罗汉果提取物标准

罗汉果提取物（50%）
Luohanguo Tiquwu（50%）
Monk Fruit Extract（50%）
本品为葫芦科植物罗汉果Siraitia grosvenorii(Swingle)C.Jeffrey exA.M.Lu et Z.Y.Zhang的成熟果实经水煮提取、纯化、干燥、包装等工艺精制而成的提取物。

【性状】本品为浅黄色至类白色粉末；有罗汉果特征气味，味极甜，稍有后味。

本品在水、乙醇中易溶，在氯仿、石油醚中不溶。

【鉴别】
显色反应
取本品5mg~10mg，置试管中，加入2mL乙酸酐，温热2min，沿试管壁缓慢加入硫酸0.5 mL，两层分界面呈现红棕色。

TLC鉴别照薄层色谱法（通则Y03）测定
对照品溶液取罗汉果皂苷V对照品2.0mg，溶解于2mL甲醇中。

供试品溶液取本品粉末50mg，置25mL量瓶中，加入约20mL甲醇超声处理（功率350W，频率53kHz)30min，用甲醇定容至刻度，滤过。

色谱系统
薄层板TLC Silica gel 60 F254或硅胶G薄层板。

展开剂制备正丁醇-乙醇-水（8:2:3，v/v/v)的混合溶液。

显色剂制备2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。

色谱操作分吸取对照品溶液和供试品溶液各5µL，分别点于同一TLC Silica gel 60 F254板上，以正丁醇-乙醇-水（8:2:3，v/v/v）为展开剂，展开约10cm后，取出，晾干，喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃的温度下加热2-5分钟至斑点显色清晰。

测定供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显示相同的深蓝色斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则Y04）测定
对照品溶液的制备取罗汉果皂苷V对照品适量，加50%甲醇制成每1mL含1.0mg的
溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末约25mg ，精密称定，置25mL 量瓶中，加50%甲醇超声处理（功率350W ，频率53kHz)30分钟，冷却至室温，50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

色谱条件与系统适用性 以十八烷基键合硅胶填充柱（4.6⨯250mm ，5µm ）或同类型柱；以乙腈-水（23:77，v/v ）为流动相；流速0.8mL/min ；柱温25℃；检测波长为203nm 。

理论板数按罗汉果皂苷V 峰计算应不低于3000。

测定 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µL ，注入液相色谱仪，测定，即得。

罗汉果皂苷V 含量的质量分数w 按公式E.1计算。

%1001000
⨯⨯⨯⨯⨯=m A V c A w s ……………………………………（E.1） 式中：A ——供试品溶液中罗汉果皂苷V 的峰面积；
c ——罗汉果皂苷V 对照品溶液的浓度（mg/mL ）；
V ——供试品溶液的定容体积（mL ）；
A s ——对照品溶液中罗汉果皂苷V 的峰面积 ；
m ——试样的质量（g ）；
1000——单位换算系数。

本品按干燥品计算，含罗汉果皂苷V （C 60H 102O 29）应不少于50.0%。

【检查】
粒度 按照粒度测定法（通则Y07）测定，80目筛通过率不得少于95%。

水分 按照水分测定法（通则Y08）测定，不得过6.0%。

灰分 按照灰分测定法（通则Y09）测定，不得过2.0%。

重金属及有害元素 按照铅、镉、砷、汞测定法（通则Y12）测定，铅不得过1.0mg/kg ；镉不得过0.3mg/kg ；砷不得过1.0mg/kg ；汞不得过0.2mg/kg 。

微生物 按照微生物计数法（通则Y14）测定，需氧菌总数不得过1000cfu/g ；霉菌及酵母菌总数不得过100cfu/g ；按照微生物检查法（通则Y13）测定，沙门氏菌不得检出；金黄色葡萄球菌不得检出。

【包装】
包装材料应符合GB 9685食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准的要求。

【贮存】
产品应贮存于阴凉、干燥的仓库中。

避免与有毒、有害、易腐、易污染等物品一起堆放。

【保质期】
在符合规定的贮运条件、包装完整、未经开启封口的情况下，保质期为24个月。

【起草单位和起草人声明】
本标准由桂林莱茵生物科技股份有限公司负责起草。

本标准主要起草人：宋云飞、罗勇为、黄华凤、李永芳。