内控-2,6-二甲基苯胺
二甲基苯胺

2,4-二甲基苯胺和2,6-二甲基苯胺产品简介一、产品介绍1、2,4-二甲基苯胺产品英文名2,4-Dimethylaniline;2,4-Xylidine分子式(CH3)2C6H3NH2产品用途染料中间体,可制备乳胶成色剂,亦可用于有机合成及药物制造。
毒性防护高毒。
通过吞咽、吸入蒸气或经皮肤吸收而引起中毒,其中毒类似于苯胺的血液中毒,生成高铁血红蛋白,造成对组织供氧不足。
家兔经口LD50为620mg/kg,空气中最高容许浓度5mg/m3。
防护方法参照“苯胺”。
包装储运采用铁桶密封包装,贮存于阴凉、通风处。
物化性质无色油状液体。
在光和空气中颜色变深。
相对密度0.9723(40/4℃)。
沸点214℃。
熔点-14.3℃。
折射率nD(20℃)1.5569。
能与空气一同挥发。
易燃。
微溶于水,溶于乙醇、乙醚、苯及酸溶液。
2、2,6-二甲基苯胺英文名称:2,6-Dimethylaniline分子式:C8H11N产品用途:是农药、医药及兽药的中间体。
外观和性状:无色油状液体,在光照和空气中颜色会变深,能与空气一同挥发,遇明火燃烧,高热分解,与氧化剂反应,有毒。
微溶于水,溶于乙醇,乙醚,苯及酸溶液。
包装:采用铁桶密封包装,每桶净重200kg,储存于阴凉通风处。
二、生产工艺利用2,4-二甲基硝基苯和2,6-二甲基硝基苯加氢制得2,4-二甲基苯胺和2,6-二甲基苯胺。
或利用间二甲基苯进行硝化、分离、加氢还原制得2,4-二甲基苯胺和2,6-二甲基苯胺。
硝化制2,4-二甲基硝基苯和2,6-二甲基硝基苯按一定的比例,前者多后者少。
三、原料市场专门生产2,4-二甲基硝基苯和2,6-二甲基硝基苯的厂家较少,大部分厂家主要生产2,4-二甲基苯胺和2,6-二甲基苯胺。
当前原料市场价格:2,4-二甲基硝基苯约16000元/四、生产厂家五、市场状况2,4-二甲基苯胺主要用于生产单甲脒、双甲脒、2,4-二甲基乙酰基乙酰苯胺、3,5-二甲基苯胺、杀螨咪、荧光黄FGP、耐晒黄GP等。
2,6-二甲基苯胺87-62-7
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7.1 安全操作的注意事项
无数据资料
7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性
无数据资料
7.3 特定用途
按照良好工业和安全规范操作。休息前和工作结束时洗手。
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 全套防化学试剂工作服,防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和含量来选择。 人身保护设备 眼/面保护 无数据资料 皮肤保护 戴手套取手套在使用前必须受检查。请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何皮 肤部位接触此产品.使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处理. 请清洗并吹干双手 身体保护 无数据资料 呼吸系统防护 如危险性评测显示需要使用空气净化的防毒面具,请使用全面罩式多功能防毒面具(US)或ABEK型 (EN14387)防毒面具筒作为工程控制的候补。如果防毒面具是保护的唯一方式,则使用全面罩式 送风防毒面具。呼吸器使用经过测试并通过政府标准如NIOSH(US)或CEN(EU)的呼吸器和零 件。
吸入 无数据资料 吞咽 可能引起呼吸道刺激。 皮肤 无数据资料 眼睛 无数据资料 接触后的征兆和症状 人体吸入引起高铁血红蛋白形成,一定浓度后引起苍白病。一般2~4小时或更长时间后发作,损害眼睛,恶 心,头晕,头痛,血液病
https:// 3/4
化学品安全技术说明书
附加说明 无数据资料
4.2 最重要的症状和影响,急性的和滞后的
主要症状和影响,急性和迟发效应人体吸入引起高铁血红蛋白形成,一定浓度后引起苍白病。一般2~4 小时或更长时间后发作,损害眼睛,恶心,头晕,头痛,血液病
4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示
如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。
盐酸布比卡因注射液中基因毒性杂质含量测定与来源分析

盐酸布比卡因注射液中基因毒性杂质含量测定与来源分析周冰捷;王非梦;李超;罗立骏;徐登;冯琴;梁静【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2024(33)9【摘要】目的建立测定盐酸布比卡因注射液中基因毒性杂质2,6-二甲基苯胺(杂质F)含量的高效液相色谱法,探讨杂质F的产生原因。
方法色谱柱为XbridgeShieldRP18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为[0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 8.0)-乙腈(65∶35,V/V)]-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。
从原料药合成工艺、辅料、制剂生产工艺、制剂所用原料药4个方面,抽取5家生产企业94批样品进行杂质F的检测和对比,分析基因毒性杂质F的产生原因。
结果杂质F的质量浓度在0.15~3μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,n=5);精密度、重复性试验结果的RSD分别为0.42%(n=6)和9.27%(n=6);加样回收率为99.41%,RSD为2.06%(n=9)。
生产企业B,D,F,G的85批样品中均未检出杂质F;企业E的9批样品中均检出杂质F,检出量分别为0.0004%,0.0004%,0.0004%,0.0006%,0.0005%,0.0005%,0.0004%,0.0004%,0.0 003%。
结论该方法专属性强、重复性好、精密度高,可为杂质F的定量检测和制剂的质量控制提供参考。
建议各制剂生产企业重视基因毒性杂质F的质量控制,尽快建立企业的内控标准,同时对原料药进行严格的入库质控,从源头控制杂质F的引入风险。
【总页数】4页(P11-14)【作者】周冰捷;王非梦;李超;罗立骏;徐登;冯琴;梁静【作者单位】重庆市食品药品检验检测研究院·国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室;西南大学药学院【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R971.1【相关文献】1.LC-MS/MS测定沙卡布曲缬沙坦钠中的基因毒性杂质2.高效液相法测定5-氟-1H-吲哚-2,3-二酮中基因毒性杂质盐酸羟胺的含量3.反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液中盐酸布比卡因含量及有关物质4.反相高效液相色谱法测定盐酸奥布卡因滴眼液中盐酸奥布卡因及杂质4-氨基-3-丁氧基苯甲酸的含量5.气相色谱法测定非布司他原料药中的基因毒性杂质盐酸羟胺因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
26-二甲基苯胺

26-二甲基苯胺
首先,在酸性条件下,将硝基苯与甲醇经过酸催化反应生成硝酸甲酯。
然后,将硝酸甲酯与苯胺在碱性媒介中反应生成2,6-二甲基苯胺。
反应
过程中,由于碱催化剂的存在,反应速率加快,产物纯度提高。
2,6-二甲基苯胺具有很好的抗氧化性能,可以对材料中的氧自由基进
行有效的捕捉和中和,可以延缓材料的老化过程,增强材料的耐热性、耐
候性和耐磨性等性能。
因此,它广泛应用于橡胶工业,用作橡胶及橡胶制
品的抗氧化剂和防腐剂。
在橡胶中,添加2,6-二甲基苯胺可以显著延长
橡胶制品的使用寿命,提高抗老化性能,防止裂纹和硬化。
此外,2,6-二甲基苯胺还可以用作塑料、涂料、油墨、胶粘剂等行业
的抗氧化剂。
在塑料制品中,添加适量的2,6-二甲基苯胺可以显著提高
塑料制品的耐热性、耐候性和耐磨性,延长使用寿命。
在涂料、油墨和胶
粘剂中,2,6-二甲基苯胺可以有效抑制氧自由基的生成,防止涂层和油墨
的氧化和变质,保持其良好的性能和稳定性。
总结起来,2,6-二甲基苯胺是一种重要的抗氧化剂和防腐剂,广泛应
用于橡胶、塑料、涂料、油墨、胶粘剂等行业中。
它能够提高材料的耐热性、耐候性和耐磨性等性能,延长材料的使用寿命,保持材料的良好性能
和稳定性。
在未来的研究中,可进一步探索2,6-二甲基苯胺的合成方法、性能改进和应用领域的拓展,提升其应用价值和开发潜力。
2,6-二甲基苯胺检测标准

2,6-二甲基苯胺检测标准
2,6-二甲基苯胺的检测标准通常采用化学分析法,具体步骤如下:1.准确称取2,6-二甲基苯胺试样约2g(准确至0.0001g),放入800mL
烧杯中。
2.加入25mL浓盐酸和200mL蒸馏水,稍热溶解。
3.加入200mL蒸馏水和20mL 10%溴化钾,冰浴中冷却至5℃以下。
4.用0.5mol/L亚硝酸钠标准溶液滴定,以碘化钾-淀粉试纸试验其终
点。
5.在同样条件下做一空白实验。
最终的检测结果会以亚硝酸钠标准溶液的摩尔浓度、样品滴定耗用亚硝酸钠溶液的体积、空白实验耗用亚硝酸钠溶液的体积、样品质量等参数来表示。
这些参数可以用来计算2,6-二甲基苯胺的含量。
2-6-二甲基苯胺安全技术说明书MSDS

第一部分化学品及企业标识化学品中文名:2,6-二甲基苯胺化学品英文名:2,6-xylidine;1-amino-2,6-dimethylbenzene化学品别名:1-氨基-2,6-二甲基苯CAS No.:87-62-7EC No.:201-758-7分子式:C8H11N第二部分危险性概述| 紧急情况概述液体。
对皮肤有刺激性。
对呼吸道有刺激作用。
有轻微致癌性风险。
对水生物有毒。
对水生环境可能会引起长期有害作用。
使用适当的容器, 以预防污染环境。
| GHS 危险性类别根据《危险化学品分类信息表》(2015)危险性类别判定,该产品分类如下:皮肤腐蚀/刺激,类别2;特定目标器官毒性-单次接触:呼吸道刺激,类别3;致癌性,类别2;危害水生环境-急性毒性,类别2;危害水生环境-慢性毒性,类别2。
| 标签要素象形图警示词:警告危险信息:造成皮肤刺激,可能造成呼吸道刺激,怀疑会致癌,对水生生物有毒,对水生生物有毒并具有长期持续影响。
防范说明预防措施:使用前取得专业说明。
在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。
避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
作业后彻底清洗。
只能在室外或通风良好之处使用。
避免释放到环境中。
戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应:如感觉不适,呼叫中毒急救中心/医生。
收集溢出物。
如误吸入:将受人转移到空气新鲜处,保持呼吸舒适的体位。
如接触到或有疑虑:求医/就诊。
如发生皮肤刺激:求医/就诊。
脱去被污染的衣服,清洗后方可重新使用。
安全储存:存放处须加锁。
存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
废弃处置:按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。
| 危害描述物理化学危险无资料健康危害吸入蒸气(尤其是长期接触)可能引起呼吸道刺激,偶尔出现呼吸窘迫。
吸入该物质可能会引起对健康有害的影响或呼吸道不适。
意外食入本品可能对个体健康有害。
皮肤直接接触可造成皮肤刺激。
通过割伤、擦伤或病变处进入血液,可能产生全身损伤的有害作用。
2_6_二甲基苯胺合成综述

第 12 卷第 2 期 2008 年 4 月
专论与综述
农药研究与应用
AGROCHEMICALS RESEARCH & APPLICATION
Vol. 12 No. 2 Apr 2008
2, 6- 二甲基苯胺合成综述
廖文文 1, 刘智凌 2, 俞建平 3
( 1. 湖南师范大学化学化工学院, 长沙 410081; 2. 湖南化工研究院 国家农药创制工程技术研究中心, 长沙 410007; 3. 江苏宝灵化工股份有限公司, 南通 226006)
摘 要: 综述了 2, 6- 二甲基苯胺合成工艺路线, 以 2, 6- 二甲酚气相催化胺化合成 2, 6- 二甲基苯胺是发展方向。 关键词: 2, 6- 二甲酚; 2, 6- 二甲基苯胺; 催化; 胺化 中图分类号: TQ246.7 文献标识码: A
Synthesis of 2, 6- Dimethylaniline LIAO Wen- wen1, LIU Zhi- ling2, YU Jian- ping3 ( 1. College of Chemistry and Chemical Engineering, Hunan Normal University, Changsha 410081, China; 2. Hunan Insititute of Chemical Industry, National Engineering Research Center for Agrochemicals, Changsha 410007, China; 3. Jiangsu Baoling Chemical Co., Ltd., Nantong 226006, China)
2,6二甲基苯硫酚执行标准

2,6二甲基苯硫酚执行标准
2,6-二甲基苯硫酚是一种重要的有机物质,为了保障公众健康与安全,需要制定相关的执行标准。
据此,现制定以下2,6-二甲基苯硫酚执行标准:
1、名称:2,6-二甲基苯硫酚
2、化学式:C8H10S
3、相对分子质量:138.23
4、技术指标:
外观:白色至淡黄色晶体或粉末
含量(以干基计):≥99.0%
熔点:60℃~63℃
水分:≤0.5%
铁:≤10ppm
重金属:≤10ppm
5、用途:2,6-二甲基苯硫酚是用作农药杀虫剂、微生物药物和染料的重要原料;制备过程中也可用作催化剂。
6、贮存:应存放在阴凉干燥处,远离火源和氧化剂。
7、包装:采用铝箔袋包装,每袋净重25kg。
本执行标准自发布之日起实行,有关单位和人员必须遵守,如有违反行为将面临法律责任。
2,6-二氨基甲苯-危险化学品安全周知卡

固体。跟皮肤接触可能会引起敏化作用。可能有损伤胎儿或胚胎的危险。对水生物有毒。对水生环境可能会引起长期有害作用。使用适当的容器,以预防污染环境。
健康危害
现场急救措施
嘴唇发青或指甲发青,皮肤发青,咳嗽,头晕,头痛,气促,意识模糊,惊厥,恶心,神志不清。见吸入。发红。发红,疼痛。
当地应急救援单位名称
当地应急救援单位电话
MAC:未制定
PC-TWA:未制定
PC-STEL:未制定
消防中心
人民医院
火警:119
匪警:110
急救:120
皮肤接触:用肥皂水及清水冲洗。就医。
眼睛接触:拉开眼睑,用流动清水冲洗15分钟。就医。
吸入:脱离现场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧。呼吸停止时,立即进行人工呼吸。就医。
食入:饮适量温水,催吐。洗胃。就医。
5身体防护措施
消防灭火介质
可用:使用适合火灾类型的合适的灭火剂。
禁用:无特别说明。
泄漏处理措施
浓度(mg/m3)
危险化学品安全周知卡
危险性类别
化学品标识
危险性标志
致敏!
2,6-二氨基甲苯
2,6-toluenediamine
C7H10N2
CAS号:823-40-5
危险性理化数据
危险特性
外观与性状:灰白色晶体;
熔点(℃):105-106;
初沸点和沸程(℃):289;
闪点(闭杯,℃):无资料;
爆炸上限/下限[%(v/v)]:
26-二甲基苯胺

26-二甲基苯胺
2,6-二甲基苯胺(又称2,6-二甲氨基苯)是一种氨基苯胺,是有机
化学中的一种常用的双甲芳烃类活性物质,其分子式为C8H11N,分子量
为121.18g/mol。
2,6-二甲基苯胺是一种毒性强的有毒有害物质,具有挥
发性、易溶于水和其它有机溶剂的特点。
2,6-二甲基苯胺含有三个不同类型的官能团,即烷烃部分(-C8H11)、氨基部分(-NH2)和芳烃部分(-C6H5)。
它与醇、醛或醚等其它乙醇类
物质有很强的化学反应性,可以产生各种不同类型的酯类物质,被广泛应
用于烷基酸的酰胺合成、有机合成及医药等行业。
2,6-二甲基苯胺具有芳香性、光洁性、稳定性强等特点,是一种重要
的医药和有机分子结构组件的乙醇物质,用于制备多种各类中间体。
它可
以与多种有机或无机物发生反应,制备改性剂(例如抗氧化剂)、表面活
性剂和各种分子结构的有机物,如聚合物、共聚物、多种金属有机化合物、聚氨酯树脂、缩合剂、抗凝剂等,广泛用于涂料、精细化工、化肥、橡胶、油漆等行业。
局部麻醉剂利多卡因的合成

局部麻醉剂利多卡因的合成(陕西师范大学化学化工学院,西安 710127)摘要:本实验分两步合成利多卡因:第一步,在乙酸钠的作用下将2,6—二甲基苯胺质子化,然后再和氯乙酰氯反应酰化生成α—氯乙酰—2,6—二甲基苯胺;第二步,α—氯乙酰—2,6—二甲基苯胺与二乙胺反应。
在第一步完成后测量中间产物α—氯乙酰—2,6—二甲基苯胺熔点,还需用薄层色谱法,确定α—氯乙酰—2,6—二甲基苯胺的Rf值,以便在第二步监测利多卡因的合成。
测量最终产物熔点及1HNMR,确定产物为N-二乙氨基乙酰-2,6-二甲基苯胺即利多卡因。
关键词:2,6—二甲基苯胺;α—氯乙酰—2,6—二甲基苯胺;利多卡因;薄层色谱法Synthesis of lidocaineZhao Chen-fan Yu Bin-xun(School of Chemistry & Chemistry Engineering, Shan Xi Normal University, Xi'an 710127, P. R. China)Abstract: This experiment is divided into two steps: the first step in the synthesis oflidocaine, sodium acetate under the action of 2,6 - two methyl aniline protonation, thenacylation reaction and chloroacetyl chloride generated alpha - chloro acetyl - 2,6 - two methylaniline; the second step, alpha - chloro acetyl - 2,6 - two methyl aniline and two ethyleneamine in the first reaction. After measuring the intermediate product of alpha chloro acetyl -2,6 - two methyl aniline point, with TLC, determination of alpha - chloro acetyl - 2,6 - twomethyl aniline Rf value to synthesis in the second step. Finally,measure the melting point anduse 1HNMR to determine the product。
利多卡因

药物说明
01
药理毒理
02
药代动力学
03
临床应用
04
用法用量
06
药物相互作 用
05
不良反应
01
禁忌症
02
注意事项
04
过敏性休克
06
中毒
03
其它功效
05
专家点评
药理毒理
本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用, 且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和嗜睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性 增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5mg·mL-1可发生惊厥。本品在低剂量 时,可促进心肌细胞内K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时, 对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传 导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
药代动力学
口服生物利用度低,经肝脏首次通过效应即锐减。肌注后吸收完全。吸收后迅速分布入心、脑、 肾及其他血运丰富的组织,然后分布至脂肪及肌肉组织。表观分布容积约1L/kg,心力衰竭时分 布容积减低。蛋白结合率约51%。吸烟者结合率可比不吸烟者高些。 肌注后5~15分钟起效,一次肌注200mg后15~20分钟达治疗浓度,持续60~90分钟; 静注后立即起效(约45~90秒),持续10~20分钟。治疗血药浓度为1.5~5μg/mL,中毒血药浓 度为5μg/mL以上。持续静滴3-4小时达稳态血药浓度,急性心肌梗塞者需8~10小时。90%经肝 脏代谢,代谢物单乙基甘氨酰二甲苯胺(MEGX)及甘氨酰二甲苯胺(GX)具有药理活性,持续静 滴24小时以上者,代谢产物可产生治疗及中毒作用。静注后半衰期α约10分钟,β约1~2小时。 GX半衰期较长约10小时,MEGX半衰期近似原药。心衰、肝病患者、老年人及持续静滴24~36小时 以上,本品的清除减慢。由肾脏排泄,10%为原药,58%为代谢物(GX),不能被血液透析清除。
2-6-二甲基苯胺-安全技术说明书MSDS

第1部分化学品及企业标识化学品中文名:2,6-二甲基苯胺化学品英文名:2,6-xylidineCAS号:87-62-7分子式:C8H11N分子式:121.18产品推荐及限制用途:工业及科研用途。
第2部分危险性概述紧急情况概述:吞咽有害。
皮肤接触有害。
造成皮肤刺激。
吸入有害。
可引起呼吸道刺激。
怀疑会致癌。
对水生生物有毒并具有长期持续影响。
GHS危险性类别:急性经口毒性类别4急性经皮肤毒性类别4皮肤腐蚀/刺激类别2急性吸入毒性类别4特异性靶器官毒性一次接触类别3致癌性类别2危害水生环境——长期危险类别2标签要素:象形图:警示词:警告危险性说明:H302吞咽有害H312皮肤接触有害H315造成皮肤刺激H332吸入有害H335可引起呼吸道刺激H351怀疑会致癌H411对水生生物有毒并具有长期持续影响防范说明:•预防措施:——P264作业后彻底清洗。
——P270使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
——P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
——P261避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
——P271只能在室外或通风良好处使用。
——P201使用前取得专用说明。
——P202在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。
——P273避免释放到环境中。
•事故响应:——P301+P312如误吞咽:如感觉不适,呼叫解毒中心/医生——P330漱口。
——P302+P352如皮肤沾染:用水充分清洗。
——P312如感觉不适,呼叫解毒中心/医生——P362+P364脱掉沾染的衣服,清洗后方可重新使用——P332+P313如发生皮肤刺激:求医/就诊。
——P304+P340如误吸入:将人转移到空气新鲜处,保持呼吸舒适体位。
——P308+P313如接触到或有疑虑:求医/就诊。
——P391收集溢出物。
•安全储存:——P403+P233存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
——P405存放处须加锁。
•废弃处置:——P501按当地法规处置内装物/容器。
2,6-二甲基苯胺合成综述
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2 _ . 苯 胺 合 成 综 述 ,2 甲基 N
廖 文 文 ,刘 智 凌 ,俞 建 平 。
(.湖 南 师 范 大学 化学 化 工 学 院 ,长 沙 1 长沙 4 0 8 ;2 10 1 .湖南 化工 研 究 院 国 家农 药 创 制 工 程 技 术 研 究 中心 2 60 ) 2 0 6 4 0 0 :3 10 7 .江 苏 宝 灵 化 工股 份有 限公 司 ,南 通
关 键 词 :2 6 二 甲 酚 ;2 6 二 甲基 苯 胺 ;催 化 ;胺 化 ,- ,-
中图 分 类 号 :T 2 6 Q 4. 7
LA n w n,LU Z il  ̄,Y i - ig I O We— e I h-i n U Ja pn n
(. C lg f C e i r ad C e c lE gnei ,Hua oma U i ri ,C agh 10 1 hn ;2 J o eeo hms y n hmi n i r g l t a e n nn N r l n esy h s a4 0 8 ,C i v t n a
Hu a nitt o hmi lId s ,Nao a E gn ei eerh C n r o goh mcl,C agh nn Isi e f C e c n ut tu a y r t nl n e r g R sac e t rA rc e i s hnsa i i n ef a
摘
要 :综 述 了 2 6 二 甲基苯 胺 合成 工 艺路 线 , 以 2 6 二 甲酚气 相 催 化胺 化 合 成 2 6 二 甲基 苯 胺 是发 展 方 向 。 ,一 ,- ,_ -
文 献 标 识 码 :A
S n he i f 2, - m e h l n l e y t s o 6 Di t y a i n s i
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企业内控
2,6-二甲基苯胺
性状:无色或淡黄色液体
纯度:照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则0512)色谱条件与系统适用性试验:用(kromasil 250mm*4.6mm,5um)十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以4.8g/L的磷酸二氢钾水溶液,用氢氧化钠溶液调节ph=8.00作为流动相A,以甲醇作为流动相B,按A:B=70:30进行等浓度洗脱,柱温25℃,检测波长为230nm,运行时间70min。
取本品约50mg,精密称定,加乙腈溶解并稀释制成约0.5mg/ml的溶液,作为供试品溶液。
再分别取2,3-二甲基苯胺;2,4-二甲基苯胺;2,5-二甲基苯胺;3,4-二甲基苯胺;3,5-二甲基苯胺适量,精密称定,分别用乙腈溶解并稀释制成约0.5mg/ml的溶液,作为母液。
取上述供试品溶液200ul,2,3-二甲基苯胺;2,4-二甲基苯胺;2,5-二甲基苯胺;3,4-二甲基苯胺;3,5-二甲基苯胺系母液各100ul,混匀,作为系统适用性溶液。
取系统适用性溶液10ul注入液相色谱仪,其中2,6-二甲基苯胺与相邻色谱峰分离度大于1.5。
限度:2,3-二甲基苯胺不超过0.01%
2,4-二甲基苯胺和2,5-二甲基苯胺总量不超过0.1%
3,4-二甲基苯胺不超过0.01%
3,5-二甲基苯胺不超过0.01%
总杂质不超过0.2%。
重金属:不超过百万分之一。
水分:不超过0.3%。