医疗仪器原理

人工器官：人工心脏、瓣膜、心脏辅助装置 、人工关节、假肢 、 物理治疗仪器

治疗仪器
人工肝、人工肾 、人工肺（氧合器） 、人工听觉、人工角膜、人工 晶体等
前列腺治疗仪 微波高温治疗仪 放射治疗装置 ：钴60 、直线加速器 、X刀 、γ刀 高频治疗设备 ：电刀 、射频消融 超声治疗设备 ：体外冲击波碎石机 、超声乳化白内障手术仪 、 超声雾化器 激光治疗设备 ：激光刀 、眼科激光,准分子激光角膜屈光矫正、 准分子激光冠状动脉成形术 、皮肤美容激光器 利用机械能的设备 ：呼吸机 、输液泵 、体外反搏和主动脉内气 囊反搏 其他治疗设备 ：高压氧舱 、低温麻醉设备、冷冻刀等 、远红外 理疗设备及电化学治疗设备 、麻醉机
按临床科室或人体系统分类



心脏科设备 呼吸科设备 泌尿科设备 …… 这样分类有助于了解不同科室对医疗仪 器和工程技术的需求，但很多设备各个 科都使用，会有很多重复。
按物理原理分类



医用电子仪器 医用光学仪器 医用放射仪器 医用核物理仪器 现代医疗仪器是声、光、电、机械一体 的。
医疗仪器的特点
现代医疗仪器通常都是集电子、机 械于一体的非常复杂的装置，是非 常精密的、可靠性和安全性要求都 非常高的自动或半自动系统。
与普通的精密仪器相比，医疗 仪器有如下特点


对被测体必须是无害的，最理想的是无损伤 的 要考虑电极或传感器对测量结果产生影响； 生物信号弱小，而干扰强大。信号可能只有 干扰的千分之一； 能量的限制，我们不可能为了提高信噪比或 提高治疗效果而无限制地提高外加能量，这 会造成机体的损伤； 安全考虑，由于病人本身已比较衰弱，安全 问题就比较突出。



辅助仪器设备

一部分与医疗有关的仪器既不直接用于 作疾病诊断，也不直接用于疾病的治疗， 这些是医学辅助设备。


医学信息系统： 包括计算机网络系统及与此相应的计算机 医院自动化管理系统（包括行政和病史管理等）、地区医 疗网络与远程医疗设备、面向家庭的医疗技术（工程）、 医学教学工程（如多媒体辅助教学、电视等）设备、环境 监控系统、人工智能与专家系统、以及近年来迅速发展的 PACS系统（图像存储于传输系统）等。 其它辅助设备：包括消毒灭菌设备、照明设备（如无影灯、 图片灯）、中心供氧和制氧设备、吸引设备、废物处理设 备、手术台、电源系统和电安全监护器、制冷设备和空调 设备、血库设备、制药机械设备等。
化）、X线计算机断层扫描仪 、核医学成像装置 、 超声诊断装置 、磁共振成像装置、 热成像装置

医用检验仪器 ：生物传感器 、生化分析仪 、
血气分析仪、 血细胞分类仪
医用光学仪器 ：内窥镜 、光学显微镜 、激光
仪器 、眼科光学仪器（自动眼压计、自动验光机、 视野测定仪、角膜地形图、眼底照相及眼底图象分析 设备等）
现代医疗仪器 与生物医学工程学的关系


医疗仪器是生物医学工程研究成果的载 体。 生物医学工程研究的成果是现代医疗仪 器设计和开发的核心和基础。
二、什么是医疗仪器
相关名称



医疗器械 医疗仪器 医学仪器 医疗设备

Medical Instrument Medical Equipment Bio-instrument
医疗仪器原理
课程要求和参考书


主要介绍各类临床使用的医疗仪器，着重讲解其临床 用途、基本结构和工作原理，为学习后续课程以及今 后从事医疗仪器方面的工作提供足够的知识准备。是 一门医疗仪器的入门课程。 本课程为72学时，课中要求学生分组分专题查找医 疗设备和生产厂商的资料写出专题报告并演讲和讨论。 熟悉医疗设备功能和相关的制造和销售厂商。 先修课程： 电子学、解剖学、生理学。 使用教材：王成主编《医疗仪器原理》交通大学出版社2008 主要参考书：《世界医疗器械》（香港科讯交流有限公司出
生物医学工程是正在蓬勃发展的边缘学科， 是多种学科与生物医学相结合的产物。
生物医学工程学的学科领域







生物力学 生物系统的建模与控制 生物材料学 生物医学信号检测与传感器 生物医学信号处理 医学图像处理与技术 物理因子在治疗中的应用及其生物效应 人工器官(Artificial Organ) 临床工程(Clinical Engineering) 康复工程(Rehabilitation)
三、医疗仪器的种类
按使用风险大小分类

国家对医疗器械实行分类管理。国家有专门机构对医 疗器械的研发、生产、销售和使用进行管理和监督。


第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性 的医疗器械（大部分是手术器械）。 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗 器械。 第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体 具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的 医疗器械。
版，月刊）

第一章 总论
一、医疗仪器与生物医学工程
生物医学工程学

(Biomedical Engineering, BME) 生物医学工程学是运用现代自然科学和 工程技术的原理与方法，从工程学的角 度，在多种层次上研究生物体，特别是 人体的结构、功能和其他生命现象；研 究用于防病、治病、人体功能辅助及卫 生保健的人工材料、制品、装置和系统 的工程原理的学科。
从资产管理的角度分类



大型仪器：一百万以上的，如CT、磁 共振设备， 中小型仪器：如心电图机、床边监护仪 等。 低值产品：包括很多一次性配件
植入的和非植入的


对于医用植入物有特殊的管理条例，但 大部分医疗仪器是非植入的。 也有将医疗仪器分为在体测量的和离体 测量的，而在体非侵入性测量是医学诊 断仪器的发展方向。

按临床应用分类：


诊断仪器 治疗仪器 辅助仪器
电气敏感 直接用于人体的 非直接用于人体的
非电气敏感
不同的分类方法应用于不同的场合
Biblioteka Baidu 诊断仪器

医用电子设备 ：心电图机、脑电图机 、床边监
护系统 、动态心电监护仪 、胎儿监护仪 、饱和血氧 浓度监护仪

医用成像装置 ：X射线诊断装置（普通、数字
医疗器械定义：


指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材 料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体 表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手 段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作 用；其使用旨在达到下列预期目的： 1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补 偿； 3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 4、妊娠控制。