尿微量白蛋白(MAU)质控品产品技术要求广州万孚
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尿微量白蛋白（MAU）质控品
1.1外观检查
质控品复溶前为白色或类白色疏松饼状结构，复溶后为澄清、透明液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。
1.2包装
包装瓶为棕色玻璃瓶，盖有橡胶瓶内塞和塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。橡胶瓶内塞与玻璃配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。
1.3 均一性
1.3.1瓶内均一性
瓶内CVW15%。
1.3.2瓶间均一性
瓶间CVW15%。
1.4靶值及靶值范围
1.4.1赋值程序
每批质控品均应提供本批产品的靶值和靶值范围表，并应提供赋值方法程序文件。
1.4.2赋值的准确性
用校准后的测量程序测定该质控物，检测结果应在其靶值范围内。
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