医疗器械行业新趋势基于价值的创新

同时，企 业 需 要认 识 到数字 技 术（d i g i t a l technology，DT）与互联网技术（internet technology，IT）的区别。普华永道健康研 究所调查显示， 医药和医疗器械行业高管 中仅有六分之一表示他们的员工具备数字 化技能。高级管理层明显增加了对组织能力 建设、人才培养与保留、企业文化与运营模 式转型的关注度。
利用智能药盒和家用血糖仪/ 血压仪提高患者依从性
随着 数 据 规 模 的急 速 膨 胀 ，数字化 技 术 不仅仅 是 工 具 ，更 是 资 产。大 数 据 有 可能作为 一 种 独 立 的产 品 或 服 务 提 供 给 数 据 需 求者，为生 态圈上 的 参与者 提 供 更多 价 值 。普华永道发 现 ，领 先的器 械公司正在 拓展 基于 数 据的 独 立业务板 块 ，通 过 数 据 采集 和 分析能力，探索与医疗服务机 构 、医疗 管 理机 构 、 保险支付机构建立新型的数据管理平台。
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医疗器械行业新趋势： 基于价值的创新
蔡景愚
普华永道医药医疗管理咨询合伙人
领先的医疗器械公司正利用其数据收集和分析能力，扩大其数字业务部门，并与医疗服务提供商、 医疗行业监管机构和保险支付机构探索数据驱动的业务模式。
创 新 是医疗器 械 行业 的 源 动力。过去，企 业 更多 通 过 材 料 科 学 、电子 科 技、机 械 制 造 等 领 域 的 发 明 创 造 ，推 动产 品 升 级 换 代 。如 今，中国医改 新 政 策、以 人 工智能（ A I）和 物 联网为代 表 的 新 科 技、以 及商保 公司和互 联网巨头 等新 进 入者，正在 推 动医疗器 械 企 业 从 产品生 产 者向 价 值 提 供 者转 变 （见图1）。
图4：中国医疗设备企业关注的数据类型（举例）
个人健康数据
血压、心率、体温等健康 数据 用途：让患者时时监控自 己的生命指征、改善依从 性；辅助医疗保险公司设 计慢病保险产品
医院诊疗数据
病人的影像报告、检验单、 病历等诊疗数据 用途：辅助医生诊断疾病； 提升患者转诊效率，实现分 级诊疗；为医疗管理机构进 一步优化医疗资源和医院管 理提供数据参考
与此同时，不少器械公司加强对患者旅程（patient journey）的研究，绘制从疾病筛查、确诊，到临床治疗，再到院外康复和慢病管理等场景，并围绕场 景构建解决方案（见图3）。器械公司基于自身优势产品，联合多个利益相关方，共同定义新的商业模式。商业模式创新不仅需要充分考虑各方经济利 益 ，更 要凸显临 床 价 值 和医院 运 营管 理 价 值 。明确 整 体目标 的 前 提下，“多方参与 - 协同 - 获 益 ”的生 态 体系才能 形成 正 反馈，不 断 根 据 执行 结果调整 和优化原有设计，形成集群效应，为参与者带来独特的竞争优势。
在数字化转型过程中，医疗器械制造商需 要 构筑一个“数据闭环”，将数据 分析结 果及见解反馈给提供数据的患者、医生、 医院等合作伙伴，观察这些反馈如何影响 合 作 伙伴 的 行 为 和 决 策 。同 时，一 个 能 提 供 价 值 的反馈系 统 也有助于 合 伙伙伴能 持续地提供准确、及时、完整的信息。
普华永道观察到，不少优秀企业正在通过新理念、新模式、新资产为医护人员、患者、和支付方提供更多增值服务，以应对行业的趋势性变化。
图1：医疗器械行业从产品到价值转型的三大驱动因素
新政策
• 中国政府加大对基层医疗机构的投入，希望通过分级诊疗缓解“看病难”的问题 • 以高值耗材为切入点，密集推出两票制、带量采购、公立医院零差价、医保准入、临床合理使用监
测等新制度，进一步解决“看病贵”的顽疾 • 《中国制造2025》和药品医疗器械审评审批制度改革鼓励提高医疗器械创新能力与产业化水平
新科技
• 物联网和5G进一步提高医疗设备自动化水平，增强各设备各平台之间互联互通水平 • 可穿戴设备和家用医疗器械的普及、互联网医院的尝试，拓宽了患者获得医疗服务渠道 • 机器学习和人工智能 (AI) 探索，有望提高诊疗精准度，为临床医生提供第二诊疗意见 • 美国和中国监管机构对数字化医疗产品持开放态度
二 、提 速：通 过 组 织 调 整与赋 能 促 进 跨 部 门 协 作 ，缩 短 产 品 设 计、上市 和 交 付 时 间，提升产品上市表现和供应链效率
首先 ，管 理 层需 要 强 化 政 策 分 析 和 监 管 部 门沟 通事 务 的主 动 性 及前 瞻 性 ，充分 利用 现 阶段审 评审 批 制度 改 革 红 利，塑 造 新产 品 加 速 上市 的 政 策 环 境 。其 次 ，新 产 品 开 发 从需求分析、概念选型到上市，涉及大 量跨部门的沟通与协作，仅靠研发部门主 导可能会导致低效甚至失败的项目管理。 普 华 永 道 的 项目实 践 表 明 ，研发 、注 册 、 制造、采购、营销、财务等多部门混 编的 项目团 队 ，在合 适 的 工作 流 程 和 激 励 机 制 下，能 将产 品 开发 上市 提 速 3 0 % 以 上；通 过提高产品上市成功几率，明显抬升企业 收入和净利润水平。
面对行业新趋势，企业正在调整战略迎接美好未来，但从愿景到战略落地仍然存在不少挑战。就此，普华永道提出四点建议：
新资产：数字化助推产业变革
2 016 年 6月，国 务 院 办 公 厅印 发《 关 于 促 进 和 规 范健 康医疗大 数 据 应 用发 展 的 指导意 见 》，首 次 将 健 康医疗大 数 据 定 为 重要 的 基 础 战 略 资 源 。近 年 来，相关政策密集出台，从战略规划、法律研究、数据应用与管理、产业集团建设、基础科研保障等，推动医疗产业数字化转型。
在中国，企业不仅需要了解医护人员操作习惯，更需要深入理解自身所在品类的政策导向和医院运营管理要求。比如，基层医疗卫生机构受预算和场 地限制无法安装大型医疗检查设备，因经验不足需要高等级医生辅助解读生化和影像诊断数据。患者不希望在医联体内转诊时反复检查，或花大量 时 间转 移 病历。领 先 企 业 顺 应分 级 诊 疗趋势，开发了更易 使 用和维护的小 型 影 像 设备。通 过 远 程诊 断 云服务、A I 辅助 诊 断等 信息化手段 加强基层诊 疗力量，支持医联体内远程会诊和患者转诊（见图2）。
远程影像诊断 高清视频，实时ห้องสมุดไป่ตู้边会诊 电子病历数据可传输 检查结果互认
某跨国企业联合国内云平台发布影像辅助诊断系统，聚焦 肺癌筛查，为基层医疗市场提供数据采集、辅助诊断等服 务
新模式：围绕关键场景提供解决方案
医疗器械公司一直通过横向拓展产品组合，或者纵向整合产业链的方式提供解决方案。实质是通过打包采购、设备托管、统一售后服务、融资租赁等 方式，降低医疗机构和科研单位的运营成本。大企业的规模经济优势是关键成功要素之一。
图3：围绕关键场景提供解决方案的典型案例
筛查与确诊
诊断器械龙头与药企联合申 报抗癌靶向药和诊断方案
院内治疗 （用药、手术等）
心脏介入器械公司为医院提 供标准化心脏外科手术室、 管理标准和流程、培训人才
麻醉泵制造商为无痛分娩开 发麻醉泵使用软件及麻醉师 培训课程
院外康复 慢病管理
利用可穿戴设备预防心梗导 致的致残致死事件
三、开放：以合作共赢、开放创新的心态， 与合作伙伴共同打造新的业务模式
面对快速变化的政策环境和颠覆性的科 技 进步，企业家需要创新思维，但须慎言 跨界 经 营。强 化自身 优 势 资 源 ，以合 作 共 赢的心态创建生态圈；以开放创新的精神 不断形成行业共识，尝试合作伙伴提出的 创意 ，促 进 生 态圈内合 作 伙伴 在 思 维 层次 和 执行 能 力上 的 共同 进 步，才 能 创 造 超 越 产品本身的更多的价值。
新进 入者
• 以苹果、华为为代表的电子设备厂商稳步推进可穿戴设备的研发 • 阿里和腾讯积极探索云计算在医疗领域中的应用 • 商业保险公司期望获得更及时、准确、全面的数据，设计健康险产品
新理念：将利益相关方的声音纳入产品开发和交付
医疗器 械 制 造商拥 抱“以客户为导向 的产 品设 计 ”理 念研发 新产 品 ，更 好 地 满 足医院 、患者、和 临 床 医生的 需 求，凸显 差异 化优 势。在 接 受普 华 永 道 健康研究院采访时，20名医疗器械技术主管一致强调了将用户观点融入产品设计的重要性。
四 、合 规 ：积 极 关 注 和 影 响 数 字 经 济 相 关 的 法 律 法 规 和 技 术 标 准 ，以合 规 方 式 获 取、分析、和使用数据
大数据要成为信息时代的基础资源，就需要 一个“确定权益、可供交易、流通保真”的清 洁数据经济模式（clean data economy）。 政府、企业、学术界和法律人士应该共同探 索和设计数字经济相关的法律法规及技术 规范。
图2：以客户为导向的产品设计 分级诊疗下的需求变化
加强基层医生诊断和治疗疾病的能力，提 供适合基层的检验设备
建设分诊和转诊机制，在医联体以内实现 病历数据可转移，高级别医生远程会诊
医疗器械企业提供的解决方案
影像/生化等检验设备小型化 操作简单，容易维护 价格更低
典型案例
国内某企业针对基层医生超声检查经验不足的特点，开发 触摸式手持智能超声仪
现 阶 段 ，医疗器 械 企 业 较 为关 注 的 是 个人健 康 数 据 、医院 诊 疗 数 据 、医疗 设备 数 据（见 图 4）。可 穿 戴 设备、家 用医疗器 械 、智能 药盒 等设备厂 商关 注 慢 病 管 理 和 养 老护 理 ，希望能与药 企、商保 公司合作，采 集 患者行为、疾 病 管 理 、用药 数 据 ，改善患者用药 依 从性 ，推 广 慢 病 健 康 险 。在医院 ，住 院管 理系统和电子病历的广泛应用，诊断、治疗、监护设备的数据互联互通，在有效提升医院运营效率的同时，为医院管理层和医疗管理机构调整优化医 疗资源提供数据支持。大型医疗设备自我检测运行时间和状态，不仅为医院提供运营保障，也帮助厂商根据中国市场需求优化产品设计。
医疗设备数据
医疗设备的运行数据
用途：提醒设备供应商及 时保养和维修；帮助设备 制造商优化产品设计
一 、聚 焦：综 合主 要 利 益 相 关 方 的 诉 求 ， 明 确 产 品 定位 ，设 计更 具 竞 争力的 产 品 ， 减少产品组合中的长尾
医疗器械 采购、使用、维护流程复杂，涉 及多个利益相关方。厂商需要深入理解客 户需 求 与 偏 好，公正 收 集他 们 对 竞 争产 品 的 评 价。再 基 于自身产 品 差 异 化 定 位 ，将 客户的 声 音 转 化 为产 品设 计。一 家 国内 优 秀 器 械 厂 商 通 过“做 减 法 ”减 少产 品 型 号 数量，释放资源投入到产品组合拓展中， 取得不俗的业绩回报。