第十章医药知识产权保护

掌握
•药品专利的类型及授予条件 •知识产权的概念、特征、类型 •专利的概念与特征
熟悉
•专利的申请及其代理 •专利权的期限与保护
学习 要求
了解
•医药知识产权的概念 •医药知识产权的种类 •产权实施保护及意义
第一节
医药知识产权概述
Section1 Overview of Pharmaceutical Intellectual Property
•包括：
• • • 新药物 新制备方法 药物新用途
三、药品专利的申请与授权
（一） 药品专利的申请
1. 法 定 原 则 •书面原则 •先申请原则 •单一性原则 •优先权原则
三、药品专利的申请与授权
（一） 药品专利的申请
2.文件的撰写与提交
发明 •专利请求书 •说明书（必要 时应有附图） •权利要求书 •摘要及其附图 实用新型 •专利请求书
一、知识产权的概念及种类
（一）知识产权的概念
知识产权(intellectual property) 是智力成果的创作人依法所享有的权力 和生产经营活动中标记所有人依法享有 的权利的总称。
一、知识产权的概念及种类
是与著作权相邻 （二）知识产权的种类 的权利，其确切 含义应是作品传 播者所享有的权 文学产权 工业产权 利。在我国《著 literature property industrial property 作权法》中，邻 接权包括出版者 •著作权（Copyright） •专利权 权、表演者权、 •与著作权有关的邻接权 •商标权 录制者权和广播 •商业秘密 电视组织权
全国人大常委会通过专利法修正案
全国人大常委会通过《专利法》，于1985年 4月1日起施行。
二、药品专利的概念、分类
（一）药品专利的概念
药品专利，是指源于药品领域的 发明创造，且转化为一种具有独占权 的形态，是各国普遍采用的以独占市 场为主要特征的谋求市场竞争有利地 位的一种手段
二、药品专利的概念、分类
（二）药品专利的审批与授权
2. 授予专利权的条件 发明和实用新型 新颖性 创造性 实用性 外观设计 新颖性 实用性 富有美感
三、药品专利的申请与授权
（二）药品专利的审批与授权
3. 不授予专利权的条件
（1）违反国家法律、社会公德或者妨碍公共利益的发明 创造 （2）科学发现 （3）智力活动的规则和方法 （4）疾病的诊断和治疗方法 （5）动物和植物品种 （6）用原子核变换方法获得的物质 （7）违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明 创造
外观设计
•专利请求书 •图片或照片 •要求保护色彩 的，提交彩色 图片或者照片
•说明书
•说明书附图 •权利要求书 •摘要及其附图
三、药品专利的申请与授权
（二）药品专利的审批与授权
1.专利申请的审批程序
发明专利申请 受理 初审 公布 实审 实用新型或外观设计 受理 初审 授权
授权
专利审批程序图
三、药品专利的申请与授权
四、药品专利侵权的保护
（二） 药品专利侵权的保护
专利权的保护范围
专利侵权的保护
专利侵权纠纷解决：行政 程序、司法程序两种方Байду номын сангаас 同时追究侵权行为人应当 承担的法律责任，包括民 事责任、行政责任与刑事 责任。
发明或者实用新型专利 ——权利要求的内容为准 外观设计专利 ——表示在图片或照片中 的该外观设计专利产权为 准
三、药品知识产权的特征
（一）专有性
•权利人垄断该专有 权并受到严格保护 •未经权利人许可、 授权，任何人不得 擅自使用权利人的 知识产权，否则即 构成侵权行为
即独占性。 •知识产权所有人 对其权利的客体 享有独家实施、 占有、收益和处 分的权利
一般情况下，不允 许有两个或两个以 上的主体同时对同 一属性的智慧财产 依法享有权利
•医药知识产权是指一切与医药产业领 域有关的发明创造和劳动所生产的智 力成果的财产权。
二、药品知识产权的概念、种类
（二）
药品知识产
权的种类



医药专利权 医药商标权 医药著作权 医药商业秘密权
二、药品知识产权的概念、种类
（三）
药品知 识产权 保护的 意义
•有利于推动药品的发明创造，鼓励采用新技术。 •有利于打破技术封锁，推动科学技术的交流与发展 •有利于加强科研和生产的管理，摆脱科研与生产相 脱离、科研项目重复浪费的现象，推动产学研结合。 •有利于加强国际交流和技术贸易，充分利用技术资 源。 •有利于创造利润回报，推动和发展经济。
三、药品知识产权的特征
（二）时间性
商业秘密权、 著作权中的署 名权、修改权 和保护作品完 整权不受时间 的限制 •法律所确认的药品 知识产权的效力具 有法定的期限 •超过法律规定的保 护期，知识产权就 丧失了法律效力， 成为全人类的共同 财富
商标权的保 护期是形式 上有限，实 质上无限
三、药品知识产权的特征
四、药品专利侵权的保护
（一）专利权人的主要权利
〃专利独占权 • 许可实施权 • 专利转让权 • 专利标记权 • 专利放弃权
思考题
1.联系实际，说明药品知识产权保护的意义。 2．请比较我国药品知识产权保护各方式的优 点和不足。
3.简述医药专利的类型和医药专利权的取得程序。
4.比较医药发明专利与实用新型专利的差异。
按照一国法律获得保 护的某项知识产权， 只能在该国具有法律 效力，在其他国家不 受法律保护
药品知识产权的保护 有明显的国家界限
(三）地域性
要在他国受到法律保 护，必须按照该国法 律规定另行提出申请
除签有国际公约或双 边互惠条约、协定的 以外，知识产权没有 域外效力
二、医药知识产权的概念、种类
（一）医药知识产权的概念
药事管理与法规（第十章）
We all have moments of desperation. But if we can face them head on, that’s when we find out just how strong we really are. 我们都有绝望的时候，只有在勇敢 面对时，我们才知道我们有多坚强。
2
时间性
专利权只在法律规定的保护期限内有效
3
地域性
一个国家或一个地区所授予的专利权仅在 该国或该地区有效，对其他国家和地区不 发生法律效力
一、专利制度概述
（三）我国专利制度的建立
2008.12.27
2000.8.25 1992.9.4 1984 .3.12 全国人大常委会通过第三 次修正案
全国人大常委会进行第二次修订
第二节 医药专利保护
Section2 Drug Patent protection
一、专利的概述
（一） 专利的概念
专利是指法律保障创造发明者在一定 时期内由于创造发明而独自享有的权益。
一、专利制度概述
（二） 专利制度的法律特征 1
独占性
一项发明创造所产生的专利权只能授予一个 独立的主体；未经专利权人许可，任何人不 得实施和使用专利技术
“养血清脑颗粒” 专利侵权案
A企业研制生产的养血清脑颗粒 ，1999年获发明专 利 。2005年3月，Ａ企业发现B公司上市了同名的养血清 脑颗粒药。同年5月Ａ企业先后向北京市第一中级人民法 院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判 被告专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒。 经过一审、二审，最终判决：B主观上具有侵权的故 意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，应当承担相应 的民事责任。Ｂ公司自判决生效日起停止制造、销售该产 品，并且判决Ｂ公司按原告方要求赔偿100万元钱人民币。
（二）药品专利的分类
1. 药品发明专利 •对产品、方法或 者其改进所提出 的新的技术方案 2. 实用新型专利 •对产品的形状、 构造或者其结合所 提出的适于实用的 新的技术方案 3. 外观设计专利 •对产品的形状、 图案或者其结合 以及色彩与形状、 图案的结合所作 出的富有美感并 适于工业应用的 新设计。