早期胃癌诊断项目介..

据肿瘤协会统计， 2008年上海居前六位的肿瘤中，消化道肿瘤就占了四位，其中胃癌为 第二位（30/10万） “如果不提高我国的胃癌诊断率，其治疗水平也难以提高” ——摘自外科理论与实践2008年第l3卷第l期《关于早期胃癌临床诊断的若干问题》 师英强（复旦大学附属肿瘤医院腹外科，复旦大学上海医学院肿瘤学系，上海)

局限性强，只能检测HP感染。 不能确定严重胃体萎缩性胃炎(HP与胃窦萎缩
性胃炎相关，与胃体萎缩性胃炎无明显相关)。

不能反映不同部位胃粘膜的形态和功能。更不能说明是不是患有胃癌 仪器设备昂贵，费用高。
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五、胃蛋白酶原
通过定量测定人体血清中的胃蛋白酶原I和II的浓度，定量监控从HP抗体感染、 萎缩性胃炎乃至早期胃癌的全过程。主要用于早期胃癌的筛查和治疗逆转。
胃癌的危害
一、更多的人应该关心自己的胃部健康

胃癌在全世界范围内是发病率最高的癌症之一，据世界卫生组织癌控项目的统计 数据，全球每年死于癌症的患者高达700万，其中死于胃癌的患者占到10%。全球 每年新发胃癌934,000例，其中42%(近40万)的新发病例在我国，胃癌在我国的患 病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多，约每2～3分钟就有1名中国人死于胃癌
肠胃型胃癌的发展史： 慢性萎缩性胃炎 肠化生 不典型增生 胃癌
五、胃癌高危人群的特征

感染过幽门螺杆菌的人群。 男性，尤其是超过正常体重20～25公斤的男性人群。 年龄在50岁～80岁之间的人群 常吃加盐、腌制蔬菜、烟熏肉和鱼等食物的人群。


吸烟人群。
接受过胃部手术、胃息肉的老胃病人群。 家族肿瘤疾病、家族胃癌史的人群。 恶性贫血的人群。 A型血的人群。 长期工作在含有大量烟尘、石棉和镍环境的人群。

对胃癌的早期诊断意义不大 并且程序繁琐、耗时、需要昂贵的设备
四、碳13呼气试验
13C-尿素呼气试验：用于检测幽门螺旋杆菌（HP) 的医学实验。
原理：胃内的 Hp 依靠其高活性的内源性尿素酶，能
将口服的碳13标记的尿素分解成氨气和碳13标记 的二氧化碳，后者极易弥散入血，经肺呼出而被检 测到。 缺点：
一、胃部结构
胃共分为4部分：贲门部、胃底、胃体与幽门部。
一、胃部结构
胃壁由黏膜、黏膜下层、肌层和外膜四层组成，并有神经、血管和淋巴管 的分布。黏膜 层柔软，活体呈橘红色。
一、胃部结构
胃底腺位于胃底和胃体部胃黏膜固有层内，为分支管状腺，主要由4类细 胞组成：主细胞、壁细胞、颈黏液细胞和内分泌细胞
胃黏膜炎性病变对血清PGⅠ含量影响较大，对浅表性患者需重点监测血 清PGⅠ含量变化；胃黏膜萎缩性病变对血清 PGI& PGII 含量均有影响， 萎缩性患者应同时监测血清 PGI& PGII 含量变化。因此，定期跟踪监测 PG含量变化可以提前发现胃部疾病及其变化，做到早诊、早知。

卫生部颁布的《中国癌症预防与控制规划纲要（2004-2010年）》明确消 化道肿瘤是我国癌症防治工作的重点。 国家十四部委联合下发的《全民健康科技行动方案》[国科发生„2008‟

165号]中，明确胃癌作为预防工作的重点工作之一，要建立有效的预防 干预方案和综合治疗方案，使患者的5年生存率显著提高。

胃癌的发病的高峰年龄在50-80岁，尤其值得注意的是，近年来有年轻化的趋势，
19-35岁的胃部恶性肿瘤患者占总数3.3%，由于年轻人胃部恶性肿瘤恶性程度高 ，发展迅速，患者就诊晚、临床总体诊断水平欠佳等因素，造成众多病人确诊时 已属进展期，且常伴有胃周、腹腔甚至远处转移。

“因此，胃癌的早期诊断、早期治疗对于提高胃癌的疗效、降低死亡率具有十分

进展期胃癌5年生存率仅为30%～40%。
四、中晚期胃癌

中晚期胃癌（进展型胃癌）指癌性病变侵及肌层或全层，常有转移。有以 下几种类型：蕈伞型（或息肉样型）溃疡型 浸润型 混合型 多发癌等
中晚期胃癌（隆起型）
胃癌的发生过程
胃癌是源自胃粘膜上皮细胞的恶性肿瘤。胃癌的发 胃癌是源自胃粘膜上皮细胞的恶性肿瘤。胃癌的发 生是一个多步骤、多因素过程，大量流行病学、病理学和 生是一个多步骤、多因素过程，大量流行病学、病理学和 临床证据表明，慢性萎缩性胃炎患者的胃癌发病危险极高 临床证据表明，慢性萎缩性胃炎患者的胃癌发病危险极高 ，慢性萎缩性胃炎的患病率又与胃癌死亡率强烈相关。 ，慢性萎缩性胃炎的患病率又与胃癌死亡率强烈相关。


三、早期胃癌的分类及界定
胃癌是源自胃粘膜上皮细胞的恶性肿瘤。

早期胃癌（EGC）指：癌细胞仅浸润至胃黏膜层和黏膜下层，无论有无淋 巴结转移。EGC内镜下又可分为隆起型（息肉型:I型）、浅表型（胃炎型 II型）和凹陷型（溃疡型：III型）、混合型（IV)四型。

浅表型中又分Ⅱa（隆起表浅型），Ⅱb（平坦表浅型）及Ⅱc（凹陷表浅 型）三个亚型。以上各型可有不同的组合，如Ⅱc+Ⅱa，Ⅱc+Ⅲ等。

HP与胃窦萎缩性胃炎相关，与胃体萎缩性胃炎无明显相关； Hp检查试验不能确定严重胃体萎缩性胃炎，而PGI的下降是 中、重度胃体和胃底萎缩性胃炎的敏感性和特异性指标； 血清胃蛋白酶原含量检测适用于幽门螺杆菌除菌疗效的判定 ， PGI& PGII比值可作为早期除菌疗效的判定指标。


五、收费标准比较
三、早期胃癌的分类及界定

早期胃癌按癌灶直径可分为： 小胃癌：癌灶直径在5～10mm。 微小胃癌：癌灶直径≤5mm。 点状癌：胃粘膜活检为癌，手术切除标本系列取材找不到癌组织。
早期胃癌和进展期胃癌均可出现上消化道出血 ，常为黑便，少部分早期 胃癌可表现为轻微的上消化道出血症状 ，即黑便或持续大便隐血阳性。 早期胃癌预后良好，5年生存率达90%以上。

三、政府颁布的各种关于胃部重大疾病早诊
早治的政策法规
胃癌严重威胁人民生命和健康，目前通过临床症状就诊，多为中晚期患 者，治疗费用昂贵且效果不佳，如果可以通过科学有效的技术方案对人 群进行筛查，及时发现早期胃癌及癌前病变，通过有效治疗，阻断早期
胃癌的发展并治愈，因此早诊早治是目前控制人群胃癌的有效措施。
收费标准比较

上消化钡餐: 胃镜检测费： 肿瘤标记物检测： 碳-13呼气： 胃蛋白酶原I&II
180-320 元/次 140-340 元/次 50 元/项（组合350-1200元） 100-400 元/次 160-240 元/次
在各地执行价格不同，以上价格供参考用。
第三部分
胃蛋白酶原PG I & II血清检 测介绍

检测PG可发现哪些疾病？

通过非侵入性血清PG检测可将浅表性胃炎，糜烂性胃炎，胃溃疡， 十二指肠溃疡，萎缩性胃炎，胃癌等高危人群筛查出来，再进行 胃镜检查-确诊。
萎缩性胃炎与胃癌的关系？萎缩性胃炎容易导致胃癌，国外有研 究表明，胃窦为主的萎缩性胃炎患者罹患胃癌的危险性高于正常 人18倍；如果胃窦和胃体都存在粘膜萎缩，其危险性高于正常人 90倍。

合成后的PG大部分进入胃腔，在酸性胃液作用下活化成胃蛋白酶，只有 少量(约1% )PG透过胃粘膜毛细血管进入血循环。” 血清PG水平可反映不同部位胃粘膜的形态和功能，联合测定PGl和 PG1/PGII比值可起到胃粘膜“血清学活检”的作用。” ——摘自孙丽萍 袁媛 中国医科大学第一附属医院肿瘤研究所 世 界华人消化杂志 2001年9月 参考文献：«胃蛋白酶原研究现状及应用»

“中国每年死于胃癌的约有22．7万人，占所有恶性肿瘤死亡的23%，而患者的早
期诊断率还不到1／10，早期胃癌（EGC）手术率低于5%～10%。” ——摘自重庆医学2009年10月第38卷第2O期 «早期胃癌的筛查方案及早诊早 治»王江红(重庆市肿瘤研究所 400030)
一、更多的人应该关心自己的胃部健康
重要的意义。” ——摘自重庆医学2009年10月第38卷第2O期 《早期胃癌的筛查现状及诊断进 展»王江红(重庆市肿瘤研究所 400030)
所有疾病 中胃癌最 为凶险 警惕 早期 胃癌 症状
二、我国胃癌状况

我国胃癌病例以进展期为主，约占90％ ，早期胃癌诊断率仅为10％左右。而日、韩两国 均达40％～ 50％甚至更高。 早期胃癌的5年生存率可达90％以上，总体复发率为1.5％—13.7％，而进展期胃癌的总体 复发率为50％～70％。因此，早期胃癌的诊断是影响我国胃癌诊治水平提高的一个重要 方面。由于早期胃癌缺乏特异性的临床症状和体征，普查的依从性差、费用昂贵。除日 本及韩国等发达国家外，其他国家较少诊断和报道早期胃癌，绝大多数病人首次诊断时 已属中晚期，其中50％左右难以施行根治性切除
早期胃癌诊断项目介绍
北京美康生物技术研究中心 2010年05月
纲要


第一部分
第二部分 第三部分
胃癌的危害
针对早期胃癌的检测方法 胃蛋白酶原PG I & II血清检测介绍
第四部分 关于 “全民胃部重大疾病普查行动” 的相关介绍


第五部分
第六部分
市场策略
关于胃蛋白酶原（PG)的相关文献
第一部分
第二部分
针对胃癌的检测方法
一、胃钡餐造影

原理：患者口服硫酸钡（BaSO4）后，钡液沿消化道下行，由于钡液不 会被消化吸收且能在X光下清晰的与消化道区分开，显示出消化道的轮廓
，以检查消化道壁有无缺损、溃疡，消化道器官中有无肿瘤。

优点：检测时间短。 缺点：射线暴露（对人体有辐射），检测费用高，受操作者手法及经验 、钡液质量等影响，不能对胃部疾病做定性定量的检测，只能做定位检 测，对早期胃癌的判定显得无能为力。 据日本消化道集团检诊协会统计：x线影像学诊断胃癌的漏诊率为28%— 29% ，误诊率为12％ 一14％
PGI主要来源于胃底腺的主 细胞和颈黏液细胞，PGII则 来源于全胃腺(胃贲门腺、胃 底腺、胃窦幽门腺)和近端十 二指肠腺，前列腺和胰腺也 产生少量PGII。
联合测定PGI和PG I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清学活检”的作 用
二、胃病的分类
胃病有功能性胃病和器质性胃病。
功能性胃病包括胃功能紊乱，胃神经官能症，胃运动过快，胃运动过缓， 胃运动无力，胃瘫，胃下垂，胃粘膜脱垂，胃酸过多，胃酸不足等。 器质性胃病包括萎缩性胃炎，胃溃疡（含十二指肠溃疡），胃息肉，胃癌 等。

3、检测费用高。 4、不适合大规模胃癌普查。
三、胃癌肿瘤标记物


肿瘤标志物主要是指癌细胞分泌或脱落到体液或组织中的物质。
CEA，CA19-9，CA72-4，CA50，TPA等肿瘤标志物特异性差，只能是临 床术后监控的辅助手段之一，在早期筛查中基本起不到作用。CEA在胃癌 患者中，胃液阳性率为50%，血清阳性率只有不到5%。（详见肿瘤标记 物解读） 优点：采用血清检测，无创伤、广泛认知。 缺点：敏感性和特异性不高,对胃癌的诊断意义尚无定论
六、胃蛋白酶原（PG）简介

胃蛋白酶原（PG)是胃黏膜特异性功能酶-胃蛋白酶的无活性前体，按其 生化和免疫原性不同可分为两个亚群：即PGI和PGII。 PGI来源于胃底腺的主细胞和颈粘液细胞，PGII则来源于全胃腺(胃贲门 腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和远端十二指肠Brunner氏腺，前列腺和胰腺

也产生少量PGII，胃粘膜合成的PG11约为总量的25%。

二、纤维胃内窥镜

原理：内镜纤维管从食道插入，经口腔进入胃内，用来检查食道、胃腔以及 十二指肠球部病变。 优点：能够直观、高清晰度了解胃部状况

可以钳取活体组织进行病理检查
检测胃部疾病准确
二、纤维胃内窥镜
缺点：

1、体内检测，给病人造成极大痛苦。 2、对操作者要求很高，早期胃癌内镜下表现隐匿，特征不明显，很容易出现 漏检。（日本肿瘤专家细川治在51441例内镜检查的总结中证实，操作经验 低于10年的内镜医师早期胃癌漏诊率为25％ ，尤其是贲门附近的胃癌漏诊率 高达32％ ；操作经验10年以上的内镜医师早期胃癌的漏诊率为20％ ，甚至 部分进展期胃癌亦被漏诊"）
优点：

血清检测无创伤、更安全。 操作简单，时间短，不造成受检人员的长时间滞留。 检测结果可靠，检测特异性可达99%以上，敏感度可达75%以上。 唯一符合卫生部疾控局颁布的《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》 胃癌两
步法检测的初筛方法。

费用低廉，适用于大规模人群早期胃癌筛查。
PG和HP