透析液配制操作常规及质量控制
血液透析质量控制规范(2024)
引言概述：血液透析作为一种替代治疗方法，常用于治疗慢性肾衰竭患者。
血液透析质量控制对患者的治疗效果和生存率有着重要影响。
因此，建立血液透析质量控制规范是保障患者安全和提高治疗效果的关键。
正文内容：1.透析设备的质量控制设备的定期维护：透析设备需要定期进行维护，包括清洁、消毒和更换损坏的零件。
患者透析通量的监测：透析通量是评估透析设备功能的重要指标，需要定期监测和记录。
2.透析液的质量控制透析液成分的监测：透析液中的成分需要符合规定的浓度范围，包括钠、钾、钙、氯等离子。
透析液的细菌和内毒素检测：透析液需要定期进行细菌和内毒素检测，以确保患者的安全。
3.透析过程的质量控制透析时间和频率的控制：透析时间和频率需要根据患者的情况进行合理安排，以达到最佳的治疗效果。
透析剂量的调整：透析剂量需要根据患者的身体负荷和透析效果进行调整，以达到适当的清除效果。
4.血液透析并发症的预防与处理导管相关感染的预防：对于使用导管的患者，需要注意导管的清洁和消毒，以预防导管相关感染的发生。
透析并发症的处理：如透析不适症、低血压等并发症的处理需要及时、准确的应对。
5.透析过程中团队协作的重要性医生、护士和技术人员的协作：在透析过程中，医生、护士和技术人员需要密切配合，确保透析过程的顺利进行。
患者及家属的参与：患者及其家属需要积极参与透析过程，理解并配合医护人员的工作和管理。
总结：血液透析质量控制是保障患者治疗效果和生存率的重要措施。
从透析设备、透析液、透析过程、并发症预防与处理以及团队协作等方面进行规范控制，能够提高治疗效果，减少并发症的发生。
需要医疗团队的共同努力和患者及家属的积极参与，才能够达到最佳的血液透析质量控制效果。
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分 血透水处理
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分血透水处理以下是血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分血透水处理一般步骤和质量管理措施：1. 水源选择：选择高质量的水源非常重要。
通常使用的水源包括市政自来水、反渗透水和蒸馏水。
确保水源符合透析液质量要求，并且不含有可能对患者造成危害的有害物质。
2. 水质检测：对水源进行定期的水质检测是必要的。
常见的水质参数包括细菌总数、内毒素、溶解氧、电导率、pH值等。
确保水质符合透析液质量标准，并制定相应的纠正措施，以确保水质的稳定性和一致性。
3. 水处理设备：使用适当的水处理设备来处理水源，以去除潜在的有害物质。
常见的水处理设备包括反渗透系统、蒸馏器、离子交换器等。
确保设备的正常运行和维护，并定期进行清洁和消毒。
4. 透析液配制：根据透析液的配方，将水源与透析液浓缩液混合，以制备透析液。
确保配制过程符合标准操作程序，并严格按照配方比例进行配制。
定期检查透析液的成分和浓度，确保透析液的一致性和稳定性。
5. 透析液质量控制：定期对透析液进行质量控制，包括透析液成分分析、微生物检测、内毒素检测等。
确保透析液的质量符合透析液质量标准，并及时纠正任何异常。
6. 记录和文档管理：建立透析液处理的记录和文档管理系统，记录每次水质检测、透析液配制和质量控制的结果。
这些记录可以用于追溯和审查，并帮助发现潜在的质量问题和改进措施。
血透水处理是血液透析治疗中非常重要的一部分，对患者的安全和治疗效果有着直接影响。
因此，对于血透水处理的制备和质量管理需要严格遵守相关的标准和规范，并定期进行监测和评估，以确保透析液的质量和安全性。
血液透析操作流程
血液透析操作流程
血液透析是一种治疗性护理措施，用于清除血液中毒素物质和脏器疾病所产生的废物物质。
它是一种仪器支持的护理技术，目的是改善患者的生活质量。
血液透析不仅治疗疾病，更重要的是，它可以维持患者的生命平衡，以此改善患者的健康状态。
血液透析有三个主要步骤，即血液过滤、营养支持和抗凝治疗。
这些步骤中，医生可以监测患者的血液浓度和体液分离，以及控制患者血液流动，抑制血液凝固，以减少凝血因素和钙离子的活性。
血液透析前，医生需要评估患者的身体健康情况，以确定患者是否适合进行血液透析。
这将包括血常规检查、完整血细胞计数和肝功能检查。
如果患者适应，接下来将进行以下步骤：
1.配血液透析液：在血液透析过程中，将使用清洁的血液透析液来过滤血液中的废物物质，以减少患者的血液毒素。
2.凝治疗：在血液透析中，抗凝剂可以抑制血液凝固，以防止血栓的形成，减少凝血因素的活性，以及减少钙离子的活性。
3.入抗原抗体：在血液透析期间，必须注入抗原抗体，以抑制血液中抗原分子的活性，减少发生体液学反应的风险。
4.养支持：血液透析期间，为了替代失去的体液，必须提供营养支持，以保持受损的生理过程的正常运转。
5.测患者的情况：在血液透析期间，需要定期监测患者的血压，心率，氧含量和口腔湿度等方面。
血液透析是一种重要的治疗护理技术，它可以改善患者的健康状
况，改善患者的生活质量。
血液透析操作流程清晰，应该根据患者的临床情况进行适当的调整，以确保患者的安全。
在血液透析过程中，需要严格按照操作指南进行操作，无论是做血液透析的护士、医生还是设备操作者，都必须能够正确理解并正确运用血液透析的各项流程。
透析液配置操作规范
编
号：HL—XYJH—ZD—37
标
透析液配置
版 本 ：2
修订日期：
修订部门：护理质量管理委
生效日期：
题
操作规范
员会 修订人：
审核人：
批准人：
页 码：第 1 页，共 1 页
透析液配置操作规范
一、透析液的配置必须受过专业训练者执行。 二、RO 用水需符合 AAMI 标准。 三、尽量保持通风，台面清洁干燥，配置时间要仔细观察液面刻度，尽可 能减少配比误差。 四、配制桶要每天清洗，每周至少消毒二次。 五、每次配制搅拌时间不得少于 30 分钟，配制 B 液反渗水温度不得过高。 六、盛装透析液的容器要符合标准。 七、配液桶的清洗与消毒：每次配液前后需清洗配液桶，每周 0.1﹪过氧乙 酸消毒配液桶 2 次﹙周一、四﹚。
血液净化中心透析液配液间工作制度
血液净化中心透析液配液间工作制度
1.由专人负贵透析液的配制工作。
2.禁止无关人员随意进入。
3.配制透析液必须戴口罩帽子、穿工作服及更换拖鞋。
4.严格执行透析液配制流程。
5.B液配制用1001.搅拌桶，透析液桶标识清晰并保持清洁。
6.B液配制完成后，用反渗水冲洗搅拌桶并控下加盖。
更换滤芯及关闭电源。
7.B液现配现用不过夜，B液搅拌桶用后用反渗水清洗控下备用，每周消毒一次。
8.每日紫外线照射及地面湿式拖洗两次，每次紫外线照射一小时并记录。
9.每月对透析液进行检测（离子浓度、细菌培养），并作好记录。
10.下班时关水及关电源。
1透析液成分,浓度及质量控制
透析液的配置流程
1.衣帽整洁,洗手戴口罩 2.接通电源,用反渗水冲洗搅拌桶2次 3.注入配制总量的2/3剂量的反渗水于 搅拌桶内 4.双人核对透析粉数量,种类(AB粉分开, 放置不同容器中分别配置) 5.关开机,在按数量倒入透析粉,搅拌30 分钟.
6.搅拌期间将透析液A.B壶用反渗水冲 洗2次备用. 7.停机5-10分钟,待液面完全静止,添加 至标准刻度的反渗水. 8.开机搅拌,完全溶解至无色透明无杂 质状态方可. 9.装入清洁的透析液桶中备用,标记准 备的配制时间及配制者姓名. 10.配制完毕,冲洗搅拌桶,并彻底排空 备用
11.拔出电源插头,开启紫外线灯消毒1 小时. 12.注意节水节电,用水用电安全.
1透析液成分，浓度及质量控制
2透析液的配置流程• 透析液的分 • 透析液成分与人体环境相似， 主要有钠， 钾，钙和镁四种阳 离子，还有氯和碳酸氢根两种阴 离子，部分透析液含有葡萄糖 （含糖透析液适用于极度营养不 良病人补充热量和容易发低血糖 的病人）。
• 透析液的浓度
1. 钠 常用透析液钠离子浓度135145mmol/L,少数特殊病情（如低钠血 症，高钠血症等）患者用低钠（钠离 子<130mmol/L）或者高钠（钠离子 >145mmol/L）的透析液。 2. 钾 透析液钾离子的浓度是 0-4mmol/L，常用钾离子浓度是 2mmol/L，临床上可以根据患者血钾 浓度适当调整。
• 3.钙：终末期肾衰竭患者有低钙血症 倾向。常用透析液钙离子的溶度为 1.5mmol/L，当患者高钙血症时，透 析液钙离子浓度1.25mmol/L，当患者 低钙血症时，透析液钙离子浓度 1.75mmol/L. • 4.镁：透析液镁离子的浓度0.50.75mmol/L. • 5.氯：透析液浓度与细胞外液氯离子 浓度相似100-115mmol/L.
透析液配制操作流程及质控标准
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透析液配制操作流程
一．衣帽整洁戴口罩。
接通电源，用反渗水刷洗搅拌桶3次
二．注入2／3剂量的反渗水于搅拌桶内。
三．双人核对透析粉数量、种类。
（A、B粉分开，放置分别配制）四．先开机，再按数倒入透析粉，搅拌30分钟。
五．停机5-10分钟，待液面完全静止，添加至标准刻度的反渗水。
六．开机搅拌，完全溶解至无色透明无杂质状态方可。
七．装入清洁的透析液桶中备用。
八．配制完毕，刷洗搅拌桶，更换滤芯，备用。
九．拔出电源插头。
注意节水节电，用电安全。
备注：A液存放时间不超过一周；B液存放时间不得超过24小时
配制透析液质控标准
一．操作者必须衣帽整洁戴口罩。
二．搅拌桶、透析液桶涮洗消毒到位。
三．透析粉双人核对有记录。
四．透析液成品为无色透明无杂质。
存放时间准确。
五．透析液桶标识清楚，分开放置。
六．配液室清洁无污染，每日按时消毒有记录。
七．每月透析液有相关的检测记录单。
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
精品。
透析液配制操作常规及质量控制.
透析液配置操作常规及流程一、配制室1．浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒1 次。
2．浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒。
3．浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。
（1）浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗 1 次；每周至少用消毒剂进行消毒1 次，并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。
（2）浓缩液配制桶滤芯：每周至少更换 1 次。
（3）容器：应符合中华人民共和国药典、国家/ 行业标准中对药用塑料容器的规定。
用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至少更换1 次或消毒1 次。
二、成分及浓度透析液成分与人体内环境成分相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碳酸氢根两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成分及浓度见表碳酸氢盐透析液成分及浓度成分浓度(mmol/L)钠135 ～145钾0 ～4钙 1.25 ～1.75镁0.5 ～0.75氯100 ～115醋酸根 2 ～ 4碳酸氢根30 ～40葡萄糖0 ～11二氧化碳分压(mmHg) 40 ～110pH 7.1 ～7.3 1．钠常用透析液钠离子浓度为135 ～145 mmol/L，少数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于130 mmol/L）或高钠（钠离子浓度高于145 mmol/L）透析液。
2．钾透析液钾离子浓度为0 ～ 4 mmol/L，常用钾浓度为 2 mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调整3．钙终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。
常用透析液钙离子浓度一般为1.5 mmol/L；当患者患高钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.25 mmol/L；当患者患低钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.75 mmol/L。
4．镁透析液镁浓度一般为0.5 ～0.75 mmol/L。
5．氯透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为100 ～115 mmol/L。
透析液配制操作流程及质控标准
透析液配制操作流程
一．衣帽整洁戴口罩。
接通电源,用反渗水刷洗搅拌桶3次
二．注入2／3剂量的反渗水于搅拌桶内。
三．双人核对透析粉数量、种类。
（A、B粉分开，放置分别配制）四．先开机,再按数倒入透析粉，搅拌30分钟。
五．停机5—10分钟，待液面完全静止,添加至标准刻度的反渗水. 六．开机搅拌，完全溶解至无色透明无杂质状态方可.
七．装入清洁的透析液桶中备用。
八．配制完毕,刷洗搅拌桶，更换滤芯，备用。
九．拔出电源插头。
注意节水节电，用电安全.
备注:A液存放时间不超过一周;B液存放时间不得超过24小时
配制透析液质控标准
一．操作者必须衣帽整洁戴口罩。
二．搅拌桶、透析液桶涮洗消毒到位。
三．透析粉双人核对有记录。
四．透析液成品为无色透明无杂质。
存放时间准确.
五．透析液桶标识清楚，分开放置。
六．配液室清洁无污染，每日按时消毒有记录。
七．每月透析液有相关的检测记录单。
血液透析管理规范检查
血液透析管理规范检查一、引言血液透析是一种常见的治疗慢性肾功能衰竭的方法，它通过清除体内的废物和多余液体，维持体内水电解质平衡，改善患者的生活质量。
为确保透析治疗的安全和有效性，血液透析管理规范检查的实施是必要的。
本文将详细介绍血液透析管理规范检查的内容和要求。
二、透析设备检查1. 设备完好性检查：检查透析机、透析器、管路等设备是否完好无损，有无泄漏、脱落等情况。
2. 设备清洁度检查：检查透析机、透析器、管路等设备是否清洁，有无污垢和异物附着。
3. 设备消毒检查：检查透析机、透析器、管路等设备是否按照规定进行消毒，消毒剂使用是否合规。
三、透析水质检查1. 透析水源检查：检查透析水源是否符合要求，如水质是否达标、水源是否清洁等。
2. 透析水处理设备检查：检查透析水处理设备的运行情况，如反渗透机、水质检测仪器等是否正常工作。
3. 透析水质检测：对透析水进行常规检测，包括水质指标、微生物指标等，确保透析水质量符合要求。
四、透析液质检查1. 透析液配制检查：检查透析液的配制过程是否符合规范，如配比是否准确、药物添加是否正确等。
2. 透析液质量检测：对透析液进行常规检测，包括电解质浓度、细菌培养等，确保透析液质量符合要求。
五、透析护理检查1. 透析前准备：检查透析前的准备工作，如患者信息核对、透析器连接等是否按照规定进行。
2. 透析过程监护：检查透析过程中的监护工作，如血压、心率、体温等的监测是否及时准确。
3. 透析后处理：检查透析后的处理工作，如透析器拆卸、透析部位处理等是否符合规范。
六、透析相关感染控制检查1. 感染控制措施：检查透析中的感染控制措施，如手卫生、穿戴无菌手套等是否得当。
2. 感染监测和报告：检查透析中的感染监测和报告工作，如感染事件的记录和上报是否规范。
七、透析并发症处理检查1. 透析并发症预防：检查透析中的并发症预防措施，如低血压、心律失常等的预防是否到位。
2. 透析并发症处理：检查透析中的并发症处理工作，如透析反应、透析膜污染等的处理是否及时有效。
血液透析感染控制检查标准
医疗废物存放区：有无
使用利器盒：是否
八：透析器材管理：
库房合格： 是 否
使用前检查： 是 否
注：
其它
存在
问题
改进措施
追踪评价
1、执行医院感染相关制度与流程：
2、反渗水和供水管路消毒冲洗记录：
3、医疗废物：
4、透析器材管理：
4、透析液配制：
检查者：科室签收：年月日
2、透析情况
普通透析机数量：
日平均透析患者数量：
隔离透析机数量：有无其他
二、血液透析室分区与布局
区分清洁区和污染区：是否
基本功能区域：普通透析区隔离透析区水处理间治疗室候诊区接诊区储存室污物处理区办公区
布局是否合理
是否
透析床位间距：
治疗室情况
区域划分清楚
是否
消毒物品过期
是否
无菌物品摆放合理
是否
乙肝患者透析是否分区
两班透析之间是否更换床单、被单：是否
六、规章制度、监测及执行：
传染病人隔离制度：有无
一次性消耗品管理制度：有无
医院感染控制制度：有无
消毒隔离制度：有无
透析液和透析用水质量监测制度：有无
执行的流程：有无
医院感染紧急情况处理预案：有无
定期演练：是否
环境卫生学监测：是否
病例监测：是否
七、医疗废物管理情况
正确分类处理：
化学
消毒时间（分钟）
反渗水消毒方法：
供水管路消毒方法：
冲洗后检测消毒剂残留量：是否
检测方法：
记录： 有 无
五、清洁、消毒、手卫生、无菌管理：
两班透析之间是否对透析区内的透析机、物体表面及地面等进行消毒擦拭：是否
透析液的成分及使用注意事项
透析液的成分及使用注意事项一、成分与含量A粉：氯化钠1613克、氯化钾54.8克、氯化钙94.8克、氯化镁37.6克、总量1800.2克。
B粉：碳酸氢钠660克、氯化钠306克。
二、配制方法取A粉一袋加入含量为99%以上的冰醋酸120ml，然后加透析用水至10000ml，全部溶解，配制成A浓缩液；取B粉一袋加透析用水至10000ml，全部溶解，配制成B浓缩液。
三、有限期限A浓缩液配好后有效期为一周，B浓缩液配好后有效期为24小时。
四、A、B浓缩液稀释为透析液后，每月做一次细菌检测，细菌总数不大于200CFU/ML；每季度做一次内毒素检测，细菌内毒素不大于2EU/ML；每批次和每月做一次透析液离子浓度检测，最终离子浓度（mmol/l）为：钠140、钾2、钙1.75、镁0.5、氯107.5、碳酸氢根39、PH7.0~7.8.附：血液透析液的基本成分有：(1)钠：钠是细胞外液中主要阳离子，对维持血浆渗透压和血容量起重要作用。
为保持透析患者钠平衡，透析液中钠需略低于正常血清钠值，浓度一般为130～140mmol/L。
(2)钾：钾是细胞内液主要阳离子，透析液钾浓度一般为0～4mmol/L，可根据不同的需要选用不同钾浓度的透析液。
无钾透析液(0～1mmol/L) ，主要用于ARF无尿期或高分解代谢患者或高血钾开始透析的头1～2小时；低钾透析液(2mmo l/L)，多用于每次透析前血钾偏高或诱导期血钾偏高的患者；常规透析液(3～4mmol/L)，用于透析前血钾正常的维持性透析或服用洋地黄的患者。
(3)钙：维持性血透病人的血钙水平多数偏低，透析时使血钙达到正常或轻度正平衡。
透析液钙含量应在1.5～1.75mmol/L之间。
(4)镁：CRF时常有高镁血症，透析液镁浓度一般为0.6～1mmol/L，略低于正常血浆镁。
(5)氯：透析液中的氯离子基本上与细胞外液相同，由阳离子和醋酸钠的浓度决定，浓度为96～110mmol/L。
血液净化操作规程
血液净化操作规程目录目的方法第一条肝素生理盐水的几种方法2㎎／1 ml肝素生理盐水配置方法4㎎肝素生理盐水配置方法第二条首次常规血液透析（HD）操作程序血透机操作按血透机操作手册进行首次开始程序治疗结束程序第三条首次常规血液透析患者肝素使用方法1、急性肾功能衰竭、药物中毒2、慢性肾功能衰竭、尿毒症第四条复用透析器，动、静脉导管进行血液透析（HD）血透机操作程序按操作手册进行复用开始程序复用结束程序第五条无菌技术操作要求1、治疗开始前准备2、对患者亲属要求3、治疗结束下机时第六条透析液检测规定1、配置浓度透析液要求2、新配置的浓缩液试用检测要求3、对每次应用、送检者的要求第七条血液灌流操作程序1、首次使用的动、静脉导管操作方法2、重复使用的动、静脉导管操作方法血液净化操作规程【目的】血液净化操作是一项重要的体外血液循环操作技术、需要非常严格地按无菌技术要求及相关的专业技术进行操作。
由于透析器、动静脉导管等要进行重复使用，所用的消毒剂（次氯酸钠等）在每次治疗前，必须彻底清洗干净。
次氯酸钠如果没有被清洗干净，只要有残余的次氯酸钠进入病员体内，即可在15～120分钟左右发生畏寒、寒战、发热、高烧、昏迷等一系列严重地临床后果，对患者造成不应有的伤害。
肝素化方法是血液净化治疗中一项非常重要的技术内容。
肝素使用过量，可能回引起出血；肝素使用欠量，可导致透析器、动静脉管路、静脉壶可能发生凝血，使体外血液循环障碍至无法进行，有时不得不更换透析器、动静脉管路等，是患者丢失本来就不充足为了提高血液净化治疗操作水平，避免因次氯酸钠没清洗干净而发生上述不良反应和减少或避免因肝素不足或过量引起不应有的损失等，特确定此操作规程，作为操作标准执行。
【方法】第一条肝素注射液的几种配置方法【2㎎／1 ml肝素生理盐水配置方法】1、取0.9%氯化钠注射液100ml2、肝素钠12500uX2支（每支相当于100㎎），加入100ml生理盐水中即成；3、用50ml注射器先抽取肝素钠100㎎（1支）再抽去生理盐水50ml即成；【4㎎肝素生理盐水配置方法】1、先准备0.9%氯化钠注射液500ml；2、在500ml生理盐水中加入肝素20ml即成；第二条首次常规血液透析（HD）操作程序透析机操作按血透机操作手册进行首次常规血液透析使用的是事先已消毒好的透析器，动静脉导管，内瘘穿刺针等。
集中供浓缩透析液系统操作规范
集中供浓缩透析液系统操作规范一、中心供液配制室1.配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染源，符合《医院消毒卫生标准》的Ⅲ类环境。
保持环境清洁。
配制室房间的选择应满足供液系统安装的要求。
2.配制室面积应为中心供液装置占地面积的1.5倍以上，周围有足够的空间进行设备检修及维护；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。
3.配制室应保持干燥，水电分开；具有良好的隔音和通风设施，满足中心供液设备所需的温度、湿度和气压。
中心供液设备应避免日光直射。
4.配液所用的反渗水应符合《血液透析及相关治疗用水》(YY0572-2015)的标准，反渗水供应量应满足透析液的配液要求。
二、设备安装、培训及验收(一)设备要求集中供浓缩透析液系统设备中A、B粉末自动溶解装置应符合《国家食品药品监督管理总局办公厅关于体外高频治疗机等47个产品分类界定的通知》(食药监办械管〔2013〕31号)的要求。
(二)安装1.设备应由生产厂商专业技术人员按照标准进行安装。
2.设备安装后专业人员必须对全部设备进行测试和验证，确保设备正常工作和安全有效，并提供安装记录和测试记录。
3.设备供应商应向血液透析室(中心)提供包括系统流程图与系统安装布局图，操作手册、维护保养记录表、相关使用注意事项等。
(三)培训设备安装调试后，设备的供应商应向血液透析室(中心)的设备维护工程师/技师或专职人员、操作人员进行系统培训，并有培训记录。
(四)验收1.设备所涉及应满足的相关标准，应由厂商提供国家药品监督管理局认定的第三方检测机构出具的相关检测报告。
DS配制的浓缩液须达到透析液浓缩物的国家标准(YY0598-2015)，即细菌数量≤100CFU/ml，内毒素≤0.5EU/ml。
DS运行后，必须检测透析液的各成分浓度、pH、渗透压等，确认与处方要求一致。
4.安装初期，需要每隔1周检测1次透析液中的细菌、内毒素、电解质。
连续检测3次，对每次数据进行记录保存。
血液透析的透析液的制备及质量控制
葡萄糖
• 最近研究表明，血透患者有较高的胰岛素、生 长激素水平与血糖有关，但不影响血脂的状态， 即甘油三酯、胆固醇的增高与含糖透析液无关。
• 含糖透析液对营养的影响尚有争议，此外含糖 透析液有利于细菌的生长，值得重视。
• 在急性透析和儿童患者中，血透可改善血液循 环中糖的利用。在此种情况下，维持葡萄糖在 生理水平显得相当重要。
钙
患者服用不含钙的磷结合剂（肾凝胶）或 不服用磷结合剂可使用钙浓度1.65-1.75mmol/l 透析液（有持续高血钙倾向患者如无动力骨病 患者除外），或使用钙为1.25-1.5mmol/l的透析 液，但应用时口服钙及活性VitD3
对大剂量VitD3治疗患者，无动力骨病或其 他原因导致高血钙患者可用低钙透析液
无醋酸透析液方法
高张CO2透析液
技术要求高
高氯性透析液
需要特殊设备
• 甘氨酰甘氨酸碳酸氢盐透析液：利用甘氨酰甘氨酸作为 稳定剂，使PH稳定，阻止钙镁沉淀，并且甘氨酸是尿毒 症缺少的氨基酸，有利于保护细胞和残余肾功能，但价 格昂贵。
• L-型乳酸透析液：对缓冲效果好，对腹膜刺激少，减少 了腹膜纤维化的优点，已用于腹膜透析。但血液透析的 应用尚在试验阶段。
常、降低或升高。严重低镁血症可减少尿毒症骨营养不良
及骨质疏松。急性高镁血症可抑制PTH分泌，慢性高镁血
症作用有限。目前透析液镁含量的重要性在临床透析中研 究较少，其作用仍在评估中。但透析液镁水平也应个体化
调整。
氯
透析液氯浓度为98-112mmol/l，因钠、镁、 钾以氯化物形式存在浓缩液中，调整钠浓度时 氯浓度也会发生变化（氯浓度决定了总阴离子 的电荷应等于阳离子电荷的电化学关系）而氯 离子浓度过高不利于纠正酸中毒，在必要时透 析液钠离子增加可用少量碳酸氢盐替代。
透析液配置操作规范
透析液配置操作规范
1. 严格控制透析液配置室人员流动，无关人员不得随便进入。
工作人员入
配置室必须衣帽整齐，戴口罩。
2. 护士执行操作前需戴无菌手套。
3. 按液体要求比例配置透析液。
4. 配置后贴上标签，注明配置时间、失效期及责任人。
A液有效期7天，B
液有效期1天。
5. 配置完液体后，用含500mg/L有效氯的消毒液清洗配置桶内外，然后用
反渗水冲洗。
6. 配置室用物及地面每日用500mg/L有效氯的消毒液擦拭2次，空气消毒
2次，每次照射时间1小时。
8. 每月对透析液进行一次细菌监测并记录。
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透析液配制操作常规及
质量控制
文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
透析液配置操作常规及流程
一、配制室
1．浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染原，保持环境清洁，
每班用紫外线消毒 1 次。
2．浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒。
3．浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。
（1）浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗 1 次；每周至少用消毒剂进行消毒 1 次，
并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。
（2）浓缩液配制桶滤芯：每周至少更换 1 次。
（3）容器：应符合中华人民共和国药典、国家 / 行业标准中对药用塑料容器的规定。
用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至少更换 1 次或消毒 1 次。
二、成分及浓度
透析液成分与人体内环境成分相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碳酸
氢根两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成分及浓度见表
碳酸氢盐透析液成分及浓度
成分浓度 (mmol/L)
钠 135 ～ 145
钾 0 ～ 4
钙～
镁～
氯 100 ～ 115
醋酸根 2 ～ 4
碳酸氢根 30 ～ 40
葡萄糖 0 ～ 11
二氧化碳分压 (mmHg) 40 ～ 110
pH ～
1．钠常用透析液钠离子浓度为 135 ～ 145 mmol/L，少数特殊病情（如低钠血
症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于 130 mmol/L）或高钠（钠离子浓度高于
145 mmol/L）透析液。
2．钾透析液钾离子浓度为 0 ～ 4 mmol/L，常用钾浓度为 2 mmol/L，临床应依
据患者血钾浓度适当调整
3．钙终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。
常用透析液钙离子浓度一般为mmol/
L；当患者患高钙血症时，透析液钙离子浓度调至 mmol/L；当患者患低钙血症时，
透析液钙离子浓度调至 mmol/L。
4．镁透析液镁浓度一般为～ mmol/L。
5．氯透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为 100 ～ 115 mmol/L。
6．葡萄糖分含糖透析液（～ 11 mmol/L）和无糖透析液两种。
7．透析液碳酸氢盐透析液碳酸氢盐浓度为 30 ～ 40 mmol/L。
8．醋酸根浓缩液中常加入 2 ～ 4 mmol/L 醋酸，调整透析液 pH 值和防止 CO2 跑掉。
三、配制
（一）制剂要求
1．透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。
2．购买的浓缩液或干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许
可证、卫生许可证。
3．医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得“医疗器械生产企业许可证”后按国
家相关部门制定的标准生产。
（二）人员要求
透析室用干粉配制浓缩液（A 液、B 液），应由经过培训的血透室护士或工程技术人
员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记。
（三）配制流程
1．浓缩 B 液配制为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长，降低运输和贮存价格，常以塑
料袋装固体碳酸氢钠，密封，使用前，用透析用水溶解。
碳酸氢盐也可装入特制罐内，透
析时直接装在血透机上，由机器自动边溶解，边稀释，边透析。
（1）单人份：取标有刻度的容器一个，用透析用水将容器内外冲洗干净，按所购买
的干粉（B 粉）产品说明要求，将所需量的干粉（B 粉）倒入容器内，加入所需量的透析
用水，使容器内干粉（B 粉）完全融化即可。
（2）多人份：根据患者人数准备所需量的干粉（B 粉）。
将 B 液配制桶用透析用水冲
洗干净后，将所需量的干粉（B 粉）倒入配制桶内。
按所购买的干粉（B 粉）产品说明中
规定的干粉（B 粉）与透析用水比例，加入相应的透析用水，搅拌至干粉（B 粉）完全融
化即可。
将已配制的浓缩 B 液分装在清洁容器内。
（3）浓缩 B 液应在配制后 24 h 内使用。
2．浓缩 A 液配制浓缩 A 液的配制流程与浓缩 B 液配制流程相同。
根据透析单位
使用透析机型号，决定配制透析液的倍数。
按照倍数，计算出氯化钾、氯化钙、氯化镁，
醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯水配制而成。
酸性透析液制成固体，袋装也已有市售。
四、质量控制
透析液细菌培养应每月 1 次，要求细菌数＜ 200 cfu/ml，透析液的内毒素检测至少
每 3 个月 1 次，内毒素＜ 2 FU/ml。
透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检
测 1 次。