液体敷料临床评价资料

液体敷料临床评价资料

一、产品说明

液体敷料产品为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

二、产品预期使用环境、预期用途

预期用途：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

预期使用环境：医疗单位，家庭；环境温度-10～40℃。

三、适用人群

适用人群：真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤、切割伤的患者。

四、产品注意事项、禁忌症

【注意事项】

1、本品切勿与碘液、过氧化氢、高锰酸钾等强氧化剂混合使用。

2、孕妇、儿童在医生指导下使用，使用过程中出现不适或过敏者停止使用。

3、请放置于儿童无法触及的位置。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

五、与已上市同类产品临床使用情况的比对说明

我公司生产的液体敷料与山东鑫鲁慷药业有限公司的液体敷料对比说明如下表：

六、同类产品不良事件情况说明

经调查我公司拟上液体敷料同类产品已上市多年，尚未发现明显不良事件，可以保证产品的安全性、有效性。