食品药品监督管理局规范权力运行制度汇编(可编辑)

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食品药品监督管理局规范权力运行制度汇编

食品药品监督管理局

目录

第一篇行政执法1-81

第一章行政执法主体依据2

第二章行政职权依据3-5

第三章行政职权6-81

一行政许可6-11

二行政处罚11-65

三行政强制66-72

四行政检查72-77

五其他行政行为78-81

第二篇内务管理 82-134

第一章人事管理83-96

一人员招聘83-84

二股级干部任免85-86

三军转安置87

四干部职工退休88

五工资管理89-90

六绩效考核91

七表彰与奖励92-93

八考勤94-96

第二章财物管理97-112

一机关经费支出审核报销97-101

二物质采购102-104

三实物管理105-108

四车辆管理109-112

第三章文件管理113-123

一发文113-120

二公文处理121-123

第四章信息公开124-131

一政务公开124-127

二党务公开128-131

第五章责任追究132-134

第一篇行政执法

第一章行政主体依据

1《中华人民共和国药品管理法》第五条2《中华人民共和国食品安全法》第四条

3《医疗器械监督管理条例》第四条

第二章行政职权依据

类别序号称名制定机关生效时间法律 1 中华人民共和国药品管理法全国人大常委com 2 中华人民共和国食品安全法全国人大常委XXX961 行政

法规 3 中华人民共和国药品管理法实施条例国务院 com 4中华人民共和国食品安全法实施条例国务院 XXX9720 5 医疗器械监督管理条例国务院 com 6 放射性药品管理办法国务院com 7 医疗用毒性药品管理办法国务院 com 8 放射性药品管理办法国务院 com 9 麻醉药品和精神药品管理条例国务院com 10 易制毒化学品管理条例国务院 com 11 中药品种保护条例国务院 com 12 疫苗流通和预防接种管理条例国务院com 13 反兴奋剂条例国务院 XXX40301 14 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定国务院 XXX70726 部门规章

15 药品流通监督管理办法国家食品药品

监督管理局XXX70501 16 处方药与非处方药分类管理办法试行国家食品药品

监督管理局com 17 药品说明书和标签管理规定国家食品药品监督管理局XXX60601 18 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行国家食品药品

监督管理局com 19 医疗器械标准管理办法试行国家食品药品监督管理局com 20 药品经营许可证管理办法国家食品药品监督管理局com 21 药品不良反应报告和监测管理办法卫生部com 22 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定国家食品药品

监督管理局com 23 生物制品批签发管理办法国家食品药品监督管理局com 24 医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理局com 25 直接接触药品的包装材料和容器管理办法国家食品药品

监督管理局com 26 药品生产监督管理办法国家食品药品

监督管理局com 27 医疗器械经营许可证管理办法国家食品药品

监督管理局com 28 医疗器械注册管理办法国家食品药品

监督管理局com 29 医疗机构制剂配制监督管理办法国家食品药品

监督管理局com 30 医疗机构制剂注册管理办法试行国家食品药品

监督管理局com 31 药品经营质量管理规范认证管理办法国家食品药品

监督管理局com 32 互联网药品交易服务审批暂行规定国家食品药品

监督管理局com 33 麻醉药品和精神药品生产管理办法试行国家食品药品

监督管理局com 34 麻醉药品和精神药品经营管理办法试行国家食品药品

监督管理局com 35 零售药店设置暂行规定国家食品药品

监督管理局com 36 关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定国家计生委

卫生部

国家食品药品

监督管理局com 37 药品类易制毒化学品管理办法卫生部20100501 38 餐饮服务食品安全监督管理办法卫生部20100501 39 餐饮服务许可管理办法卫生部 20100501

40 医疗器械广告审查办法卫生部工商总局国家食品药品监督管理局

XXX90520 41 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试行国家食品药品监督管理局

卫生部XXX81229 42 药品广告审查办法国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局XXX70501

43 药品召回管理办法国家食品药品监督管理局XXX71210 44

药品监督行政处罚程序规定国家食品药品监督管理局XXX30701

45 药品包装用材料容器管理办法暂行国家食品药品监督管理局

XXX01001 地方

法规45 XX省药品和医疗器械流通监督管理条例XX省人大常委XXX91101

第三章行政职权

一行政许可

Ⅰ职权依据

1第ⅡⅢ类医疗器械经营企业许可证核发零售

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十四条

《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四条

XX省食品药品监督管理局文件

2《药品经营许可证》零售核发

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第十四条

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