我院30例中药不良反应报告分析

我院30例中药不良反应报告分析
【摘要】目的：了解我院中药不良反应（adr）发生情况及相关因素，为合理用药提供参考。

方法：对我院2011年至2012年上报的30例中药adr报告进行统计、分析。

结果：30例中药adr报告共涉及15种中药，血塞通注射液发生率最高（20%）；其次是舒血宁注射液（13.3%）。

静脉滴注是引起adr的主要给药途径（83.3%）。

adr累及器官或系统主要为皮肤及其附件（33.3%）。

结论：合理用药是减少adr发生的关键之一，临床应重视中药adr的监测和上报工作，规范临床合理用药，确保患者用药安全、有效。

【关键词】中药不良反应；合理用药；报告分析
药品不良反应（adr）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。

药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染四大类。

对药品不良反应进行监测和报告，是及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全的重要措施。

2011年至2012年我院共上报中药不良反应报告30例，本文对其进行回顾性统计分析，以了解我院中药adr发生的特点，为促进临床安全、合理、有效地用药提供参考。

1 资料与方法
收集2011年至2012年我院上报的30例有效中药不良反应报告，按照国家adr监测中心制定的标准进行分析。

2 结果
2.1发生中药adr患者的年龄分布 30例adr报告中，男性13例，
女性17例；年龄最小的24岁，最大的82岁，以50-80岁年龄段，所占比例最大，占73.3%，具体见表1。

2.2引起中药adr的给药途径分布 30例中药adr报告中，静脉给药导致adr所占比重最大，有25例，达8
3.3%，口服剂型给药致adr3例，占10%，穴位给药致adr2例，占6.7%。

2.3 引起中药adr的药物排名及分布在引起中药adr的药物中，血塞通注最高，为20%；其次是舒血宁注，为1
3.3%；第三位分别是刺五加注和香丹注，各为10%；第四位分别是灯盏花素注、正清风痛宁注和正清风痛宁片，各为6.7%；第五位分别为注射用川芎嗪、丹红注、黄芪注、疏血通注、茵栀黄注、清开灵注、醒脑静注和追风透骨胶囊，各占3.3%。

2.4 adr累及的器官或系统及临床表现分布 30例中药不良反应所累及的器官或系统以皮肤及其附件最为多见，其次是神经系统、循环系统和消化系统等。

具体见表2。

3 讨论
3.1 adr发生与患者年龄的关系从30例中药adr发生的年龄段来看，50岁以上人群是中药adr高发年龄段，一是由于该年龄段患者使用中药的比例明显高于其它年龄段患者，二是中老年患者组织器官呈生理性退行性变，免疫功能也见减退。

三是中老年患者随着年龄的增长，人体的代谢、排泄功能逐渐减退，药物半衰期相对延长；而且中老年患者对药物的耐受性更差，敏感性更强，容易促使adr的发生。

3.2 adr发生与给药途径的关系中药adr发生率最高的给药途径为静脉滴注，占总量的83.3%。

首先，这可能和上报病例以住院病人为主，且注射剂使用比例较大有关系；其次，该给药途径药物直接进入血液，无肝脏首过效应，药物相对浓度高，药物对机体的刺激迅速而强烈；第三，静脉滴注对药物质量要求高，药物本身的ph 值、微粒、内毒素、赋形剂等都有可能成为药物不良反应发生的诱因，特别是中药制剂，其纯度根本就达不到要求。

因此，世界卫生组织提倡在临床药物治疗中应遵循口服优先原则，尽量减少静脉滴注[2]。

3.3 adr发生与药物的关系引发adr发生的中成药制剂中，主要为中药注射剂，因为中药制剂成份复杂，其中的动植物蛋白、鞣质等物质极易引起过敏反应。

3.4发生中药adr的主要原因从发生中药adr分析来看，发生中药不良反应的主要原因是临床医生用药不规范，未辨证施治，药、证不符所造成的。

应严格按照国家中医药管理局《中成药临床应用指导原则》，严格中成药临床应用。

使用中药注射剂，应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药[3]。

3.5中药注射剂中的有效成份特别多，加上制作工艺的粗糙简单，很容易出现大量杂质和不溶性颗粒，ph值过高或过低均能使某些成份的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀；生物碱、皂苷、氨基酸等成份也可能因ph值的改变发生氧化、水解、缩合等反应，
从而出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡、絮状物等现象[4]。

因此，注射剂质量不稳定，也是中药不良反应发生的重要原因。

3.6对策合理用药是减少adr发生的关键之一。

一是依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药，应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型 [3]。

临床医师应严格掌握用药指征，合理选择药品和给药途径，从源头上降低adr的发生。

二是重视adr 的监测与报告，减少或避免adr的重复发生；三是临床药师要积极开展处方评价和病历分析工作，对处方实行动态监测和超常预警，对不合理用药及时进行干预。

参考文献：
[1] 药品不良反应报告和监测管理办法[z]. 中华人民共和国卫生部令.2011，81号.2011-05-04
[2] 吴世启，陶阳.我院419例药品不良反应/事件报告分析[j] .中国执业药师，2011，8（3）：3-6
[3] 国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[z].国中医药医政发，2010，30号. 2010-06-11
[4] 吴雨.中药注射剂：不良反应频发的尴尬[j]健康必读，2013，318（5）：28-29。