氟比洛芬酯说明书

1【药物名称】

2【临床应用】

3【药理】

4【注意事项】

5【不良反应】

6【药物相互作用】

7【给药说明】

8【用法与用量】

9【制剂与规格】

【药物名称】

中文通用名称：氟比洛芬英文通用名称：Flurbiprofen

其它名称：苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可

芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax

【临床应用】

1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。

2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。

3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应，以及其它眼前段炎症；防治白内障人工晶体植入

术后的黄斑囊样水肿；治疗巨乳头性结膜炎，以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。【药理】

1.药效学本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID)，主要通过抑制前列腺素合成酶起作用，具镇痛、

抗炎及解热作用。本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的250 倍和50 倍，比布洛芬强。本药

对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。由于本药有较好的耐受性，故对阿司匹林无效或

不能耐受者可选用本药。对于接受乙酰唑胺治疗的患者，本药比阿司匹林更安全。

前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。临床研究表明，本药滴眼液能抑制前

列腺素，故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。本药对眼内压无明显影响。

2.药动学本药口服吸收迅速，1.5 小时后达血药浓度峰值，3 日后血药浓度达稳态。本药组织分

布广泛，少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障，并可进入乳汁。蛋白结合率达99%。本药在肝脏中代谢。原形和代谢产物由尿和粪便排出。血浆半衰期为4-5

小时，年龄对半衰期无明显影响。

【注意事项】

1.交叉过敏本药与乙酰水杨酸类药及其它NSAID 可能存在交叉过敏。

2.禁忌症(1)对本药及其它NSAID 过敏者。(2)活动性消化性溃疡患者。(3)活动性单纯疱疹性角

膜炎患者禁用本药滴眼液。(4)过敏性体质者。(5)儿童。

3.慎用(1)支气管痉挛患者、服用其它NSAID 曾发生支气管痉挛者及有支气管哮喘病史者。

(2)

肾功能不全者。(3)高血压、血友病、心功能不全及心脏疾病恶化(因体液潴留和水肿导致)患者(国

外资料)。(4)肝功能不全者。(5)有凝血功能障碍史者(国外资料)、出血时间延长患者。(6)用药前

存在感染者(国外资料)。(7)胃肠道溃疡患者。(8)眼病患者(可引起视力变化)。(9)有单纯疱疹病毒性角膜炎病史者慎用本药滴眼液。

4.药物对老人的影响虽然老年人对氟比洛芬能很好耐受，但在部分患者(尤其是肾功能不全者)

当中，氟比洛芬排泄较慢。在这种情况下用药应谨慎，剂量应个体化。

5.药物对妊娠的影响尚未发现氟比洛芬有致畸作用。在妊娠晚期频繁使用NSAID 可导致妊娠期延

长、产期延长、子宫内脐带动脉关闭不全和新生儿肺高压。不推荐孕妇使用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B 级。

6.药物对哺乳的影响不推荐哺乳期妇女使用本药。

7.用药前后及用药时应当检查或监测(1)治疗初期，应经常监测血压。(2)有发生肾衰竭危险的患

者，建议治疗最初几周监测血清肌酸酐。(3)眼病患者应进行眼科检查。(4)类风湿性关节炎患者(常可观察到贫血)长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

【不良反应】

1.常见消化不良、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、胃肠道出血等胃肠道不良反应。15%的病例出现血氨基转移酶增高。

2.偶见中枢神经系统不良反应，如头痛、头晕、嗜睡等。

3.本药在动物实验中可引起肾乳头坏死，对人类亦可能有此作用。

4.应用本药直肠栓剂时耐受较好，但有局部刺激、不适、里急后重及腹泻等反应。

5.本药滴眼液可能延缓伤口愈合，滴眼时可有轻度刺痛、烧灼感。

6.其它不良反应包括尿路感染样症状、皮炎、皮疹、视力变化等。

[国外不良反应参考]

1.血液不良反应的发生率低于1%，包括溶血性贫血、缺铁性贫血、再生障碍性贫血、淋巴结病、

血红蛋白和血细胞比容降低、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多及血小板减少。另外，本药可延长出血时间。

2.心血管系统有3%-9%的患者出现体液潴留和周围性水肿。高血压和充血性心力衰竭的发生率低于1%。

3.精神神经系统不良反应较吲哚美辛少，最常出现头痛(发生率为3%-9%)。其它不良反应还有：

中枢神经刺激症状(如焦虑、失眠、震颤)、中枢神经抑制症状(如记忆缺失、抑郁、不适、衰弱无

力、嗜睡)及神经质。有使用本药出现严重帕金森综合征的个案报道。

4.胃肠道胃肠道反应是本药最常见的不良反应。发生率为3%-9%的有消化不良、腹泻、腹痛、恶心。发生率为

1%-3%的有呕吐、胃肠胀气、胃肠道出血及便秘。在临床试验中，有 5.8%的患者因胃肠道反应而停药。此外，使用NSAID

尚有引起结肠炎、溃疡性结肠炎、小肠疾病、食管炎甚至溃疡、出血或穿孔的报道。

5.泌尿生殖系统本药可能与其它NSAID 一样，能使依赖前列腺素维持肾血流的患者发生

急性肾衰

竭，并与间质性肾炎和肾病综合征有关。据报道，使用本药3%-9%的患者可出现泌尿道感染。有研究表明，血尿素氮或血清肌酸酐明显增高的发生率是

0.3%。有膜性肾病、肾乳头坏死和间质性肾炎的个案报道。

6.肝有本药导致肝功能指标异常的报道。

7.眼眼部用药时，常出现烧灼感、刺痛感及其它眼部刺激症状。据报道，使用氟比洛芬(全身作用)治疗的患者，视力改变的发生率为

1%-3%。本药在手术前运用还可能导致结膜下出血。

8.呼吸系统据报道，接受氟比洛芬(全身作用)治疗的患者，有1%-3%出现鼻炎。还有部分患者长期用药出现肺部不良反应。

9.皮肤在临床试验期间，有1%-3%的患者出现皮疹。还有引起脉管炎的报道。

10.其它本药可引起过敏反应。1%-3%的患者用药后可出现耳鸣。

【药物相互作用】

·药物-药物相互作用

1.野甘菊也有抑制前列腺素的作用，可增加本药不良反应的发生率(尤其是胃肠道、肾不良反应)。

2.与锂合用时，锂的清除率降低，锂中毒的危险性增加。

3.本药与甲氨蝶呤合用时，后者的清除率降低，中毒的危险性增加，可出现白细胞减少、血小板减少、贫血、中毒性肾损害等不良反应。

4.本药可抑制磺脲类药的代谢，使发生低血糖的危险性增加。

5.与环孢素合用时，后者的毒性增加，可能出现肾功能损害、胆汁淤积、感觉异常等反应。

6.有研究指出，本药可使乙酰唑胺的稳态分布容积轻度增加，但对乙酰唑胺的清除率、半衰期或曲线下面积无显著影响。

7.左氧氟沙星、氧氟沙星与本药合用，可使癫痫发生的危险性增加。可能的机制是抑制氨酪酸，导致中枢神经系统兴奋。

8.与阿司匹林合用时，本药的血药浓度降低约50%，生物利用度也降低，故两者不宜合用。

9.因本药可减少肾前列腺素的生成，故与袢利尿药、噻嗪类利尿药合用时，利尿药的利尿和降压作

用降低。与保钾利尿药合用时，利尿作用降低，并可能出现高钾血症或中毒性肾损害。

10.本药可降低β肾上腺素受体阻断药的降压作用。

11.本药与血管紧张素转换酶抑制药合用时，后者的降压作用和促尿钠排泄的作用降低。

12.虽然临床及动物实验显示本药与氯化乙酰胆碱及卡巴可无相互作用，也无相互作用的药理基础，

但有报道指出，外科在使用本药时，氯化乙酰胆碱及卡巴可失去作用。

13.本药与醋硝香豆素、双香豆素、苯丙香豆素、依替贝肽、低分子肝素、茴茚二酮、苯茚二酮及华法林等合用，引起出血的危险性增加。

14.与钙通道阻滞药合用时，发生胃肠道出血的危险性增加。

15.本药与酮洛酸合用时，胃肠道的刺激作用增加，严重时可出现消化性溃疡、胃肠道出血和(或) 穿孔。禁止合用。

16.本药与免疫抑制药合用时，可能引起急性肾衰竭。

17.本药与西咪替丁无特殊的相互作用。

18.有试验证明，本药(滴眼液)不会干扰噻吗洛尔或阿拉可乐定的降眼压作用。

·药物-食物相互作用食物可使本药的吸收和达峰时间延迟，但并不影响本药的利用度。【给药说明】