ISO17025：2017实验室-能力验证控制程序

页次第 81 页共 4页文件名称能力验证控制程序发布日期2019年1月1日

1 目的

为了提高检测工作能力，确保检测结果的有效性及可信度。

2 范围

本程序适用于检测工作全过程的监控和能力验证。

3 职责

3.1 技术负责人负责审核质量控制计划，对质量控制的结果进行评审。

3.2 检测组组长负责编制实验室间的比对或能力验证计划、内部控制计划。3.3 有关部门和人员负责实施质量控制计划。

3.4 主任负责质量控制计划的批准。

4 程序

4.1 验证比对分类

本实验室的申请认可的检测项目，检测组组长每季度打开CNAS的网页了解能力验证活动情况，积极按照CNAS-RL02《能力验证规则》的附录：CNAS能力验证领域和频次表要求进行，能提供的项目都要申请经费参加。检测组按照检测工作的需要和按认可准则有关规定的能力验证周期，具体确定能力验证工作的计划，并提交《年度质量控制计划》。验证比对分类如下：

4.1.1能力验证计划、“一对一”能力评价（测量审核）。

4.1.2 实验室组织/提出的实验室间比对或参考比对。

4.1.3 实验室组织的内部比对。

4.2能力验证活动准备

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a. 每年年初，检测组组长根据实验室的实际情况及CNAS制定的能力验证计划情况，制定实验室年度能力验证计划，技术负责人批准后实施。实施过程中可根据能力验证提供者的实际开展时间进行适当调整。

b. 能力验证计划的制定应尽可能全面覆盖实验室认可的领域（包括项目、方法和物品），但由于技术和成本原因，需考虑能力验证是否可获得，不是所有领域(包括项目、方法和物品)都可开展能力验证，只有可获得的项目才列入参加计划。

c. 能力验证提供者的选择途径按照CNAS-GL032《能力验证的选择核查与利用指南》第4.2条款规定进行。

d. 能力验证的频次应至少满足CNAS-RL02:2018《能力验证规则》附录B之要求。

4.2 比对活动的实施

4.2.1 外部机构组织的实验室间能力验证或比对

4.2.1.1 积极参加外部或上级业务指导部门组织的实验室间验证比对试验。

4.2.1.2 收到外部验证比对通知后，如技术负责人认为需要，会同检测组负责人制定具体的验证比对计划，计划内容应包括：验证比对目的、参加验证比对项目及人员、时间安排等。

4.2.1.3 检测组组长及时组织参加验证比对人员，严格按照组织者要求和实验室工作程序进行验证比对工作。验证比对结果由技术负责人及时反馈给组织者。

4.2.1.4 收到组织者验证比对总结报告后，由技术负责人组织相关负责人对参加的验证比对项目进行分析与评价，编制本次验证比对总体分析评价报告。

4.2.2 实验室组织的实验室间或内部验证比对

4.2.2.1 必要时实验室可根据专业特点组织同级实验室间进行验证比对，或内部验证比对。

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4.2.2.2 检测组组长负责编制实验室的《年度质量监控计划》，并组织实施。计划内容应包括：验证比对的目的、验证比对项目及邀请参加单位、参加人员、时间安排等。

4.2.2.3 检测组组长安排有关人员按计划参加验证比对活动，并将记录填写《质量控制活动评审报告》。

4.3能力验证活动结果分析

4.3.1实验室收到能力验证提供者出具的能力验证活动结果后，由技术负责人对活动结果进行审核。并填写《质量控制活动评审报告》。

4.3.1.1当能力验证活动结果为满意时，说明实验室该项目的能力水平合格，报主任批准后完成能力验证活动。

4.3.1.2 当能力验证活动结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，技术负责人应立即采取措施，暂停该项目检测工作或暂停该项目的证书/报告中使用CNAS认可标识，并在收到能力验证活动结果报告之日起6个月内完成整改，直到整改合格后方可恢复工作。整改工作和恢复工作按《不符合工作控制程序》执行。

4.3.1.3 当能力验证活动结果为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当能力验证活动结果为可疑或有问题时，技术负责人应对该项目进行风险评估，必要时采取预防或纠正措施。

4.3.1.4 整改合格判定方式为：再次参加能力验证或测量审核结果满意、通过CNAS评审组现场评价。

4.3.2 技术负责人应定期（1年/1次）统计和分析能力验证活动数据，形成分析报告，按照《管理评审程序》的要求，作为管理评审的输入材料。