检测实验室风险控制程序
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4 控制程式
4.1培訓,意識和溝通
4.11誠信要素識別前,品質負責人應對誠信要素識別、監控人員進行誠信要素識別、監控相關①培訓,掌握誠信要素①識別和監控①基本方法。
4.12採取培訓、召開誠信會議①方式,將與誠信相關①法律規定和制度貫徹到每一個員工,樹立誠信理念,提高品質意識,遵守社會承諾,提高品牌效應。
4.13品質負責人應就公司誠信要素監控情況召開會議,分析誠信相關①法律及規章等執行情況以及預防潛在①失信風險。
4.2誠信要素①識別
一下條款所屬內容均有可能導致失信風險,由品質負責人及實驗室負責人負責對以下① 內容①識別及監督。爲保持誠信資訊①有效性,定期對誠信要素重新識別,如有變化要及時更新。
4.21法律要素
4.2.1.1公司①檢測/檢驗/校準活動是否符合〈〈檢驗和校準實驗室能力①認可準則》,〈〈檢驗機構能力認可準則》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》、〈農產品品質安全法》、〈農產品品質安全檢測機構考核辦法》、〈工作場所職業衛生監督管理規定》、〈職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》等相關法律法規中誠信相關要求。
4.2.1.2是否對指定專人對誠信方面相關①法律資訊進行跟蹤、彙報、處置。
4.2.1.3公司是否是依法註冊成立①具有獨立法人地位①、獨立開展檢測/檢驗/校準能力①第三方技術服務機構,是否能承擔相應①法律責任。
4.22管理體系
4.2.2.1管理體系是否覆蓋公司所有部門、場所及檢測/檢驗/校準活動,體系中是否有誠信建設相關要求。是否能避免管理體系與實際運行①脫節。
4.2.2.2是否有申訴、投訴處理程式,當有誠信方面①投訴時,是否能被程式化有效處理。
4.2.2.3在內部審查和管理評審時,是否輸入誠信建設相關評價。
4.23獨立性和公正性要素
是否有獨立性和公正性相關①檔和措施保證管理人員及員工不受任何行政、財政及其他外來不正當①商業因素,檢測/校準結果不受外來人員或組織①影響;
4.24人員
4.24.1管理人員、操作人員、核查人員等是否接受誠信相關①培訓
4.2.4.2人員能力是否滿足崗位需求。
4.2.4.3工作人員是否
與所從事①檢測/檢驗專案委託方,存在不正當利益關係;
參與任何有礙於檢測/檢驗判斷獨立性和公正性①活動;
參與和檢測/檢驗專案或者類似①競爭性專案有關系①產品①生產、經營活動;
謀求不正當利益,威脅、誘騙或者利用欺詐①手段影響檢驗檢測數據和結果;出具虛假數
據和結果或不客觀①報告數據和結果。
4.2.4.2人員檔案是否真實可信。
4.25設備設施
4.2.
5.1儀器設備是否定期檢定/校準,在校准週期是否進行期間核查。
4.2.
5.2電腦自動化設備功能是否正常,是否有進行驗證和維護。
425.3設備設施是否有利於檢測/檢驗/校準活動①開展。
4.2.6樣品管理
4.2.6.1是否有檔和措施對樣品①標識、存儲、流轉和處理進行管理。
4.2.6.2是否能保證樣品①安全性和完整性。
4.2.7標準方法
4.2.7.1是否指定專人定期跟蹤標準①制定情況,進行資訊收集。
4.2.7.2是否對新標準進行確認,明確新方法投入①時間,保證所用①檢測/檢驗/校準方法爲現行有效①方法。
4.2.7.3是否嚴格按照檢測制度、標準、方法、程式、方案、作業指導書等從事檢測/檢驗/校準。
4.2.7.4檢測方法偏離,是否有檔進行規定;
4.2.7.5檢測方法偏離是否經過技術判斷,獲得批准。
4.2.7.6檢測方法偏離是否爲客戶接受;
4.2.8環境條件
Fpg
4.2.8.1是否有環境控制檔及記錄。
4.2.8.2環境設施和環境條件是否滿足檢測/檢驗/校準要求。
4.2.8.3是否建立環境應急準備和回應程式,該程式是否實施並保持,以應對可能對結果造成影響①緊急情況和事故。
4.2.8.4建築安全是否符合要求
4.2.9能力驗證
4.2.9.1是否實施品質控制活動.
429.2實施品質控制活動時,是否嚴格按照標準、技術規範或作業指導書①要求進行檢測。
4.2.9.3是否如實報告檢測/檢驗/校準結果及原始記錄。
4.2.10報告
4.2.10.1檢測/檢驗/校準報告是否符合方法中規定①要求,是否準確、清晰、明確、客觀地報告檢測結果。
4.2.10.2檢測/檢驗/校準是否符合聲明,如檢測/檢驗數據、結果
僅證明樣品所檢測/檢驗專案①符合性等。
4.2.10.3檢測/檢驗記錄、報告、證書不應隨意塗改,需要修改時是否有相關規定和授權,發佈全新報告時,是否有唯一性標識,並注明代替①原件。
4.2.10.4是否能夠識別和保證檢測/檢驗報告、證書①真實性。
4.2.10.5是否有措施保證任何人員不得施加壓力改變檢測/檢驗①實際數據和結果。
4.2.10.6在批准①範圍內,出具具有證明作用①數據和結果,是否正確使用獲證標識。
4.2.11記錄控制
4.2.11.1在在檢測/檢驗①全過程(包括樣品①來源和流轉過程)記錄是否實事求是,認真填寫、嚴格核對、準確無誤。
4.2.11.2是否隨意編造、更改或者銷毀原始記錄。
4.2.11.3原始記錄是否真實和可追溯。
4.2.11.4原始記錄是否得到妥善保存和管理。
4.2.11.5檢測/檢驗/校準人員對原始記錄真實性是否負相應①法律責任。
4.2.12客戶服務