样本量的估计

3. 考虑统计方法
集中趋势 均数 中位数 标准差
计量资料
离散趋势
T检验 构成比率
Biblioteka Baidu
四分位数间距
方差分析模型 标准化率 Logistic回归
计数资料
卡方检验
4. 确定基本参数

检验水准[α]
参数获得途径


检验效能[ 1-β]
容许误差[δ] 标准差[σ]
预试验 文献检索 专家意见
4.1 检验水准（α）
性和可靠性前提下，确定实验研究或调查
研究所需的最低观察对象的数量。
1. 确定设计方法

临床科研设计方法不同，其样本含量的估 计方法也不同。

在护理研究设计方案的基础上估计样本含 量。
2. 确定资料类型



样本含量的估计方法与科研资料类型有关
计量资料：测量所得
计数资料：清点个数方式所得 等级资料：按程度等级搜集
率差值 Pd 时，则取 Pmax 0.5 0.5Pd ， Pmin 0.5 0.5Pd ，
是给定 、 和自由度 k 1 ，由 值表查得， k 为
组数。公式中平面角的单位是弧度。
6. 分析性研究
有关变量的影响因素研究

根据统计学变量分析的要求，样本数至少 是变量数的5-10倍。

在临床研究中，样本含量越小，其抽样误 差越大。 若样本含量不足：观察指标不稳定，抽样 误差大，可重复性差，检验效能低，研究 结论缺乏科学性、真实性。 若样本含量过大：试验条件难以严格控制 ，造成人、财、物和时间的不必要浪费， 非抽样误差增加。


估计样本含量的目的（意义）

在保证研究的结论具有一定科学性、真实
例：研究肺结核患者生存质量的12个影响因素（预测影响 变量），如年龄、性别、婚姻、文化程度、家庭月收入、

医疗付费方式、病程、排菌、咯血、结核中毒症状、心理
健康、社会支持，那么样本含量估计为60-120例。
6. 分析性研究
有关变量的影响因素研究
计量资料：
4Uα S N 2 δ
2
2
计数资料：


可为估计样本含量条件。

σ ，则n 。由于总体标准σ差往往未知或不易
获得，常通过预实验、查阅文献所得。
5. 计算样本含量

公式法：根据设计方案、资料类型、统计 分析方法选择；应用广泛

查表法：简单、方便，但受条件限制，有
时不一定完全适应。

统计软件： power and sample size、PASS、
第22期 护理研究生沙龙活动
样本含量的估计
主要内容
概述
01
步骤
02
03
注意 事项

样本（sample）：是指从总体中随机抽取部 分观察单位，其实测值的集合构成。

样本含量（sample size）：又称样本容量、 样本大小，是指在实验研究和调查研究中 ，每个样本所包含的观察单位的数量。
样本含量的大小

概念：也叫把握度。指若总体间确实有差别，按
水准能发现它们有差别的能力,用(1-β)表示。

β为Ⅱ类错误的概率，存伪的错误称为Ⅱ类错误。
通常取β＝0.1或β＝0.2，相应的检验效能为0.9
或0.8。 ↓，(1-)，则n，

一般认为，检验效能不能小于0.75。
4.3 容许误差（δ）

概念 ：指研究者要求的或客观实际存在的样本统 计量与总体参数间或样本统计量的差值。 δ ，则n ，有时需主观规定。如用药组或用某种
k
X i 和 Si 分别为第 i 个样本的均数和标准差的初估值，
X X i k ， k 为组数。 值由 值表查得。
i 1 k
5. 多分类分类变量
多个样本率比较
N (2 sin
1
2
1
Pmax 2 sin
Pmin )
2
Pmax 和 Pmin 分别为最大率和最小率，当仅知最大率和最小
EpiCalc 2000
6. 校正样本含量

研究过程中研究对象可能存在失效的情况
，在已估算的样本含量的基础上增加若干
样本例数。

通常，失访人数不得大于20%。
实验性 研究
实验前后对照设计 单纯实验后对照设计 非随机对照实验
研 究 设 计
类实验 性研究
自身前后对照实验设计 时间序列研究 横断面调查 描述性研究
标准药的差别。


若为数值变量时，δ可为有临床意义的均数差值、 实验前后之差等。（=1-2） 若为分类资料时，δ可为有临床意义的有效率、患 病率等率之差。（=1-2）

4.4 标准差（σ）

概念：反映研究总体内个体之间差异程度的一种
统计指标。
若研究的终点指标为数值变量时，总体标准差σ为 估计样本含量所必须的条件。 若研究的终点指标为分类变量时，有时，总体率π
样本率与总体率的比较
z z N 0 (1 0 )
2
两样本率的比较
N (z z ) 2 4 c (1 c ) (1 2 ) 2
3. 二分类分类变量-配对
配对计数资料
表 A、B 两种检验方法比较 B 法 A 法 合 计 + + a b a+b c d c+d 合 计 a+c b+d a+b+c+d
400Q N P
6. 分析性研究

概念：即Ⅰ类错误的概率，也称显著性水平。拒 绝了实际上成立的H0，这类弃真的错误称为Ⅰ类错 误。 ，则n ，一般取α ≤0.05 ，根据研究问题的性 质和研究目的调整。 α有单侧与双侧之分，u α单侧值＜u α双侧值，故n单侧 ＜ n双侧 （查表u α ）。


4.2 检验效能（1-β）
非实验 性研究
分析性研究
相关性研究 病例对照研究
队列研究
前瞻性 回顾性
1. 数值变量-单样本与两组样本
单个样本均数和配对检验
( z z ) N
2
两个样本均数比较
(z z ) N 2
2
2. 二分类分类变量
2 P1P 2 z 2 P z P N P1 P 2
2
b P1 ab
c P2 ac
P1 P 2 P 2
4. 多分类数值变量
多个样本均数比较 S k
k 2 i
N 2
i 1
2 ( X X ) (k 1) i i 1