重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

• 3.注意事项
• • • (1)安瓿破裂、疫苗变质或有摇不散的块状物，不得使用。 (3)接种疫苗时认明10ug/支及20μg/支两种规格。 (2)疫苗注射前要充分摇匀。 乙肝基因工程疫苗应于2-8℃条件下贮运，严防冻结。疫苗有效期为2年。
• 4.接种反应及禁忌症 • ①接种反应 本疫苗很少有不良反应。个别人亦有中、低度发热，或注 射局部微痛，24小时内消失。 • ②禁忌症 凡发热及患有急性或慢性严重疾病者及有过敏史者禁止使用。 • 5.副作用
点为起病较缓，以亚临床型及慢性型较常见。本病主要通
过血液、母婴和性接触进行传播
什么是乙型肝炎？
• 乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的一种传染性疾病。HBV不仅能引起急性
肺炎、慢性肺炎，更为严重的是它与肝硬化、肝癌的发生有密切关系。
• 临床主要表现为食欲减退、恶心、厌油、乏力、巩膜黄染、黄色尿、肝脏
肿大、肝区痛等。
含前S蛋白的乙肝疫苗
此疫苗是用无症状的 HBsAg携带者的血液 制成
S蛋白能增强HBsAg 的免疫应答
到目前为止，有两种规模化生产的基因工程HepB，一种是 CHO细胞表达的;另一种是酵母细胞表达的
同重 组 乙肝疫苗(酵母)相比，重组乙肝疫苗(CHO细胞)具有 如下特点:CHO细胞表达的重组HepB是高等真核细胞表达产 物，其天然结构较低等的真核细胞酵母表达的HBsAg蛋白更 适合人体吸收，生产过程中不同于酵母使用硫氰酸盐处理， 安全性好
乙肝五项检测
• 乙肝五项是国内医院最常用的乙肝病毒 (HBV)感染检测血清标志物。乙型肝炎病毒免
疫学标记一共3对，即表面抗原(HBsAg)和表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg) 和 e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗HBc或HBcAb)。乙肝两 对半又称乙肝五项，其检查意义在于：检查是否感染乙肝及感染的具体情况，区分大
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乙肝治疗新技术
• 2009年，三大肝病突破性技术先后研发成功。最早的是日本中微子透 析技术；紧随其后，德国O3技术也震撼性问世；年末，我国上海复 旦大学研究的治疗性疫苗也宣告三期临床完成，正式上市。
目前临床上应用的乙肝疫苗主要有以下几种：
血源性乙肝疫苗：
基因工程疫苗：
利用基因工程研制 重组DNA乙肝疫苗
• 自1979年乙肝疫苗问世以来，经过20多年大规模的使用和观察，目前还没有 接种乙肝疫苗后有严重副作用的病例。只有少数人接种后会产生接种部位红 肿、疼痛、发痒、手臂酸重等症状，或者是产生低热、乏力、恶心、食欲不 振等与一般疫苗相似的轻微反应，这些症状即使不做任何处理，一般在3天以 内也会自动消失。
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3.病毒有一个复制模块，存在于细胞核中，专门诱导病毒高速复制繁殖，药物分子连 细胞都无法进入，更无法进入到细胞核中；
4.病毒会变性、变异。药物一接近它它就会迅速的改变结构和特性，从而让药物无法 捕捉到他，逃避掉药物对它的作用； 5.久之病毒会与人体基因长生链接，此时任何药物都无法做到切除，必需借助其它高 科技医学手段； 6.病毒生命周期是90天，附着药物分子没有那么久的吞杀效力，一般都会被人体快速 消化掉，所以杀灭病毒根本无从谈起。
• 1.接种对象
(1)乙肝易感者(表面抗原阴性，转氨酶正常)。 ⑵用于阻断母婴传播。给HBsAg和HBeAg均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要， 联合使用乙肝免疫球蛋白。
• 2.使用方法
(1)一般易感者使用10ug/支，免疫程序为0、1、6。每次注射1支，1个月及6个月 时 注射第2，3针。 (2)全程注射3次。新生儿使用20μg/支，第1针在出生后24小时内注射，其余两针与一 般易感者相同。 (3)高危人群，如血液透析病人及职业性与乙肝患者密切接触者，亦可用20ug/支。 (4)注射部位为上臂三角肌肌内。
另外CH0细胞在基因工程使用中还有一个优点，该细胞属于成纤维细胞 (fibroblast)，是一种非分泌型细胞，它本身很少分泌CHO内源蛋白，因此对目 标蛋白分离纯化工作十分有利。
什么是重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
？
采用基因工程技术将无传染性的乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的 S基因片段克隆到载体，用重组载体转染真核生物CHO细胞通 过细胞培养、增殖、分泌出HBsAg到培养液中，收集分泌液， 经高速离心、纯化、除菌后，加人佐剂吸附(氢氧化铝)而制成
三阳、小三阳。
•
乙肝五项检测什么
1.表面抗原（HBsAg）体内是否存在乙肝病毒 2.表面抗体（抗-HBs）是否有保护性 3.е抗原（HBeAg）病毒是否复制及具有传染性 4.е抗体（抗-HBe）病毒复制是否受到抑制 5.核心抗体（抗-HBc）是否感染过乙肝病毒
乙肝为何难治?
• • • • • • • 1.乙肝是由乙肝病毒引起的，病毒总计两层结构，外包一层致密坚硬的蛋白质外壳， 专门抵御药物对他的作用，药物对他根本无可奈何； 2.病毒隐匿在肝细胞里面复制，药物分子比肝细胞还大，根本无法进入到肝细胞里面， 进而也不可能并病毒有丝毫的作用；
CHO？
▲CHO——(Chinese hamster ovary）【中国仓鼠卵母细胞】
该细胞具有不死性，可以传代百代以上，是目前生物工程上广泛使用的细胞。 全世界批准正式应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程产品约有三十多种 其中只有一种(乙肝疫苗)是由酵母菌生产的，其余所有产品都是由CHO细胞和 大肠杆菌生产的，大肠杆菌不能形成有活性的二聚体(如白介素2)
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
20095238——崔玲玲——09生物工程一班
2010年度乙肝专题疫情分析
• 乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一种疾病。发展 中国家发病率高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者
超过2.8亿,我国约占1.3亿。多数无症状，其中1/3出现肝
损害的临床表现。目前我国有乙肝患者3000万。乙肝的特