药学部药品质量与安全管理 PPT课件
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药品质量检查应注意的细节： 规章制度的可行性，比如冷链管理制
度。 药品摆放问题： “脸朝前，头朝上”
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急救等备用药品的管理
药学部负责制定急救备用药品管理制度和领用、补充流程。 急救备用药品是指存放于病区、各诊疗科室、急诊科、麻醉科等部门
的急救车（箱）中的药品，常用备用药品和高危药品。
药学部药品质量与安全管理
山东省千佛山医院 山东大学附属千佛山医院
谷大建
1
质量与安全管理组织机构
药学部质量与安全管理组织由“质量与安全管 理小组——质量与安全工作小组——质量与安 全管理员”三级组成。
2
质量与安全管理组织机构
质量与安全管理小组负责药学部质量与安全工作的领导和决策。 由药学部各方面的负责人组成。药学部主任为第一责任人。
领取、码放、使用急救备用药品时，必须注意批号和有效期。同 一品种药品，有效期最近的批次要做标识。使用药品时应做到用 旧存新。
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注射剂如何标识
同一种药品，含有两个以上批次，要对有效期 最近的批次进行标识。
如：某药品有三个批次，有效期分别为：
20140912、20141203、20150203
外观质量 应检查药品有无沉淀、变色、潮解、裂片、标签损 坏、字迹模糊、包装损坏等现象，药品合格率应达 到99.8%。
10
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药库、调剂室药品质量的检查
有效期管理： 药学部应制定药品有效期管理制度。采购的药品和自制的制剂必须标明有
效期方可购入和使用。超过有效期的药品、制剂禁止销售和使用。 近效期药品是指距有效期六个月以内的药品，有特殊规定的除外。 药库原则上应采购有效期不短于六个月的药品，对近效期药品，应统计既
急救备用药品供患者抢救使用和按医嘱使用。药品若有使用应当 天补充，抢救用药可随时补充。补领备用药时，向药房工作人员 要求发放有外包装的药品，以便识别批号和有效期。无外包装的 药品应询问并要求药房做清晰标记。
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急救等备用药品的管理
药学部药品质量监督管理小组每月对急救备用药品 进行一次检查。检查包括外观质量、有效期管理、 贮藏条件及使用管理登记等方面。
往平均用量，限量采购。有效期短于三个月的药品，除特殊情况外，不得 采购。
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药库、调剂室药品质量的检查
有效期管理： 药品验收入库时，必须查看药品批号和药品有效期并做好登记。 储存药品时，同品种不同批号的药品应按有效期远近依次码放，
发放时遵循“先进先出”的原则。近效期的药品应进行登记管理 并做好警示标识。 各调剂室应相互协调，进行调拨，尽量先发放近效期药品。到期 未用完的药品，退回药库。各调剂室退回药库的超过有效期的药 品和在库储存的超过有效期的药品，按药学部相关规定处理。
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急救等备用药品的管理
急救备用药品应严格按照药品说明书的要求，参照药学部药品贮 存、保管技术规范的规定储存、保管。需冷藏的药品必须配备冷 藏设施；须避光、密闭保存的药品，应按要求保存。保证一药一 位，并贴标签写明药名、数量。对同一药品不同规格者要有醒目 标识，防止使用差错。对氯化钾等高危药品应单独或与其他药品 区别存放，并做显著标识，提醒用药注意。
第一类精神药品的管理和使用进行一次检查。 对药品质量的抽查结果和科室备用药品管理检查情况进行分析、
总结，对存在的问题，要提出整改建议，并检查整改措施的落实 情况。
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药品质量检查的内容
药库、调剂室的药品质量管理 急救等备用药品的质量管理 麻醉药品和第一类精神药品的管理 安全用药警示管理
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药库、调剂室药品质量的检查
需对20140912批次进行标识。
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片剂等其他剂型怎么？
32
片剂、栓剂等备用药品，为避免混批现象，在 患者使用后，药房按医嘱记账暂存，待数量够 一个包装单位后再由病区补领。
33
急救等备用药品的管理
急救备用药品应每日交班、核对。核对时注意检查批号、有效期、 外观质量，发现问题应立即报告本科室护士长，并报告药学部。
质量与安全工作小组是药学部质量与安全管理工作的执行、监督、 指导、管理组织，受质量与安全管理小组领导，对质量与安全管 理小组负责，具体负责药品质量与安全监督管理工作。
质量与安全管理员负责药学部各部门的质量与安全管理工作。
3
Байду номын сангаас
药学部药品质量监控体系
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药品质量监督管理小组的任务
定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达到99.8%。 每月对各临床科室急救等备用药品的管理与使用进行一次检查。 每月对药库、调剂室、各病区、各诊疗科室和麻醉科的麻醉药品、
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急救等备用药品的管理
急救等备用药品应： 统一储存位置 统一规范管理 统一清单格式 要保证抢救时能及时方便获取
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急救等备用药品的管理
急救等备用药品的管理工作由护士长负责。由其指 定一名护士，专人负责药品的保管、领取、补充等 具体管理工作。
急救等备用药品保管护士工作调动时要办理移交手 续。
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药库、调剂室药品质量的检查
贮藏条件 应具备符合药品要求的贮藏条件，具有冰箱、冷藏库、阴凉库等必要 设施。制定相应的制度，对储存设备进行养护，对冰箱等设备的温度 和室内温湿度进行监控并做好记录，每天记录二次。对冰箱要每星期 做一次清洁保养并记录。 对需要避光保存的药品，应尽量避免拆除外包装存放。确实需要拆除 外包装存放时应使用避光设施。
23
急救等备用药品的管理
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急救等备用药品的管理
急救备用药品品种和数量由护理部、门诊部等主管部门与 各使用单位共同拟订，清单一式四份，分别存放各使用单 位、住院药房、护理部（门诊部）和药学部。药学部根据 清单进行配备药品。
急救备用药品的配备，以常用药和抢救药为主，其品种、 数量，不宜过多。原则上，贵重药、自费药不在临床科室 备用。
药库、调剂室药品质量检查包括： 管理制度 外观质量 效期管理 贮藏条件 其他
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药库、调剂室药品质量的检查
管理制度
应具有完善的药品贮存相关制度，并严格执行。 定期对库存药品进行养护和质量检查，有记录和
整改措施。 各工作岗位分工合理，职责明确，各项规章制度
完备并有效执行。
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药库、调剂室药品质量的检查
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药品质量检查应注意的细节： 规章制度的可行性，比如冷链管理制
度。 药品摆放问题： “脸朝前，头朝上”
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急救等备用药品的管理
药学部负责制定急救备用药品管理制度和领用、补充流程。 急救备用药品是指存放于病区、各诊疗科室、急诊科、麻醉科等部门
的急救车（箱）中的药品，常用备用药品和高危药品。
药学部药品质量与安全管理
山东省千佛山医院 山东大学附属千佛山医院
谷大建
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质量与安全管理组织机构
药学部质量与安全管理组织由“质量与安全管 理小组——质量与安全工作小组——质量与安 全管理员”三级组成。
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质量与安全管理组织机构
质量与安全管理小组负责药学部质量与安全工作的领导和决策。 由药学部各方面的负责人组成。药学部主任为第一责任人。
领取、码放、使用急救备用药品时，必须注意批号和有效期。同 一品种药品，有效期最近的批次要做标识。使用药品时应做到用 旧存新。
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注射剂如何标识
同一种药品，含有两个以上批次，要对有效期 最近的批次进行标识。
如：某药品有三个批次，有效期分别为：
20140912、20141203、20150203
外观质量 应检查药品有无沉淀、变色、潮解、裂片、标签损 坏、字迹模糊、包装损坏等现象，药品合格率应达 到99.8%。
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药库、调剂室药品质量的检查
有效期管理： 药学部应制定药品有效期管理制度。采购的药品和自制的制剂必须标明有
效期方可购入和使用。超过有效期的药品、制剂禁止销售和使用。 近效期药品是指距有效期六个月以内的药品，有特殊规定的除外。 药库原则上应采购有效期不短于六个月的药品，对近效期药品，应统计既
急救备用药品供患者抢救使用和按医嘱使用。药品若有使用应当 天补充，抢救用药可随时补充。补领备用药时，向药房工作人员 要求发放有外包装的药品，以便识别批号和有效期。无外包装的 药品应询问并要求药房做清晰标记。
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急救等备用药品的管理
药学部药品质量监督管理小组每月对急救备用药品 进行一次检查。检查包括外观质量、有效期管理、 贮藏条件及使用管理登记等方面。
往平均用量，限量采购。有效期短于三个月的药品，除特殊情况外，不得 采购。
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药库、调剂室药品质量的检查
有效期管理： 药品验收入库时，必须查看药品批号和药品有效期并做好登记。 储存药品时，同品种不同批号的药品应按有效期远近依次码放，
发放时遵循“先进先出”的原则。近效期的药品应进行登记管理 并做好警示标识。 各调剂室应相互协调，进行调拨，尽量先发放近效期药品。到期 未用完的药品，退回药库。各调剂室退回药库的超过有效期的药 品和在库储存的超过有效期的药品，按药学部相关规定处理。
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急救等备用药品的管理
急救备用药品应严格按照药品说明书的要求，参照药学部药品贮 存、保管技术规范的规定储存、保管。需冷藏的药品必须配备冷 藏设施；须避光、密闭保存的药品，应按要求保存。保证一药一 位，并贴标签写明药名、数量。对同一药品不同规格者要有醒目 标识，防止使用差错。对氯化钾等高危药品应单独或与其他药品 区别存放，并做显著标识，提醒用药注意。
第一类精神药品的管理和使用进行一次检查。 对药品质量的抽查结果和科室备用药品管理检查情况进行分析、
总结，对存在的问题，要提出整改建议，并检查整改措施的落实 情况。
6
药品质量检查的内容
药库、调剂室的药品质量管理 急救等备用药品的质量管理 麻醉药品和第一类精神药品的管理 安全用药警示管理
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药库、调剂室药品质量的检查
需对20140912批次进行标识。
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片剂等其他剂型怎么？
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片剂、栓剂等备用药品，为避免混批现象，在 患者使用后，药房按医嘱记账暂存，待数量够 一个包装单位后再由病区补领。
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急救等备用药品的管理
急救备用药品应每日交班、核对。核对时注意检查批号、有效期、 外观质量，发现问题应立即报告本科室护士长，并报告药学部。
质量与安全工作小组是药学部质量与安全管理工作的执行、监督、 指导、管理组织，受质量与安全管理小组领导，对质量与安全管 理小组负责，具体负责药品质量与安全监督管理工作。
质量与安全管理员负责药学部各部门的质量与安全管理工作。
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Байду номын сангаас
药学部药品质量监控体系
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药品质量监督管理小组的任务
定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达到99.8%。 每月对各临床科室急救等备用药品的管理与使用进行一次检查。 每月对药库、调剂室、各病区、各诊疗科室和麻醉科的麻醉药品、
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急救等备用药品的管理
急救等备用药品应： 统一储存位置 统一规范管理 统一清单格式 要保证抢救时能及时方便获取
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急救等备用药品的管理
急救等备用药品的管理工作由护士长负责。由其指 定一名护士，专人负责药品的保管、领取、补充等 具体管理工作。
急救等备用药品保管护士工作调动时要办理移交手 续。
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药库、调剂室药品质量的检查
贮藏条件 应具备符合药品要求的贮藏条件，具有冰箱、冷藏库、阴凉库等必要 设施。制定相应的制度，对储存设备进行养护，对冰箱等设备的温度 和室内温湿度进行监控并做好记录，每天记录二次。对冰箱要每星期 做一次清洁保养并记录。 对需要避光保存的药品，应尽量避免拆除外包装存放。确实需要拆除 外包装存放时应使用避光设施。
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急救等备用药品的管理
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急救等备用药品的管理
急救备用药品品种和数量由护理部、门诊部等主管部门与 各使用单位共同拟订，清单一式四份，分别存放各使用单 位、住院药房、护理部（门诊部）和药学部。药学部根据 清单进行配备药品。
急救备用药品的配备，以常用药和抢救药为主，其品种、 数量，不宜过多。原则上，贵重药、自费药不在临床科室 备用。
药库、调剂室药品质量检查包括： 管理制度 外观质量 效期管理 贮藏条件 其他
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药库、调剂室药品质量的检查
管理制度
应具有完善的药品贮存相关制度，并严格执行。 定期对库存药品进行养护和质量检查，有记录和
整改措施。 各工作岗位分工合理，职责明确，各项规章制度
完备并有效执行。
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药库、调剂室药品质量的检查