食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则(2022版)
食品生产许可审查通则（2022版）第一章总则第一条为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）等法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。
第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
申请材料审查应当审查申请材料的完整性、规范性、符合性；现场核查应当审查申请材料与实际状况的一致性、生产条件的符合性。
第四条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展食品生产许可审查的，应当符合《办法》第八条的规定。
对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可审查。
第五条法律、法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
第二章申请材料审查第六条申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格。
申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。
第七条负责许可审批的市场监督管理部门（以下称审批部门）要求申请人提交纸质申请材料的，应当根据食品生产许可审查、日常监管和存档需要确定纸质申请材料的份数。
申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。
第八条申请人有下列情形之一的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查：（一）非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的；（二）生产场所迁址，重新申请食品生产许可的；（三）生产条件发生重大变化，需要重新申请食品生产许可的。
我国食品生产许可审查通则
我国食品生产许可审查通则1. 引言食品生产许可审查通则为我国食品安全监督管理的重要法规之一，旨在规定食品生产企业的许可审查流程，以确保食品的安全和质量。
本文将对我国食品生产许可审查通则进行详细介绍。
2. 申请材料在进行食品生产许可审查时，申请企业需准备一系列申请材料，以便监管机构对其进行评估。
常见的申请材料包括：•企业基本信息：包括企业名称、注册地址、法定代表人等；•食品生产场所：需提供场所的房屋租赁或购置合同、场地平面图等；•生产设备清单和技术要求：列出生产所需设备清单并提供设备购置合同、设备说明书等；•生产工艺流程：详细描述食品的生产工艺流程和生产线布局图；•原辅料的描述：包括原辅料的名称、产地、生产厂家等；•质量控制计划：描述食品生产过程中的质量控制措施和检测方法；•人员培训计划：说明企业员工的培训情况和培训计划。
3. 审查流程食品生产许可审查通则规定了审查流程，主要包括以下步骤：3.1 资料初审监管机构对提交的申请材料进行初步审核，确认材料完整性和合规性。
如果材料不完整或不符合要求，申请企业将被要求补充提供相关资料。
3.2 现场检查监管机构将对申请企业的生产场所进行现场检查。
检查内容包括设备、卫生条件、原辅料存储和使用、生产工艺流程等方面。
现场检查是审查的重要环节，旨在评估食品生产企业的实际生产情况。
3.3 检测和评估在现场检查完成后，监管机构将对申请食品的质量进行检测和评估。
这包括对原辅料的检测、对产品的感官评估和物理化学指标的检测等。
监管机构将根据检测结果对申请企业的生产质量进行评价。
3.4 审核和许可决定基于对申请材料、现场检查以及检测评估的综合分析，监管机构将对申请企业的许可进行审核。
审核包括对申请企业的生产管理体系、质量控制体系等方面进行评估。
最终，监管机构将根据审核结果作出许可决定。
4. 后续监管一旦获得食品生产许可，申请企业将进入后续监管阶段。
监管机构将对已获得许可的食品生产企业进行定期监督检查，以确保其持续符合安全和质量要求。
食品生产许可审查通则2010版
食品生产许可审查通则（2010版）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
4.5.1 核查厂区环境。
食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，保证食品安全是国家的基本政策。
为了加强对食品生产企业的监管和管理，确保食品生产的安全和合法性，相关法规和规定要求食品生产企业必须取得食品生产许可证。
食品生产许可审查通则是对食品生产许可审查的指导文件，以确保审查的公正、透明和规范。
2. 适用范围本通则适用于所有申请食品生产许可证的食品生产企业。
食品生产许可证是指国家相关部门颁发的，允许食品生产企业从事食品生产和经营活动的证件。
3. 申请程序申请食品生产许可证的企业应当按照以下程序进行：1.提交申请材料：申请人应当向食品药品监督管理部门提交申请材料，包括但不限于企业基本信息、生产场所信息、生产工艺流程、质量管理体系等。
2.材料审查：食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，确保申请材料的真实性和完整性。
如发现材料不符合要求或有疑问，食品药品监督管理部门可要求申请人提供补充材料或进行补充说明。
3.现场验收：通过初审的申请材料，食品药品监督管理部门将组织对企业生产场所进行现场验收，以确保企业的卫生条件和生产设备符合食品安全要求。
4.技术评估：食品药品监督管理部门将对企业的生产工艺流程和质量管理体系进行技术评估，评估内容包括但不限于原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。
5.审查决定：食品药品监督管理部门根据现场验收和技术评估结果，作出相应的审查决定。
审查决定分为准予申请和不准予申请两种情况。
6.发放证书：对于准予申请的企业，食品药品监督管理部门将颁发食品生产许可证，并进行公示。
对于不准予申请的企业，食品药品监督管理部门应当告知申请人不准予申请的原因，并可以提出整改要求。
4. 申请材料要求申请食品生产许可证的企业应提交以下材料：•企业基本信息：包括企业名称、法定代表人、注册地址、生产地址等。
•生产场所信息：包括生产场所的建筑和设施、卫生条件等。
•生产工艺流程：包括原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。
食品生产许可审查通则解读
食品生产许可审查通则解读1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，而食品生产许可审查是确保食品安全的重要环节之一。
本文对《食品生产许可审查通则》进行详细解读，旨在帮助读者更好地理解该通则的内容和要求。
2. 通则概述《食品生产许可审查通则》是我国食品安全管理法规体系中的重要一环。
通则的实施目的是为了加强对食品生产企业的监管，确保食品生产过程中的安全和卫生。
通则主要包括了审查范围、审查程序、审查要点等内容，接下来将对这些内容进行逐一解读。
3. 审查范围通则对食品生产许可审查的范围进行了明确规定。
主要包括以下几个方面：•生产范围：对于食品生产企业，需要明确其生产的食品范围。
只有在许可范围内的食品生产企业才能获得审查通过。
•生产工艺和设备：通则要求食品生产企业必须具备相应的生产工艺和设备，以确保食品生产过程中的安全和卫生。
•生产环境：通则要求食品生产企业的生产环境必须符合相关的卫生标准和要求，确保食品生产过程中的卫生和安全。
4. 审查程序《食品生产许可审查通则》对审查程序进行了详细安排。
主要分为以下几个步骤：•申请材料提交：食品生产企业需要向相关部门提交申请材料，包括企业基本情况、食品生产工艺流程图等。
•审查评估：相关部门对申请材料进行审查评估，包括对企业生产能力、设备环境等方面进行评估。
•现场检查：相关部门对申请企业进行现场检查，主要是对生产工艺、设备环境等方面进行实地考察。
•审查结果公示：对经过审查的企业，相关部门会对审查结果进行公示，公示时间一般为10个工作日。
5. 审查要点通则明确了食品生产许可审查的要点，主要包括以下几个方面：•企业资质：主要包括企业的注册资本、法定代表人等相关信息，以及企业工商登记证件等。
•生产工艺：通则要求企业必须具备相应的食品生产工艺，保证食品的质量和安全。
•设备环境：通则要求企业必须具备符合卫生要求的生产设备和生产环境，以确保食品生产过程的卫生和安全。
•原材料采购：通则强调了对原材料采购的要求，包括对供应商的评估和监管等。
食品生产许可审查通则「最新版」
食品生产许可审查通则「最新版」规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，制定了食品生产许可审查通则，下面是小编给大家推荐的食品生产许可审查通则【最新版】，欢迎大家阅读。
食品生产许可审查通则【最新版】1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
2024版食品生产许可审查通则执行要点
2024版食品生产许可审查通则执行要点2024版食品生产许可审查通则执行要点主要包括以下几个方面：食品生产许可审查的基本要求、审查程序和审查内容。
主要内容如下所述：1.食品生产许可审查的基本要求：(1)审查依据法律法规，按照公平、公正、公开和风险可控的原则进行；(2)审查遵循逐级审查、分级负责的原则，保证审查工作的连贯性和高效性；(3)审查要坚持食品安全风险评估、监测和监管信息的有效利用，以科学性和客观性为基础；(4)审查要考虑食品生产企业的规模、品种、技术和管理水平等因素，制定不同类型企业的审查标准；(5)审查要做到严谨细致，审查材料的真实性、完整性和合法性有保障；2.审查程序：(1)食品生产许可审查属于国家食品药品监管部门的职责，由县级以上食品药品监管部门负责组织实施；(2)审查程序包括申请受理、现场检查、材料审核、评审意见征询、审查结果评定和许可证发放等环节；(3)审查申请受理时，要求申请方提供真实、完整的申请材料，并进行初步审查；(4)现场检查时，要对申请方的生产过程、设备设施、原辅料和生产工艺等进行实地考察和检验；(5)材料审核时，对申请材料进行综合评估，包括资质、生产工艺、质量管理体系和法规遵从性等方面；(6)评审意见征询阶段，应与相关部门进行沟通和交流，了解他们在审查过程中的意见和建议；(7)最终审查结果评定时，应明确审查结果，并及时告知申请方；(8)审查结果评定后，如符合条件，应及时发放食品生产许可证；3.审查内容：(1)食品生产的环境与设施，包括卫生条件、设备设施的合理性和适用性；(2)食品生产的操作规程和流程，包括原料的采购、加工、储存和配送等环节；(3)食品加工工艺和产品配方，包括生产过程的关键控制点和危害分析的合理性；(4)食品质量安全管理体系，包括质量控制标准、检测方法和检验能力等；(5)食品安全风险评估和风险控制措施，包括对生产环节可能存在的风险的评估和控制措施；(6)食品生产和贮存条件的监控措施，包括温度、湿度、除尘等措施的有效性；(7)食品企业的法律法规遵从情况，包括食品生产许可证的申请和使用是否符合相关法律法规的要求；(8)其他与食品安全有关的内容，如生产人员的培训、卫生防护和应急处置等。
食品生产许可审查通则培训资料
现场核查应按照审查通则规定的 要点和标准进行，涉及关键控制 点、食品安全卫生要求等方面的
内容应重点核查。
现场核查过程中发现问题的，审 查部门应要求企业限期整改，并
对整改情况进行核实。
审查判定
审查部门根据资料审查和现场核 查的结果，对企业的申请进行判
定。
判定结果分为通过、限期整改后 复审和未通过三种情况。
资料审查
审查部门对申请人提交的资料 进行审查，核实资料的真实性 、准确性和完整性。
资料审查包括对生产场所、设 备设施、工艺流程、产品标准 等方面的符合性检查。
资料审查过程中发现问题的， 审查部门应要求申请人限期整 改，并对整改情况进行核实。
现场核查
审查部门对通过资料审查的企业 进行现场核查，核实企业的实际
VS
详细描述
企业应按照审查意见对生产车间布局、设 备进行更新改造，加强员工培训，提高卫 生管理水平，确保符合食品安全相关法律 法规要求。
解决方案二：针对资料审查不合格的解决方案
总结词
对于资料审查中发现的问题，企业应认真核 对并补充完善申请资料。
详细描述
企业应仔细检查申请材料是否齐全、填写是 否准确、证明文件是否齐全，及时修正错误 或补充必要资料，确保申请资料符合审查要 求。
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动态监管原则
审查工作应当与日常监督检查相结合，对企业的生产条件和产品质量 进行动态监管，及时发现和纠正问题，确保食品安全。
02
食品生产许可审查流程
申请与受理
申请人需提交完整的申请资料，包括企业基本情况、产品信息、工艺流程图等。
申请资料应真实、准确、完整，符合法定形式。
审查部门收到申请资料后，应在规定时间内对资料进行审查，符合要求的予以受理 ，不符合要求的应当一次性告知补正要求。
食品生产许可证审查通则
食品生产许可证审查通则一、为切实从源头加强食品质量安全的监督管理，规范食品企业生产加工过程，提高我国食品质量安全水平，依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定，制定本通则。
二、本通则所称食品生产加工企业，是指有固定的生产加工场所、相应的生产加工设备和工艺流程，制作、销售食品的企业，不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。
本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核查和食品质量安全检验等工作，本通则应当与相应的食品生产许可证审查细则（以下简称审查细则）结合使用。
三、食品生产加工企业应当依法设立，符合国家产业政策，并具备以下保证产品质量安全的必备条件（以下简称必备条件）：（一）环境卫生要求。
企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。
（二）生产资源要求。
食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。
使用特殊设备生产加工食品的，还应当符合相关的法律法规规定要求。
（三）原辅材料要求。
食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食品用原辅料生产食品。
直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的要求。
采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时，企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。
（四）生产加工要求。
食品加工工艺流程应当科学、合理。
生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。
严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。
（五）产品要求。
企业必须按照有效的产品标准组织生产。
企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。
食品生产许可审查通则
审 查 组 依 据 法 律 法 规 规 定 ，审 核 申请 材 料 申述 情 况 一 致 。 ４ ６ 形成 初步 审查 意 见和 判定 ．
审 查 结论 应 报 审查 组 织 单位 ， 审 查 组 织 单 位 应 将 审 查 结 论 书 面 告 知 申
验 ，一份用 于样 品备份 。 ５ ４ ２ 申请 人应 当充分考 虑样 品 ．． 的保 质期 ，确定样 品送 达时 间。
５ ５ 样 品 接 收 ． ５５ １ 验 机 构接收样 品 时应认 ．． 检 真 检 查 。 符 合 规 定 的 ， 当接 受；对 对 应
封条 不完整 、抽样 单填写 不明确 、样 品有破 损或变 质等情 况 的 ，应拒 绝接 收并 当场告 知 申请 人 ，及 时通知 审查
核查所 具有 的生 产设 备设 施是 否与 申
请 材 料 申述 情 况 一 致 ， 以 及 对 申请 生
产 食 品品种 、数量 的 生产工 艺 和质量
安 全要 求 的满足性 。 ４ ５ ５ 核 查 检 验 条 件 。 申请 材 料 ．． 中 申 明 白行 出 厂 检 验 的 ，主 要 核 查 出
件 的要求 。
对设 立食 品生产企 业 的 申请 人规 则 规 定 的 事 项 。
５２样 品抽 取 ． 合 、基 本 符 合 、 不 符 合 。 当 全 部 项 目
况 一 致 ， 是 否 符 合 相 关 卫 生 规 范 及 条 定条 件审 查记 录表 中审 查结论 分 为符
许 可机 关接到 申请 人生产 许可检
失。
任 ，保 障食 品质 量 安全 ，依 据 中华 规定 条件 的审查工 作 ， 包括审 核资料 、
食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则一、引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，是构建社会主义物质文明和精神文明的重要内容。
为了加强食品生产许可审查工作，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》和相关法规，制定本通则。
二、适用范围本通则适用于从事食品生产许可审查工作的食品监管部门和食品生产企业。
三、审查原则1. 食品生产许可审查应基于法律法规和技术标准，坚持严格、公正、公平、科学的原则。
2. 食品生产许可审查应注重风险评估，确保食品的质量安全。
3. 食品生产许可审查应注重过程控制，强化食品生产管理的规范性和可操作性。
四、审查程序1. 提交申请：食品生产企业应向食品监管部门递交食品生产许可申请，包括企业基本信息、生产工艺流程、产品配方等相关资料。
2. 行政审核：食品监管部门对申请材料进行初步审核，核实企业提交的资料是否齐全、准确、合格。
3. 风险评估：食品监管部门对食品生产企业的生产工艺流程、设备设施、原料质量等进行全面评估，分析食品生产过程中可能存在的风险。
4. 现场检查：食品监管部门派遣执法人员到食品生产企业现场进行检查，查看设备设施的运行情况、员工的操作技能和卫生条件，以及食品生产过程中的记录管理等。
5. 技术评审：食品监管部门将申请材料和现场检查情况交由专业技术人员进行评审，评估食品生产企业是否符合法律法规和技术标准的要求。
6. 决策审议：食品监管部门根据技术评审结果和实际情况，决定是否予以食品生产许可，并对许可期限和范围进行规定。
五、审查标准1. 食品安全要求：食品生产企业应符合国家和地方的食品安全法律法规要求，采用安全可靠的原料和符合标准的生产工艺。
2. 质量管理要求：食品生产企业应建立健全的质量管理体系，落实质量责任，确保产品的质量安全和合格率。
3. 卫生要求：食品生产企业应具备良好的卫生条件，建立完善的食品安全管理制度，定期进行清洁消毒，保证食品生产环境的卫生安全。
4. 设备设施要求：食品生产企业应配置符合国家标准的食品生产设备，设施运行正常、无故障，确保产品的生产过程符合要求。
食品生产许可审查通则解读
审查结果：通过或 未通过
审查依据：法律法 规、技术标准、企 业资质等
审查期限：自受理 之日起20个工作日 内
审查结果通知：通 过审查的，颁发食 品生产许可证；未 通过审查的，书面 告知企业并说明理 由。
Part Four
厂区选址：应远离污染源，符合环保要求
厂区布局：应合理规划，便于生产、检验、 储存等环节的进行
生产设备：确保生产设备安全可靠，符合食品安全要求
生产工艺：确保生产工艺科学合理，符合食品安全要求
质量控制：建立完善的质量控制体系，确保产品质量符合 食品安全要求
食品安全风险评估：对食品安全风险进行评估，确保食品 安全
检验人员资质： 检验人员的专业 背景、工作经验 等
检验设备：检验 设备的种类、数 量、性能等
检验方法：检验 方法的科学性、 准确性、适用性 等
检验记录：检验 记录的完整性、 准确性、可追溯 性等
检验项目：包括感官、理化、微生 物等
检验结果：合格、不合格、待定等
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检验方法：采用国家标准、行业标 准或企业标准
检验记录：记录检验过程、结果和 结论，并保存备查
食品原料 来源：确 保原料来 源合法、 安全
审查人员应具备良好的沟通能力和团队协作能力，以便与食品生产企业进行有效沟通 和协调
食品生产环境： 食品生产设备： 食品生产人员： 食品生产过程： 食品生产记录： 食品生产安全：
清洁、卫生、 定期清洗、消 健康检查、培 符合卫生标准， 详细记录生产 确保食品安全，
无污染
毒、维护
训、卫生习惯 防止交叉污染 过程，便于追 防止食品中毒
溯
事件发生
食品原料：包括原料来源、质量标 准、储存条件等
《食品生产许可审查通则》及相关细则
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自2016年10月1日起施行。
地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求，进一步优化许可流程，提高许可效率，加强监督管理。
《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题，请及时报告总局。
食品药品监管总局2016年8月9日食品生产许可审查通则第一章总则第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则食品生产许可审查通则是保障食品安全的重要法规。
它对食品生产企业进行审查，确保其符合相关法律法规和标准。
本文旨在对食品生产许可审查通则进行详细介绍和分析。
首先，食品生产许可审查通则的制定目的是为了保护人民的身体健康和生命安全，确保食品的质量和安全。
食品是人类生活中必不可少的基本需求，因此，对食品的质量和安全要求非常高。
食品生产许可审查通则针对食品生产企业，从生产环境、生产设备、生产工艺、产品质量等多个方面进行严格审查，以确保企业能够生产出符合标准的食品。
其次，食品生产许可审查通则对于食品生产企业来说是非常重要的。
任何想要从事食品生产的企业都需要通过审查才能取得生产许可。
审查的内容包括企业的资质、食品生产工艺、生产设备和食品质量等。
只有经过审查并符合相关要求的企业才能取得生产许可，从而合法地进行食品生产。
食品生产许可审查通则的实施对于保障食品安全具有重要意义。
审查通则严格要求企业必须具备良好的生产环境和设备，确保食品生产过程中不存在任何污染源。
此外，通则还要求企业必须遵循正确的生产工艺，使用合格的原材料，确保食品质量合格。
通过这些严格的审查要求，可以有效地杜绝食品生产过程中的各种安全隐患，保障人们的身体健康和生命安全。
另外，食品生产许可审查通则还涉及到对食品生产企业的监督和管理。
一旦企业取得了生产许可，它们将接受相关部门的监督和检查。
监督的主要内容包括对企业的定期检查，对产品质量和安全的抽检等。
通过这种监督和管理，可以有效地发现和纠正食品生产过程中的问题，确保食品的质量和安全符合标准和要求。
此外，食品生产许可审查通则还规定了相关法律法规的追究责任。
如果企业在食品生产过程中存在违法行为或者质量问题，相关部门将依法对企业进行处罚，并对相关责任人进行追究。
这为食品行业的健康发展提供了有力保障，也对违法行为起到了警示作用。
食品生产许可审查通则的实施虽然对企业提出了一定的要求和挑战，但它也为企业提供了规范和规则。
食品生产许可审查通则版完整版
食品生产许可审查通则版HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】食品生产许可审查通则?第一章 ?总 ?则第一条 ?为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条 ?本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条 ?本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条 ?对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条 ?法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
第二章 ?材料审查第六条 ?申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条 ?申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第八条 ?申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
新版食品生产许可审查通则版
新版食品生产许可审查通则版食品生产许可审查通则为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作，包括申请材料审查和现场核查。
本通则应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用，使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
材料审查申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证（正本、副本）、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。
食品生产许可审查通则(DOC 44页)
食品生产许可审查通则(DOC 44页)1. 总那么为规范央求人按规则条件设立食品消费企业，落实质量平安主体责任，保证食质量量平安，依据«中华人民共和国食品平安法»及其实施条例、«中华人民共和国工业产品消费容许证管理条例»、«食品消费容许管理方法»等有关法律、法规、规章，制定本通那么。
2. 适用范围本通那么适用于对央求人消费容许规则条件的审查任务，包括审核资料、核对现场和检验食品。
3. 运用要求本通那么应当与«食品消费容许管理方法»、相应食品消费容许审查细那么结合运用。
«食品消费容许管理方法»及本通那么触及的相关责任主体，均应依照规则运用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查任务顺序及要点4.1央求受理收到央求人食品消费容许央求后，资料完全并契合要求的发给央求人«食品消费容许央求受理决议书»；央求资料不契合要求，应一次告知央求人补正资料；不属于食品消费容许事项的或不契合法律法规要求的，应发给央求人«食品消费容许央求不予受理决议书»。
4.2 组成审查组审查组织部门依据央求消费食品品种类别和审查任务量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查方案审查组拟定展开审查的时间，熟习需求审查的央求资料，与央求人沟通，构成审查方案，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知央求人，告知需求配合的事项。
4.4 审核央求资料4.4.1 审核食品平安管理制度审查组依据法律法规规则，审核央求人制定的组织消费食品的各项质量平安管理制度能否完备，文本内容能否契合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核央求人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工能否与消费相顺应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、阅历等要求能否明白。
4.4.3 必要时审核央求资料可以与现场核对结合停止。
食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则首先，食品生产许可审查通则要求食品生产企业必须符合相关的法律法规和标准要求。
例如，食品企业必须取得食品生产许可证，严格按照食品安全标准生产食品，并在生产过程中保持卫生和安全。
其次，食品生产许可审查通则要求食品企业必须具备符合要求的生产设施和设备。
食品生产企业申请许可证时，监管部门会对其生产场所、设备设施、原辅料等条件进行审查，确保食品生产过程符合卫生标准和安全要求。
另外，食品生产许可审查通则还要求食品企业必须建立健全的质量管理体系。
食品企业需要建立完善的生产工艺流程、记录管理和溯源体系，确保产品追溯和质量可控。
最后，食品生产许可审查通则要求食品企业必须进行定期的监督检查和审核。
监管部门会定期对持证企业进行抽样检查，确保其生产过程符合相关要求，并及时处理发现的问题。
总之，食品生产许可审查通则的执行，是保障食品安全和质量的重要手段，也是监管食品生产企业合法合规运营的重要保障。
食品生产企业需要严格遵守相关规定，保证产品质量和安全，为消费者提供放心的食品产品。
食品生产是一个涉及民生的重要行业，是食品安全问题的关键环节。
因此，食品生产许可审查通则的制定和执行对于保障公众利益以及消费者权益具有重要意义。
食品生产企业必须严格遵守相关规定，确保其产品的质量和安全，否则将面临严厉的处罚和行政制裁。
食品生产许可审查通则的制定旨在确保食品生产企业的生产经营行为能够符合国家法律法规和相关标准的要求。
首先，食品生产企业在申请生产许可证时需要提交详细的申请材料，包括企业的注册情况、生产设施和设备情况、产品工艺流程、原辅料购进和使用情况、质量管理体系等相关信息。
监管部门会根据这些材料对企业进行审查，并进行现场检查，确保企业生产的食品符合卫生标准和安全要求。
其次，食品生产许可审查通则要求食品企业必须具备符合要求的生产设施和设备。
生产设施和设备是保障食品生产质量和安全的重要保障。
监管部门会对企业的生产场所、设备设施和卫生条件进行审核，确保其符合相关的要求。
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审查符合要求时，作出准予生产许可决定
• 第二，将每个项目的审查结论修改为符合、基本符合
➢当有一个以上项目的审查结论为不符合，或者八个以上项目
为和基不本符符合合，以及在规定的期限内未完成整改基本符合项时， • 依第法三作，出将不予综食合品核生查产结许可论的修决改定为符合、基本符合需整改
为了总结实践经验，进一步严格生产许可监管，把严格审查贯穿在规范 食品生产许可的申请资料审查、生产现场核查和生产许可检验的全过程
保障企业食品生产许可制度得到全面、有效、准确执行，因此对现行的 2004版审查通则做了修订，而且是必要的，是符合现行法律法规要求的
更名为《食品生产许可审查通则（2010版）》（以下简称2010版审查 通则）
• 要求申请人逐项陈述符合法律法规规定及相关审查细则规定的情况
• 根据法律关于五项基本生产条件与申请生产的食品品种 和数量规模相适应的规定，要求申请人明确陈述申请生 产的食品品种和单班八小时生产量，并对适应情况作出 陈述
• 以上规定，是2004版审查通则所没有的，是2010版审 查通则增加的核心内容之一
• 2010版审查通则同时增加审查申请者所拥有的生产场所、生产设 施、生产设备相互之间的关系，同时要求申请者提供有关生产场 所、设备、设施的证明材料
• 为了进一步强化申请者质量安全主体责任，明确规定申请者应当 报告其治理结构
• 这些内容都是2004版审查通则所没有的
• 三是把全部审查项目都作为重点项目，进一步严格了综合审查结 论的判定原则
• 这样增加规定，进一步强化了申请人的质量安全主体责 任，符合法律法规规定和总局129号令《食品生产许可 管理办法》的规定
• 二是增加审查质量安全管理制度，严格对质量安全管 理制度的审查
• 质量安全管理制度是企业五项基本生产条件之一，占 有很重要的分量，但2004版审查通则只有原则规定， 不够具体
• 2004版审查通则规定，全部审查项目（42项）分为一般项目和 重点项目
• 每一个项目的审查结论分为合格、一般不合格、严重不合格三个 等级，并且规定了三个等级合格结论中的一般项目数、重点项目 数
• 综合核查合格结论按一般不合格、严重不合格的项目数，分别判 为合格（A级）、合格（B级）、合格（C级）
作为规范性文件，（2010版）审查通则与食品生产许可管理办法和各类 别的食品生产许可审查细则配套使用，共同规范食品生产许可工作
（二）修订过程
自2009年6月起，在起草《食品生产许可管理办法》的同时，着手组织 2010版审查通则的修订工作
组成起草小组，收集相关资料，尤其注重收集各省局对2004版审查通则 的细化规范文本，同步征求各省级局意见
实践证明，制定2004版审查通则是必要的，对于规范事实上已经 设立的食品企业的生产许可行为，督促其改善基本生产条件等发 挥了重要作用
按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例规定，国家再 次明确对设立食品企业实行生产许可制度
质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管理办法》（总 局令第129号），对设立食品企业的生产许可工作全过程做出了 新的规定
二〇一〇年八月二十三日
学习内容
一、食品生产许可审查通则（2010版） 修订说明
二、食品生产许可审查通则（2010版） 解读
一、食品生产许可审查通则（2010版）修订说明
一、修订的必要性及过程 二、严格条件审查的主要内容
修订的必要性及过程
（一）必要性
➢ 质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准 入审查通则》（以下简称2004版审查通则）与《 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试 行）》（总局令第79号）相配套，是对பைடு நூலகம்经设立的 食品生产企业有关生产许可的条件、程序、相关责 任的进一步规范。
• 食品安全法及其实施条例明确规定了企业质量安全制 度的14个方面内容
• 总局2009年119号公告比较详细地归纳了这些制度， 并且进一步细化为76个子项
• 2010版审查通则明确要求申请人提交质量安全管理制度清单，实 际上是要求申请人必须提交与申请生产食品品种和申请生产数量 规模相适应的这14个方面法律所要求的制度文本
依法严格审查，本次审查通则坚持三个原则 一是严格条件审查 二是严格审查程序现场核查 三是宽严相济
（一）关于严格条件审查
• 一是增加申请者陈述的内容，严格对申请者诚信责任的审查
• 按照法律要求的场地、设备、工序、人员、制度五项基本生产条件
• 进一步细化为
申请人企业名称 申请人治理结构 申请人已经获得的必要生产加工场所 生产加工场所周围环境符合情况 生产加工场所功能间布局 已拥有的生产设备设施（包括检验设备及委托检验合同） 工艺流程符合情况 已经拥有的专业技术人员和管理人员 已经制定的质量安全管理制度等九个方面
• 对于已经建立的食品企业开展生产许可审查，给出三个等级合格 结论的规定是基本适应的，有利于企业突出重点项目，有利于促 进B级C级企业整改提高
• ➢22001100版版审审查查通通则则判对定原综则合：审分查为结符合论、的基判本定符原合和则不按符照合依。法 当从出严现的8个要以求内做项了目审如查下结严论格为规基本定符合时，只有当申请人在规
食品生产许可审查通则
2020年4月30日星期四
2010年第88号
关于发布食品生产许可审查通则 （2010版）的公告
为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共 和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管 理办法》（质检总局令第129号），国家质检总局组织 修订了《食品生产许可审查通则》（2010版），现予 以公布，自公布之日起施行。原《食品质量安全市场 准入审查通则（2004版）》同时废止。
食品生产许可管理办法颁布后，对2010版审查通则修订稿做了进一步调 整、完善，并由法规司对合法性进行了审查
对法规司提出的修改意见，全部予以采纳 7月30日，总局领导主持召开专题会议审定通过，同意作为规范性文件尽
快发布实施
二、严格条件审查的主要内容
• 新的生产许可办法主要适用于新设立食品企业 • 为了保障食品安全，确保对新设立食品企业的生产条件