中国药科大学 药物分析 期末试卷(A卷) (7)

中国药科大学药物分析期末试卷（A卷）
学年第一学期
一、选择题（共50分）
(一)A型题(最佳选择题) ，每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分)。

1. 差示热分析法用于测定药物中的( )。

A. 氯化物
B. 氟化物
C. 溴化物
D. 水分E．灰分
2. USP-NF现行版本为( )。

A. USP21-NF16
B. USP21-NF17
C. USP22-NF17
D. USP23-NF18
E. USP24-NF19
3. 微孔滤膜法是用来检查( )。

A.硫化物
B. 硫酸盐
C. 氯化物
D. 重金属
E. 砷盐
4. Ag-DDC法是用来检查( )。

A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 硫化物
D. 砷盐
E. 重金属
5. 我国商品青霉素中致过敏的杂质为( )。

A.青霉烯酸
B. 青霉噻唑蛋白
C.青霉噻唑多肽
D.青霉噻唑蛋白与青霉素的聚合物
E.青霉噻唑多肽与青霉素的聚合物
6. 鉴别司可巴比妥钠的方法为( )。

A. 二银盐反应
B. 一银盐反应
C. 甲醛硫酸反应
D. 高锰酸钾反应
E. 异烟肼反应
7. 非水溶液滴定法直接测定片剂中药物的含量时，片剂中不宜含有的辅料
为( )。

A.硫酸钠
B. 亚硫酸钠
C. 亚硫酸氢钠
D.硬脂酸镁
E.滑石粉
8. 四环素类药物在弱酸性溶液(pH2.0~6.0)中生成( )。

A. 异四环素
B. 差向四环素
C. 脱水四环素
D. 差向脱水四环素
E. 配位化合物
9. 下列药物中，能采用水解后剩余滴定法测定含量者为( )。

A. 盐酸氯丙嗪
B. 维生素B1
C. 阿司匹林
D. 异烟肼
E. 维生素C
10. 盐酸氯丙嗪含量测定中能排除氧化产物干扰的测定方法( )。

A.钯离子比色法
B.酸性染料比色法
C.三氯化铁比色法
D.异烟肼比色法
E.硫色素荧光法
11. 鉴别肾上腺皮质激素和睾丸素的专属性方法为( )。

A.浓硫酸呈色
B.紫外光谱法
C.红外光谱法
E.异烟肼法
F.氨基脲衍生化
12. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，经提取等步骤处理后，可以用高氯酸滴定冰
醋酸介质中的供试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为( )。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
13. 硫酸亚铁片含量测定方法为( )
A. KMnO4法
B. 铈量法
C. 重量法
D. 碘量法
E. UV法
14．Ag-DDC法检查砷盐时，所生成的物质是( )。

A. 砷斑
B. 胶态砷
C. 胶态银
D. 锑斑
E. 砷化氢
15．生物碱类药物是（）。

A.硫喷妥
B. 硫酸链霉素
C. 硫酸软骨素
D.阿司匹林
E. 盐酸吗啡
16. 坂口(Sakaguchi)反应可鉴别链霉素的( )。

A. 水解产物N-甲基葡萄糖胺
B. 水解产物链霉胍
C. 水解产物链霉糖
D. 分子中氨基糖
E. 分子中链霉双糖胺
17. 苯甲酸钠的含量测定(2000年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为( )。

A. 水-乙醇
B. 水-丙酮
C. 水-氯仿
D. 水-乙醚
E. 水-甲醇
18. 戊烯二醛反应鉴别异烟肼时所用的试剂之一为( )。

A. 溴化氢
B. 溴化钾
C. 溴化氰
D. 芳醛
E. 氰化钠
(二)B型题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。

(每题1分)
[1-5]特殊杂质是
A.对氯酚
B.间氨基酚
C.水杨酸
D.对氨基苯甲酸
E.生育酚
1.维生素E（）
2.氯贝丁酯（）
3.阿司匹林（）
4.对氨基水杨酸钠（）
5.盐酸普鲁卡因（）
[6-10] 区分反应是
A.水解后茚三酮反应B亚硝酸钠反应 C. Kober反应
D. 硫酸-甲醛反应
E. 水解后重氮化反应
6.苯巴比妥（）
7.盐酸丁卡因（）
8.地西泮（）9.雌二醇（）10.氯氮卓（）
[11-15] 可适用的药物
A. 维生素A醋酸酯B维生素B1 C. 维生素C
D. 维生素E
E. 维生素A醇
11. UV法（）12. GC法（）13.碘量法（）
14.非水滴定法（）15. 2,6-二氯吲哚酚滴定法（）
[16-20] 在含量均匀度测定中表示的含义（规定的均匀度限度为±15%）
A. 100-X
B. |100-X|
C. 合格
D. 不合格
E. 复试
16. A( )
17. A+S>15.0( )
18. A+1.80S≤15.0（）
19.A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0 （）
20. A+S=20.0( )
(三)X型题(多项选择题) 每题的被选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。

(每题1.5分)
1.药物含量测定方法评价应要求的效能指标（）。

A. 检测限
B. 准确度
C. 定量限
D. 线性与范围
E. 精密度
2. 一般鉴别试验的方法（）。

A. 干法
B. 百分吸收系数法
C. 化学反应法
D. 外标法
E. 红外光谱法
3. 中国药典内容包括( )。

A. 凡例
B. 用法
C. 索引
D. 正文
E. 附录
4. 当注射剂中含有抗氧化剂亚硫酸氢钠等干扰测定时，可用( )。

A. 加入甲醛作掩蔽剂
B. 加入丙酮作掩蔽剂
C. 加入甲酸作掩蔽剂
D. 加入丙醇作掩蔽剂
E. 加入氢氧化钠，加热使分解
5. 维生素C的鉴别反应中，常采用下列试剂( )。

A.碱性酒石酸酮
B.硝酸银
C.磷钼酸
D.次溴酸钠
E.三氯醋酸和吡咯
6. 甾体激素类药物有( )。

A.醋酸可的松
B.炔诺酮
C.肾上腺素
D.黄体酮
E.差向异构体
7. 古蔡氏法中氯化亚锡的作用有( )。

A. 除去碘
B. 除去硫化氢
C. 组成锌锡齐
D. 除去AsH3
E.使As5+→As3+
8. 氢化可的松的鉴别反应有( )。

A．与浓硫酸的呈色反应 B. 重氮化偶和反应
C. 与硫酸苯肼的呈色反应
D. 与三氯化铁的呈色反应
二．问答题（共36分）
利用对光选择性吸收的差异和利用吸附分配性质差异进行检查的主要方法类型。

（12分）
2.2.简述有机含氮类药物质量控制中所用的方法：
（1）硫酸奎宁原料药非水溶液滴定法的基本原理以及滴定度的计算公式。

(7分)
（2）HPLC法测定有机含氮类药物时色谱峰拖尾的原因。

(5分)
3.术语解释和问题简答（每位学生选择4小题，12分）：
（1）系统适用性试验
（2）酶法
（3）柱分配色谱法
（4）毛细管电泳仪的基本组成
（5）药品质量标准制订的主要内容
（6）生化药物质量检验的基本程序
（7）中药制剂分析的特点
三．计算题（共14分）
1.烟酰胺中有关物质检查方法如下：取本品，加乙醇制成每1ml中含40mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释制成每1ml中含0.2mg溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一薄层板上，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。

供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

请列出杂质限量计算公式，并求出有关物质的限量。

（5分）
2.精密称取维生素A滴剂0.1198g (标示量为50000IU/g)，加环己烷至50.0ml，精密量取2ml置于另一25ml量瓶中，加环己烷至刻度，摇匀后置石英比色皿中，以环己烷为空白，分别于下列波长处测得吸收度，试求此滴剂中维生素A的标示量百分率。

(10分)
波长(nm) 300 316 328 340 360
吸收度0.308 0.515 0.579 0.484 0.185
附: 规定比值Aλ/A328nm = 0.555 0.907 1.000 0.811 0.299
校正公式A(校正后) = 3.52(2A328nm－A316nm－A340nm)
效价: 2.907×106IU/g；E%1cm328nm(环己烷) = 1530。