现代中药研究的发展思路与方向.

谢 谢
进行血清药理研究
揭示复方药效的物质基础
二、中药疗效评价体系现代化
存在问题 依靠整体实验而缺乏局部和微观的评价 手段，评价指标随意性大，缺乏定量 和客观标准数据，方法也不够规范
二、中成药疗效评价体系现代化
解决办法
建立一个科学的、能准确评价中药
疗效的评价系统，并严格按照《药品临床
试验管理规范》（GCP）进行临床试验
透皮 巴布剂
经皮给
脉冲 速释 缓释
药系统 现代科技 缓释和控释 结晶
胃漂浮 肝靶向 脑靶向 结肠靶向 。。。。
靶向给
药系统
给药系统
五 中药质量控制现代化
缺乏多指标控制 存 在 一 些 不 足 检测手段相对滞后 缺乏对照品，专属性差 缺乏质量监控，产品均一性差 创建具有我国自主知识产权的现代中 成药质量控制体系
现代中药研究的发展思路与方向
刘 荣 华
江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室
现代中药研究思路
现代 中药
中药活性 物质基础 现代研究
中药疗效 评价体系 现代研究
中医病症 动物模型 现代研究
中药剂型 制剂工艺 现代研究
中药质量 控制 现代研究
中药资源
现代研究
一 中药活性物质基础的现代研究
中成药组合效应研究
，使之科学化、规范化。
二、中成药疗效评价体系现代化
评价体系
1、中药材质量对中成药疗效的影响及评价方法 2、生产工艺技术对中成药疗效的影响及评价方法 3、剂型、辅料对中成药疗效的影响及评价方法 4、质量控制指标与疗效相关性的影响及评价方法 5、影响疗效关键因素的综合评价和优化方法
三、中医病症动物模型的现代化研究
中 药 质 量 标 准
五 中药质量控制现代化
1、质量控制方法学研究
2、质量评价体系研究
（1）化学评价 （2）生物学评价 （3）物理学评价 （4）谱效、谱毒关系
3、中药质量在线控制
4、新药质量标准制定
5、上市品种标准化体系的建立
六 中药资源现代化研究
濒危药用资源 可持续发展
野生变家种
GAP种植
质量稳定
4、应用
（1）1类与5类新药的开发
（2）指导中药及中成药质量评价 （3）道地药材的挖掘与开发
2．中成药化学成分的研究
百度文库
成药中是否有新成分产生
瓶颈
成药中各成分含量的变化规律 化学成分研究 的技术和方法
各成分的协同作用产生疗效
因此建立中成药化学研究的简便快速、高效规
范、微量鉴定的新方法尤为迫切
3．中成药含药血清的研究 发挥药效的 直接化学成分 口服前复方 化学成分
中医病症
动物模型
四、中药剂型及制剂工艺现代化
加快中成药 剂型现代化
两条 途径
常规制剂更深入的 研究开发，使得一部分常 规剂型具有现代剂型特点
加强中成药基础研究 加快中成药药物传输 系统的发展
1．常规剂型的现代应用：
常规剂型
片剂 颗粒剂 胶囊剂 软膏剂
＋
新技术 新设备 新辅料
“不平常” 剂型
2．药物传输系统
中成药化学成分的研究
中成药含药血清的研究
1、中成药组合效应的研究
中医药理论
四气五味
升降沉浮
药物化学成分 物理效应+化学效应 生物效应
归经
君臣佐使
2．中成药化学成分的研究
1、中药化学成分提取，分离，纯化与结构鉴定 2、中药化学成分活性（药效与毒性）筛选 3、先导化合物结构优化
（1）化学合成 （2）生物转化