人员进出洁净区标准操作规程

目的：建立人员进入洁净区的标准操作规程。

范围：适用于所有进入洁净区人员的卫生管理。

职责：所有进入洁净区人员对实施本规程负责。

规程：

1本公司万级洁净区指化验室的微生物检定室，进入人员为检验员，其他人员不准入内，如确有需要进入的经质量管理部经理批准后由检验员指导进入。

2原则

2.1私人物品不准带入生产区；

2.2生活鞋不得踏入鞋柜内侧；

2.3工作鞋放置在鞋柜内侧，生活鞋及私人物品及首饰等放置在鞋柜的外侧，不得混放。3程序

3.1进入生产厂房后，将携带物品（雨具等）存放在指定位置。

3.2换鞋

在更鞋处，在鞋柜的外侧，脱下私人生活鞋，放入鞋柜，坐在换鞋凳上转身180取出本区工作鞋在鞋柜内侧换上，进入更衣室。

3.3更衣

3.3.1进入十万级

3.3.1.1更完鞋后进入更衣室，进入一更后，将自己的私人物品如手机、手饰及生活服等

取下放入各自相应编号的衣柜内。

3.3.1.2用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，

再用饮用水冲洗干净、烘干，进入二更。

3.3.1.3坐在二更鞋柜上换上洁净区工作鞋，在二更从相应编号的衣柜内取出干净的相应洁

净区工作服，按从上至下顺序即：工作帽、口罩、上衣、裤子依次穿戴整齐，扣好衣扣，扎紧领口和腕口，关好柜门。

3.3.1.4站在整衣镜前，检查穿戴是否整齐，头发不外露，口罩包住口鼻，上衣塞在裤子

内，检查完成后进入缓冲间。

3.3.1.5进到缓冲间，用消毒液进行消毒手面及手背、手套，烘干后进入洁净区生产车间。

3.3.2进入万级工作区域

3.3.2.1需进入万级洁净区的操作人员，进入第三更衣室。

3.3.2.2在万级第三更衣室，双手在消毒液中浸泡30秒钟，烘干，然后穿戴好连体洁净服。

3.3.2.3在整衣镜前整衣，头部工作帽应全部包裹耳朵、头发，上衣袖口绑好，戴好口罩，

进入缓冲间。

3.3.3经缓冲间进入万级生产区。

3.3.4自进入缓冲间，尽量少讲话。

4.出洁净区

4.1工作结束后，除不用消毒手外，应按进入时相反的顺序更衣，换鞋，并将洁净服放

入固定的“待清洗”回收容器内，方可离开生产区。