血脂康胶囊与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效分析

血脂康胶囊与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效分析

发表时间：2011-02-15T09:53:42.373Z 来源：《中外健康文摘》2010年第35期供稿作者：张秀芳[导读] 恶化：TC↑≥10%或TG↑≥10%或HDL-C↓≥40mg/L或（TC-HDL-C）/HDL-C↑≥10%。张秀芳（内蒙古呼伦贝尔鄂伦春旗(大杨树）中蒙医院 165456）【中图分类号】R589.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)35-0096-02

【摘要】目的探讨中药他汀血脂康胶囊和辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效及药物副作用。方法将76例高胆固醇血症患者随机分为两组（血脂康组36例.辛伐他汀组40例），降脂治疗8周，分析血脂水平及副反应。结果降脂疗效两组间无明显差异，血脂康组对酶学的影响明显低于辛伐他汀组，具有良好的耐受性。结论血脂康胶囊在降脂治疗中有较好疗效及良好的耐受性，尤其对于肝脏功能异常的患者意义重大。

【关键词】血脂康辛伐他汀高胆固醇血症药物副反应随着我国经济发展及人民生活水平的提高，高代谢综合征人群比例日益增高，其中高胆固醇血症患者尤甚，严重影响着从儿童[1]至老年的整体人群的健康水平。高胆固醇血症是引起冠状动脉粥样硬化性心脏病的独立危险因子，高密度脂蛋白与低密度脂蛋白胆固醇成分比例要比两者各自水平更具有重要的预报作用，合理的膳食结构在冠心病预防中多达不到理想水平，药物降脂治疗至关重要，目前他汀类药物疗效最为可靠，但合成他汀药物副反应相对比较明显，发生后要及时停用，影响降脂治疗进程，天然他汀血脂康胶囊因副反应较低，基本不影响降脂进程而受重视。

血脂康主要成分为红曲，资料表明[2-3]：血脂康含有大量onacolinK，为他汀类物质洛伐他汀(Lovastain)，也是胆固醇合成限速酶HMG-CoA还原酶抑制剂。随着合成他汀类新药的不断研发，相对性副反应逐渐减少，但成本也相应增加，患者支付费用加大，在一些经济相对落后地区降脂治疗可能会受到一定程度的影响。王大果等对血脂康与普伐他汀治疗高胆固醇血症的成本—效果分析提示：血脂康胶囊相比洛伐他汀疗效相同成本降低，使患者支付的费用合理，更能使降脂治疗落实和推广[4]。

1 资料与方法

1.1 对象我院门诊及住院高胆固醇血症患者。入选者条件：(1)无糖尿病及肝、肾、甲状腺疾病、药物所致继发性高脂血症和家族性高脂血症；（2）半年内未患急性心肌梗死，无脑血管意外，无重大手术和创伤；（3）停用其他降脂药物，经饮食宣教2～4周后测定血脂，血清胆固醇（TC）≥5.95mmol/L。符合条件者共76例，76例分为A、B两组:A组36例，男性20例，女性16例，平均年龄（55.6±8.7）岁；B 组40例，男性23例，女性17例，平均年龄（56.5±9.1）。两组间血脂水平无显著性差异。

1.2 方法 A组服用血脂康胶囊，药品由北大维信科技有限公司生产提供[批号(95)卫药准字2-94号]，每粒胶囊剂量0.3g。A组每人每日服用血脂康胶囊8粒，早、晚各服4粒；B组服用辛伐他汀20mg每晚一次，服用药物期间保持与服用药物前相似饮食习惯，不加用干扰糖、脂代谢的药物。

1.3 观察指标服药前及服药8周末，详细询问病史，记录药物不良反应，测心率、血压，采空腹静脉血测血脂（血脂测定采用lympus Au1000全自动生化分析仪），包括TC、TG、HDL-C、LDL-C。治疗前后分别测血糖、肌酸激酶（CK）天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、并查血常规、尿常规、心电图。

1.4 疗效判断标准参照1988年卫生部调整血脂药物的临床疗效判断标准。显效:TC↓≥20%或TG↓≥40%或HDL-C↑≥100mg/L(0.26mmol/L)或（TC-HDL-C）/HDL-C↓≥20%。有效：TC↓≥10%＜20%或TG↓≥20%、＜40%或HDL-C↑≥40mg/L(0.104mmol/L)、＜100mg/L(0.26mmol/L)或（TC-HDL-C）/HDL-C↓≥10%、＜20%。无效：实验室检查达不到有效标准者。恶化：TC↑≥10%或TG↑≥10%或HDL-C↓≥40mg/L或（TC-HDL-C）/HDL-C↑≥10%。

1.5 统计学处理血脂水平分析用t检验，疗效分析用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组治疗前后血脂水平及动脉粥样硬化指数均无明显差异(p均＞0.05)，见表1

2.2 治疗前后指标变化两组治疗8周后TC、TG、LDL-C、动脉粥样硬化指数均较治疗前有明显下降，HDL-C有明显上升（p均＜0.01)。但两组间无明显差异（p＞0.05）。见表1 2.3 调脂总体疗效两组间总有效率均较高，但两组间调脂总有效率比无显著性差异（p＞0.05），见表2。

2.4 副反应发生率比较两组间副反应率有明显差异（p＜0.01)，见表3。表1 两组治疗前后血脂值比较（χ±S）

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两组治疗前、后血脂水平配对t检验，p均＜0.01；组间血脂水平t检验，p均＞0.05

表2 不同药物组治疗高脂血症的疗效比较及副反应发生率[例%]

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各指标组间总有效率比较p均＞0.05

表3 两组不同药物治疗发生副反应比较

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两组均无严重不良反应，酶学均轻度升高

两组数据经t检验，p＜0.01，具有显著性差异。

2.5 其他指标两组治疗前后心率、血压、血常规、尿常规、血糖、心电图未见有临床意义的改变。

3 讨论

研究证实高胆固醇血症是心、脑血管系统的独立危险因素之一，调脂治疗可以明显降低心、脑血管疾病的发病率和死亡率[5]。动物实验已经证实它具有降低高血脂的疗效，有抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。

高脂血症也是肾病综合征（NS）的临床表现之一，可加重肾脏的损害，微量元素与NS有密切关系，尤其铜、锌、铁、镁等元素在NS 的发生、发展过程中起着重要作用。血脂康胶囊含有Ca、Fe、Cu、Zn、Mg、Mn等元素，同时具有降脂作用，因此也适用于NS患者[6-

7]。

常用的降脂药物他汀类和贝特类在降脂、脱脂的同时，增加了肝脏的负担，甚至对肝脏造成损伤。因此对肝功能异常的高脂血症患者，仅给予保肝、降酶药物、低脂饮食生活调理，不用药物降脂，结果往往不理想。口服血脂康胶囊同时口服保肝、降酶药物，既降酶又降脂，总有效率高，是治疗肝功能异常的高脂血症患者药有效的药物之一[8]。

本文研究分析血脂康胶囊降低高胆固醇血症与辛伐他汀类似，对降低TC、TG、LDL-C水平，升高GDL-C水平有明显疗效，临床副反应相对较小，短期用药安全，与新研制合成他汀类药物相比，患者支付费用低廉，应用前景较好，本研究仅观察了药物对血脂水平的影响及临床副反应，若在测定血脂同时选用终点指标如动脉粥样硬化引起的心、脑血管事件发生情况，同时采用国际通用方法进行疗效评价，并进行大样本、长期的随访和安全性观察，才能够更进一步提高临床研究质量。

调整血脂异常的目的主要在于预防和治疗心脑血管疾病以及由高脂血症所致肝、肾功能损害，因此调脂药物需长期坚持服用，同时提高患者对于高脂血症危害的认识水平也至关重要，在选择好药物及加强宣传教育均是医疗工作者的重要责任。

参考文献

[1]胡大一主编.心血管疾病防治中国专家共识（2006荟萃版）.北京：人民卫生出版社，2006.10：261.

[2]张茂良，段震文，谢申猛.血脂康有效成分研究[J].中国新药杂志，1998.7(8):213.

[3]HeberD,YipI,AshleyJM,etal.Cholesterol—Ioweringeffectsofaproprietay Chinese red - yeast—rice dietary suplement[J].Am Jclin