药房首营企业审批表档案表
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首营企业审批表
合格供货方档案表
注:1、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情况建立档案。(填本表)
2、如果未通过质量体系、产品认证的,应索要其他有关证书复印件。
首营品种审批表
注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。