参芪扶正注射液

环磷酰胺（CTX） 局部刺激性较强
丝裂霉素C（MMC） 注射局部刺激性较大
阿霉素（ADM）
骨髓抑制及口腔炎，尤其注意心脏毒性，早期可出现 各种心律失常，积累量大时可致心肌损害
中药指纹图谱是指借助计算机和信息技术，将中药的特性和有效成分采
用图谱的形式描绘出来，以便认别真伪、辨认优劣，确定其质量和有效性。
参芪指纹图谱谱图库构建体系
不 同 产 地
不 同 采 收 期
不 同 炮 制 方 法
不 同 药 用 部 位
来自百度文库
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药材指纹图谱
中间体指纹图谱
不良反应
中药产生不良反应的原因：
药物使用的问题 过量用药 ；药不对症 ；滥用药物 ；用药持续时间过长；药物配伍不当 。
药物本中身存药在的为问什题 么会产生不良反应？
中药的药理作用及其化学成份 ；药材的质量问题 ；制剂工艺及生产控制。 机体方面的因素 性别因素；年龄因素 ；生理、病理状况 ；个体差异 。
产品定位及策略
扶正治疗基本药物
肿瘤放、化疗增效减毒 恢复机体免疫功能 保护骨髓造血功能
1、孙燕院士：在肿瘤的治疗中，“诱导缓解→扶正治疗→巩 固治疗→扶正治疗”的治疗模式是目前最广泛的实体瘤治疗模式。
2、参芪可用于气虚证所有病种，淡化“肿瘤专科用药”的定 位。
3、拓展心血管、抗感染、康复等新治疗领域市场。
参芪的历史
参芪扶正注射液 是我集团与北京中医药大学、沈阳药
科大学联合研制的国家中药二类新药，自1985年立项，至1999年 正式获得批准文号，研制过程历时15年。
1985年正式立项 1999年获国药准字批文Z19990065(肿瘤支持治疗) 2005年，取得增加适应症临床批件(冠心病心绞痛)
根据广东省药监局做的药品上市后再评价统计结果显示， 3100多例使用参芪的患者中，仅发现 11例轻微不良反应病人 （ 8例皮疹，2例注射部位疼痛，1例下肢水肿，停药后症状均消 失），不良反应发生率仅为0.35％。
三．临床疗效显著
党参、黄芪为传统补气药，多年临床应用及多中心临床实验 结果均证明参芪具有良好的临床疗效。现已有各科室论文300余 篇。
状，提高生存质量，延长生命。
产品知识
企业概况 参芪的历史 产品概况 参芪推广理念 参芪的产品特点 产品定位及策略 临床应用 不良反应 临床常见问题
公司简介 丽珠集团利民制药厂
具有41年的中药注射剂生产、科研优势。 是国家中药现代化工程技术研究中心的中试基地及注射剂研究所。 正在筹建广东省数字化中药工程技术研究开发中心。
不良反应
肿瘤治疗常规药物不良反应
药品名称
主要不良反应
紫杉醇
中性粒细胞减少、神经毒性、心血管系统、过敏反应、 胃肠道反应、肝胆系统以及静脉炎等反应
紫杉特尔
骨髓抑制、胃肠道反应、肌肉关节痛、过敏反应、感 染、发热、液体潴留、头痛、感觉障碍等。
5－氟尿嘧啶 （5－FU）
胃肠道反应，骨髓抑制、脱发、共济失调等，因刺激 性可导致静脉炎或动脉内膜炎；
临床应用
功能主治：
肿瘤放、化疗的减毒增效，保护骨髓造血功能，提高肿瘤 患者放、化疗顺利通过率及其生存质量。
改善心功能，对冠心病、心绞痛、心肌梗死恢复期等有理 想疗效。
提高机体免疫力，对于年老体弱、病后体虚、产后气虚有 很好疗效。
提高围手术期机体应激能力，促进伤口愈合。 降低耐药性，协同抗生素使用，提高疗效。
产品概况
剂 型：黄色、澄明的大输液(NaCl,等渗液) 功 效：益气扶正 组 方：党参、黄芪 功能主治：用于脾肺气虚引起的神疲乏力、少气懒言、
自汗眩晕。 用法用量：
肿瘤放、化疗的减毒增效：可在化疗前三天开始使用，以后与化疗药物 同步使用。每日一瓶，静脉滴注，疗程与放、化疗周期相同。 改善心功能：一般每日一瓶，静脉滴注，7－14天为一疗程，气虚程度 明显者可每日两瓶。 提高机体免疫力：视气虚程度而定，一般一日一瓶，静脉滴注，3－7天 为一疗程。
参芪的历史
2000年、2002年、2004年均列入《国家基本药物目录》 2003年被列入《高技术产业化专项立项项目》 2004年被评为“国家中药保护品种” 2004年进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》 2008年止获四项专利授权(包括组合物专利),一项欧洲专利授权 2006年获得中国中西医结合学会科技进步一等奖 2007年荣获“百姓放心药”入围奖
参芪成品指纹图谱
中药指纹图谱库
参芪推广理念
化学成份指纹图谱：参芪成分的鉴定（已鉴定33个）
参芪推广理念
参芪扶正注射液指纹图谱相似度结果
参芪的产品特点
一．产品质量稳定，重现性好
产品避光室温放置3年，有效成分、澄明度等所有检测指标 均符合规定。
生产中批与批之间的差异小，质量稳定均一。
二．不良反应发生率低
参芪扶正注射液 产品介绍
中医药在肿瘤治疗中的作用
减轻肿瘤患者手术后副反应及并发症； 放化疗期间应用中医药，可以起到减毒增效作用； 术后，放化疗后长期坚持服用中药，可稳定病情，提高远期
效果，减少复发转移可能； 预防和治疗癌前病变等； 对于晚期不能接受手术及放化疗的患者，中医药可以改善症
数字化
标准化
现代化
数字化中药 我们在路上
参芪推广理念
GAP药材基地：
丽珠集团在甘肃陇西、山西浑源设立了党参、黄芪GAP基 地。以GAP种植为源头，从源头上保证品质。 重视生药研究，建立药材基因指纹图谱。
参芪推广理念
生产控制数字化：
在线程控与检测技术 纯化水自动制备技术(出水电导率0.8～1μs/cm) 三级膜微滤技术(3μm、0.45μm、0.22μm) 全自动灭菌技术（电脑自动控温、控时） 六通道检测技术（国家标准为二通道） 指纹图谱检测技术
参芪推广理念
数字化中药（DTCM）：以中医药理论为指导，运用现代信息技术、分子技术、基
因组学、化学组学、蛋白组学等理论与方法，对中药研发、生产、质检及临床全过程进行 数字化控制，使其质量稳定，临床安全有效，核心是系统生物学理论与方法。
以中医药理论为指导
研发
生产
质检
临床
应用现代科学技术 进行数字化控制