软膏剂
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乳化法中油、水两相混合方法
乳化法中油、水两相在混合之前都应加热，但温度不宜超过 80℃，混合过程中需沿着同一方向不断搅拌，直至乳化完成 并冷凝。
乳化法中油、水两相的混合方法： 两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作。 分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统。
连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，在混合过程中 可引起乳剂的转型，从而产生更为细小的分散相粒子 。
二、软膏剂的基质
水溶性基质 聚乙二醇（PEG）类:做软膏基质时常将高分子量与低分
子量配合使用，此类基质易溶于水，能与渗出液混合并易洗 除，化学性质稳定也不易酸败。但由于其较强的吸水性，用 于皮肤常有刺激感，久用可引起皮肤脱水产生干燥感，并能 减低酚类防腐剂的活性，使用时应予以注意。
纤维素衍生物类:常用甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素
注：加水杨酸时应控制低温，防止其挥发和析晶， 且避免与金属接触
适应症：用于手足癣和体股癣。
第三节 硬膏剂生产技术 一、膏药的含义与特点 定义：药物或药材提取物 基质
→ 溶解或混匀→摊涂于
裱褙材料
分类：
按基质性质及用途： 黑膏药、白膏药等。
以植物油与黄丹经高 温炼制而成的铅硬膏。 外 用
二、软膏剂的基质
油脂性基质的种类
常用
凡士林（vaseline，软石蜡）：
分黄、白两种，较粘稠；仅能吸水5%，加适量羊毛脂等可改善；适于遇 水不稳定药物。
石蜡（paraffin）和液状石蜡（liquid paraffin）：
与凡士林合用，调节其稠度。
羊毛脂（wool fat）
吸水性好；常与凡士林合用，改善其吸水性与渗透性。
部分与三乙醇胺反应，部分作油相 油相
（1）80℃热熔
液体石蜡
三乙醇胺 剂 甘油 蒸馏水
100g
8g 40g 452g
油相
与部分硬脂酸反应生成有机胺皂作乳化 保湿剂 水相
（2）混匀后，80℃保温
制备：（1）＋（2）搅匀、放冷即可。
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
3 常用乳化剂 脂肪醇硫酸钠（SLS或SDS等，O/W） 常与W/O型乳化剂（十八醇、硬脂酸甘油酯、司盘等）合 用；用量：0.5％～2％ 高级脂肪醇及多元醇酯类 十六醇和十八醇 硬脂酸甘油酯 司盘和吐温类
穿透：药物通 过表皮进入真 皮、皮下组织， 对局部组织起 作用
三、外用膏剂的透皮吸收
完整表皮： 透皮吸收的 主要途径
吸收 途径
毛囊、皮脂 腺：有利于 脂溶性药物 的穿透 汗腺：解离 型或水溶性 大分子药物 吸收途径
三、外用膏剂的透皮吸收
影响药物透皮吸收的因素
皮肤的条件
应用部位、皮肤经肥皂洗涤后可增加药物透入的机会、皮肤的温 度与湿度、病变皮肤。
研和法
熔和法
乳化法
•药物+基质→ 研磨 •适于油脂性 半固体基质 •小量制备 •适于不耐热 药物
•基质→热熔→ +药物→ 搅匀 •药物不溶于基 质时，应细粉 化 •高熔点基质先 熔
油性组分→热 熔(80℃保温); 水溶性组分→ 溶解，80℃保 温下加入油相 中，搅拌，冷 却至膏状
三、软膏剂的生产技术
油相(兼辅助乳化和稳定作用) 乳化剂 油相（兼润滑） 防腐剂
羟苯丙酯
丙二醇 蒸馏水
0.15g
120g 加至1000g
防腐剂
保湿剂 水相
二、软膏剂的基质
水溶性基质 优点:释放药物较快，无油腻性，易涂展，对皮肤及粘
膜无刺激性，能与水溶液混合并吸收组织渗出液，多用
于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除；也常用作腔 道粘膜或防油保护性软膏的基质。缺点是润滑性较差。 本类基质中须加保湿剂及防腐剂。
碍皮肤的正常功能
重 点
二、软膏剂的基质
理想基质的要求 润滑无刺激、稠度合适、易于涂布
性质稳定，不与主药及其它组分发生配伍反应
具吸水性
不妨碍肌肤的正常功能，具良好的释药性
易除去，不污染衣物
二、软膏剂的基质
基质类型
油 脂 性 基 质
乳 剂 型 基 质
水 溶 性 基 质
二、软膏剂的基质
→ O/W
钾皂基质 — 软；有机胺皂基质— 细腻，美观； 不适于酸碱类药物；禁忌：钙镁离子——转相。 多价皂：钙、镁、铝等 易形成、稳定 → W/O
举
例 1
三
处方：硬脂酸 100g 蓖麻油 100g 液体石蜡 100g 乙醇胺 8g 甘油40g 蒸馏水452g 硬脂酸 蓖麻油 100g 100g
药物不溶时 药物可溶时 特殊性质药物 中药浸出物
药物需微 粉化后， 先与适量 液体研成 糊状，再 与其他基 质混合。
先溶于该基 质后（油溶 性药物＋油 性基质；水 溶性药物＋ 水相），再 与其它成分 混合
半固体药物 （直接混合, 或先与少量羊 毛脂混合再与 凡士林混合）； 有共熔组分 （先共熔再与 基质混合）
液体浸膏 （先浓缩至 膏状再与基 质混合）； 固体浸膏 （先与水或 稀醇研成糊 状基质混合）
三、软膏剂的生产技术
（三）药物与基质的处理
基质的处理 加热熔融，过筛（120目） 油脂性基质
无菌：150℃加热1h
高分子水溶性基质应充分溶胀、溶解制成溶液或 胶性物
三、软膏剂的生产技术
（四）软膏剂的配制
二、软膏剂的基质
油脂性基质的种类
蜂蜡：主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及
游离酸，是弱的W／O型乳化剂，在W／O型乳剂基质中起增加 稳定性与调节稠度的作用。
硅酮：俗称硅油或二甲基硅油，不妨碍皮肤的正常功能，不
污染衣物，为较理想的疏水性基质。本品常与其它油脂性基 质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对 皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。但对眼睛有 刺激性，不宜做眼膏基质。
第十七章 外用膏剂生产技术
本章内容
第一节 第二节 知识准备 软膏剂生产技术
第三节
第四节
膏药生产技术
贴膏剂生产技术
第五节
凝胶剂生产技术
第十七章 外用膏剂生产技术
第一节 知识准备
一、外用膏剂的含义与特点
含义：是指将药 物和适宜基质混 合制成专供外用 的半固体或近似 固体的一类外用 剂型。
注意防腐剂的使用
油相，兼辅助W/O型乳化剂
聚氧乙烯醚类（平平加O、乳化剂OP等，O/W ）
举
例 2
白凡士林250g 丙二醇120g
处方：硬脂醇220g 脂肪醇硫酸钠15g 羟苯甲酯0.25g 羟苯丙酯0.15g 蒸馏水 加至1000g 硬脂醇 脂肪醇硫酸钠 白凡士林 羟苯甲酯 220g 15g 250g 0.25g
优点：避免了肝脏
首过效应；药物不受 胃肠pH或酶的破坏而 失去活性；对胃黏膜 有刺激性的药物可用 涂布或粘贴方式；释 药速度缓慢，延长作 用时间，减少用药次 数；可自主用药，减 少个体差异。
缺点：起效慢；药 物载药量小，如橡 皮膏剂、透皮贴剂； 对皮肤有刺激性和 过敏性药物不宜制 成外用膏剂；使用 不注意对衣物有污 染作用。
制法：将硬脂酸、硬脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡置于烧 杯中，于水浴中加热至80℃左右，搅拌使其熔化，为油相； 另取甘油、 SLS、羟苯乙酯和蒸馏水置于另一烧杯中，于水 浴中加热至约80℃，搅拌均匀，为水相；在同温下，将油相 以细流加到水相中，并于水浴上不断顺向搅拌至呈乳白色半 固体状，再于室温下搅拌至近冷凝；取水杨酸置于研钵中， 分次加入制得的O/W型乳剂基质，研匀即得。
处方分析：水杨酸 硬脂酸甘油酯 硬脂酸 白凡士林 液体石蜡 甘油 十二烷基硫酸钠 羟苯乙酯 蒸馏水
50g 主药 70g 油相，辅助乳化剂 100g 油相 120g 油相，润滑 100g 油相，调稠度 120g 保湿剂 10g 乳化剂 1g 防腐剂 480ml 水相
【实例】水杨酸软膏的制备
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
1
组成
油相（多为固体，硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等） 水相 需加防 乳化剂 2
类 型
腐剂和 保湿剂
O/W型：基质含水量高，释药快、吸收好。称“雪花膏”（较常用） W/O型：吸水少、缓慢蒸发、有冷爽感，称“冷霜”
润 肤
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
3
常用乳化剂
皂类
一价皂：钠、钾、胺等
油脂性基质
一大类强疏水性物 特点：润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油 膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化作用， 不易长菌，适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损 和某些感染性皮肤病的早期。但是吸水性较差，又由 于其油腻性及疏水性大，造成药物释放性能差，不易 用水洗涤等缺点，故不适用于有渗出液的皮肤损伤， 主要用于遇水不稳定的药物，一般不单独使用。
二、外用膏剂的分类
分四大类： 软膏剂 膏药 黑膏药 白膏药 贴膏剂 橡皮膏剂 凝胶膏剂（原巴布膏剂） 贴剂 凝胶剂
三、外用膏剂的透皮吸收
吸收：药物透 入皮肤或粘膜 通过血管或淋 巴管进入血循 环的过程
吸收 机制
释放：药物从 基质中脱离出 来并扩散到皮 肤或粘膜表面 上
钠（CMC-Hale Waihona Puke Baidua）等。CMC-Na是阴离子型化合物，遇酸、多价金 属离子及阳离子型药物均可形成沉淀，应予以避免。
三、软膏剂的生产技术
（一）制备方法 研合法、熔合法和乳化法三种。 （二）工艺流程
基质的处理
药物的处理 容器的处理
配 制
质
检
灌
装
封
口
成
品
包
装
三、软膏剂的生产技术
（三）药物与基质的处理 药物的处理
重 点
第三节
特点
优点：作用持久，疗
硬膏剂生产技术
一、膏药的含义与特点
缺点：制备过程中污染
效可靠；价廉易
得；携带、运输、
贮存及使用比较
方便。
比较大；释药速度缓 慢，显效慢；易污染 衣物及皮肤，撕扯性 能差；含有一定量的 重金属离子，使用有 局限性。
二、黑膏药的生产技术
（一）工艺流程
原辅料的选择与处理 药料提取 滤过去渣
药物的性质 药物的溶解性、分子质量等。 基质的组成与性质 基质的种类（乳剂基质能使药物较易透皮吸收，以水包油型为最 好，油包水型的吸收率较次。）、基质的pH值、基质对皮肤水合 的影响。 附加剂 二甲基亚砜、表面活性剂等能促进药物的吸收。
其他因素
第二节
软膏剂生产技术
第二节 一、含义与特点
以上三者经常合用
二、软膏剂的基质
油脂性基质的种类
动物油：熔点适合、易酸败 植物油：常用的有麻油、棉籽油、花生油等，稳定性较 差，需加抗氧剂等增加其稳定性
单软膏：花生油 670g + 蜂蜡 330g
氢化植物油：即饱和脂肪酸甘油酯
加热熔合
油脂性基质分为油 脂类基质、类脂类 基质和烃类基质三 类
软膏剂所用生产设备之一
四、软膏剂的质量检查
主药含量 物理性质检测 熔程（愈小愈好，接近凡士林38～60℃） 黏度和流变性
刺激性
稳定性(指标：粒度、装量、无菌和微生物限度等） 影响因素实验
加速稳定性
长期稳定性 体外释放度
体内吸收
处方分析
肤轻松软膏 处方：
软膏剂生产技术
定义：指药物、药物细粉、药材提取物与适宜基 质混合制成容易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固 体外用剂型。 分类：
按分散系统：
溶液型——溶解或共熔
混悬型——细粉分散 乳剂型——溶解或分散（O/W和W/O)
一、含义与特点
软膏剂的特点
优点：细腻、均匀、无 粗糙感；粘稠度适宜， 易于涂布；性质稳定； 吸水性比较好，所含药 物的释放、穿透能力比 较强；无不良刺激性、 过敏性，不良反应小； 生产工艺简单，使用、 携带、贮存比较方便 。 缺点：使用不恰当会 污染衣物，有的会妨
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
乳剂型基质对皮肤正常功能影响小，一般乳剂型基质特别 是O/W型乳剂基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快，但 是，当O/W型基质用于分泌物较多的皮肤病，如湿润性湿 疹时，其所吸收的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化。 通常乳剂型基质适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损 伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
醋酸肤轻松 二甲基亚砜 十六醇、十八醇混合物 月桂醇硫酸酯钠 白凡士林 液状石蜡 甘油 蒸馏水 0.25g 15ml 120g 10g 120g 60ml 50ml 加至1000g
【实例】水杨酸软膏
处方：水杨酸 50g 白凡士林 120g 十二烷基硫酸钠 硬脂酸甘油酯 70g 甘油 120g 蒸馏水 480ml 硬脂酸 100g 液体石蜡 100g 10g羟苯乙酯 1g
乳化法中油、水两相在混合之前都应加热，但温度不宜超过 80℃，混合过程中需沿着同一方向不断搅拌，直至乳化完成 并冷凝。
乳化法中油、水两相的混合方法： 两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作。 分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统。
连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，在混合过程中 可引起乳剂的转型，从而产生更为细小的分散相粒子 。
二、软膏剂的基质
水溶性基质 聚乙二醇（PEG）类:做软膏基质时常将高分子量与低分
子量配合使用，此类基质易溶于水，能与渗出液混合并易洗 除，化学性质稳定也不易酸败。但由于其较强的吸水性，用 于皮肤常有刺激感，久用可引起皮肤脱水产生干燥感，并能 减低酚类防腐剂的活性，使用时应予以注意。
纤维素衍生物类:常用甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素
注：加水杨酸时应控制低温，防止其挥发和析晶， 且避免与金属接触
适应症：用于手足癣和体股癣。
第三节 硬膏剂生产技术 一、膏药的含义与特点 定义：药物或药材提取物 基质
→ 溶解或混匀→摊涂于
裱褙材料
分类：
按基质性质及用途： 黑膏药、白膏药等。
以植物油与黄丹经高 温炼制而成的铅硬膏。 外 用
二、软膏剂的基质
油脂性基质的种类
常用
凡士林（vaseline，软石蜡）：
分黄、白两种，较粘稠；仅能吸水5%，加适量羊毛脂等可改善；适于遇 水不稳定药物。
石蜡（paraffin）和液状石蜡（liquid paraffin）：
与凡士林合用，调节其稠度。
羊毛脂（wool fat）
吸水性好；常与凡士林合用，改善其吸水性与渗透性。
部分与三乙醇胺反应，部分作油相 油相
（1）80℃热熔
液体石蜡
三乙醇胺 剂 甘油 蒸馏水
100g
8g 40g 452g
油相
与部分硬脂酸反应生成有机胺皂作乳化 保湿剂 水相
（2）混匀后，80℃保温
制备：（1）＋（2）搅匀、放冷即可。
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
3 常用乳化剂 脂肪醇硫酸钠（SLS或SDS等，O/W） 常与W/O型乳化剂（十八醇、硬脂酸甘油酯、司盘等）合 用；用量：0.5％～2％ 高级脂肪醇及多元醇酯类 十六醇和十八醇 硬脂酸甘油酯 司盘和吐温类
穿透：药物通 过表皮进入真 皮、皮下组织， 对局部组织起 作用
三、外用膏剂的透皮吸收
完整表皮： 透皮吸收的 主要途径
吸收 途径
毛囊、皮脂 腺：有利于 脂溶性药物 的穿透 汗腺：解离 型或水溶性 大分子药物 吸收途径
三、外用膏剂的透皮吸收
影响药物透皮吸收的因素
皮肤的条件
应用部位、皮肤经肥皂洗涤后可增加药物透入的机会、皮肤的温 度与湿度、病变皮肤。
研和法
熔和法
乳化法
•药物+基质→ 研磨 •适于油脂性 半固体基质 •小量制备 •适于不耐热 药物
•基质→热熔→ +药物→ 搅匀 •药物不溶于基 质时，应细粉 化 •高熔点基质先 熔
油性组分→热 熔(80℃保温); 水溶性组分→ 溶解，80℃保 温下加入油相 中，搅拌，冷 却至膏状
三、软膏剂的生产技术
油相(兼辅助乳化和稳定作用) 乳化剂 油相（兼润滑） 防腐剂
羟苯丙酯
丙二醇 蒸馏水
0.15g
120g 加至1000g
防腐剂
保湿剂 水相
二、软膏剂的基质
水溶性基质 优点:释放药物较快，无油腻性，易涂展，对皮肤及粘
膜无刺激性，能与水溶液混合并吸收组织渗出液，多用
于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除；也常用作腔 道粘膜或防油保护性软膏的基质。缺点是润滑性较差。 本类基质中须加保湿剂及防腐剂。
碍皮肤的正常功能
重 点
二、软膏剂的基质
理想基质的要求 润滑无刺激、稠度合适、易于涂布
性质稳定，不与主药及其它组分发生配伍反应
具吸水性
不妨碍肌肤的正常功能，具良好的释药性
易除去，不污染衣物
二、软膏剂的基质
基质类型
油 脂 性 基 质
乳 剂 型 基 质
水 溶 性 基 质
二、软膏剂的基质
→ O/W
钾皂基质 — 软；有机胺皂基质— 细腻，美观； 不适于酸碱类药物；禁忌：钙镁离子——转相。 多价皂：钙、镁、铝等 易形成、稳定 → W/O
举
例 1
三
处方：硬脂酸 100g 蓖麻油 100g 液体石蜡 100g 乙醇胺 8g 甘油40g 蒸馏水452g 硬脂酸 蓖麻油 100g 100g
药物不溶时 药物可溶时 特殊性质药物 中药浸出物
药物需微 粉化后， 先与适量 液体研成 糊状，再 与其他基 质混合。
先溶于该基 质后（油溶 性药物＋油 性基质；水 溶性药物＋ 水相），再 与其它成分 混合
半固体药物 （直接混合, 或先与少量羊 毛脂混合再与 凡士林混合）； 有共熔组分 （先共熔再与 基质混合）
液体浸膏 （先浓缩至 膏状再与基 质混合）； 固体浸膏 （先与水或 稀醇研成糊 状基质混合）
三、软膏剂的生产技术
（三）药物与基质的处理
基质的处理 加热熔融，过筛（120目） 油脂性基质
无菌：150℃加热1h
高分子水溶性基质应充分溶胀、溶解制成溶液或 胶性物
三、软膏剂的生产技术
（四）软膏剂的配制
二、软膏剂的基质
油脂性基质的种类
蜂蜡：主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及
游离酸，是弱的W／O型乳化剂，在W／O型乳剂基质中起增加 稳定性与调节稠度的作用。
硅酮：俗称硅油或二甲基硅油，不妨碍皮肤的正常功能，不
污染衣物，为较理想的疏水性基质。本品常与其它油脂性基 质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对 皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。但对眼睛有 刺激性，不宜做眼膏基质。
第十七章 外用膏剂生产技术
本章内容
第一节 第二节 知识准备 软膏剂生产技术
第三节
第四节
膏药生产技术
贴膏剂生产技术
第五节
凝胶剂生产技术
第十七章 外用膏剂生产技术
第一节 知识准备
一、外用膏剂的含义与特点
含义：是指将药 物和适宜基质混 合制成专供外用 的半固体或近似 固体的一类外用 剂型。
注意防腐剂的使用
油相，兼辅助W/O型乳化剂
聚氧乙烯醚类（平平加O、乳化剂OP等，O/W ）
举
例 2
白凡士林250g 丙二醇120g
处方：硬脂醇220g 脂肪醇硫酸钠15g 羟苯甲酯0.25g 羟苯丙酯0.15g 蒸馏水 加至1000g 硬脂醇 脂肪醇硫酸钠 白凡士林 羟苯甲酯 220g 15g 250g 0.25g
优点：避免了肝脏
首过效应；药物不受 胃肠pH或酶的破坏而 失去活性；对胃黏膜 有刺激性的药物可用 涂布或粘贴方式；释 药速度缓慢，延长作 用时间，减少用药次 数；可自主用药，减 少个体差异。
缺点：起效慢；药 物载药量小，如橡 皮膏剂、透皮贴剂； 对皮肤有刺激性和 过敏性药物不宜制 成外用膏剂；使用 不注意对衣物有污 染作用。
制法：将硬脂酸、硬脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡置于烧 杯中，于水浴中加热至80℃左右，搅拌使其熔化，为油相； 另取甘油、 SLS、羟苯乙酯和蒸馏水置于另一烧杯中，于水 浴中加热至约80℃，搅拌均匀，为水相；在同温下，将油相 以细流加到水相中，并于水浴上不断顺向搅拌至呈乳白色半 固体状，再于室温下搅拌至近冷凝；取水杨酸置于研钵中， 分次加入制得的O/W型乳剂基质，研匀即得。
处方分析：水杨酸 硬脂酸甘油酯 硬脂酸 白凡士林 液体石蜡 甘油 十二烷基硫酸钠 羟苯乙酯 蒸馏水
50g 主药 70g 油相，辅助乳化剂 100g 油相 120g 油相，润滑 100g 油相，调稠度 120g 保湿剂 10g 乳化剂 1g 防腐剂 480ml 水相
【实例】水杨酸软膏的制备
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
1
组成
油相（多为固体，硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等） 水相 需加防 乳化剂 2
类 型
腐剂和 保湿剂
O/W型：基质含水量高，释药快、吸收好。称“雪花膏”（较常用） W/O型：吸水少、缓慢蒸发、有冷爽感，称“冷霜”
润 肤
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
3
常用乳化剂
皂类
一价皂：钠、钾、胺等
油脂性基质
一大类强疏水性物 特点：润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油 膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化作用， 不易长菌，适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损 和某些感染性皮肤病的早期。但是吸水性较差，又由 于其油腻性及疏水性大，造成药物释放性能差，不易 用水洗涤等缺点，故不适用于有渗出液的皮肤损伤， 主要用于遇水不稳定的药物，一般不单独使用。
二、外用膏剂的分类
分四大类： 软膏剂 膏药 黑膏药 白膏药 贴膏剂 橡皮膏剂 凝胶膏剂（原巴布膏剂） 贴剂 凝胶剂
三、外用膏剂的透皮吸收
吸收：药物透 入皮肤或粘膜 通过血管或淋 巴管进入血循 环的过程
吸收 机制
释放：药物从 基质中脱离出 来并扩散到皮 肤或粘膜表面 上
钠（CMC-Hale Waihona Puke Baidua）等。CMC-Na是阴离子型化合物，遇酸、多价金 属离子及阳离子型药物均可形成沉淀，应予以避免。
三、软膏剂的生产技术
（一）制备方法 研合法、熔合法和乳化法三种。 （二）工艺流程
基质的处理
药物的处理 容器的处理
配 制
质
检
灌
装
封
口
成
品
包
装
三、软膏剂的生产技术
（三）药物与基质的处理 药物的处理
重 点
第三节
特点
优点：作用持久，疗
硬膏剂生产技术
一、膏药的含义与特点
缺点：制备过程中污染
效可靠；价廉易
得；携带、运输、
贮存及使用比较
方便。
比较大；释药速度缓 慢，显效慢；易污染 衣物及皮肤，撕扯性 能差；含有一定量的 重金属离子，使用有 局限性。
二、黑膏药的生产技术
（一）工艺流程
原辅料的选择与处理 药料提取 滤过去渣
药物的性质 药物的溶解性、分子质量等。 基质的组成与性质 基质的种类（乳剂基质能使药物较易透皮吸收，以水包油型为最 好，油包水型的吸收率较次。）、基质的pH值、基质对皮肤水合 的影响。 附加剂 二甲基亚砜、表面活性剂等能促进药物的吸收。
其他因素
第二节
软膏剂生产技术
第二节 一、含义与特点
以上三者经常合用
二、软膏剂的基质
油脂性基质的种类
动物油：熔点适合、易酸败 植物油：常用的有麻油、棉籽油、花生油等，稳定性较 差，需加抗氧剂等增加其稳定性
单软膏：花生油 670g + 蜂蜡 330g
氢化植物油：即饱和脂肪酸甘油酯
加热熔合
油脂性基质分为油 脂类基质、类脂类 基质和烃类基质三 类
软膏剂所用生产设备之一
四、软膏剂的质量检查
主药含量 物理性质检测 熔程（愈小愈好，接近凡士林38～60℃） 黏度和流变性
刺激性
稳定性(指标：粒度、装量、无菌和微生物限度等） 影响因素实验
加速稳定性
长期稳定性 体外释放度
体内吸收
处方分析
肤轻松软膏 处方：
软膏剂生产技术
定义：指药物、药物细粉、药材提取物与适宜基 质混合制成容易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固 体外用剂型。 分类：
按分散系统：
溶液型——溶解或共熔
混悬型——细粉分散 乳剂型——溶解或分散（O/W和W/O)
一、含义与特点
软膏剂的特点
优点：细腻、均匀、无 粗糙感；粘稠度适宜， 易于涂布；性质稳定； 吸水性比较好，所含药 物的释放、穿透能力比 较强；无不良刺激性、 过敏性，不良反应小； 生产工艺简单，使用、 携带、贮存比较方便 。 缺点：使用不恰当会 污染衣物，有的会妨
二、软膏剂的基质
乳剂型基质
乳剂型基质对皮肤正常功能影响小，一般乳剂型基质特别 是O/W型乳剂基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快，但 是，当O/W型基质用于分泌物较多的皮肤病，如湿润性湿 疹时，其所吸收的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化。 通常乳剂型基质适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损 伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
醋酸肤轻松 二甲基亚砜 十六醇、十八醇混合物 月桂醇硫酸酯钠 白凡士林 液状石蜡 甘油 蒸馏水 0.25g 15ml 120g 10g 120g 60ml 50ml 加至1000g
【实例】水杨酸软膏
处方：水杨酸 50g 白凡士林 120g 十二烷基硫酸钠 硬脂酸甘油酯 70g 甘油 120g 蒸馏水 480ml 硬脂酸 100g 液体石蜡 100g 10g羟苯乙酯 1g