过滤器质量保证书

产品质量保证书
产品名称：疏水型聚四氟滤芯（SPF）产品标准号：Q/SOJBI-2001
生产批号：质量检验员：
生产日期：质量保证部：
一、结构材料及技术规格：
过滤孔径： 0.22μm
过滤介质：单层疏水型聚四氟乙烯膜
支撑材料：聚丙烯
O型圈材料：硅橡胶、氟橡胶
封闭方法：热熔合
最小起泡点：≥0.08mpa, （60％异丙醇或95％乙醇）
液体流量： 10升/分（1厘泊液体，0.01mpa压差）
空气流量： 5 m3/分(压力0.13mpa,压差0.01mpa)
最高工作温度： 80℃
灭菌温度：在线蒸汽灭菌，121℃
提取物： 0.03g/㎡的有效过滤面积
生物安全性：符合美国药典（USP）第22版第六级塑料生物性安全试验
可氧化物质：符合中国GB/T 17219-1998标准
内毒素＜0.5EU/ml
最大正压差: 0.42mpa(在25℃时)
0.21mpa(在80℃时)
最大反压差： 0.25mpa(在25℃时)
直径： 69.0mm(2.7英寸)
有效过滤面积：≥0.6㎡/10"滤芯
二、气泡点的完整性测试方法：
1.将滤芯安装在专用测试滤筒的插口上(如图示)。

2.取下压力表，将测试液（60％异丙醇或乙醇）慢慢灌入滤器，直到灌满为止，浸润10分钟以上。

3.安装好压力表使滤器密闭，打开压缩气体（空气或氮气）输出阀（也可从滤器上端进气）。

4.给过滤器加压到0.01mpa，维持1-2分钟，并观察气泡点，如果O型圈不密封，或滤芯未充分湿润，则会
有连续气泡现象，则需重新调换O型圈和湿润滤芯，重新加压至0.01mpa，控制1-2分钟。

5.如果出口端没有发现气泡，以大约0.015mpa/分钟速度再加压至0.08mpa表压。

6.此时如果没能观察到连续气泡的话，则滤芯符合出厂指标。

三、说明：
1．气泡点是一简便的、不破坏滤膜的完整性测试方法，可对使用前和使用后的滤芯进行检查，操作上应该注意：
a、滤芯必须进行充分湿润，否则会影响泡点的真实性。

b、开始排水和之后的加压过程要缓慢。

c、正确判断和区分扩散流气泡和真正的滤芯起泡点气泡。

2．湿润液的温度、比例、滤芯的冲洗程度变化将影响滤芯的湿润效果。