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资源开发、生产、品质评价、生物合成、药效 药理、毒性
4
二、 “中药鉴定学”的任务
5
一、发掘祖国药学遗产,整理中药品种
品种
中药中泛指物种,物种不同 、成分不同、疗 效不同。一定品种的中药,是中医治病的物质 基础。是影响质量的首要因素。
6
造成中药品种混乱现象的原因:
• ① 同物异名,同名异物 • ② 古代典籍,记述粗略 • ③ 一药多源,易于混杂 • ④ 历史沿革,品种变迁
22
4、整理提高阶段
• 北宋后期,蜀医唐慎微编成了《经史证 类备急本草》(简称证类本草)。载药 1746种,是我国现存最早的完整本草
23
5、发展阶段
• 明代的伟大医药学家李时珍历时27年, 于明万历6年(1596年)编成了本草著作— — 《本草纲目》。全书共52卷,载药 1892种,附方11000多个。全书按药物 自然属性自立分类系统,为自然分类的 先驱。书中全面整理和总结了十六世纪 以前中国人民的用药经验和知识。
14
(2)寻找扩大新药源的途径
①从古代本草中寻找。 ②调查、整理和推广民间用药,以扩大品种。 ③大力研究野生变家种家养,以扩大栽培面积。 ④进行药源普查。 ⑤从生物的亲缘关系上寻找野生资源。 ⑥从有效成分筛选。 ⑦以药理筛选结合临床疗效寻找新药。 ⑧根据植物生长的地理位置和气候条件去寻找
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(3)中药资源的保护
9
(2)确保中药质量 • 中药的优劣,是指中药质量的好坏 。 • 影响因素 • ①栽培 • ②产地 • ③采收加工 • ④药用部位 • ⑤运输 • ⑥贮藏 ⊙
10
三、研究和制定中药质量标准
1、《药品管理法》 1984.9.20 颁布 2001.2.28修订
1985.7.1实施 2001.12.1实施
13
四、寻找和扩大新药源
(1)寻找扩大新药源的原因
近年来我国医药卫生事业得到迅速发展, 中药生产虽然成倍增长,仍然不能满足国内外 的需要,且中药大多依靠野生资源,经逐年采 集,有些品种的产量有所下降,造成常用中药 材的紧缺;一些多年生的道地栽培药材,由于 需要量很大,虽一再扩大种植面积,也不时形 成缺货现象;有些药材本来产量就小,更显得 供不应求。有些品种是国际、国内公布的珍稀 濒危动、植物品种,必须保护和尽快寻找代用 品。要解决上述问题,除发展野生药材之外, 必须家种家养,扩大栽培面积、增加圈养头数 ,以弥补产量,努力寻找新的药源。
总之,丰富多彩的云南中药资源,是云南 中药现代化推进和发展的坚实的基础,我们应 珍惜它,开发利用它,同时保护好它。
18
第二章
中药鉴定学的发展史
19
一、古代药物知识的起源和积累
1、萌芽阶段
无文字记载,以口碑师传为主。
20
2、性状记述阶段
• 现知的最早本草著作称为《神农本草经》 ,著者不详,成书年代在东汉末年。 《 神农本草经》全书共三卷,收载药物包括 动、植、矿三类,共365种,分上、中、 下三品,是汉以前中国药物知识的总结, 并为以后的药学发展奠定了基础。
• 梁代陶弘景(公元452~536年)将《神 农本草经》整理补充,著成《本草经集注 》一书,载药730种,首创按药物自然属 性分类的体例。
21
3、药图的兴起阶段
• 唐代李勣、苏敬等人集体编撰《新修本 草》(或《唐本草》) ,由于是当时的 政府修订和颁行,所以可算是中国也是 世界上最早的一部药典。这部本草载药 850种,并附有药物图谱,开创了中国本 草著作图文对照的先例
24
• 清代乾隆年间赵学敏编成《本草纲目拾 遗》一书,对《本草纲目》作了一些正 误和补充,增药716种。
药工业应用(保护企业、保护植物)。
17
在加大开发利用中药资源的力度时,也要 重视资源保护和发展生产,一方面要建立健全 植物种质库,对有开发利用前途的各种药用资 源进行系统的调整、研究、整理、总结工作, 恢复和新建一些重点药材种植基地。另一方面, 开展野生变家种试验推广研究,按照GAP的要 求种植,以满足发展的需要。
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2、中药质量标准
①中药标准含义:
是国家对中药质量及其检验方法所作的技 术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监 督管理部门共同遵循的法定依据。 ②制定原则:安全有效、技术先进、经济合理 ③适用范围:新中药材、新中成药、老药再评价 ④标准和政策 1994年 卫生部药政局 《中药新药研究指南( 药学、药理学、毒理学)》 1999年 国家药品监督管理局 《中药新药研究 的技术要求》 2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理 办法》
中药鉴定学
1
总论
第一章
中药鉴定学的定义和任务
2
一、“中药鉴定学”定义
真伪 优劣
1. 鉴定和研究中药的品种和质量 2. 制定中药标准 3. 寻找和扩大新药源
应用学科
3
涉及学科
植物学、动物学、矿物学、中药化学、中 药学、药理学等
祖国医药学遗产+传统鉴别经验
现代科学理论和技术
中药的来源、性状、显微特征、理化鉴别、寻 找新药
12
b、种类繁多的中药资源 据全省中药资源普查资料记载,共有药用
动、植、矿物463科,2107属,6559种。其中 植物类315科,1841属,6157种;动物类148 科,266属,372种;矿物类30种。主要动、 植物药材的产(藏)量近10亿公斤,矿物药材 11亿余吨。品种数量均属全国之首,为新药开 发及天然药物研究提供了良好的条件和基础。
• 地大物博、物产丰富、品种繁多 • 数量减少迅速,种群繁殖困难,濒
危品种增加。
16
–地区性原因: 1)生态环境破坏严重,人口↑耕地↓沙
化 ↑水土↓ 2)野生动植物保护意识差,法制不健全。 –发达国家海洋动物(鲸、海豹等)限捕,陆
地野生动物一般禁捕。 –我国野生药用动物原来大量捕杀,熊↓、虎
↓、蛇类↓ 、麝↓ 3)不科学的滥采滥伐 –野生珍稀植物在未大量栽培前,不得进入制
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解决品种混乱的途径:
① 深入实际调查,加强考证本草 ② 考查地方史志,注意域外旁支 ③ 严格规范名称,力求一药一名 ④ 研究活性成分,寻求药效实证
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二、鉴定中药真伪优劣,确保中药质量
(1)鉴定中药品种的真伪
• 中药品种的真伪是指中药品种的真假 • 原因: ①无专业知识的人误种、误收、误售、误用; ②个别人有意掺伪、做假; ③正品短缺。
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二、 “中药鉴定学”的任务
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一、发掘祖国药学遗产,整理中药品种
品种
中药中泛指物种,物种不同 、成分不同、疗 效不同。一定品种的中药,是中医治病的物质 基础。是影响质量的首要因素。
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造成中药品种混乱现象的原因:
• ① 同物异名,同名异物 • ② 古代典籍,记述粗略 • ③ 一药多源,易于混杂 • ④ 历史沿革,品种变迁
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4、整理提高阶段
• 北宋后期,蜀医唐慎微编成了《经史证 类备急本草》(简称证类本草)。载药 1746种,是我国现存最早的完整本草
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5、发展阶段
• 明代的伟大医药学家李时珍历时27年, 于明万历6年(1596年)编成了本草著作— — 《本草纲目》。全书共52卷,载药 1892种,附方11000多个。全书按药物 自然属性自立分类系统,为自然分类的 先驱。书中全面整理和总结了十六世纪 以前中国人民的用药经验和知识。
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(2)寻找扩大新药源的途径
①从古代本草中寻找。 ②调查、整理和推广民间用药,以扩大品种。 ③大力研究野生变家种家养,以扩大栽培面积。 ④进行药源普查。 ⑤从生物的亲缘关系上寻找野生资源。 ⑥从有效成分筛选。 ⑦以药理筛选结合临床疗效寻找新药。 ⑧根据植物生长的地理位置和气候条件去寻找
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(3)中药资源的保护
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(2)确保中药质量 • 中药的优劣,是指中药质量的好坏 。 • 影响因素 • ①栽培 • ②产地 • ③采收加工 • ④药用部位 • ⑤运输 • ⑥贮藏 ⊙
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三、研究和制定中药质量标准
1、《药品管理法》 1984.9.20 颁布 2001.2.28修订
1985.7.1实施 2001.12.1实施
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四、寻找和扩大新药源
(1)寻找扩大新药源的原因
近年来我国医药卫生事业得到迅速发展, 中药生产虽然成倍增长,仍然不能满足国内外 的需要,且中药大多依靠野生资源,经逐年采 集,有些品种的产量有所下降,造成常用中药 材的紧缺;一些多年生的道地栽培药材,由于 需要量很大,虽一再扩大种植面积,也不时形 成缺货现象;有些药材本来产量就小,更显得 供不应求。有些品种是国际、国内公布的珍稀 濒危动、植物品种,必须保护和尽快寻找代用 品。要解决上述问题,除发展野生药材之外, 必须家种家养,扩大栽培面积、增加圈养头数 ,以弥补产量,努力寻找新的药源。
总之,丰富多彩的云南中药资源,是云南 中药现代化推进和发展的坚实的基础,我们应 珍惜它,开发利用它,同时保护好它。
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第二章
中药鉴定学的发展史
19
一、古代药物知识的起源和积累
1、萌芽阶段
无文字记载,以口碑师传为主。
20
2、性状记述阶段
• 现知的最早本草著作称为《神农本草经》 ,著者不详,成书年代在东汉末年。 《 神农本草经》全书共三卷,收载药物包括 动、植、矿三类,共365种,分上、中、 下三品,是汉以前中国药物知识的总结, 并为以后的药学发展奠定了基础。
• 梁代陶弘景(公元452~536年)将《神 农本草经》整理补充,著成《本草经集注 》一书,载药730种,首创按药物自然属 性分类的体例。
21
3、药图的兴起阶段
• 唐代李勣、苏敬等人集体编撰《新修本 草》(或《唐本草》) ,由于是当时的 政府修订和颁行,所以可算是中国也是 世界上最早的一部药典。这部本草载药 850种,并附有药物图谱,开创了中国本 草著作图文对照的先例
24
• 清代乾隆年间赵学敏编成《本草纲目拾 遗》一书,对《本草纲目》作了一些正 误和补充,增药716种。
药工业应用(保护企业、保护植物)。
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在加大开发利用中药资源的力度时,也要 重视资源保护和发展生产,一方面要建立健全 植物种质库,对有开发利用前途的各种药用资 源进行系统的调整、研究、整理、总结工作, 恢复和新建一些重点药材种植基地。另一方面, 开展野生变家种试验推广研究,按照GAP的要 求种植,以满足发展的需要。
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2、中药质量标准
①中药标准含义:
是国家对中药质量及其检验方法所作的技 术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监 督管理部门共同遵循的法定依据。 ②制定原则:安全有效、技术先进、经济合理 ③适用范围:新中药材、新中成药、老药再评价 ④标准和政策 1994年 卫生部药政局 《中药新药研究指南( 药学、药理学、毒理学)》 1999年 国家药品监督管理局 《中药新药研究 的技术要求》 2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理 办法》
中药鉴定学
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总论
第一章
中药鉴定学的定义和任务
2
一、“中药鉴定学”定义
真伪 优劣
1. 鉴定和研究中药的品种和质量 2. 制定中药标准 3. 寻找和扩大新药源
应用学科
3
涉及学科
植物学、动物学、矿物学、中药化学、中 药学、药理学等
祖国医药学遗产+传统鉴别经验
现代科学理论和技术
中药的来源、性状、显微特征、理化鉴别、寻 找新药
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b、种类繁多的中药资源 据全省中药资源普查资料记载,共有药用
动、植、矿物463科,2107属,6559种。其中 植物类315科,1841属,6157种;动物类148 科,266属,372种;矿物类30种。主要动、 植物药材的产(藏)量近10亿公斤,矿物药材 11亿余吨。品种数量均属全国之首,为新药开 发及天然药物研究提供了良好的条件和基础。
• 地大物博、物产丰富、品种繁多 • 数量减少迅速,种群繁殖困难,濒
危品种增加。
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–地区性原因: 1)生态环境破坏严重,人口↑耕地↓沙
化 ↑水土↓ 2)野生动植物保护意识差,法制不健全。 –发达国家海洋动物(鲸、海豹等)限捕,陆
地野生动物一般禁捕。 –我国野生药用动物原来大量捕杀,熊↓、虎
↓、蛇类↓ 、麝↓ 3)不科学的滥采滥伐 –野生珍稀植物在未大量栽培前,不得进入制
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解决品种混乱的途径:
① 深入实际调查,加强考证本草 ② 考查地方史志,注意域外旁支 ③ 严格规范名称,力求一药一名 ④ 研究活性成分,寻求药效实证
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二、鉴定中药真伪优劣,确保中药质量
(1)鉴定中药品种的真伪
• 中药品种的真伪是指中药品种的真假 • 原因: ①无专业知识的人误种、误收、误售、误用; ②个别人有意掺伪、做假; ③正品短缺。