ISO9001-2015设计与工程变更程序

设计与工程变更程序
（ISO9001：2015）
1.目的：
对公司新产品工艺工装开发过程、量产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。

2.范围：
2.1顾客发生的变更，如设计变更、需求变更、交期变更；
2.2组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更；
2.3供方发生的过程变更。

3.职责：
3.1业务部负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传达、就公司内部变更事宜与顾客的联络，并对内部变更申请的批准及变更后PPAP的重新提交负责。

3.2相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控制以及变更后PPAP的重新提交负责。

3.3品质保证部负责内部变更申请的可行性评估，同时对内、外部变更实施过程进行监控。

3.4生管部及相关发包部门负责供方变更信息的传递及监督执行。

4.管理内容：
4.1变更的分类：
4.1.1从变更发生的来源可以区分为：
a.顾客变更
b.组织内部发生的过程变更
c.供方发生的过程变更
4.1.2从变更的类型可以区分为：
a.设计变更，或工程更改
b.工艺变更
c.产能变更
d.交期变更
4.1.3从变更阶段来区分
a.新品策划或开发阶段发生的变更
b.量产阶段发生的变更
4.2顾客设计变更时的控制流程：
业务部在接到顾客变更信息时，按以下规定流程执行相应的控制。

4.2.1量产阶段的变更
4.2.1.1业务部在接到顾客变更通知后，应及时以《顾客变更通知单》的形式通知业务、生管、技术、铸造、品保等相关部门，而且《顾客变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等（如变更内容较多，应考虑组织相关人员开会讨论，并在通知单中注明），经权责主管批准后分发相关部门，同时应将变更后的图纸或资料转交到品质保证部。

4.2.1.2品质保证部在接收到相关变更信息后，应及时进行现行图纸或资料的管制分发。

4.2.1.3相关图纸或资料的评审：
相关部门在接获顾客变更信息及图纸资料后，应及时对相关变更内容进行评审（必要时由业务人员召集相关部门人员开会评审），确保各部门对变更内容的充分理解，从而制定出切实可行的控制方案，达到最终满足顾客要求的目的。

如经评审发现难以满足顾客变更的要求，则应及时提出，由业务部与顾客协商解决。

4.2.1.4设计变更产品的统计和处理：
制造部门接业务人员分发的产品设计变更通知及库存统计要求后，须及时对设计变更前产品的在制品进行统计，汇总到生管部，生管部将铸造的统计结果和（半）成品库存进行汇总，并将统计结果知会业务部；同时业务部将变更前该产品的在途品、第三方仓库成品、顾客处成品的数量汇总后和顾客协商处置方法。

最终业务人员应将产品的处理方案通知到相关部门。