诊断试验和筛检试验的评价

诊断试验和筛检试验的

评价

公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

诊断试验和筛检试验的评价

一、目的要求

1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法

2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则

二、内容

（一）诊断与筛检试验的评价指标

课题一 CA19-9（19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1

表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果CA19-9胰腺癌病人非胰腺癌病人合计

阳性（≥75U）471057

阴性（<75U）84856合计5558113

问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、阳性预测值、阴性预测值

（二）诊断与筛检试验的影响因素

课题二 CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1—9在人群中作筛检或诊断，请回答：

问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准此时的灵敏度是多少假阴性率是多少

问题3：为使特异度最高，应取什么标准此时的特异度是多少假阳性率是多少

课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵敏度和特异度不一样，二者的关系如表2

已知甲地区人口10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10万，其胰腺癌的患病率为15/10万。如果分别以CA19-9大于37U和大于75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答：问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果时，其临床意义大小有无差异为什么

表2 不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度

CA19-9灵敏度（%）特异度（%）

>37U

>75U

>120U

（三）联合试验

课题四 某学者同时用CA19-9和B 超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果如表4

问题6：请分别计算各单项试验及并联试验和串联试验的灵敏度、特异度 问题7：与各单项试验比较，联合试验的灵敏度和特异度有何变化 问题8：联合试验在临床确诊和鉴别诊断方面有什么意义

表3 两地区胰腺癌预期筛检结果

诊断标准 现患率 阳性预测值 阴性预测值

>37U 30/10万（甲

地）

>37U 15/10万（乙

地）

>75U 30/10万（甲

地）

>75U

15/10万（乙

地）