分中心小结表或总结报告盖章前相关信息确认表
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分中心小结表或总结报告盖章前相关信息确认表
项目名称:
专业名称:项目负责人:
专业需确认信息:
1.项目负责人或其指定研究者已与监查员共同依据《临床实验保存文件》清单核对应
保存文件。
项目指定研究者签字:日期:
监察员签字:日期:
2.项目的质控已按要求完成。
质控相关人员签字:专业质控员(取回质控报告)日期:
机构质控员日期:
3.药品的回收销毁等流程已完成。
专业药品管理员签字(取回处方):日期:
机构药品管理员签字(取回出入库单):日期:
4.已仔细核对总结报告分中心小结,内容真实、准确,并保证以上、、条已由签字者本人
完成信息确认并由其本人签字。
项目负责人签字:日期:
机构需确认信息:
1.财务处、机构办公室秘书确认与申办方财务账目已结清。
机构办公室:日期:
2.机构档案员确认已通知该项目指定研究者项目文件的归档,接收日期应在总结报告
分中心小结盖章后个月内。(如为电子表,需刻盘并附用户名及密码)
机构档案员签字:日期:
机构办公室主任意见:
同意盖章不同意盖章(请在选项上打√)
签字:日期:
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