ISO9001-2015质量手册(2016最新版)

目录
1 前言
1.1 公司简介
1.2 管理者代表的任命
任命书
为贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准，公司任命xxx为贵州华云汽车饰件制造有限公司管理者代表，行使以下职责：
1、负责按照ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的质量体系。

2、定期向公司总经理汇报质量体系的业绩和任何改进的需求。

3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。

4、代表公司负责就质量体系有关事宜与外部各方面进行联络。

总经理：
年月日
1.3 使用说明
本质量手册由办公室负责发行和管理。

文件分两种版本，控制发行版和非控制发行版。

控制发行版：
该版本盖有红色受控章，有分配发行编号，并随公司质量管理体系的变更进行修订。

管理者代表负责确定本质量手册的发放范围。

非控制发行版：
该版本不需要进行更新，但需经管理者代表批准后方可发放。

非控制版本无红色受控章。

文件的每一页的上方都带有修改状态，以便跟踪变化。

并以此作为版本标识。

质量手册持有者有责任妥善保管好质量手册。

质量手册现版本状态，标识为A/0。

A为质量手册版本状态，0为该版本修改次数。

版本变化顺序为A、B、C……,该版本修改顺序为0、1、2……。

为方便对质量手册及程序文件的修改，公司统一制定“修正状态”页。

质量手册由办公室编制，管理者代表审核，总经理批准后实施。

1.4 目的
采用质量管理体系是公司的一项战略决策，能够帮助企业提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

建立公司质量管理体系其目的在于：a）向外证实公司有能力稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和有能力ISO9001：2015质量管理体系要求
b）对内通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，不断提高公司质量管
理水平，以增强顾客满意。

1.5 范围
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。

本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有汽车零配件产品（包括汽车内饰件）和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。

2 引用标准
1） ISO9001：2015质量管理体系要求。

2） ISO9001：2015质量管理体系基础和术语；
3 术语和定义
本质量管理体系的术语和定义采用“ISO9001：2015质量管理体系基础和术语”中规定的术语和定义；
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

这些因素可能是：
公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到那些外部和内部因素是变化的。

为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和外部因素的相关信息进行监视、评审和及时更新，以便及时了解和掌握可能对组织的目标造成影响的变更和趋势。

并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。

4.2 理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。

公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、监视和响应。

根据公司的实际情况，相关方及其需求和期望应包括：
4.3 确定质量管理体系的范围
公司在充分考虑组织环境内外因素、相关方需求及公司产品和服务的基础上，已经确定质量管理体系范围，见手册1.5。

ISO 9001：2015标准中所有条款的要求适用于本公司。

4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 公司应按照ISO9001：2015标准的要求建立、实施、保持、和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

公司应按照过程方法要求，确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，并且应：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以
确保这些过程的运行和有效控制；
d ）确定并确保获得这些过程所需的资源；
e ）规定与这些过程相关的责任和权限；
f ）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
g ）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h ）改进过程和质量管理体系。

公司质量管理体系过程及相互作用如下图：
1、成文信息管理程序
2、人力资源管理程序
3、产品和服务要求控制程序
4、设计和开发控制程序
5、产品变更控制程序
6、采购及外部供方控制程序
7、知识管理程序
8、生产提供过程控制程序
9、产品放行控制程序 10、不合格输出控制程序
11、生产提供更改控制程序 12、监视和测量设备控制程序
1、组织环境理解和分析
2、风险和机遇管理
3、质量目标管理
内部审核过程
4.4.2 公司质量管理体系相关成文信息
根据ISO9001：2015标准要求，公司应保持必要的形成文件的信息以支持过程运行以及保留必要的形成文件的信息，作为确认过程按策划进行的证据。

应形成的文件和记录如下：
以上文件和记录的管理按照《成文信息管理控制程序》执行。

5.领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总经理应考虑公司战略方向、公司的业务过程、公司的宗旨、公司的各种资源以及现处的环境，在质量管理体系的实施和运行过程中应发挥领导作用和做出承诺：
a）通过持续的绩效监视和定期的管理评审等手段，确保质量管理体系的有效性，并对此承担责任；
b)在制定质量方针和目标时，确保与公司的内外部环境和战略方向相一致；
c)确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程，使质量管理过程和其他职能过程在公司内部互相融合；
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；
e)确保获得质量管理体系所需的各项资源（如人力、基础设施、必要的知识等）；
f)通过内部会议、公司邮箱等方式，对有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性进行沟通；
g）确保实现质量管理体系的预期结果；
h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i）推动公司产品、服务、过程和质量管理体系的改进；
j）支持公司各级管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2 以顾客为关注焦点
总经理在应用和贯彻“以顾客为关注焦点”这一质量管理原则方面，应发挥
领导作用和做出承诺：
a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）关注顾客需求和期望的变化，始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
总经理应制定、实施和保持质量方针。

质量方针应：
a)与公司的经营宗旨、内外部环境相适应，并与公司的战略方向保持一致；
b)为制定质量目标提供框架；
c)对满足顾客要求、适用法律法规和其他要求作出承诺；
d)对持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。

本公司的质量方针是：市场至上、以质取胜、管理创优、科技领先、开拓创新、持续改进。

1）市场至上：不断满足顾客的要求，让顾客满意；
2）以质取胜：不断提高质量水平，以质量求生存；
3）管理创优：不断提高企业自身管理水平，靠管理创效益；
4）科技领先：积极采用新技术、新材料、新工艺，使产品技术、质量在国内保持领先水平；
5）开拓创新：在思想、思维上要与时俱进，将新思想、新思维落入实际行动中；
6）持续改进：在管理上、质量上不断创新、不断改进。

本公司质量方针既是公司的质量宗旨和质量方向，也是公司及其全体员工质量行为的准则。

公司通过公示、宣贯等手段，把质量方针传达到每个员工。

并通过培训、考核、内部质量审核和管理评审等形式，确保质量方针的贯彻执行。

5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：
a）作为形成文件的信息，可获得并保持；
b）在公司内部得到沟通、理解和应用，使全体员工都知道，各部门及各层次人员应得到充分沟通，达到上下理解一致；
c）在相关方有需要时，可向其提供。

5.3 组织的岗位、职责和权限
总经理应确定公司的组织机构和岗位设置，并赋予其职责和权限。

同时，应确保其职责和权限的沟通和理解。

总经理赋予机构和岗位职责和权限，是为了：
a）确保质量管理体系符合ISO9001：2015标准的要求；
b）确保各过程获得其预期输出；
c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向总经理报告；
d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

5.3.1 公司的组织/质量结构图
5.3.1.1 组织结构图。