重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液对睑板腺异常相关干眼的效果对比分析

重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液对睑板腺异常相关干眼的效果对比分析
【摘要】目的：将重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液对睑板腺异常相关干眼的治疗效果进行对比分析，从而得出治疗的最佳方案。

方法：本文采取的方法是将2013年4月至2014年9月期间来医院进行治疗的睑板腺异常相关干眼患者75例（75只眼）进行随机分组，第一组为采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶进行治疗的组（即观察组），第二组为采用玻璃酸钠滴眼液进行治疗的组（即对照组）。

在患者治疗过程中将两组患者的治疗前后（治疗后采取20和40天）效果进行临床症状评分，此外，将泪膜破裂的时间、泪液分泌试验、角膜荧光染色进行评分，还有将睑板腺进行评分，然后将这些评分进行比较分析，最终统计治疗总的效果。

结果：两组患者在治疗后40天的临床症状评分、泪膜破裂的时间以及角膜荧光染色的评分都明显高于治疗前和治疗后20天的评分（P=0.067）；且观察组的临床症状评分、泪膜破裂的时间以及角膜荧光染色的评分都高于对照组（P=0.045）。

结论：采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液进行治疗都可以改善患者的临床症状，延长泪膜破裂的时间，修复角膜的损伤，但采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶的治疗效果明显优于采用玻璃酸钠滴眼液的治疗效果。

总体而言，两者对睑板腺功能障碍的治疗效果都不太明显，需要配合其他药物进行治疗。

【关键词】重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶；玻璃酸钠滴眼液；睑板腺异常；干眼
干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称。

又称角结膜干燥症。

常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。

临床上可以分为两种类型，即蒸发过强型和泪液分泌不足型[1]。

睑板腺功能障碍（meibomain gland dysfunction，MGD），在油性皮肤及年老者中十
分常见，是蒸发过强型干眼症的主要原因。

它可以被广义的分为阻塞型和非阻塞型。

症状包括眼红、眼部烧灼感、异物感、干燥感，刺激感、痒、视疲劳、视力波动、流泪等。

睑缘常增厚，可伴有红斑、过度角化等[2-3]。

目前，睑板腺异常相关干眼的临床治疗主要包括（1）眼睑的物理清洁，注意眼睑卫生；（2）口服抗生素；（3）局部药物的应用；（4）热敷和按摩，等。

药物主要包括重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液等[4-5]。

1 材料与方法
1.1 材料
本文选取2013年4月至2014年9月在医院进行治疗的确诊为睑板腺异常相关干眼的患者75例（75只眼），这些患者都符合睑板腺功能障碍的诊断标准，试验选取过程中排除了眼部感染患者、眼球突出患者以及全身有炎症的患者[6]。

这些患者中男性患者有45人（45只眼），女性患者有30人（30只眼），年龄在22至60之间，平均（41±6.5）岁；患病确诊时间为25天至4个月；临床都表现为眼红、眼部烧灼感、异物感、干燥感，刺激感、痒、视疲劳、视力波动、流泪，且伴随有睑缘增厚，有红斑、过度角化等症状，临床症状评分为（每一项目1至3分，总分30分）11至18分，平均（14.52±4.67），泪膜破裂时间小于9秒，平均（3.42±1.43），泪液分泌试验平均（6.23±2.16）毫米，角膜荧光素染色评分平均（3.75±2.14），睑板腺评分平均（4.04±1.76）。

采用随机分组的方法将75名患者随机分为两组，第一组为采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶进行治疗的组37例（即观察组），第二组为采用玻璃酸钠滴眼液进行治疗的组38例（即对照组），且两组患者的资料经过统计学比较得出，差异无统计学意义，即P=0.06，所以具有可比性。

1.2 方法
设为观察组的的患者采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶进行治疗（上海生工生物股份有限公司，规格为每支21000IU/5g，国药准字S2*******），将此药物涂抹于患者的眼部，每天涂抹4次。

设为对照组的患者采用玻璃酸钠滴眼液进行治疗（规格为每支5mL：5g，进口药品注册证号H20130583），每次滴1滴药液，每日5至6次。

两组患者在治疗过程中都同时给予热敷和按摩等物理治疗手段。

眼睑清洁、热敷：用毛巾浸入高于体温但别太烫的水，闭眼敷于眼睛
上，每次10分钟左右，早上最好能做一次，因为夜里睑板腺分泌最旺盛，潴留的分泌物最多，热敷可以帮助潴留的分泌物排出，如果有时间一天可以多做几次，效果很好；睑板腺按摩：由医务人员按摩。

沿睑板腺排出方向按摩，将那些通过热敷仍不能排出的分泌物推出。

如果自觉有效，可以每星期做一次，一个月为一个疗程。

1.3 指标观察
在患者治疗过程中将两组患者的治疗前后（治疗后采取20和40天）效果进行临床症状评分，此外，将泪膜破裂的时间、泪液分泌试验、角膜荧光染色进行评分，还有将睑板腺进行评分，然后将这些评分进行比较分析，最终统计治疗总的效果。

无效的标准：患者的症状在临床上未见缓解，泪膜破裂的时间小于半分钟，检查眼睑后可以看见有异常分泌物；好转的标准：患者的症状在临床上有缓解迹象，泪膜破裂的时间恢复正常，检查眼睑后未看见有异常分泌物；痊愈的标准：患者的症状在临床上完全消失，且泪膜破裂的时间回复正常，同样检查眼睑后未看见有异常分泌物。

本文以痊愈和好转合起来共同算为总的效果有效。

1.4 统计学分析
将收集到的数据采用软件SPSS16.0进行处理分析，结果显示采用平均数±标准差（即X±s）显示，比较采用t检验；计数的资料采用百分比显示，用X2检验。

其中P小于0.05表示差异显著，且有统计学意义。

2 结果
表1 两组患者指标比较分析（X±s）
组别治疗时间症状评分泪膜破裂时间泪液分泌试
验角膜荧光素染
色
睑板腺评分
（分）
观察组（n=37
）治疗前13.54±4.45 3.26±1.34 6.04±2.13 3.64±2.15 3.86±1.89 治疗后20天8.58±3.12* 4.35±1.36 6.31±1.78 2.35±1.25* 3.75±1.75 治疗后40天 5.65±4.06*△□ 5.46±1.39*△□ 6.35±2.04 1.78±1.56*△□ 3.78±1.69
对照组（n=38
）治疗前13.35±4.36 3.68±1.18 6.04±2.05 3.69±2.26 3.97±1.85 治疗后20天9.41±4.65* 3.86±1.11 6.23±1.98 3.24±2.04* 3.85±1.89 治疗后40天7.59±4.62*△ 4.67±1.13*△ 6.33±1.89 3.23±2.14*△ 3.84±1.74
注：与本组治疗前相比，*P小于0.05；与本组治疗后20天相比，△P小于0.05；与对照组治疗后40天相比，□P小于0.05
表2 两组患者临床治疗效果比较分析[ 例（％）] 组别无效好转痊愈总有效
观察组（n=37）6（16.22）15（40.54）16（43.24）31（83.78）* 对照组（n=38）13（34.21）11（28.95）14（36.84）25（65.79）注：与对照组相比，X2=5.453，*P小于0.05
3 讨论
睑板腺功能障碍导致的干眼病患者大约占各类干眼病患者的68％，在油性皮肤及年老者中十分常见，是蒸发过强型干眼症的主要原因。

[7]它可以被广义的分为阻塞型和非阻塞型。

症状包括眼红、眼部烧灼感、异物感、干燥感，刺激感、痒、视疲劳、视力波动、流泪等。

睑缘常增厚，可伴有红斑、过度角化等。

人类由睑板腺分泌的睑脂构成了泪膜的脂质层，而其脂质层位于泪膜的最表面，这层脂质的主要功能是防止眼部水分的迅速蒸发，并且使得泪膜能够均匀分布，这种作用在很大程度上增加了泪膜的稳定性[8]。

除此之外，这层脂质还具有维持眼睛表面的光学表面，以及阻止微生物对眼睛表面的侵染的作用，这些功能与作用都可以起到保护眼睛表面的作用[9]。

睑板腺阻塞是睑板腺功能旺盛等造成分泌物排泄不出从而形成的堵塞.会形成睑板腺囊肿，这会直接导致睑板腺分泌的脂质量大幅度减少，进而造成眼部水分的迅速蒸发、增加泪膜的渗透压，最终造成泪膜稳定性的降低[10]；这种阻塞还会使得睑板腺內睑的脂质层增多，进一步导致睑板腺阻塞，最终使眼睛表面及其内部腺体中各类微生物的侵染速度加快，从而造成眼部的不适，加重干眼的症状表现[11]。

玻璃酸钠滴眼液是人工合成的具有高分子的滴眼液，玻璃酸钠可以与纤维连接蛋白结合，通过此作用可以促进上皮细胞的连接和伸展。

同时，玻璃酸钠可以促进角膜创伤治愈作用，以及促进角膜上皮伸展作用。

此外，由于玻璃酸钠分子内部有许多水分子，因此其具有优异的保水性，可以促进泪膜的稳定，最终减轻角膜干燥的症状[12]。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）对来源于中胚层
和外胚层的组织具有促进修复和再生的作用，其对碱烧伤后角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶的主要成分是寡糖以及氨基酸等，此物质主要治疗各种原因引起的角膜上皮损伤和点状角膜病变：复发性浅层点状角膜病变和轻中度干眼症、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状（或营养性）单疱性角膜溃疡和大泡性角膜炎等[13]。

本文经试验所得数据显示，观察组的总有效果显著地高于对照组（P=0.045），这种显著的差异表示重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶可以显著缓解患者的眼部不适的症状，并且可以延长泪膜破裂的时间以及修复角膜上皮的损伤。

总体而言，采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶和玻璃酸钠滴眼液进行治疗都可以改善患者的临床症状，延长泪膜破裂的时间，修复角膜的损伤，但采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶的治疗效果明显优于采用玻璃酸钠滴眼液的治疗效果。

两者对睑板腺功能障碍的治疗效果都不太明显，需要配合其他药物进行治疗。

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