第五章 固体制剂-_PPT课件
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固体制剂医学PPT课件
润湿与黏合作用
作用
着色与调味作用 崩解作用 润滑作用
片剂辅料的质量要求
必须具有较高的化学稳定性，不与主药发
生任何物理化学反应，对人体无毒、无害、
无不良反应，不影响主药的疗效和含量测
定。
（一）稀释剂（填充剂）
稀释剂（Diluents） 的主要作用是用来增加片剂的重 量或体积，亦称为填充剂（Fil1ers）。 常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类 等； 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一 般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中 的主药只有几毫克或几十毫克时（硫酸阿托品），不 加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂 在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
本品为黄色高分子聚集合物， 化学性质稳定， 既 溶于水，又溶于乙醇。可用于水溶性或水不溶性物 料以及对水敏感性药物的制粒，还可用做直接压片 的干粘合剂。 常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中。最大缺点是吸湿 性强。
口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥 局部或全身治疗作用的片剂。常用于口 腔及咽喉疾病的治疗。 如复方草珊瑚含片
口腔用片剂 (2) 舌下片（Sublingual tablets）
舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通 过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。
可避免肝脏对药物的首过作用。
如硝酸甘油片
符合《中国药典》中“制剂通则”的规定。 含量准确 硬度适中外观光洁色泽均匀 重量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度符 合规定 性质稳定 符合微生物限度检查 植入片、注射用片应无菌 口含片、舌下片、咀嚼片口感良好
第二节、片剂的常用辅料
作用
着色与调味作用 崩解作用 润滑作用
片剂辅料的质量要求
必须具有较高的化学稳定性，不与主药发
生任何物理化学反应，对人体无毒、无害、
无不良反应，不影响主药的疗效和含量测
定。
（一）稀释剂（填充剂）
稀释剂（Diluents） 的主要作用是用来增加片剂的重 量或体积，亦称为填充剂（Fil1ers）。 常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类 等； 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一 般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中 的主药只有几毫克或几十毫克时（硫酸阿托品），不 加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂 在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
本品为黄色高分子聚集合物， 化学性质稳定， 既 溶于水，又溶于乙醇。可用于水溶性或水不溶性物 料以及对水敏感性药物的制粒，还可用做直接压片 的干粘合剂。 常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中。最大缺点是吸湿 性强。
口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥 局部或全身治疗作用的片剂。常用于口 腔及咽喉疾病的治疗。 如复方草珊瑚含片
口腔用片剂 (2) 舌下片（Sublingual tablets）
舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通 过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。
可避免肝脏对药物的首过作用。
如硝酸甘油片
符合《中国药典》中“制剂通则”的规定。 含量准确 硬度适中外观光洁色泽均匀 重量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度符 合规定 性质稳定 符合微生物限度检查 植入片、注射用片应无菌 口含片、舌下片、咀嚼片口感良好
第二节、片剂的常用辅料
固体制剂ppt课件
【制法】 以上七味，粉成细粉，过筛，混
匀。每100g粉末加炼蜜135~145g制成大
蜜丸，即得。
从处方药材的性质和疗效上确定： 体积大、质坚硬、纤维质多的药材， 宜作成浸膏或清膏
药粉太粗，不宜成型，泛成的丸粒表面粗糙，
会出现花斑和纤维，且患者服用后不易吸收。
药粉太细，成丸后影响溶散时限。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察： 不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶 化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。 薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜 向 交错纹理。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞 中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇 晶。草 酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄 壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙 方晶，形成 晶纤维。油管含黄色或棕黄色 分泌物，直径8-25m。 茯苓；白芍；白术；甘草；柴胡
蜡丸
微丸
以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
直径小于2.5mm的各类丸剂。
（一）丸剂的一般质量要求 照中国药典“制剂通则”
丸剂（附录Ⅰ A）项下的规定
检查。
1. 性状
*外观应圆整均匀、色泽一致。
*大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、 软适中。
*蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内
不得有蜡点和颗粒。
2. 水分 (烘干法、甲苯法、减压干燥法、GC法) 照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。
大蜜丸 不检查溶散时限 小蜜丸 水蜜丸 ≤1小时 浓缩丸 ≤2小时 水丸 糊丸
蜡丸 照崩解时限检查法项下肠溶衣片检查法
孔径2.0mm
丸剂直径≤2.5mm
丸剂直径2.5~3.5mm
用孔径0.42mm筛网
用孔径1.0mm筛网
丸剂直径＞3.5mm
用孔径2.0mm筛网
5. 微生物限度
固体制剂-Ⅰ(散剂、颗粒剂、片剂)--精品医学课件
16
• 6. 微晶纤维素(microcrystalline cellulose， MCC) 对药物有较大的容纳量，具有良好的流动 性和可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较 大的硬度，适用于湿法制粒和粉末直接压片用。 除作为稀释剂外还兼有有润滑、助流、崩解和粘 合作用。
• 7. 无机盐类 主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、 磷酸氢钙、药用碳酸钙等。
31
常用辅料品种分类及用途分类
淀粉、淀粉浆
羧甲基淀粉钠CMS-Na 预胶化淀粉 糊精 糖粉、糖浆 乳糖
稀吸 释收 剂剂
●●
● ● ● ●
崩 润粘 润助 解 湿合 滑流 剂 剂剂 剂剂
●
●
●
●
●
●
●●
32
常用辅料品种分类及用途分类
稀吸 崩 释收 解 剂剂 剂
润粘 湿合 剂剂
润助 滑流 剂剂
微晶纤维素
3
第四节 片剂
四、压片 五、片剂的质量检查 六、片剂的包装 七、片剂的制备举例
4
第四节 片剂 • 一、概述
• 片剂（tablets）系指药物与适宜辅料通 过制剂技术制成的片状制剂。
• 是应用最广泛的一种剂型，
• 在药物制剂中占重要地位。
5
各种片剂
6
各种片剂
7
各种片剂
8
片剂的优点
• ①剂量准确，服用方便； • ②化学稳定性好； • ③携带、运输、服用方便； • ④生产机械化、自动化程度高，产量大，成本低； • ⑤可满足不同临床医疗的需求 • 用于口服，也可用于舌下、 • 口腔粘膜或阴道粘膜； • 可调节片剂中药物的释放速度， • 可调节片剂中药物的释放部位。
• 3. 糊精（dextran） • 4. 乳糖（lactose） 是一种优良的片剂填充剂，
• 6. 微晶纤维素(microcrystalline cellulose， MCC) 对药物有较大的容纳量，具有良好的流动 性和可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较 大的硬度，适用于湿法制粒和粉末直接压片用。 除作为稀释剂外还兼有有润滑、助流、崩解和粘 合作用。
• 7. 无机盐类 主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、 磷酸氢钙、药用碳酸钙等。
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常用辅料品种分类及用途分类
淀粉、淀粉浆
羧甲基淀粉钠CMS-Na 预胶化淀粉 糊精 糖粉、糖浆 乳糖
稀吸 释收 剂剂
●●
● ● ● ●
崩 润粘 润助 解 湿合 滑流 剂 剂剂 剂剂
●
●
●
●
●
●
●●
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常用辅料品种分类及用途分类
稀吸 崩 释收 解 剂剂 剂
润粘 湿合 剂剂
润助 滑流 剂剂
微晶纤维素
3
第四节 片剂
四、压片 五、片剂的质量检查 六、片剂的包装 七、片剂的制备举例
4
第四节 片剂 • 一、概述
• 片剂（tablets）系指药物与适宜辅料通 过制剂技术制成的片状制剂。
• 是应用最广泛的一种剂型，
• 在药物制剂中占重要地位。
5
各种片剂
6
各种片剂
7
各种片剂
8
片剂的优点
• ①剂量准确，服用方便； • ②化学稳定性好； • ③携带、运输、服用方便； • ④生产机械化、自动化程度高，产量大，成本低； • ⑤可满足不同临床医疗的需求 • 用于口服，也可用于舌下、 • 口腔粘膜或阴道粘膜； • 可调节片剂中药物的释放速度， • 可调节片剂中药物的释放部位。
• 3. 糊精（dextran） • 4. 乳糖（lactose） 是一种优良的片剂填充剂，
[课件]第五章医院制剂PPT
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液体制剂
固体制剂
外用制剂
分类
（二）中药制剂的主要生产设备介绍
多功能中药切碎机 多功能提取罐 多功能乙醇回收浓缩 器 超滤系统 高效高速粉碎机 真空干燥箱
逆流渗漉中药水提取 列管式过滤器 生产线 板框压滤机 真空减压回流浓缩罐 沸腾干燥器、 喷雾干燥器
高效筛分机 湿法制粒机
高效糖衣薄膜包衣设 备 液体灌封设备等
沸腾制粒机 中药压片机
自动包装机
挤压造粒机 中药自动制丸机
自动胶囊充填机
（三）中药制剂的主要剂型
颗粒剂
丸 剂 散 剂 口服液体制剂
滴丸剂
其他中药制剂
第三节
医院制剂的质量管理
一、医院制剂的质量标准
1
《药品生产质量管理规范》
2
《医疗机构制剂配置质量管理规范》
二、医院药品检验室的基本条件和工作任务
目标检测
一、选择题 （一）单项选择题 1.医院制剂的质量标准是( ) A. 医院自定标准 B. GMP标准 C. 同类药品的质量标准 D. 中国药典 2.下列对于医院制剂的销售范围，正确的是( ) A. 可以随意在市场销售 B. 可以在药店销售 C. 不得在市场销售 D. 只能在医院之间销售
目标检测
3.制剂室工作人员应该每隔（ ）的时间体检一次，以保证制剂的 质量安全 A. 2年 B. 1年 C. 3年 D. 4年 4. 关于散剂的特点，叙述错的是（ ） A. 散剂易分散，凑效快 B. 制法简便 C. 散剂适宜小儿服用 D. 挥发性成分适宜制成散剂 5. 注射剂灭菌效果最可靠的方法（ ） A. 干热灭菌法 B. 热压灭菌法 C. 紫外线灭菌法 D. 化学杀菌剂灭菌法
（二）医疗机构制剂配制的具体要求
（一）医疗机构制剂配置的基本条件
五固体制剂ppt课件
流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速 度可达音速或超音速。
由于粉碎过程中高压气流（170 kPa～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效 应，可以抵消粉碎产生的热量。
18
19
各种粉碎机的性能比较
粉碎机类型 球磨机
粉碎作用力 磨碎、冲击
粉碎后粒度 适应物料 (μm)
20~200 可研磨性材料
3
一 固体剂型的制备工艺
药物
粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
对固体制剂来说，物料的混合度、流动性 充填性非常重要。
胶囊剂
4
二、固体制剂的体内吸收途径
口服给药
崩 解
血
溶解
液 循
生物膜 环
不同剂型在体内的吸收路径
剂型
பைடு நூலகம்
崩解或分散 溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
+
+
+
颗粒剂
-
+
+
散剂
-
+
+
混悬剂
-
+
+
溶液剂
-
-
+
5
口服制剂吸收的快慢顺序： 溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 >
胶囊剂 > 片剂 > 丸剂
6
三、Noyes-Whitney方程
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：
dC/dt=KS (CS-C)
K=D/Vδ
式中： K- 溶出速度常数
S-溶出界面面 积
系数
入物，材质及表面情况等。） 操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混
由于粉碎过程中高压气流（170 kPa～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效 应，可以抵消粉碎产生的热量。
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各种粉碎机的性能比较
粉碎机类型 球磨机
粉碎作用力 磨碎、冲击
粉碎后粒度 适应物料 (μm)
20~200 可研磨性材料
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一 固体剂型的制备工艺
药物
粉碎 过筛 混合 造粒 压片
散剂 颗粒剂 片剂
对固体制剂来说，物料的混合度、流动性 充填性非常重要。
胶囊剂
4
二、固体制剂的体内吸收途径
口服给药
崩 解
血
溶解
液 循
生物膜 环
不同剂型在体内的吸收路径
剂型
பைடு நூலகம்
崩解或分散 溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
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+
+
颗粒剂
-
+
+
散剂
-
+
+
混悬剂
-
+
+
溶液剂
-
-
+
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口服制剂吸收的快慢顺序： 溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 >
胶囊剂 > 片剂 > 丸剂
6
三、Noyes-Whitney方程
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：
dC/dt=KS (CS-C)
K=D/Vδ
式中： K- 溶出速度常数
S-溶出界面面 积
系数
入物，材质及表面情况等。） 操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混
药剂学固体制剂课件
05 固体制剂的研发与创新
新材料的应用
高分子材料
用于提高制剂的稳定性和生物相容性，如聚乙 烯醇、聚乳酸等。
纳米材料
纳米颗粒、纳米纤维等，用于药物传递和靶向 给药。
生物材料
如胶原蛋白、壳聚糖等，用于组织工程和再生医学领域。
新技术的研发
3D打印技术
用于个性化药物制剂的生产，实现定制化给药。
纳米技术
有关物质检查
检测固体制剂中可能存在的杂质和其 他有关物质，确保药物纯度和安全性。
溶出度
测定固体制剂在不同介质中的溶出速 率和程度，评估药物释放性能。
稳定性
考察固体制剂在不同温度、湿度等条 件下稳定性，确保药物在储存和使用 过程中保持有效性和安全性。
生物性质检测
生物活性
毒理学研究
检测固体制剂中药物的生物活性，确保药 物能够发挥预期的药理作用。
06 案例分析
某品牌感冒药的制备工艺流程
总结词
制备工艺流程
详细描述
该品牌感冒药的制备工艺流程包括原料筛选、粉碎、混合、制粒、干燥、整粒与总混、包装等步骤， 确保药品的质量和安全性。
某品牌抗癌药的物理性质检测
总结词
物性质检测
详细描述
该品牌抗癌药的物理性质检测主要包括外观、粒度、流动性、堆密度等，以确保药品的 物理状态符合标准，满足临床使用的需求。
全球市场规模
根据市场研究报告，全球固体制 剂市场规模持续增长，预计未来 几年将继续保持增长趋势。
区域市场规模
不同地区的市场规模存在差异， 发达国家的市场规模较大，发展 中国家的市场增长较快。
国内市场规模
国内固体制剂市场规模逐年扩大， 随着国内经济的发展和药品市场 的不断扩大，国内市场规模将继 续保持增长趋势。
《固体制剂》课件
应用领域与案例分析
药品领域
固体制剂在药品领域应用广泛， 如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
保健品领域
固体制剂在保健品领域也得到广泛 应用，如各种维生素片、钙片等。
案例分析
某制药企业通过技术创新，开发出 新型固体制剂，在市场上获得成功 。
未来发展前景与挑战
前景展望
随着技术进步和市场需求增长，固体制剂市场将迎来更多发 展机遇。
。
干燥的目的
防止药物受潮、霉变， 保证药物的质量和稳定
性。
干燥的方法
自然干燥、红外线干燥 、微波干燥等。
干燥的设备
干燥箱、烘箱、干燥机 等。
压片与包衣
压片：将制备好的颗粒通过压片机压制成一定形状和大 小的片剂的过程。
压片与包衣的目的：使药物成为方便使用的片剂，提高 药物的稳定性和美观度。
包衣：在片剂表面涂上一层薄膜材料，以改善片剂的外 观、掩盖不良气味、增加药物的稳定性等。
01
古代固体剂型
早在公元前，人们就开始使用固体剂型，如中药的丸、散、膏等。
02
现代固体剂型
随着科技的发展，现代固体制剂在制备技术和质量控制方面不断进步，
出现了许多新型固体剂型，如速释制剂、缓控释制剂等。
03
未来发展趋势
随着药物制剂技术的发展，固体制剂将更加多样化、个性化，以满足不
同患者的需求。同时，随着新材料的开发和应用，固体制剂的制备工艺
创新制剂设计
打破传统制剂设计的局限，尝试新的设计理念和方法，创造具有独特优势的固体 制剂。例如，开发具有定位释放、智能控释等功能的制剂，提高药物的治疗效果 和患者的依从性。
制剂生产工艺的改进与创新
改进生产工艺
通过对现有生产工艺的改进和优化，提高制剂的生产效率和产品质量。例如，采用新型混合设备、优化干燥工艺 等手段，降低生产成本和提高产品质量。
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• 2、膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防 止污染、方便使用，并不能与药物或成膜 材料发生理化作用
• 3、除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止 受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度 检查要求
• 4、膜剂的重量差异应符合要求
2021/3/6
14
• 3、成膜、脱膜性能好，成膜后有足够的强度和柔 韧性
• 4、用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有 良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄；外用 膜剂应能迅速、完全释放药物
• 5、来源丰富、价格便宜
2021/3/6
11
常用的成膜材料
• 1、天然的高分子化合物 ：明胶、虫胶、阿拉伯 胶、琼脂、淀粉、糊精等
6
膜剂的特点
• 1、工艺简单，生产中没有粉末飞扬 • 2、成膜材料较其他剂型用量小 • 3、含量准确 • 4、稳定性好 • 5、吸收快 • 6、膜剂体型小，质量轻，应用、携带及运
输方便
2021/3/6
7
• 采用不同的成膜材料可制成不同释药速度 的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释 或横释膜剂。
• 缺点：载药量小，只适合于小剂量的药物， 膜剂的重量差异不易控制，收率不高。
• 3、基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化
• 4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速，生物利用 度高的特点
• 5、发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态 或半固体机剂型，作用时间不持久，做成滴丸剂可起到延 效作用
2021/3/6
2
常用基质• ຫໍສະໝຸດ 、水溶性基质• 常用的有PEG类， 肥皂类，硬脂酸钠及 甘油明胶等。
滴丸剂
• 概念和特点 • 滴丸剂（guttate pills)
系指固体或液体药物 与适当物质（一般称 为基质）加热溶化混 匀后，滴入不相混溶 的冷凝液中、收缩冷 凝而制成的小丸状制 剂，主要供口服使用。
2021/3/6
1
• 1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短， 生产效率高
• 2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间 短，易氧化及具有挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳 定性
• 2、聚乙烯醇（polyvinyl alcohol,PVA)：是由聚醋 酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料。为白 色或黄白色粉末状颗粒。其聚合度和醇解度不同 则有不同的规格和性质。
• 成膜材料中在成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、 吸湿性和水溶性等方面，均以PVA为最好，是目 前国内最常用的成膜材料。
• 2、脂溶性基质
• 常用的有硬脂酸、 单硬脂酸、氧化植物 油、虫蜡等。
聚乙二醇
2021/3/6
3
膜剂
• 1、概念 • 膜剂（films)系指药物
溶解或均匀分散于膜 材料中加工成的薄膜 剂型。
• 一般膜剂的厚度为 0.1—0.2微米，面积为 1平方厘米的可供口服， 0.5平方厘米的可供眼 用
2021/3/6
• 3、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA):是乙烯和醋酸乙 烯在过氧化物或偶氮异丁腈引发下共聚而成的水 不溶性高分子聚合物。
2021/3/6
12
膜剂的制备方法
• 1、匀浆制膜法 • 2、热塑制膜法 • 3、复合制膜法
2021/3/6
13
膜剂质量要求
• 1、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽 均匀，无明显气泡
2021/3/6
8
成膜材料
• 成膜材料的性能、质量不仅对膜剂的成形 工艺有影响，而且对膜剂的质量及药效产 生重要影响。
2021/3/6
9
• 理想的成膜材 料应具有的条 件有哪些 呢？？？
2021/3/6
10
• 1、生理惰性，无毒、无刺激
• 2、性能稳定，不降低主药药效，不干扰含量测定， 无不适嗅味
• 3、除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止 受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度 检查要求
• 4、膜剂的重量差异应符合要求
2021/3/6
14
• 3、成膜、脱膜性能好，成膜后有足够的强度和柔 韧性
• 4、用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有 良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄；外用 膜剂应能迅速、完全释放药物
• 5、来源丰富、价格便宜
2021/3/6
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常用的成膜材料
• 1、天然的高分子化合物 ：明胶、虫胶、阿拉伯 胶、琼脂、淀粉、糊精等
6
膜剂的特点
• 1、工艺简单，生产中没有粉末飞扬 • 2、成膜材料较其他剂型用量小 • 3、含量准确 • 4、稳定性好 • 5、吸收快 • 6、膜剂体型小，质量轻，应用、携带及运
输方便
2021/3/6
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• 采用不同的成膜材料可制成不同释药速度 的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释 或横释膜剂。
• 缺点：载药量小，只适合于小剂量的药物， 膜剂的重量差异不易控制，收率不高。
• 3、基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化
• 4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速，生物利用 度高的特点
• 5、发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态 或半固体机剂型，作用时间不持久，做成滴丸剂可起到延 效作用
2021/3/6
2
常用基质• ຫໍສະໝຸດ 、水溶性基质• 常用的有PEG类， 肥皂类，硬脂酸钠及 甘油明胶等。
滴丸剂
• 概念和特点 • 滴丸剂（guttate pills)
系指固体或液体药物 与适当物质（一般称 为基质）加热溶化混 匀后，滴入不相混溶 的冷凝液中、收缩冷 凝而制成的小丸状制 剂，主要供口服使用。
2021/3/6
1
• 1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短， 生产效率高
• 2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间 短，易氧化及具有挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳 定性
• 2、聚乙烯醇（polyvinyl alcohol,PVA)：是由聚醋 酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料。为白 色或黄白色粉末状颗粒。其聚合度和醇解度不同 则有不同的规格和性质。
• 成膜材料中在成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、 吸湿性和水溶性等方面，均以PVA为最好，是目 前国内最常用的成膜材料。
• 2、脂溶性基质
• 常用的有硬脂酸、 单硬脂酸、氧化植物 油、虫蜡等。
聚乙二醇
2021/3/6
3
膜剂
• 1、概念 • 膜剂（films)系指药物
溶解或均匀分散于膜 材料中加工成的薄膜 剂型。
• 一般膜剂的厚度为 0.1—0.2微米，面积为 1平方厘米的可供口服， 0.5平方厘米的可供眼 用
2021/3/6
• 3、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA):是乙烯和醋酸乙 烯在过氧化物或偶氮异丁腈引发下共聚而成的水 不溶性高分子聚合物。
2021/3/6
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膜剂的制备方法
• 1、匀浆制膜法 • 2、热塑制膜法 • 3、复合制膜法
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膜剂质量要求
• 1、膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽 均匀，无明显气泡
2021/3/6
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成膜材料
• 成膜材料的性能、质量不仅对膜剂的成形 工艺有影响，而且对膜剂的质量及药效产 生重要影响。
2021/3/6
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• 理想的成膜材 料应具有的条 件有哪些 呢？？？
2021/3/6
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• 1、生理惰性，无毒、无刺激
• 2、性能稳定，不降低主药药效，不干扰含量测定， 无不适嗅味