食品毒理学·食品安全性毒理学评价和危险度评价培训课件

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价和危险度评价
一、基本概念
▪ (3)可接受的危险度与实际安全剂量
▪ 可接受的危险度是指公众和社会在精神、心理等 各方面均能承受的危险度。
▪ 表15-1 美国社会可能引起死亡危险度增加10-6倍的某些活动。
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价和危险度评价
一、基本概念
▪ (4)危险度评价
▪ 危险度评价是在综合分析人群流行病学观察、 毒理学试验、环境监测和健康监护等多方面研 究资料的基础上，对化学毒物损害人类健康的 潜在能力进行定性和定量的评估，以判断损害 可能发生的概率和严重程度。 。
▪ 第二节 毒理学安全性评价程序 ▪ 第三节 食品安全性的风险评价
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价和危险度评价
安全性评价目的
▪ 食品是否可安全食用。
▪ 食品添加剂 ▪ 新资源食品 ▪ 转基因食品 ▪ 食品容器、包装材料 ▪ 新化学品越来越多
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价和危险度评价
第一节 毒理学安全性评价的概念及 发展进程
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1．有阈值化学毒物的剂量-反应关系评价
▪ (3)确定RfD时需要考虑的问题
▪ 应首先对人群流行病学调查资料与毒理学动物实 验结果进行分析，明确剂量-反应关系，确定 NOAEL或LOAEL，然后用NOAEL或LOAEL除以不确 定系数UF。
▪ UF又可分为标准化不确定系数(UFs)和修正系数 (MF)两部分。计算公式如下： ▪ RfD=NOAEL或LOAEL/UFs×MF
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教学目标
▪ 熟悉： ➢ 安全性评价的基本内容； ➢ 危险度评价的基本过程。
▪ 掌握（概念）： ➢ 安全性、危险性、可接受危险度、实际安
全剂量、毒理学安全性评价、危险度评价
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价和危险度评价
本章主要内容
▪ 第一节 毒理学安全性评价的概念和 发展进程
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1．有阈值化学毒物的剂量-反应关系评价 ▪ (2)不确定系数（ UF) 或安全系数(SF)
▪ 由于人对于多数化学毒物的毒性要比动物敏感， 把从实验动物得到的NOAEL或LOAEL缩小一定倍数 来校正误差，确保安全。这一缩小的倍数即为不 确定系数(UF)或安全系数(SF)，又称为外推系数或 转换系数。
▪
(2)无阈值效应
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价和危险度Βιβλιοθήκη Baidu价
二、危险度评价
▪ (二)剂量-反应关系评价
▪ 其目的是在认定待测物质具有危害性的基础 上，依据人群流行病学调查资料和毒理学研 究结果，阐明不同剂量水平的待测物质与接 触群体中出现的最为敏感的关键的有害效应 发生率之间的定量关系，进行实验动物与人 群之间以及不同人群之间的剂量-反应关系的 推导，确定合适的剂量-反应曲线，并获得特 定接触剂量下评价人群危险度的基准值。
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影响UFs的数值
▪ ①从一般人群推导到敏感亚群或敏感个体的不确
定性，取10倍系数 ▪ ②从实验动物资料外推到人的不确定性，取10倍
系数。 ▪ ③从亚慢性毒性试验资料推导慢性毒性试验结果
的不确定性，最大可取10倍系数。 ▪ ④当以LOAEL替代NOAEL计算RfD时，最大可取10
▪ 一、基本概念 ▪ 二、安全性评价程序的发展进程 ▪ 三、食品安全性评价及意义 ▪ 四、风险分析在食品安全性评价中的
应用
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一、基本概念
▪ (1)毒性与危险性
▪ 毒性指化学物质造成机体损害的固有能力。
▪ 危险性(risk)即危险度，指在特定条件下，
因接触某种水平的化学毒物而造成机体损伤、引 起疾病甚至导致死亡的预期概率。
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价和危险度评价
一、基本概念
▪ (2)安全性
▪ 危险度和安全性都属于统计学概念。
▪ 危险度指化学毒物在一定条件下造成机体损害 的概率；
▪ 安全性指化学毒物在特定条件下不引起机体出 现损害效应的概率。
▪ 安全性只能是相对的，绝对安全或危险度为零 的情况是不存在的。
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▪ 而对于另一些化学毒物，如铅、汞、锰等重金属， 虽然对于人体可能造成一定的危害，但由于是重要 的工业原料，在国民经济建设中具有多种用途，可 以产生很大的社会和经济效益，又没有其它适宜的 物质可以取代，经过综合分析之后可认为利大于弊， 可以继续使用，但必须建立相应的控制和管理措施， 使其对环境与健康的危害低于可接受的危险度水平。
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价和危险度评价
二、危险度评价
▪ (一)危害性认定
▪ 1．危害性认定的科学依据 (1)待评化学毒物的资料
(2)人群流行病学调查资料
(3)毒理学试验资料
▪ 2．危害性效应的分类
▪
(1)有阈值效应
化学物质对于机体产生的一般毒效应，如引起生理生化过程的异常改变、 病理组织学的变化等，只有达到某一剂量水平时才能发生，低于此剂量即 检测不到，属于有阈值效应，这样的化学毒物应按有阈值毒物进行评价。
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1．有阈值化学毒物的剂量-反应关系评价
▪ (1)参考剂量
▪ RfD为日平均接触剂量的估计值。人群(包括敏感
亚群)在终生接触该剂量水平待评物质的条件下， 预期一生中发生非致癌或非致突变有害效应的危 险度可低至不能检出的程度。
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倍系数。 ▪ ⑤当用于推导的资料库不完整(如受试物种太少，
缺乏生殖毒性资料等)，最大可取10倍系数。
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三、危险度管理
▪ 对于那些毒性较高，易于造成环境污染和危害人体 健康，又并非工农业生产所必需(如有替代品)的化 学毒物，可认为弊大于利，禁止其继续使用。
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二、危险度评价
危险度评价的构成
➢危害性认定 ➢剂量-反应关系评价 ➢接触评定 ➢危险度特征分析。
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二、危险度评价
▪ (一)危害性认定 ▪ 目的是确定待评化学毒物在一定条件下与机
体接触后，能否产生损害效应；效应的性质 和特点如何；化学毒物与损害效应之间有无 因果关系。