物料与产品培训试题11

GMP实际管理试题(物料版块)

一、简答题：1、简述建立物料与产品管理系统的目的；2、简述剧毒物品管理实行的“五双”制度；3、简述中药材的贮存与养护注意事项；4、简述退货产品的处理流程；5、简述盐酸泄漏的应急处理措施；6、简述乙醇泄漏的应急处理措施；7、简述原辅料、与药品直接接触的包装材料的接收、请验、贮存、发放应注意的关键质量控制点；8、简述原辅料、与药品直接接触的包装材料的供应商变更工作流程；9、简述印刷包装材料供应商变更工作流程；10、简述物料接收记录应包括的内容；11、简述中间产品和待包装产品状态标识应包含的内容；12、简述不合格品的处理流程；13、简述物料供应商的评估至少应包括的内容；14、简述供应商质量档案应包括的内容；15、简述自己管辖区域温、湿度超过或即将超过标准规定时的处置措施；二、论述题1、试述原辅料、与药品直接接触的包装材料在接收、请验、贮存、发放过程中是如何做到防止混淆和差错的。

2、试述质量风险管理在物料与产品管理体系的应用。

3、模拟举例说明自己管辖范围内出现偏差时的处理程序，并跟据最新版本的偏差（异常事件）反馈表上报该偏差（附《偏差（异常事件）反馈表》）。

4、结合实际试述当前仓贮（或采购）管理过程中存在的缺陷（软、硬件不限），并提出纠正与预防措施。

5、试述最低安全库存量的建立对物料与产品管理系统的积极意义。

三、填空题1、物料采购计划的编制应根据企业下达的年、季、月生产计划、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的采购计划。

2、根据生产计划与库存情况，认为确有必要时，提出采购计划包括品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、参考价和需货日期及供货单位或采购地点等，其中技术要求（质量）资料另附。

3、外部车辆进出库区必须登记，外部人员严禁进入仓库，特殊需要进入仓库时应经仓库主管同意，并有仓库管理员陪同。

4、专门存放不合格品的库房，仓库应指派专人上锁管理，不允许随意进入。

5、危险化学品库，无关人员一律不得进入库内，严禁火种入内，并杜绝一切可能产生火花的因素。

物料与产品指导试题参考答案

物料与产品培训考核试题姓名：岗位：日期：年月日分数：一、填空题每空5分,共100分1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的.2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求.3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行,并有.4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以.5.物料的外包装应当有,并注明规定的信息.6.每次接收物料均应当有.7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理,直至放行.8.一次接收数个批次的物料,应当按取样、检验、放行.9.原辅料应当按照有效期或、贮存.10.包装材料应当有按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误.11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致,并建立专门文档,保存经签名批准的印刷包装材料实样.12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核,并有复核记录.13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用.14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录.15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在内妥善保存.16.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批准,并有记录.17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和.1.质量标准2.食用3.质量确认4.标签5.记录6.待验7.批8.复验期9.专人10.药品监督管理部门原版11.独立12.质量管理部门13.销毁14.隔离区15.质量管理负责人16.额外稳定性考察。

药品GMP《物料与产品》考核试题

药品GMP《物料与产品》考核试题姓名＿＿＿＿＿＿＿＿＿部门（岗位）＿＿＿＿＿＿＿＿＿分数＿＿＿＿＿＿＿＿＿一：填空题：（每题3分，共60分）1.毒麻贵细精神药品专库或专柜:------------、-------------、--------------。

2.品名不同的原辅料堆放要留明显-----------，品名相似的原辅料--------相邻堆放，防止混淆。

3.所有包装材料不得靠墙堆放，防止--------。

4.毒麻贵细精神药品库（柜）的定置管理应当分别设置----------，并有明显的-----------。

5.标示材料进厂，由仓库保管员按--------------和-----------验收。

6.不合格中间产品的确认：中间产品由QA检验不符合标准要求，由质量部安排----------复核，复核结果报---------，由---------确认是否为不合格品。

7.由质量部填写不合格中间产品处理报告单，内容包括：品名、批号、生产数量、----------、--------、--------、填报日期等，交给-------。

8.退料时，由车间填写----------，注明品名、批号、规格、进厂编号、退料量、申请日期及退料原因。

送给-----------审核。

9.盛装物料的容器，要清洁、专用，不得产生--------。

10.中药材存放时垛与垛间距不少于-------厘米，垛与梁间距不少于-------厘米，垛与墙间距不少于------厘米，垛与柱间距不少于-------厘米。

11.毒、麻和精神药品库必须严格执行-------------要求，专库（或专柜）贮存，无关人员禁止入内。

12.中药原辅料，包装材料及成品均应挂状态标志牌，待验品为--------，合格品为-------。

13.----------以及----------的原料、辅料、合成用物料及内包装材料，严禁发放使用，须立即挂上不合格状态标志。

物料与产品试题

《物料与产品》考试试题1、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。

2、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。

3、一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。

4、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

5、物料和产品的运输应当能够满足其＿＿的要求A不抛洒B数量C保证质量D时间答案： C6、过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录A 保存B 另外区域存放C 销毁D 计数答案： C7、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的＿＿。

A 规格要求B 管理规定C 要求D 质量标准答案： D8、物料的放行应当至少符合以下要求（ABC）A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果；B、物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；C、物料应当由指定人员签名批准放行；D、物料放行需药品生产质量受权人批准。

9、产品的放行应当至少符合以下要求：（ABCD）A、在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：B、药品的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；C、每批药品均应当由质量受权人签名批准放行；D、疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。

10、物料每次接收均应当有记录，内容包括（ABCDEF）A交货单和包装容器上所注物料的名称；B企业内部所用物料名称和（或）代码；C接收日期；D供应商和生产商（如不同）的名称；供应商和生产商（如不同）标识的批号；E接收总量和包装容器数量；接收后企业指定的批号或流水号；F有关说明（如包装状况）。

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。

2.QA凭签发状态标志。

3.事故旳“三不放过”是指: ；；。

4.清场检查合格后, 应签发。

5.药物生产和质量管理旳基本准则是。

6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。

7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。

8.物料留样旳规定是: ；。

9.定点供应商名单旳内容: 、、、。

10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。

11.生产偏差分为: , , 。

12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。

二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。

A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。

C.报废销毁。

D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。

3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。

B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。

C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。

D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。

E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。

5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。

B.不产生静电、不易粘附粒子。

C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。

D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。

E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。

6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。

物料管理GMP培训考试题

1、物料是指对（类代号为 Y 、F 、B 、 Z 、C 、T 。

2、物料的编码是该物料的身份证，具有（3、生产类物资是指（也称（）；办公类物资是指（）和（）等部门使用，与（）的统称。

分）。

）直接相关的物资，）等相关的物资。

4、影响产品质量的物资（）采购时，须依照《供应商批准程序》进行物料管理知识培训试题姓名：岗位：部门：得分：一、填空题（ 4分 /共 40分）5、采购原辅、包装材料时选择经（QA ）批准的供应商。

6、物料按（）分类分区定置码放于洁净的货架上。

7、五防指（）五种措施 8、我公司规定每日于（）各记录一次库房温湿度， 9、库管员根据（）进行发料。

10、不合格物料不（），不合格产品不（）。

二、选择题（ 4 分/共 60 分） 1、库房物料的盘存指各库房于（）：A 、每月最后一个工作日（节假日提前）盘存并将报表交相关部门B 、每月初对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门。

C 、每月中旬对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门 2、阴凉库温度控制在（） A 、20°C 以下B 、2-10TC 、0-30E3、空心胶囊库温度控制在20C 以下，相对湿度控制在（）A 、 75%以下B 、 45-55%C 、 55%-65%4、在物料管理中，红色代表的质量状态是（） A 、合格B 、不合格C 、待检4、成品以（）放行A、检验报告单B、成品放行审核单C、库管员根据自己的判断5、物料必须做到（）一致A 、帐、卡、物B、帐、物C、卡、物6、供应商审计有（）组织实施A、质量部B、生产部C、物料部7、下面哪组物料不能在一起存放（）A、蔗糖和糊精B、干草（炙）或干草C、打包带和锁口瓶8、物料发放原则（）A、先进先出B、先进后出 C 、后进先出9、印刷性包装材料发放必须采用（）A、随意发放B、整件包装发放C、计数发放10、印刷性包装材料档案不包括（）A、样张B、备案稿C、公司组织机构图11、印刷性包装材料必须经（）审核无误后才能印制、发放、使用。

物料管理(GMP培训试题答案)

物料和供应商管理姓名：分数：一、填空题（每空1.5分，共60分）1、.物料、中间产品、待包装产品和成品都必须按照质量标准进行检查和检验合格，并经质量受权人审核方可放行。

2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施，但要避免对物料和产品造成污染。

3、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。

4、不合格、退货或召回的物料和产品应当物理隔离存放。

如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。

5、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

6、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。

物料和成品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

7、印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。

过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。

8、药品生产是物料加工转换成品的过程，药品的质量基于物料，形成于生产全过程。

要保障和追溯药品质量就必须使整个物料管理系统有效追溯。

9、不合格原辅料要在规定的时间内及时办理销毁手续，由质量管理人员现场监督销毁，并做好销毁记录。

10、原辅料应当按照有效期或复验器贮存，只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

11、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

12、交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

13、实施GMP，必须从生产药品的基础物质抓起，通过严格、科学、系统的管理，使原料、辅料及包装材料从采购、入库、贮藏、发放等方面，做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产14、物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和运输和使用过程的管理。

15、物料管理的目的是将人为的差错减少到最低限度，为生产出合格产品提供保障。

二、判断题（每题2分，共20分）1、物料的接收应当有记录，记录内容包括：包装所注物料名称；企业内部物料对应名称和代码；接收日期；供应商及生产商名称；批号；数量；接收后企业指定的批号或流水号；其他说明。

物料与产品培训试题1

物料与产品培训试题1（培训内容：生产物料组织管理规程、物资采购计划管理规程、物料采购组织管理规程、物料与产品管理规程）部门：姓名：成绩：一、填空题。

（每空3分，共75分）1、物料管理应做到、合理储存、控制放行、。

2、物料供应商的确定及变更应当进行，并经批准纳入合格供应商名单后方可采购。

3、物料和产品存放或使用的现场应始终保持、区位明确、、卡物相符，保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。

4、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 ,药品上直接印字所用油墨应当符合，无药用油墨至少符合食用标准要求。

5、公司物资应做到统一采购，，做到库存合理，。

6、依据物料供应商评估和批准的操作规程，对公司物料供应商进行和，并经质量管理部门批准后方可采购。

7、质量管理部门应当与主要物料供应商签订，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。

8、到库物料的外包装应当有，并注明规定的信息。

必要时，还应当进行，发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应当向报告并进行调查和记录。

9、物料的接收（一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行）和成品生产后应当及时按照管理，直至。

10、印刷包装材料应当设置妥善存放，未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别存放、储运，以防混淆。

11、物料和产品应当根据其性质有序分批储存和周转，发放及发运应当符合和的原则。

12、危险品在装卸交接和运输等有关事项应执行现行的，应注意包装的密封性和，做好装卸、运输过程中的安全工作。

13、质量管理部门应当向分发经批准的，作为物料验收的依据。

二、选择题。

1、所有到货物料均应当采取核对或检验等措施进行检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经批准。

（）A、采购部B、物料储运部C、设备部D、质量管理部门2、仓储区的物料应当有适当的物料状态标志，并至少标明下述内容：（）A、物料名称和企业内部的物料代码B、物料原始批号或企业接收时设定的批号C、物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样等）D、有效期或复验期。

药厂物料管理培训试题

物料培训试‎题姓名：日期：分数：一、填空题（每空2分共60分）：1. 药品生产所‎用的原辅料‎、与药品直接‎接触的包装‎材料应当符‎合相应的质‎量标准。

药品上直接‎印字所用油‎墨应当符合‎食用标准要‎求。

进口原辅料‎应当符合国‎家相关的进‎。

2. 应当建立物‎料和产品的‎操作规程，确保物料和‎产品的正确‎接收、贮存、发放、使用和发运‎，和。

物料和产品‎的处理应当‎按照操作规‎或工艺规程‎执行，并有。

3. 物料供应商‎的确定及变‎更应当进行‎质量评估，并经质量管‎方可采购。

4. 物料和产品‎的运输应当‎能够满足其‎，对运输有特‎殊要求的，其运输条件‎应当予以确‎认。

5. 原辅料、与药品直接‎接触的包装‎材料和印刷‎包装材料的‎接收应当有‎操作规程，所有到货物‎料均应当检‎查，以确保与订‎，并确认供应‎商已经质量‎管理部门批‎准。

6. 物料的外包‎装应当有标‎，并注明规定‎的信息。

必要时，还应当进行‎清洁，发现外包装‎损坏或其他‎可能影响物‎料质量的问‎题，应当向质量‎并进行调查‎和记录。

7. 物料接收和‎成品生产后‎应当及时按‎照管理，直至放行。

8. 物料和产品‎应当根据其‎性质有序分‎批贮存和周‎转，发放及发运‎应当符合先‎和近效期先‎的原则。

9. 应当制定相‎应的操作规‎程，采取核对或‎等适当措施‎，确认每一包‎装内的原辅‎料正确无误‎。

10. 只有经质量‎管理部门批‎准放行并在‎内的原辅料‎方可使用。

11. 原辅料应当‎按照有效期‎贮存。

贮存期内，如发现对质‎量有不良影‎响的特殊情‎况，应当进行复‎12. 包装材料应‎当由专人按‎照操作规程‎发放，并采取措施‎避免混淆和‎差错，确保用于药‎品生产的包‎装材料正确‎无误。

13. 常温系指1‎0-30。

冷藏系指2‎-8。

14. 印刷包装材‎料的版本变‎更时，应当采取措‎施，确保产品所‎用印刷包装‎材料的版本‎正确无误。

宜收回作废‎的旧版印刷‎并予以销毁‎。

物料管理制度培训试题

一、选择题（每题2分，共20分）1. 物料管理制度的核心目的是什么？A. 降低成本B. 提高生产效率C. 保证产品质量D. 以上都是2. 物料管理制度的实施主体是？A. 生产部门B. 物流部门C. 质量管理部门D. 以上都是3. 物料管理制度中的“物料”指的是什么？A. 原材料B. 在制品C. 成品D. 以上都是4. 物料管理制度要求物料入库时必须进行什么操作？A. 检验B. 记录C. 分类D. 以上都是5. 物料管理制度规定，物料出库前必须经过谁的批准？A. 生产经理B. 物流经理C. 质量经理D. 以上都是6. 物料管理制度中，对物料的储存有哪些要求？A. 保持干燥B. 防潮防霉C. 防尘防污染D. 以上都是7. 物料管理制度要求对物料进行定期盘点，盘点周期一般是多久？A. 每月B. 每季度C. 每半年D. 每年8. 物料管理制度中，对于不合格物料如何处理？A. 返工B. 报废C. 调整规格D. 以上都是9. 物料管理制度要求对物料进行追溯，主要目的是什么？A. 便于查找问题B. 提高产品质量C. 便于责任追溯D. 以上都是10. 物料管理制度中，对于供应商的管理主要包括哪些方面？A. 质量控制B. 交货期管理C. 价格谈判D. 以上都是二、判断题（每题2分，共10分）1. 物料管理制度只针对生产部门，与质量管理部门无关。

（）2. 物料入库时，可以不进行检验，直接入库储存。

（）3. 物料管理制度要求所有物料必须进行分类管理。

（）4. 物料出库时，只需记录数量，无需记录品种。

（）5. 物料管理制度规定，物料储存区域可以随意更改。

（）6. 物料管理制度要求对物料进行定期盘点，但盘点结果可以不进行汇报。

（）7. 物料管理制度中，对于不合格物料，可以继续使用，但需进行标识。

（）8. 物料管理制度要求对供应商进行评估，但评估结果可以不对外公开。

（）9. 物料管理制度中，对物料的追溯只需要追溯到供应商即可。

物料与产品管理培训考卷答案

物料与产品管理培训考卷答案（2017年）姓名：部门：分数：一、填空题（每空2分）：1、物料包括原料、辅料、包装材料。

产品包括中间产品、待包装产品和成品。

2、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。

药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。

3、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；（二）企业接收时设定的批号；（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；（四）有效期或复验期。

4、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。

5、由质量部会同相关部门对主要物料供应商质量体系进行评估和批准。

经质量部确认的供应商及其物料合法，具备提供质量稳定物料的能力后，批准将供应商及对应物料列入“合格供应商清单”，作为物料购进、验收依据。

6、物料应在规定条件下储存：其中冷藏是2～10℃；阴凉：20℃以下；常温10～30℃。

相对湿度一般为45%～75%；特殊要求按规定储存，如空心胶囊。

7、物料在贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况应当进行复检。

8、仓库“五防”指防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮。

9、中间产品在运输过程中受到污染主要原因是在运输转运过程中受到尘粒或微生物的污染。

因此，应依据中间产品的特性确保包装容器的清洁度和密封性，保证中间产品在运输途中不受污染。

10、物料的质量状态有三种，分别为待验、合格、不合格，分别使用黄、绿、红三种不同颜色颜色来明显区分，避免物料在储存发放和使用时发生混淆和差错。

11、质量部依据物料的购进情况及检验结果确定物料是否被放行。

物料的发放和使用过程中必须复核品名、规格、批号、数量、合格状态、包装完好等，必须复核无误后方可发放和使用。

发放及发运应符合先进先出和近效期先出的原则。

二、下列操作、做法是否正确，如不正确，请说明理由（每题10分）：1、总混结束后的维D2磷酸氢钙颗粒为待包装产品（×，应为中间产品，尚需压片、包衣）。

SMT 物料员考试题(B卷)

SMT物料员考试试题(B卷)部门: 工号: 姓名: 得分:一、填空题：1、公司物料交接实行的原则是：。

2、物料在保管和搬运过程中，最高能堆放层米。

3、公司的贵重物料损耗比例是，非贵重物料损耗比例是。

4、记账常用的三种更正方法是。

5、要消除环境乱象的最好方法是，其中是关键。

6、物料管理的精髓是。

7、物料盘点的三种方法分别是。

8、辅料领用采取原则。

9、物料与产品的搬运工具为叉车式手推车，装卸时以为原则。

10、成品入库由车间开具转移单，经品质科OA确认盖“”印章交仓管员清点无误后开进行入库。

11、216贴片电容的容值是UF，等于F＝PF。

12、请写出以下字母所表示的误差值：J K M Z13、红胶/锡膏的储存必须存放在，且要求的温度是，湿度是。

二、判断题（在题后的括号内打“√”或“×”）1、只要生产效率高、产品质量好、可不按作业指导书作业。

（）2、市场部与产品生产安装无直接关系，所以可以不考虑产品的防静电措施。

（）3、按公司规定所有培训的人员都必须有签到和评估。

（）4、物料的交接必须当面点清，且要遵循“先进先出”的原则。

（）5、贮存超过3个月的电子材料，物料员应及时通知IQC进行重检。

（）6、由于出货急，生产所报废的材料可不经IQC签定直接退客户更换。

（）三、简答题：1、公司的质量方针和目标是什么？2、什么是生产坏与来料坏？3、什么叫盘点？盘点有何作用？4、写出你的工作职责。

物料员考试试题答案一、填空题：1、当面点清、谁交接谁负责、谁签字谁负责2、11、1.63、1‰、5‰4、红字冲销法、划线更正法、补充登记法5、6S管理、素养6、不断料不待料、不呆料不滞料、不囤料不积料7、抽盘法、全盘法、科学推算法8、以旧换新9、轻拿轻放10、PASSED 《产成品入库单》11、21、21*10-6、21*10612、±5%、±10%、±20%、+80%-20%13、冰箱内、0-10。

物料管理GMP培训考试题

物料管理知识培训试题姓名：岗位：部门：得分：一、填空题（4分 /共40分）1、物料是指对（）的统称。

分类代号为Y、F、B、Z、C、T 。

2、物料的编码是该物料的身份证，具有（）和（）。

3、生产类物资是指（）等部门使用，与( )直接相关的物资，也称（）；办公类物资是指( )等相关的物资。

4、影响产品质量的物资（）采购时，须依照《供应商批准程序》进行。

5、采购原辅、包装材料时选择经（QA）批准的供应商。

6、物料按（）分类分区定置码放于洁净的货架上。

7、五防指（）五种措施8、我公司规定每日于（）各记录一次库房温湿度，9、库管员根据（）进行发料。

10、不合格物料不（），不合格产品不（）。

二、选择题（4分/共60分）1、库房物料的盘存指各库房于（）：A、每月最后一个工作日（节假日提前）盘存并将报表交相关部门。

B、每月初对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门。

C、每月中旬对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门2、阴凉库温度控制在（）A、20℃以下B、2-10℃C、0-30℃3、空心胶囊库温度控制在20℃以下，相对湿度控制在( )A、 75%以下B、45-55%C、55%-65%4、在物料管理中，红色代表的质量状态是（）A、合格B、不合格C、待检4、成品以（）放行A、检验报告单B、成品放行审核单C、库管员根据自己的判断5、物料必须做到（）一致A、帐、卡、物B、帐、物C、卡、物6、供应商审计有（）组织实施A、质量部B、生产部C、物料部7、下面哪组物料不能在一起存放（）A、蔗糖和糊精B、干草（炙）或干草C、打包带和锁口瓶8、物料发放原则（）A、先进先出B、先进后出C、后进先出9、印刷性包装材料发放必须采用（）A、随意发放B、整件包装发放C、计数发放10、印刷性包装材料档案不包括（）A、样张B、备案稿C、公司组织机构图11、印刷性包装材料必须经（）审核无误后才能印制、发放、使用。

A、物流部B、市场部C、质量部12、垛与垛间距不少于（）厘米A、50B、100C、3013、我们文件规定同批中贴有取样证者（）A、先发B、后发C、无所谓14、我们文件规定合箱产品（）A、先发B、后发C、无所谓15、临近效期（）个月时，库管员填写《效期药品催销表》，交销售中心。

GMP实际管理系统精彩试题(物料版块)

一、简答题：1、简述建立物料与产品管理系统的目的；2、简述剧毒物品管理实行的“五双”制度；3、简述中药材的贮存与养护注意事项；4、简述退货产品的处理流程；5、简述盐酸泄漏的应急处理措施；6、简述乙醇泄漏的应急处理措施；7、简述原辅料、与药品直接接触的包装材料的接收、请验、贮存、发放应注意的关键质量控制点；8、简述原辅料、与药品直接接触的包装材料的供应商变更工作流程；9、简述印刷包装材料供应商变更工作流程；10、简述物料接收记录应包括的内容；11、简述中间产品和待包装产品状态标识应包含的内容；12、简述不合格品的处理流程；13、简述物料供应商的评估至少应包括的内容；14、简述供应商质量档案应包括的内容；15、简述自己管辖区域温、湿度超过或即将超过标准规定时的处置措施；二、论述题1、试述原辅料、与药品直接接触的包装材料在接收、请验、贮存、发放过程中是如何做到防止混淆和差错的。

2、试述质量风险管理在物料与产品管理体系的应用。

3、模拟举例说明自己管辖范围内出现偏差时的处理程序，并跟据最新版本的偏差（异常事件）反馈表上报该偏差（附《偏差（异常事件）反馈表》）。

4、结合实际试述当前仓贮（或采购）管理过程中存在的缺陷（软、硬件不限），并提出纠正与预防措施。

5、试述最低安全库存量的建立对物料与产品管理系统的积极意义。

三、填空题1、物料采购计划的编制应根据企业下达的年、季、月生产计划、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的采购计划。

2、根据生产计划与库存情况，认为确有必要时，提出采购计划包括品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、参考价和需货日期及供货单位或采购地点等，其中技术要求（质量）资料另附。

3、外部车辆进出库区必须登记，外部人员严禁进入仓库，特殊需要进入仓库时应经仓库主管同意，并有仓库管理员陪同。

4、专门存放不合格品的库房，仓库应指派专人上锁管理，不允许随意进入。

5、危险化学品库，无关人员一律不得进入库内，严禁火种入内，并杜绝一切可能产生火花的因素。

物料管理GMP培训考试题

物料管理知识培训试题姓名：岗位：部门：得分：一、填空题（4分 /共40分）1、物料是指对（）的统称。

分类代号为Y、F、B、Z、C、T 。

2、物料的编码是该物料的身份证，具有（）和（）。

3、生产类物资是指（）等部门使用，与( )直接相关的物资，也称（）；办公类物资是指( )等相关的物资。

4、影响产品质量的物资（）采购时，须依照《供应商批准程序》进行。

5、采购原辅、包装材料时选择经（QA）批准的供应商。

6、物料按（）分类分区定置码放于洁净的货架上。

7、五防指（）五种措施8、我公司规定每日于（）各记录一次库房温湿度，9、库管员根据（）进行发料。

10、不合格物料不（），不合格产品不（）。

二、选择题（4分/共60分）1、库房物料的盘存指各库房于（）：A、每月最后一个工作日（节假日提前）盘存并将报表交相关部门。

B、每月初对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门。

C、每月中旬对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门2、阴凉库温度控制在（）A、20℃以下B、2-10℃C、0-30℃3、空心胶囊库温度控制在20℃以下，相对湿度控制在( )A、 75%以下B、45-55%C、55%-65%4、在物料管理中，红色代表的质量状态是（）A、合格B、不合格C、待检4、成品以（）放行A、检验报告单B、成品放行审核单C、库管员根据自己的判断5、物料必须做到（）一致A、帐、卡、物B、帐、物C、卡、物6、供应商审计有（）组织实施A、质量部B、生产部C、物料部7、下面哪组物料不能在一起存放（）A、蔗糖和糊精B、干草（炙）或干草C、打包带和锁口瓶8、物料发放原则（）A、先进先出B、先进后出C、后进先出9、印刷性包装材料发放必须采用（）A、随意发放B、整件包装发放C、计数发放10、印刷性包装材料档案不包括（）A、样张B、备案稿C、公司组织机构图11、印刷性包装材料必须经（）审核无误后才能印制、发放、使用。

A、物流部B、市场部C、质量部12、垛与垛间距不少于（）厘米A、50B、100C、3013、我们文件规定同批中贴有取样证者（）A、先发B、后发C、无所谓14、我们文件规定合箱产品（）A、先发B、后发C、无所谓15、临近效期（）个月时，库管员填写《效期药品催销表》，交销售中心。

认识我司常用物料及产品培训考试试题(100分)

一. 选择题：（每题2分，共10分）1.贴片电容料盘上标识为105K的电容值是( )。

2.电感标识为102K的电感值是( )。

B.10%C.15%4.47K Ω±1%电阻的色环为( )。

A.511B.512C.5131.电阻一般电路符号为：______，电阻值单位换算：1M Ω(兆欧）=______K Ω（千欧）=______Ω（欧姆）。

2.电容的一般电路符号是______，电容值单位换算：1F（法）=______mF（毫法）=______ uF（微法） =______nF（钠法）=______pF（皮法）。

3.某一电容上标有334K-200V，334K的含义为___________________200V含义的含义为___________________。

4.电感一般的电路符号是_______，电感量的单位换算：1H= ______mH（毫亨）= ______uH（微亨）。

5.变压器是一种能变换电压、电流和阻抗的器件，一般电路符号是______。

6.二极管具有____________特性，普通二极管的电路符号是____________。

7.三极管和MOS管一般电路符号是：______。

8.IC一般电路符号是：______。

9.T8灯管的直径是：______。

10.MR16射灯灯杯的口径是：______。

_________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ __________________ _________ _________2.写出下列电阻的阻值（每题2分，共12分） _________ _________ __________________ _________ _________3.下列电子元器件中哪些是有极性和方向的，不能反向使用？（10分）电阻、电解电容、工字电感、二极管、LED灯珠、三极管、MOS管、IC、光耦、桥堆、变压器、X电容、Y电容、共模电感4.写出我司光源应用事业部10种以上产品的名称（10分）二. 填空题：（每空2分，共40分)5.贴片电阻的阻值为5.1K，那么上面的标号应该为( )A.5% A.黄-紫-橙-金B.黄-紫-黑-橙-棕1.写出下列电子元件的名称（每题1.5分，共18分）三.识图和问答题（50分）认识我司常用物料及产品培训考试试题（100分）姓名：工号：入职日期：得分：岗位：A.105F B.1uF C.1FC.黄-紫-黑-红-棕A.102H B.1H C.1mH3.4环色环电阻第四环颜色是银色，对应的误差多少？( )图A 图B 图C 6 R82 2 31 0 5。

物料与产品培训试题

物料与产品培训试题部门___________姓名__________得分___________一、判断题（对的打√，错误的打×，每题2分，共10分）。

1.每一种物料基本建设唯一的代码，规格相同的同一种物料其代码也相同。

（）2.物料按照品种、批号和规格分别放置。

（）3.一次接收数个批次的物料，可以不按照批取样、检验、放行。

（）4.过期或废弃的印数包装材料应当予以销毁并处理。

（）5.成品放行前应当待验贮存。

（）二、填空题（每空3分，共60分）1.gmp的灵魂和精髓：最大限度的减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混为一谈、______等风险。

2.物料的使用采用“”先进先出和___________先出”的原则。

3.物料接收和成品生产后应当及时按照__________管理，直至放行。

4.现场的物料标识标出有效期或___________。

5.不合格的物料、中间产品、等待外包装产品和成品的处置应经___________部负责人核准，并存有记录。

6.物料供应商的确定及变更应当进行，并经质量管理部门批准后方可采购。

7.物料和产品的运输应能满足用户其保证质量的建议，对运输存有特殊要求的，其运输条件应不予。

8.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经批准。

9.一次发送数个批次的物料，应采样、检验、离境。

10.物料质量状态，例如、、、。

11.报废印刷包材应集中定期销毁，防止混淆、差错。

12.包装材料应由按照操作规程派发，并采取措施防止混为一谈和差错，保证用作药品生产的包装材料恰当有误。

13.标签作为特殊物料，其管理人员应经过相应的培训并经后方可上岗，其培训记录应及时归档管理。

14.不合格的物料、中间产品、等待外包装产品和成品的处置应经核准，并存有记录。

15.只有经质量管理部门批准放行并在或内的原辅料方可使用。

三、简答（第1题10分，第2题20分）1.配料过程中的“指定人员”是指如何定义的？2.物料与产品范围包含哪些？。

GMP2010版第六章物料与产品试题与答案

GMP2010版第六章物料与产品培训试题一．填空题（2′×50=100′）1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。

药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。

2.应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。

3.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其应当予以确认。

4.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。

必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

5.物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。

6.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

7.一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。

8.仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；（二）企业接收时设定的批号；（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；（四）有效期或复验期。

9.只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

10.应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。

11.配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。

12.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：（一）产品名称和企业内部的产品代码；（二）产品批号；（三）数量或重量（如毛重、净重等）；（四）生产工序（必要时）；（五）产品质量状态（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）。

13.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。