减少社会歧视，降低艾滋病患者病死率，将我市艾滋病疫情继续控制在低流行水平，现就进一步做好艾滋病抗病毒治疗相关工作要求如下：一、高度重视，全力推进抗病毒治疗工作抗病毒治疗工作是遏制艾滋病传播的有效措施之一，各区、各相关单位要高度重视艾滋病抗病毒治疗工作，充分认识艾滋病抗病毒治疗工作在艾滋病防控工作中的重要意义，本着安全、科学、有效和保密的原则，为所有符合治疗条件的病人提供抗病毒治疗服务。
到“十三五”末期，我市符合治疗条件的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达90%以上，接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达92%以上。
二、优化流程，做好感染者和病人服务管理（一）全面推进艾滋病绿色通道治疗转介服务科学合理设置抗病毒治疗定点医疗机构，制定完善的咨询、诊断、告知、转诊、治疗、关怀等工作标准，不断优化工作流程，为有意愿且无治疗禁忌症的感染者和病人实施抗病毒治疗。
各医疗机构对新报告且现住址为本市的艾滋病感染者和病人，在知情同意的基础上，根据其个人意愿直接向本市艾滋病定点治疗医院进行转介，实现从诊断到治疗的转诊“绿色通道”。
同时，进一步规范我市艾滋病患者市内、省际抗病毒治疗转诊流程。
（二）提高随访质量，做好随访等综合干预服务加强感染者和病人的宣传教育，通过随访服务、治疗咨询等形式，教育感染者履行配偶和性伴告知等社会义务，对夫妻一方感染艾滋病家庭全面实施以感染者和病人抗病毒治疗为主的综合干预措施，降低艾滋病传播。
HIV免费抗病毒治疗手册
其次章入选标准与治疗预备艾滋病患者是否符合免费治疗的入选条件，应通过以下标准来评估确定：确诊HIV 感染、医学入选标准〔包括临床和试验室标准〕和治疗前预备〔包括临床预备、依从性教育以及家庭／同伴支持〕。
一、HIV 感染的诊断1.成人和青少年〔14 岁以上〕参照《全国艾滋病检测技术标准〔2023 年〕》的要求确诊 HIV 感染。
2.婴幼儿和儿童由于诞生后的 12～18 个月内，婴幼儿体内存在着来自母体的抗体，因此对于 18 月龄前的婴幼儿，HIV 感染的诊断不能用抗体检测来推断，应在诞生后4-6 周或其后尽可能早的时间内应用HIV 核酸〔DNA 或 RNA〕检测进展早期HIV 感染诊断，以尽早做出早期诊断及早期治疗〔争论说明，生后 4-6 周病毒学检查，约 95%以上的宫内及产时感染可以明确〕。
考虑到母亲血液污染因素，不推举使用脐带血进展 HIV 核酸检测。
具体检测流程参照《全国艾滋病检测技术标准〔2023 年〕》中关于早期诊断的要求。
婴幼儿满 18 个月，哺乳期完毕 6 周以后作出HIV 感染的最终诊断，其程序与成人的一样。
二、医学入选标准抗反转录病毒治疗的医学入选标准包括临床和试验室标准。
临床标准主要在具体的询问病史和体格检查的根底上，依据成人和青少年WHO HIV 感染临床分期体系〔表 2-1〕进展临床分期诊断。
试验室标准则主要依靠CD +T 淋巴细胞计数或百分比。
成人／青少年抗病毒治4疗总体标准参见表 2-2。
表 2-1 成人和青少年WHO HIV 感染临床分期体系[WHO 2023]WHO 临床Ⅰ期：无病症期无病症●持续的全身浅表淋巴结肿大●WHO 临床Ⅱ期：轻度疾病期无缘由中度体重下降〔体重下降＜10%〕●反复性上呼吸道感染〔如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎〕●带状疱疹●口角炎●反复性口腔溃疡●脂溢性皮炎●瘙痒性丘疹样皮炎〔PPE〕●真菌性甲炎●WHO 临床Ⅲ期：中度疾病期无缘由重度体重下降〔体重下降>10%〕●无缘由超过 1 个月的慢性腹泻●无缘由的长期发热〔间歇性的或者持续性的发热超过1 个月〕●持续性口腔念珠菌〔假丝酵母菌〕病●口腔毛状白斑●严峻的细菌性感染〔如肺炎，脓血症，脓性肌炎，骨或关节感染，菌血症，脑膜炎，●严峻的盆腔炎〕肺结核●急性坏死性溃疡性口腔炎、牙龈炎、牙周炎●无缘由的贫血〔＜80g/L〕、中性粒细胞削减〔＜0.5×109/L〕或慢性血小板削减〔＜●50×109/L〕WHO 临床Ⅳ期：严峻疾病期〔艾滋病〕HIV 消耗综合征●肺孢子菌肺炎●反复严峻的细菌性肺炎●慢性单纯疱疹感染〔超过1 个月的口腔、生殖器或肛门直肠感染，或者任何内脏器●官感染〕临床标准 试验室标准处理意见 急性感染期任何CD4+T 淋巴细胞水平推举治疗* WHO 分期Ⅲ、 任何CD4+T 淋巴细胞水平 治疗Ⅳ期WHO 任何分期 CD4+T 淋巴细胞 ≤350/mm 3 治疗 WHO 任何分期 CD4 T 淋巴细胞计数在+350-500/mm之间 3 当患者符合以下任何一种状况时：1、高病毒载量〔>100000拷贝 /ml 〕;2、CD4+T 淋巴细胞数下降较快表2-2 成人／青少年抗病毒治疗总体标准食管念珠菌〔假丝酵母菌〕病〔或者气管、支气管或肺部真菌感染〕 ●肺外结核 ●卡波济肉瘤●巨细胞病毒感染〔视网膜或者其他器官感染，包括肝脏，脾脏和淋巴结〕 ●中枢神经系统弓形虫病 ●HIV 脑病●肺外隐球菌感染〔包括脑膜炎〕 ●播散性非结核分枝杆菌感染 ●进展性多灶性脑白质病 ●慢性隐球菌病 ●慢性等孢子虫病●播散性真菌病〔组织胞浆菌病或者球孢子菌病〕 ●复发性败血症〔包括非伤寒性沙门菌病〕●淋巴瘤〔脑部淋巴瘤或者B 细胞非霍奇金淋巴瘤〕 ●侵袭性宫颈癌●非典型播散性利什曼原虫病●有病症的HIV 相关性肾病或者HIV 相关性心肌炎●WHO任何分期任何CD4+T淋巴细胞水平〔每年降低>100个/ mm3〕3、合并活动性HBV；4、HIV相关肾脏疾病；5、年龄>65岁建议治疗，但患者必需具有治疗意愿，可保证良好的依从性。
艾滋病抗病毒治疗及免费抗病毒药品管理
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4.临床适宜性
• 1. 抗病毒治疗应先治疗活动性机会性感染 • 2. 如合并结核，应至少先进行2个月的抗
结核治疗。 • 3. 有肝、心、肾功能异常者，应在当地专
家组的指导下进行抗病毒治疗。 • 4. 孕妇：优先使用AZT
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5.治疗依从性与疗效的关系
通过医学标准筛选病人
不符合
江
省
合格，出具身份证等相关证明，进行依从性评估和 教育，签署知情同意书。②
免
费
当地抗病毒治疗专家组会诊，拟定治疗方案开处方， 并作相应的基线实验室检查
抗
病
当地疾控根据专家组药方提出免费抗病毒治疗药品
毒
书面申请，并建立相应医疗档案。
治
各级疾控定期领取／发放药物随
疗
访，监督服药，信息上报
＞55,000copis/ml (RTPCR) 或＞
30,000copis/ml (bDNA)
＜55,000copis/ml (RTPCR) 或＜
30,000copis/ml (bDNA)
建议开始治疗，或 监测CD4 T细胞记数
建议延迟治疗，监 测CD4 T细胞记数
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流
抗病毒治疗专家组治疗毒副反应，实验室监
程
测，评价治疗效果，治疗中急重症的处理和
改变方案或停止治疗
编辑版ppt－11.25浙江省艾滋病抗病毒治疗培训班
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抗病毒治疗HAART的目标
• 病毒学目标：最大程度地减少病毒载量将
其维持在不可检测水平，且时间越长越好。
• 免疫学目标：维持免疫功能获得免疫功能
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编写组
2004 年 12 月
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艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法(试行)
艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法(试行)【法规类别】艾滋病监测管理【发文字号】卫疾控发[2004]107号【发布部门】卫生部(已撤销)财政部【发布日期】2004.04.05【实施日期】2004.04.05【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法(试行)（卫疾控发[2004]107号2004年4月5日）第一章总则第一条为体现国家对艾滋病病人的关怀，延长病人的生命并提高生存质量，控制艾滋病流行和传播，规范开展艾滋病及常见机会性感染的免、减费药物治疗工作，特制定本管理办法。
第二条本办法适用人群及免、减范围：为农村居民和城镇未参加基本医疗保险等医疗保障制度的经济困难人员中的艾滋病病人免费提供抗病毒药物；对疫情较重地区经济困难的艾滋病病人常见机会性感染治疗药品费用给予适当免、减；为感染艾滋病病毒的孕妇提供免费的母婴阻断药物及婴儿检测试剂（艾滋病免费抗病毒治疗药品名录，艾滋病常见机会性感染名称[参考]附后）。
第三条艾滋病流行严重地区艾滋病病人抗病毒治疗的免费药物、母婴阻断的免费药物及婴儿检测试剂费用由中央财政安排，其他地区艾滋病病人抗病毒治疗免费药物等费用由地方政府负担；艾滋病病人常见机会性感染的治疗药物减、免费用，以及开展艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗的组织动员、宣传发动、药物管理、人员培训等费用由地方财政安排。
第二章组织管理第四条卫生部负责全国艾滋病及常见机会性感染免、减费治疗工作的组织协调、管理工作。
省、市（地）、县各级卫生行政部门负责组织实施和管理艾滋病及常见机会性感染免、减费治疗工作。
第五条中国疾病预防控制中心负责艾滋病及常见机会性感染免、减费治疗的技术支持和对地方的技术指导工作；负责汇总、分析各地报送的相关治疗信息，并报送卫生部。
各级疾病预防控制机构负责收集、汇总并上报治疗相关信息；抗病毒药物的储存、分发和调配。
第三章治疗管理第六条艾滋病病人的治疗管理及定点医疗机构的设置等按照卫生部、国家中医药管理局联合印发的《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》（卫医发[2004]106号）执行。
深圳市艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法实施细则
深圳市艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法实施细则文章属性•【制定机关】•【公布日期】2005.12.26•【字号】深艾办发[2005]9号•【施行日期】2005.12.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】艾滋病防控正文深圳市艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法实施细则（深圳市卫生局二○○五年十二月二十六日以深艾办发〔2005〕9号发布）第一章总则第一条为体现国家和政府对HIV感染者和艾滋病病人的关怀，延长病人的生命并提高生存质量，控制艾滋病流行和传播，规范开展艾滋病及常见机会性感染的免费药物治疗工作，根据卫生部和财政部《关于印发艾滋病抗病毒治疗和自愿咨询检测办法的通知》（卫疾控发[2004]107号），卫生部、中医药局《关于印发〈关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见〉的通知》（卫医发[2004]106号）及《关于印发〈广东省艾滋病及常见机会性感染减免费药物治疗管理办法实施细则（试行）〉及〈广东省艾滋病免费自愿咨询检测管理办法实施细则（试行）〉的通知》（粤卫[2004]185号）精神，结合我市实际，制定本实施细则。
第二条本办法适用人群为深圳市户籍居民中的艾滋病病人；医疗卫生、公安、司法等部门中的工作人员（含非深圳户籍）因工作关系感染艾滋病病毒者；正在本市羁押、收容教育或服刑人员（包括劳动教养、劳动改造人员、强制戒毒者）中的艾滋病病人（保外就医后，回户口所在地接受免费治疗）。
第三条本办法适用免费范围已参加基本医疗保险者，相关费用参照基本医疗保险标准从医保基金中支付；对未参加基本医疗保险的经济困难者（按深圳市低保标准执行），可免费提供抗病毒药物、抗病毒治疗所需的相关检查和艾滋病常见机会性感染的治疗药物（参照基本医疗保险药品目录）。
为感染艾滋病病毒的孕妇及其婴儿提供免费的母婴阻断药物和婴儿检测试剂。
艾滋病免费抗病毒治疗药品名录，艾滋病常见机会性感染名称，抗病毒治疗所需相关检查项目名录附表1-3。
医院艾滋病、结核免费药品管理规范
艾滋病、结核免费药品管理规范
为加强艾滋病、结核免费药品的管理，统计等工作，根据艾滋病、结核免费药品的管理要求，特制定本规范。
一、在分管院长领导下，科主任组织协调全科人员及相关科室人员落实艾滋病、结核免费药品相关工作。
二、艾滋病患者免费治疗应符合国家免费艾滋病抗病毒治疗的条件。
二、科主任对科室的艾滋病、结核免费药品管理、统计等工作定期督导、检查。
三、严格执行艾滋病、结核病管理的相关规定，参加艾滋病、结核病防治业务培训，定时组织全科人员进行学习。
四、感染科定期按临床艾滋病、结核病药品消耗量制定免费艾滋病、结核病药品预算及计划。
五、药剂科由专人负责艾滋病、结核免费药品的管理，定期核查，发现质量问题应及时逐级上报。
六、艾滋病、结核免费药品入库后，必须建立健全帐、物、卡一体化管理，同时做好出入库登记。
七、药房发放艾滋病、结核免费药品要按标准核对；填写艾滋病感染者和病人监督服药登记卡及免费抗结核药品发放登记卡，配方时，应迅速、准确，严格执行核对制度，发药时将用药方法及注意事项，耐心向病人交代清楚，领药人和发药人签字。
八、艾滋病、结核免费药品每月对帐统计，做到帐物相符，各种记录及时归档，发现问题及时查对纠正。
九、全体药剂人员要具有全心全意为病人服务的思想和高尚的道德，不能歧视病人。
把好药品质量关，确保病人用药安全有效。
国家免费艾滋病抗病毒治疗药品管理指导意见
国家艾滋病免费抗病毒药品供应管理技术指南（试行版）前言为加强国家艾滋病免费抗病毒治疗及预防艾滋病母婴传播药品（以下简称药品）的管理，建立持续不间断的艾滋病抗病毒治疗及预防母婴传播抗病毒药品供应体系，做好药品的计划、采购、供应、储存、使用和监督管理等工作，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称药品管理法）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称实施条例），结合国家免费抗病毒治疗及预防艾滋病母婴传播工作需求，制定国家免费艾滋病抗病毒药品供应管理技术指南。
第一章概述我国的免费艾滋病抗病毒治疗及预防艾滋病母婴传播工作自2002年10月开始，随着2003年底国务院“四免一关怀”政策的出台，为艾滋病病人提供免费治疗、为感染艾滋病病毒的阳性孕产妇及其所生婴儿提供免费预防母婴传播药物正式作为各级政府的责任和常规工作，在全国范围内开展，其中很重要的一项内容即为艾滋病患者提供免费抗病毒治疗和预防艾滋病母婴传播药品。
到目前为止，国家免费提供的抗病毒药品有三大类，10余个品种，随着国家免费抗病毒治疗工作的进一步深入开展和各种耐药情况的发生，国家免费抗病毒药品的种类将进一步增多。
一、我国免费艾滋病抗病毒治疗药品供应现况我国免费艾滋病抗病毒治疗和预防艾滋病母婴传播药品的主要来源包括利用中央和地方财政艾滋病防治专项资金采购、国际合作项目支持和政府部门接受的各种捐赠等。
多渠道的药品来源相互补充，构成了全国艾滋病免费抗病毒药品的供应体系，该体系的药品全部用于满足艾滋病病人的免费抗病毒治疗、预防艾滋病母婴传播抗病毒药物应用和职业暴露后预防等艾滋病防治工作对药品品种与数量的需求，为有效开展艾滋病治疗及预防和医疗救治工作提供保障。
该药品供应体系的主体为中央财政转移地方支付艾滋病防治专项资金采购的药品。
由于艾滋病抗病毒治疗及预防母婴传播药品全部为免费药品，为专项财政资金采购，在政策及药品管理与供应方面有其特殊要求，因此艾滋病抗病毒治疗和预防艾滋病母婴传播药品的管理与普通药品的管理有所不同，暂无法纳入基本医疗保障体系和新型农村合作医疗药品目录，现委托医疗卫生专业机构管理，故形成了其相对独立的艾滋病抗病毒药品管理体系。
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国家艾滋病免费抗病毒药品供应管理技术指南试行版）前言为加强国家艾滋病免费抗病毒治疗及预防艾滋病母婴传播药品（以下简称药品）的管理，建立持续不间断的艾滋病抗病毒治疗及预防母婴传播抗病毒药品供应体系，做好药品的计划、采购、供应、储存、使用和监督管理等工作，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称药品管理法）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称实施条例），结合国家免费抗病毒治疗及预防艾滋病母婴传播工作需求，制定国家免费艾滋病抗病毒药品供应管理技术指南。
第一章概述我国的免费艾滋病抗病毒治疗及预防艾滋病母婴传播工作自2002 年10 月开始，随着2003 年底国务院“四免一关怀”政策的出台，为艾滋病病人提供免费治疗、为感染艾滋病病毒的阳性孕产妇及其所生婴儿提供免费预防母婴传播药物正式作为各级政府的责任和常规工作，在全国范围内开展，其中很重要的一项内容即为艾滋病患者提供免费抗病毒治疗和预防艾滋病母婴传播药品。
到目前为止，国家免费提供的抗病毒药品有三大类，10 余个品种，随着国家免费抗病毒治疗工作的进一步深入开展和各种耐药情况的发生，国家免费抗病毒药品的种类将进一步增多。
一、我国免费艾滋病抗病毒治疗药品供应现况我国免费艾滋病抗病毒治疗和预防艾滋病母婴传播药品的主要来源包括利用中央和地方财政艾滋病防治专项资金采购、国际合作项目支持和政府部门接受的各种捐赠等。
多渠道的药品来源相互补充，构成了全国艾滋病免费抗病毒药品的供应体系，该体系的药品全部用于满足艾滋病病人的免费抗病毒治疗、预防艾滋病母婴传播抗病毒药物应用和职业暴露后预防等艾滋病防治工作对药品品种与数量的需求，为有效开展艾滋病治疗及预防和医疗救治工作提供保障。
该药品供应体系的主体为中央财政转移地方支付艾滋病防治专项资金采购的药品。
由于艾滋病抗病毒治疗及预防母婴传播药品全部为免费药品，为专项财政资金采购，在政策及药品管理与供应方面有其特殊要求，因此艾滋病抗病毒治疗和预防艾滋病母婴传播药品的管理与普通药品的管理有所不同，暂无法纳入基本医疗保障体系和新型农村合作医疗药品目录，现委托医疗卫生专业机构管理，故形成了其相对独立的艾滋病抗病毒药品管理体系。
二、药品管理体系1、药品供应流程药品供应涉及药品的计划、采购、物流、验收、入库、保存、出库、分发、使用、申请等各个环节，每一个环节推动下一个环节，形成了药品供应循环（图1.药品供应流程图）计采物验入保出分使申计划购 流 收 库 存 库 发 用 请划图1 药品供应流程图2、药品管理体系上述药品供应流程中的各个环节都需要有相应的管理支持， 下一个环节， 从而形成了药品管理体系。
体系的中心是管理支持， 技术支持和监督评估等。
图 2. 药品管理体系三、药品管理目标药品管理的目标是保证药品安全、有效、合理、经济、及时、持续供应和使用，并杜绝 药品的浪费和损失。
四、药品管理的原则库存使用以保证每个环节顺利推进至 包括组织机构、 人力资源、分配图 2. 药品管理体系）1、分级管理药品的计划管理及分配使用实施分级与属地化管理原则。
即：卫生部委托中国疾病预防控制中心及其所属性病艾滋病预防控制中心和妇幼保健中心(以下简称性艾中心和妇幼中心)作为国家级药品管理机构；省、市、区(县)级卫生行政部门及其指定的药品管理机构为各地负责辖区内的药品管理机构。
负责定期将计划和使用情况汇总并按要求逐级上报。
2、指定专业机构和实行专人管理各级卫生行政部门负责指定药品管理机构或部门，明确合格的药品管理人员负责药品管理的相关工作。
五、药品管理人员职责1、合格药品管理人员应具备的基本条件：(1) 上岗前必须接受相关药品管理的培训或具备药师资格；(2) 具有中专或以上学历(省级须大学专科以上学历) ；(3) 地市级(含)以上人员须能够熟练使用计算机；(4) 良好的计划和沟通能力；(5) 有良好的工作动机和积极的工作态度；(6) 能独立工作并具有良好的团队精神。
2、各级药品管理人员的主要职责：(1) 各级药品管理人员负责本辖区年度/季度药品计划的制定及上报。
(2) 核对上级发放的所有药品数量，并认真验收，填写验收单及入库单。
如发现有外观破碎或破损、水浸等现象可拒收退货并及时向上级报告。
(3) 及时向下级药品管理机构/提供助产服务的医疗保健机构或艾滋病人/ 艾滋病感染孕产妇及所生婴儿分发药品，避免药品短缺。
(4) 保证本级药品储存地点的条件符合药品管理法中关于药品储存的基本要求。
(5) 负责全面管理库存药品。
如出现药品不足，应及时向上一级申请，同时避免药品储存过剩和药品过期浪费。
(6) 及时填写药品出入库及发放原始记录。
(7) 每月盘存，保证库存记录与实物相符。
做到药品日清月结。
(8) 培训下级药品管理人员。
(9) 对本辖区药品的使用情况与治疗数据信息进行统计分析，发现问题、及时报告和加以解决；第二章采购管理第一节药品计划的制定合理的药品计划需求测算可以确保持续的药品供应，防止药品短缺，避免药品过剩与过期浪费，从而保障患者的依从性。
以下分别介绍艾滋病抗病毒治疗药品的计划制定和预防艾滋病母婴传播抗病毒药品的计划制定。
艾滋病抗病毒治疗药品的计划制定一、艾滋病抗病毒治疗药品计划的测算方法：1、以病人数为基础的测算：以辖区为单位，根据下一年度预计的治疗人数、各治疗方案组合的使用人数为基础进行估算。
同时外加一定百分比的库存缓冲，再减去药品的库存剩余数量。
推荐公式：某药品下一年度/季度的测算需求量= 下一年度/季度预计正在治疗的人数×预计此药物的使用人数百分比×用量/天×天数×（1+缓冲百分比）-药品的库存剩余数量（表1.抗病毒治疗药品测算表）2、以药品消耗为基础的测算：以辖区为单位，根据以往药品的使用消耗为基础，增加一定百分比进行估算。
推荐公式：某药品下一年度/季度的测算需求量=本年度/季度的药品使用消耗量×（1 + 以往年度/ 季度药品消耗量增长百分比）。
二、测算的具体步骤：我国成人药品的需求主要考虑以病人数为基础进行测算。
儿童抗病毒治疗药品的需求要在以病人数为基础进行测算的基础上，同时考虑药品的消耗情况，二者相结合进行测算。
各级药品管理人员在制定药品计划的需求测算时，可按以下步骤进行：（一）准备测算的数据及知识基础要得到本辖区好的药品需求测算结果，需要掌握准确适时的数据及以下知识基础：1、治疗相关数据：包括历年/季度正在治疗的人数，治疗方案的组合，各治疗方案组合的使用人数，治疗失败的人数比例；以及儿童患者的年龄体重分布比例等。
2、药品相关数据：药物的品种，辖区内药品的库存及使用情况。
3、艾滋病知识：包括国家艾滋病抗病毒治疗的推荐用药方案及儿童治疗注意事项等知识。
目前我国成人和青少年的抗病毒治疗方案主要包括：AZT/TDF/D4T + 3TC + NVP/EFV/（LPV/r）新版治疗手册中推荐TDF/AZT+ 3TC + EFV/NVP 作为一线方案，将逐渐减少D4T 的使用。
LPV/r 主要作为二线药物。
目前我国儿童的抗病毒治疗方案主要包括：AZT/ABC/d4T + 3TC + NVP/EFV/ （LPV/r）新版治疗手册要求逐渐减少D4T 的使用。
具体抗病毒治疗要求参见最新版的《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》。
药品的具体用法用量参见附录1。
由于抗病毒治疗方案联合用药的特点，使用AZT,D4T,TDF 的患者人数之和基本等于使用NVP ，EFV 和LPV/r 的患者人数之和，也基本等于正在接受抗病毒治疗的总人数。
除尚有少数患者使用DDI （去羟肌苷）以外，几乎所有的患者都使用3TC ，所以使用3TC 的患者人数基本等于正在接受抗病毒治疗的总人数。
因此，药品年度需求测算的计算公式为：某药品的下年度/季度需求量=下一年度/ 季度预计正在治疗的人数×预计某药物的使用人数百分比×用药量/天×天数×（1+缓冲百分比）-库存剩余量所以，年度药品需求预测的关键即为几个参数的预测：1、下一年度/ 季度预计正在治疗的人数，2、预计某药物的使用人数百分比，3、用药量/天，4、缓冲百分比，5 药品的库存剩余数量。
（二）预计下一年度/季度正在治疗的总人数（简称在治人数）（表2）根据过去几年／季度在治人数的增加情况以及当地疫情和工作开展计划力度，综合考虑可估计得出下一年度／季度的在治总人数。
（三）预计各种药物的使用人数1、统计目前患者所使用的各个治疗方案的使用人数及其百分比，各方案的构成百分比=各方案的使用人数÷合计各方案的总人数（表3）2、统计目前各种药物组合的实际使用人数及百分比（表4）各个药物的使用人数=所有包含该药的治疗方案的使用人数之和。
各个药物的使用百分比=该药的使用人数÷目前在治总人数3各药物的预计使用百分比需要根据目前药物的实际使用百分比及治疗指南等估算：首先根据当地治疗失败人数,确定治疗失败人数的百分比, 同时考虑二线抗病毒治疗工作开展的进度，以估计在未来预算的一段时间内二线药物LPV/r 的使用比例。
一线药物的使用百分比需要在目前药物使用百分比的基础上根据治疗指南，财政预算等因素作适当调整。
例如：（1）因与TDF 存在交叉耐药和毒副反应问题，DDI 的使用比例逐年下降,因此2009 年开始不再采购DDI ，使用DDI 的患者会在一段时间内逐渐更换为3TC，2010 年DDI 的使用比例已经下降到6.05% ，因此做药品需求预测时已不需考虑DDI ，而3TC 的使用比例即为100%。
（2）由于我国的新版治疗手册将TDF 和AZT 作为首选的一线药物, 并将逐渐减少D4T 的使用。
因此，做药品计划时需要考虑到这一点，适当减少D4T 的采购比例，而适当增加AZT 和TDF 的采购比例。
表5 预计各个药物的使用百分比4、各个药物的预计使用人数（表6）各个药物的预计使用人数=预计在治总人数×该药物的预计使用人数百分比表6 预计各个药物的使用人数（四）、各个药物的预计使用量（表7）表7 各个药物的预计使用量（五）儿童药品需求测算儿童用药由于存在不同体重用药量不同的问题，儿童药品的需求测算比成人药品的需求测算要复杂的多，还需统计辖区内患儿的年龄体重百分比，以估计各体重段的人数。
1、按照上述成人药品测算步骤估算出儿童用药各个药品的预计使用人数。
2、预计各体重段的人数= 使用该药的预计使用人数×该体重段的百分比某个药物的年度/季度预计使用量= 该药每人每日用量（参见附表1）×该体重段的人数× 天数（365/90 天）如AZT（需口服液及100mg 胶囊）（表8）其他儿童用药以此类推。