药品流通监督管理办法答案

《药品流通监督管理办法》试题

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一、填空题（15分）

1、于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过的《药品流通监督管理办法》自2007年5月1日起施行。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

3、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品时，公司出具授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

4、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

5、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

6、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。26

8、实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。

二、单项选择题（30分，1-5每题2分，6-10每题4分）

1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（B ）

A 《中华人民共和国宪法》

B 《中华人民共和国药品管理法》

C 《中华人民共和国反不正当竞争法》

D 《中华人民共和国行政诉讼法》

E 《中华人民共和国标准化法》

2、对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（C ）

A 中华人民共和国卫生部

B 劳动和社会保障部

C 国家药品监督管理局

D 国家发展计划委员会

E 国家技术监督局

3、不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（C）

A 医院

B 康复中心

C 城镇中的个体行医人员和个体诊所

D 一般诊所

E 社区卫生院

4、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（B ）

A 可以兼职

B 不得兼职

C 可以过问

D 当顾问

E 可以单品种指导

5、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（B ）

A 警告

B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款

C 两千元至三万元的罚款

D 两千元至二万元的罚款

E 一千元至一万元的罚款

6、药品生产企业不得（ABCDE）

A 将处方药销售给非处方药经营的单位

B 销售更改生产批号的药品

C 销售说明书、标签不符合规定的药品

D 销售违反药品批准文号管理规定的药品

E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

7、药品经营不得（ABCDE）

A 伪造药品购销或购进记录

B 没有凭医生处方向消费者出售处方药

C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动

E 有法律法规禁止的其他情况

8、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（ABCDE）

A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品

B 从非法药品市场采购药品

C 向药品经营者采购超范围经营的药品

D 有法律法规禁止的其他情况

E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外

9、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（AB）

A 进口药品注册证

B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

C 药品生产国的GMP 的证明文件

D 药品生产国的GMP 的公证文件

E 药品专利证明文件

10、药品销售人员销售药品时，必须出具（ABCD）

A 药品销售人员的身份证

B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件

D 委托授权书应明确规定授权范围

E 药品企业的GMP 人证证书

三、简答题（40分）百度一下

1、请简述药品现货销售的概念（10分）

2、请简述哪些情形之一情况下，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款？（10分）

3、请简述医疗机构药品购进记录应包括哪些内容？（10分）

4、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，需提供哪些资料？（10）

5、请简述新版《药品流通管理办法》对原版的哪些重要内容进行了修订和补充？（15）